阿莫西林颗粒说明书

1、百度文库-让每个人平等地捉升口我阿莫西林颗粒说明书篇一：阿莫西林颗粒说明书阿莫西林颗粒说明书【药品名称】通用名：阿莫西林颗粒英文名：Amoxicillin Granules汉语拼音：Amoxilin keli本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S, 5R, 6R) -3, 3-二甲基-6- (R) - (-) -2-氨基-2-(4-疑基苯基) 乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂T-氮杂双环3. 2. 0庚烷-2-甲 酸三水合物。 分子式：C16H19N305S -3H20分子量：419. 46【性状】本品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄 色颗粒和粉末。气芳香、味甜。【适应症】阿莫西林适用于敏感

2、菌(不产B内酰胺酶 菌株)所致的下列感染：1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉呼三联用药根除胃、 十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。【用法用量】服用前加冷开水至60ml刻度线，充分振 摇使成均匀混悬液（每5m

3、l含阿莫西林125mg），此混悬液在 冷处保存下七日内用完。口服。成人一次0. 5g,每68小时1次，一日剂量不 超过4 go小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1 次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1 次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌肝清 除率为1030ml/分钟的患者每12小时0. 250. 5 g；内生 肌酹清除率小于10 ml/分钟的患者每24小时0. 250. 5g。【不良反应】1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5

4、. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢 神经系统症状。【禁忌】1. 青霉素过敏患者禁用。2. 用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。【注意事项】1. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹， 应避免使用。2. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3. 阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。4. 下列情况下应慎用:(1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于 人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎

5、仔。但 在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全 预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中 可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时 应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大坏内酯类、磺胺类和四环素类药物在体 外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究 提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临 床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、 少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【规格】按C16H19N305S

6、计算0. 125g。【贮藏】遮光，密封，在凉喑处保存。【有效期】2年。篇二：阿莫西林颗粒说明书阿莫西林颗粒说明书【药品名称】通用名：阿莫西林颗粒英文名：amoxicillin granules 汉语拼音：amoxilin keli本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2s, 5r, 6r) -3, 3-二甲基-6- (r) - (-) -2-氨基-2- (4-疑基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1- 氮杂双环3. 2. 0庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：cl6hl9n3o5s 3h2o 分子量：419. 46【性状】本品为颗粒剂，内容物为白色、类白色或淡黄 色颗粒和粉末。气芳香、味甜。【适应

7、症】阿莫西林适用于敏感菌(不产B内酰胺酶 菌株)所致的下列感染：1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。3溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。4溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉卩坐三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消 化道溃疡复发率。【用法用量】服用前加冷开水至60ml刻度线，充分振

8、 摇使成均匀混悬液（每5ml含阿莫西林125mg）,此混悬液在冷处保存下七日内用完。口服。 成人一次0. 5g,每68小时1次，一日剂量不超过4 go 小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量 按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌肝清除 率为1030ml/分钟的患者每12小时0. 250. 5 g；内生肌酉干清除率小于10 ml/分钟的患者 每24小时0.2505go【不良反应】1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4 血清氨

9、基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢 神经系统症状。【禁忌】1. 青霉素过敏患者禁用。2. 用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。【注意事项】1. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹， 应避免使用。2. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3. 阿莫西林可导致采用benedict或fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。4. 下列情况下应慎用：(1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于 人类剂量的阿莫西林未损害

10、大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研 究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁 中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时 应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究 提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿 莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【规格】按C16

11、hl9n3o5s计算0. 125g。【贮藏】遮光，密封，在凉喑处保存。【有效期】2年。篇二：阿莫西林胶囊说明书联邦阿莫 仙阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林胶囊英文名称：amoxicillin capsules 汉语拼音：amoxilin jiaonang【成分】本品主要成分为阿莫西林。其化学名称为： (2s, 5r, 6r) -3, 3-二甲基-6- (r) -(-) -2-氨基-2-(4-基苯基)乙酰氨基-7-氧 代-4-硫杂-1-氮杂双环3. 2. 0庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：cl6hl9n3o5s 3h2o分子 量：419. 46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或

12、颗粒。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产B内酰胺酶菌 株)所致的下列感染：1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软 组织感染。4溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉卩坐三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消 化道溃疡复发率。【规格】0. 5 g【用法与用量】口服

13、。成人一次0. 5g,每68小时1 次，一日剂量不超过4g （8粒）。小儿一日剂量按体重20?40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌肝清 除率为10?30ml/分钟的患者每12小时0. 25?0. 5g（l/2?l粒）；内生肌酹清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0. 25?0. 5go【不良反应】1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4 血清氨基转移酶可轻度增高。5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6偶见

14、兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢 神经系统症状。【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮试阳性患者禁用。【注意事项】1. 用药前必须做青霉素钠皮肤试验。阳性反应者禁用。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹， 应避免使用。3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。5.下列情况应慎用：(1) 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于 人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生

15、殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳 汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。【儿童用药】见【用法用量】【老年用药】见【注意事项】【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、 奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产B内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可 使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】1.丙碱舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓

16、度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西 林给药剂量不超过250 mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引 起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%?90%可自胃肠道吸收，食物 对药物吸收的影响不显著。口服0. 25g和0. 5g后血药峰浓度(cmax)分别为3. 5?5. Omg/1 和5. 5?7. 5mg/l,达峰时间为1?2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作

17、患者口服本品0. 5g后2?3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0. 52mg/l和0. 53mg/l,而同期血药浓度为llmg/1和3. 5mg/lo慢性中耳炎儿童患者口服本品lg后1?2小 时，中耳液中药物浓度为6. 2mg/lo结核性脑膜炎患者口服本品lg后2小时脑脊液中的浓 度为0. 1?1. 5mg/l,相当于同期血药浓度的0. 9%?21. 1%O本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为 母体血药浓度的1/4?1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%?20%o本品血消除半衰退期（tl/2B）为11.3小时，服药后约24%33%的给药量在肝内代 谢，6小时内45

18、%68%给药量以原型药自尿中排岀，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能 不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑铝包装，（1）毎小盒12粒（2）毎小盒24 粒（3）每小盒36粒（4）每小盒48粒。【有效期】48个月【执行标准】中国药典XX年版二部【批准文号】国药准字hXX3263【生产企业】企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 生 产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号篇三：阿莫西林 说明书阿莫西林说明书【批准文号】国药准字h21023908【中文名称】阿莫西林【产品英文名称】amoxicillin【功效主治】

19、阿莫西林适用于敏感菌（不产B内酰胺酶菌株）所致的 下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦 炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿 生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球 菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5急 性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉卩坐三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消 化道溃疡复发率。【化学成分】【药理作用】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球

20、菌、溶血性链 球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、 奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产B内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。【药物相互作用】1丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时 应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体 外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【不良反应】1恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3贫血、血小板减少、

21、 嗜酸性粒细胞增多等。4血清氨基转移酶可轻度增高。5由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6偶见兴奋、 焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。【禁忌症】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。【产品规格】0. 25g （按 C16hl9n3o5s 计）【用法用量】口服。成人一次0. 5g,每68小时1次，一日剂量不 超过4g。小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按 体重30mg/kg,每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌軒清除率 为1030ml/分钟的患者每12小时0.250. 5g；内生肌SF清除率小于10ml/分钟的患者每2

22、4 小时 0. 250. 5go【贮藏方法】密封保存。【注意事项】1青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于 有青霉素或头砲菌素过敏史患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及肾上腺素、糖皮质激素等治疗 措施。2传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。4阿莫西林可导致采用benedit或fehling试剂的尿 糖试验出现假阳性。5下列情况下应慎用：(1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。(2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。篇四：阿莫西林颗粒2青霉素类制剂生产工艺规程云华药业有限公司目录一、产品名称与剂型二、产品概述三、处方四、生产工艺流程图五、操作过程及工艺条件六、质量标准七、质量监控八、设备九、工艺卫生十、批量及批号的管理规程十一、物料消耗