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文档简介
1、河北省农业厅河北省农业厅 ISO9001标准培训标准培训 标准化管理体系相关知识培训 一、什么是ISO 二、什么是ISO9000?它的起源,现状 三、推进标准化建设的目的 四、标准培训 五、建立活动-总流程 六、标准化体系文件结构介绍及要求 一、什么是一、什么是ISO n即即“国际标准化组织国际标准化组织”的英文缩写。它的英文缩写。它 是由各国标准化团体(是由各国标准化团体(ISO成员团体)成员团体) 组成的世界性联合会,成立于组成的世界性联合会,成立于1947年年2 月月23日,总部设在瑞士日内瓦。其发布日,总部设在瑞士日内瓦。其发布 的标准均冠以的标准均冠以“ISO”的字头。的字头。 二、
2、什么是什么是ISO9000?它的起源,现状?它的起源,现状 n1、ISO9000族定义族定义 n根据根据ISO在在1979年提出的概念,年提出的概念,“ISO9000 族族”是指由是指由TC176(质量管理和质量保证技术(质量管理和质量保证技术 委员会)制定的所有质量管理体系标准。委员会)制定的所有质量管理体系标准。 ISO9000族可帮助组织实施并有效运行质量族可帮助组织实施并有效运行质量 管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。 有有87版、版、94版、版、2000版、版、 2008版。版。 2、ISO9000族标准的分类族标准的分类 nISO9
3、000族标准目前分为核心标准、其他标准、 技术报告和小册子共四个部分。 nISO9000族 n核心标准 其他标准 技术报告 小册子 核心标准有四个: ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语 表述了质量管理体系的基础知识和质量管理体系的概念, 并规定质量管理体系术语。 ISO9001 质量管理体系要求 规定了对组织质量管理体系的基本要求,是认证的依据。 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律、法规要 求的产品的能力,目的在于增强顾客满意。即是说,我们 通过的是ISO9001认证,其他的核心标准只是不同的指南, 不能作为认证的依据。 ISO9004 质量管理体系业绩改进指南 提供考虑
4、质量管理体系的有效性和效率两方面的指南,目 的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。(对 于我们来说提高效绩,可从中寻找标准) ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南。 为管理和实施环境审核和质量审核提供指南。 3、ISO9000族标准发展的历史 n 二战时期,二战时期,战争导致军火交易越来越发达,美国为了保证采战争导致军火交易越来越发达,美国为了保证采 购的购的军需用品军需用品如武器等的如武器等的质量质量,制定了对军需品的质量保证标准,制定了对军需品的质量保证标准, 特别是对供应商提出了严格的质量保证要求。特别是对供应商提出了严格的质量保证要求。50年代末,年代末,美国发美国
5、发 布了布了MILQ9858质量大纲要求质量大纲要求,这是世界第一部质量保,这是世界第一部质量保 证要求,对军工产品的质量进行控制。证要求,对军工产品的质量进行控制。 n 二十世纪二十世纪70年代左右年代左右,美国在军工生产中的,美国在军工生产中的成功经验被迅速成功经验被迅速 应用到民用工业上,首先是在锅炉、压力容器、核电站等涉及安应用到民用工业上,首先是在锅炉、压力容器、核电站等涉及安 全要求较高的行业,之后迅速推行到各行各业全要求较高的行业,之后迅速推行到各行各业。美国的做法被其。美国的做法被其 他发达资本主义引进并推广,英国、德国、法国分别发布了用于他发达资本主义引进并推广,英国、德国、
6、法国分别发布了用于 民用品生产的质量保证标准。民用品生产的质量保证标准。 n1979年年ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会,即成立了质量管理和质量保证技术委员会,即TC176。 n1987版形成了版形成了ISO9000族的初步框架族的初步框架94版(主要版(主要 针对制造业)针对制造业)2000版(版(2000年年12月月15日正式颁布日正式颁布 实施,适合于所有行业)。实施,适合于所有行业)。2000版的特点是:兼容性版的特点是:兼容性 强,适用于各个行业,比以前的版本更强调:(强,适用于各个行业,比以前的版本更强调:(1)顾)顾 客满意度;(客满意度;(2)持续改进。)持续改进。 n
7、2008版版ISO 9001质量管理体系质量管理体系 要求要求国际标准已国际标准已 于于2008年年11月月15日正式发布,中国国家标准日正式发布,中国国家标准GB/T 19001-2008已经发布并于已经发布并于2009年年3月月1日实施。修日实施。修 订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同 时结合我国采用时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践,对很多族标准的实践,对很多 地方做了修正,更清晰、明确地表达了标准的要求。地方做了修正,更清晰、明确地表达了标准的要求。 n国际上通称的国际上通称的2000年展望年展望报告中称,当报告中称
8、,当 今贯彻实施今贯彻实施ISO9000族标准的战略方案,标族标准的战略方案,标 志着世界对质量管理的概念和研究方法有了重志着世界对质量管理的概念和研究方法有了重 要发展,要发展,“全世界的通用性,当前的一致性,全世界的通用性,当前的一致性, 未来的一致性,未来的适应性未来的一致性,未来的适应性”是对是对 ISO9000族标准特点最精辟的概括。族标准特点最精辟的概括。 八项质量管理原则 (1)以顾客为关注焦点:理解顾客当前和未来的要求,)以顾客为关注焦点:理解顾客当前和未来的要求, 以以 满足和超越它。满足和超越它。 (2)领导作用:创造和保持实现目标和内部环境。)领导作用:创造和保持实现目标
9、和内部环境。 (3)全员参与:只有充分参与才能使他们的才干给组)全员参与:只有充分参与才能使他们的才干给组 织带来织带来 收益。收益。 (4)过程方法:)过程方法:“组织内诸过程的系统的应用,连同组织内诸过程的系统的应用,连同 这些过程的识别和相互作用及其管理这些过程的识别和相互作用及其管理”称之为过程方法。称之为过程方法。 (5)管理的系统方法:着眼于整个系统的实现总目标,)管理的系统方法:着眼于整个系统的实现总目标, 相互协调相容。相互协调相容。 (6)持续改进:是组织的永恒目标)持续改进:是组织的永恒目标“增强满足要求能增强满足要求能 力的循环活动力的循环活动”。 (7)基于事实的决策方
10、法:有效决策是基于数据和信息)基于事实的决策方法:有效决策是基于数据和信息 分析的基础。分析的基础。 (8)与供方互利的关系:组织与共方是相互依存的,互)与供方互利的关系:组织与共方是相互依存的,互 利关系可增强双方创造价值的能力。利关系可增强双方创造价值的能力。 三、推进标准化建设的目的三、推进标准化建设的目的 n是从河北省农业厅河北省农业厅整体的角度,进一步 规范行政管理行为,全面履行职责,实 现管理资源、技术资源、人才资源以及 信息资源的有效利用,全面提高工作的 效率,充分发挥整体效能。 n四、 2008版版ISO9000族族 n质量管理体系标准讲解质量管理体系标准讲解 顾客(服务对象)
11、的概念:接受产品的组织或个 人(ISO9000:2005) 直接顾客、最终顾客 外部顾客、内部顾客 直接或间接受益于行政机关行政管理和服务的组 织或个人(国家行政机关的”顾客”) 行政机关的服务对象(顾客)行政机关的服务对象(顾客) 产品:过程的结果(ISO9000:2005) 可分为四类:硬件、软件、流程性材料、服 务。 国家行政机关的产品:履行其职责开展工作事 项 所获得的一个或多个结果。 这些结果包括无形的诸如行政审批的通过或 不通过的决定,也包括具有物理意义上有形成分 的,诸如投资兴建公共体育场馆、道路桥梁等服 务。 总体上,国家行政机关的产品应属于“服务” 国家行政机关的“产品” 六
12、、建立活动-总流程 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 动员部动员部 署阶段署阶段 文件编写、确认、发布文件编写、确认、发布 总结经验、总结经验、 巩固成果阶段巩固成果阶段 建立活动-导入准备 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容 项目准备与前期策划 宣传和舆论准备工作 成立项目领导小组/推进小 组 任命管理者代表 建立活
13、动-体系诊断 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容工作目标可移交成果 体系诊断与评估体系诊断与评估 初始管理现状初始管理现状 评估评估 制订全期工作计划制订全期工作计划 体系方案设计体系方案设计 项目组分工项目组分工 对现状作整体的量 化的测评 评估现有测量体系 的有效性 初步评估现有改进 机会 完成标准和理念的 培训 管理体系调研报告 项目全期行动计划 项目组工作规范 管理体系设计方案 建立活动-体系设计 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体
14、系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容工作目标可移交成果 确定体系初步方案确定体系初步方案 确定方针确定方针 根据诊断结果作危根据诊断结果作危 险源识别风险评价、险源识别风险评价、 环境因素识别与评环境因素识别与评 价价 鉴定法律法规鉴定法律法规 目标管理方案的确目标管理方案的确 立立 确定描述主流程确定描述主流程/ / 子流程子流程 确定关键流程确定关键流程/ /薄薄 弱环节弱环节 确定体系文件清单确定体系文件清单 新建流程(含流程 图、相关支持文件 和表单) 改进流程(含流程 图、相关支持文件 和
15、表单) 流程分析报告 程序和作业文件清 单 阶段总结报告 准确识别和描述现 有流程 对关键流程进行分 析,实现流程优化, 理顺流程之间接口, 识别改进点并体现 在未来的体系中 通过培训和辅导项目 小组人员熟练掌握法 律法规/因素分析和改 进的基本工具 建立活动-培训 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作重点 工作目标工作内容 标准培训标准培训 文件编写与分析培训文件编写与分析培训 文件修订与讨论培训文件修订与讨论培训 文件编写人员掌握编 写标准方法技巧 教会
16、学员按照流程 编写文件的方法通 过对相关文件的分 析使文件编写人员 认识什么是“好” 的文件 建立活动-体系建立 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作重点 工作目标工作内容 体系文件的编写体系文件的编写 体系文件的讨论和体系文件的讨论和 修订修订 文件的操作性实用文件的操作性实用 性接口性审核性接口性审核 体系文件的发放体系文件的发放 确保编写的文件有效 有用实用 确保流程分析改进的 有关结果能够体现在 相关的文件中 确保与文件有关的管 理人员接受并了解文
17、件的要求 文件编写结果的控制 文件充分讨论并达成 一致意见 建立活动-体系实施 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作重点 工作目标工作内容 运行动员 文件培训和考试 运行检查 文件修订 内审员培训 所有人员熟悉文件 要求 所有人员按照文件 要求执行 解决运行中出现的 问题 通过充分培训和考 试提高管理意识 建立活动-评价改进 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证
18、认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容工作目标工作重点 内部审核 管理评审 改进 基层之间相互审 核提高体系的一 致性 审核员实际审核 技巧和能力的培 养 发现运行中问题 并加以改进 培养一批能力强 的审核员 建立活动-认证评审 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容 认证前准备 正式评审/陪同审核 建立活动-体系维持 导入导入 准备准备 体系体系 诊断诊断 体系体系 设计设计 培训培训 体系体系 建立建立 体系体系 实施实施 评价评价 改进改进 认证认证 评审评审 体系体系 维持维持 工作内容 日常检查 内审 管理评审 考
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