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文档简介
1、中农威特生物科技股份有限公司简介一、企业规模中农威特生物科技股份有限公司是由中国农业科学院兰州兽医研究所、中国农业科学院及北京康牧兽医药械中心等法人单位组建的,以中国农业科学院兰州兽医研究所为技术依托单位,研发、生产兽用生物制品并提供全方位技术咨询、服务、合作的生物技术高新企业,注册资金5000万元人民币,资产规模7.6亿元。在国内兽用生物制品行业中具有明显的综合实力和显著的技术领先优势。在我国重大动物疫病防控中始终发挥着关键作用。2014年销售5.7亿元。二、研究开发机构 我单位拥有国家级专家1名,省部级专家6名,博士生导师19名,硕士生导师30名,“百千万”人选1名,“神农计划”人选1名,
2、享受国务院政府特贴专家17名,中国农业科学院跨世纪学科带头人2名;中国农业科学院推广专家1名。其中研究员26人,副研究员61人,中初级专业技术人员277人。在家畜口蹄疫等病毒性疾病、动物衣原体病、真菌病和寄生虫病的研究方面,在国内处于领先水平。已取得科研成果327项,获奖成果95项,其中获得国家级奖20项,部(省)级奖46项。研发部门组成(1)中国农业科学院兰州兽医研究所是公司的技术依托单位,其所需科研经费由公司提供,研发成果归公司所有,主要职责是:A、针对国内外重大动物疫病,开展病原学和流行病学研究工作。B、针对市场需求开展兽用生物制品基础理论研究和应用研究,研发新型疫苗、诊断及检测制剂,并
3、对现有产品改进提供技术支撑。(2)公司产品研究开发部A、引进消化国内外先进技术及生产工艺。B、进行产品生产工艺改进,起草制定生产工艺标准。三、研发成果公司在产品质量提高和技术革新方面有突出的成绩,并得到国家有关部门的表彰。现独家成功研制口蹄疫A型灭活疫苗、口蹄疫O型、A型、亚洲I型三价灭活疫苗、口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(空衣壳复合型)及口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株),将优先满足贵方的需要。我公司是国内唯一一家经农业部批准生产全部品种口蹄疫灭活疫苗的厂家,目前“兰威”牌口蹄疫系列疫苗被中华人民共和国科学技术委员会、中华人民共和国对外经济贸易合作部、国家税务总局、国
4、家技术监督局、国家环境保护局等五部委认定为国家重点新产品,被国家重大动物疫病防疫指挥部指定为防疫专用产品,本产品已在全国应用,并部分出口于国外,受到国家监管部门和用户的一致好评。猪O型口蹄疫灭活疫苗(II)(OZK/93株)获得国家二等奖。公司产品齐全,现主要口蹄疫疫苗产品有:口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)(国内独家生产)口蹄疫病毒O型、亚洲I型二价灭活疫苗 口蹄疫A型灭活疫苗(国内独家生产)猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株)口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(空衣壳复合型、国内独家生产)口蹄疫O型、A型、亚洲I型三
5、价灭活疫苗 四、售后服务队伍、技术人员我公司拥有一支高素质的专业技术人才团队和技术服务团队。公司现有员工568人,技术人员364人,占员工总数的66%,其中研究员26人,副研究员61人,中初级专业技术人员277人。公司现有博士11人,硕士44人。强力的人才优势,不仅保障了技术依托单位科研创新成果的及时转化,并为产品市场的全方位售后技术服务提供了有效保障。也已成为我国兽用生物制品行业的一支重要技术力量。五、生产优势 在搞好科研开发工作的同时,注重科技成果转化,1995年在国内率先建成了GMP兽用疫苗中试生产车间。2003年建成的负压超净生产车间,生产管理实现微机智能化,在动物疫苗生产领域,生产工
6、艺和技术达到国际先进水平,建筑面积约10000多平方米,年生产能力达25亿毫升,2005年通过国家GMP动态验收。2009年6月口蹄疫灭活疫苗第二生产车间顺利通过GMP验收,目前公司年生产能力提升至30亿毫升,居国内同行业之首。六、企业拥有的自主的知识产权由中农威特生物科技股份有限公司生产、销售的口蹄疫系列疫苗全部为独立研制并拥有自主知识产权的产品,其中“猪口蹄疫O型灭活疫苗(II)”专利号为93114885.5,发明创造名称为“口蹄疫疫苗生产工艺”、“猪牛等偶蹄动物通用口蹄疫O型灭活疫苗”专利号为ZL 99 05279.X,国际专利主分类号为A61K 39/135。2005年,自主研制开发了
7、口蹄疫亚洲I型灭活疫苗、口蹄疫亚洲I型-O型二价灭活疫苗、口蹄疫亚洲I型-O型-A型三价灭活疫苗、口蹄疫A型灭活疫苗、猪传染性胸膜肺炎放线杆菌三价灭活疫苗等。目前“兰威”牌口蹄疫系列疫苗被中华人民共和国科学技术委员会、中华人民共和国对外经济贸易合作部、国家税务总局、国家技术监督局、国家环境保护局等五部委认定为国家重点新产品,被国家重大动物疫病防疫指挥部指定为防疫专用产品,本产品已在全国应用,受到用户的一致好评。七、质量保证体系为了保证产品质量,以组织机构为骨架,以管理文件为依据,以质量信息为纽带,以有效监督为手段,建立组织机构、明确工作职责、规范质量管理程序,建立了完善的质量管理体系。质量保证
8、部(QA)由总经理直接领导,负责疫苗生产全过程的质量控制。质量管理过程:供应商的确认物料验收物料检验仓库贮存发放使用过程复核监控生产环境控制生产过程质量监控(工艺规程、岗位操作规程、原始记录、中间品检验、物料平衡、清场记录)成品检验QA审核产品销售及收回管理顾客意见及不良反应的处理改进提高质量。生产过程的质量保证措施:A、有健全的质量保证组织体系。B、质量保证部按岗位职责要求定点定时进行跟踪检查、监督、复核。C、各岗位职能明确,质量保证部、生产车间、班组长及操作人员、维修人员均有明确的岗位工作标准。D、定期进行质量意识教育和工艺规程、岗位操作规程培训,认真贯彻工艺规程和岗位操作标准的要求,实行
9、质量否决制和质量责任制。E、在总经理直接领导下,由质量保证部定期或不定期对生产、质量部门GMP实施情况进行自检自查,同时提出整改报告。八、企业科技开发投入经费情况 公司十分重视科技开发投入工作,2002年公司投入科研经费1080万元,占销售收入的7.83%,2009年公司投入科研经费2036万元,占销售收入的7.42%,2011年公司投入科研经费3129万元,占销售收入的8%。公司每年的科技开发经费逐年递增,为企业的科研开发提供了坚实的资金保障,做到了研发一代、储存一代、上市一代。使科技成果的转化取得了良好的效果。公司掌握兽用生物制品主要产品的核心技术,拥有诸多独立知识产权的拳头产品,“兰威”牌口蹄疫系列疫苗与其诊断、检测制剂属国内知名品牌。科研及生产设施国内一流,已形成产、学、研结合的技术创新体系,具有较强的国际竞争力,能在本领域国家创新体系建设中担负起国家赋予我
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