质量手册(条文过程方法式).doc

1、质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码1 / 58质量手册Quality Manual文件编号 Doc. No.: MEC -QM-01制订单位Dept.:质量部QA Department版本 Revision: AO生效日期Date: 201431制订 Prepared By :审核 Checked By :质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码2 / 58批准 Approved By :0 目录 Content0.1手册修订记录 30.2管理者承诺 40.3公司简介 50.4范围 60.5公司组织架构图 70.6各

2、部门职责和权限 81.0质量方针、目标及绩效指标 112.0公司过程模式 123.0顾客特殊要求 53附件一：过程与程序文件清单附件二：管理者代表任命书附件三：顾客代表任命书 附件四：ISO/TS16949:2009 要求与公司过程矩阵图质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码3 / 58质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码4 / 58版 本修订更改说明生效日期批准次数页码10全部首次发行2014.3.10.2 管理者承诺 Management commitment质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期20

3、14-03 -01页码5 / 58为使本公司质量管理系统能有效执行，本人作为公司总经理作以下承诺:在公司内倡导 “以客为尊”的理念。遵守相关法律法规，生产安全、持续满足顾客需求。结合公司战略制定并定期评审质量方针和目标。积极参与公司管理策划与评审会议，评审各项会议数据。提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。总经理：日期：2014310 3 公司简介 Introduction cf Company质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码6 / 58公司目前拥有行业先进的设备，生产条件优越，检测手段先进，拥有世界领先的冲压零部件产品的研发与生产技术。严格的质

4、量管理体系，精湛的生产工艺，有效地保证了产品的质量。为了更好的满足顾客要求及自身发展的需求，公司已全面推行ISO/TS16949:2009体系。公司采取现代的管理方法，为国内外市场提供优质的产品服务，以便产生良 好的经济效益，为投资人及社会提供满意的回报。公司将以不断的技术进步，深 化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供高质量的产品和最佳的服务。我们真诚地期望与行业各界朋友建立友好的合作关系，同时竭诚欢迎惠顾！公司地址:电话：传真:0 4 范围 Scope质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码7 / 58本质量手册依据ISO/TS16949:2009以及0

5、9001:2008的规定了公司质量管理体系的要 求，其适用范围是：冲压零部件的生产加工与销售等。本公司依据顾客提供的图纸进行冲压加工，产品全部由顾客设计开发，顾客承担设计责任，本公司没有产品的设计责任，故删减 ISO/TS16949:2009以及IS09001:2008质量管理体 系的7.3中有关产品设计开发的条款，但保留过程设计开发的条款。除此以外的条款全部适 用。本公司冲压产品的生产的目前没有外包过程，如果将来有外包过程，依采购控制程序 执行。产品运输、工装模具的部分外部加工及量具的外部校验等非生产性外包方面则依相应 的程序规定或双方协议执行。0.5 公司组织架构 Organization

6、 Chart质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码8 / 58采购部技术部生产部项目部商务部行政人事部0 6 各部门职责和权限 Responsibility and Authority各部门职责与权限简要说明如下:质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码9 / 58总经理：061.1本公司质量管理系统运作之最高决策负责人061.2负责监督本公司质量管理系统推动之督导061.3负责公司经营方针的策划和实行负责派任本公司管理代表核准质量手册及程序文件之发行考核各部门经营绩效管理代表：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和

7、保持，督导公司质量系统有效执行向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求确保整个组织内提高对顾客要求的意识管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络制订与修订质量手册,督导文件管制制度之建立与执行,提报内部质量审核年度计划与报告问题改善状况负责管理审查问题点改善的追踪与记录,指派审核小组追踪改善问题点商务部：0.6.3.1负责市场开发、接单等相关作业及报告分析市场状况0.6.3.2合约审查与检讨0.6.3.3顾客沟通0.6.3.4部门绩效目标监控0.6.3.5部门教育训练的执行0.6.3.6督导部门新进人员内部训练0.6.3.7上级交办工作0.6.4质量部0.6.4.1质量

8、管理体系的建立、推行、管理0.6.4.2进料检验、制程巡检、成品检验制度之建立，制程巡检、成品检验的执行0.6.4.3不合格品之判定、评审0.6.4.4纠正措施及预防措施制度之建立与实施，客诉事件之改善与追踪0.6.4.5配合供货商评估报告的审核、供方 PPAP及样品的批准0.6.4.6过程检验、成品检验、日报、月报之制作与统计0.6.4.7统计过程控制0.6.4.8负责仪器校验管理、实验室、测量系统分析0.6.4.9部门教育训练的执行质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码10 / 58064.10督导部门新进人员内部训练065生产部0.6.5.1生产过程

9、的控制0.6.5.2特殊过程的确认0.6.5.3生产计划的制定与监控0.6.5.4产品包装管理0.6.5.5外发加工管理0.6.5.6设备日常点检0.6.5.7制程问题的探讨与解决对策的研讨0.6.5.8不合格品处理与改善措施的执行0.6.5.9制程和产能之评估及规划0.6.5.10生产工作环境管理0.6.5.11生产工业安全控制0.6.5.12部门教育训练的执行0.6.5.13督导部门新进人员内部训练0.6.6行政人事部0.6.6.1负责人员招募与考绩0.6.6.2制订公司人事管理规章0.6.6.3公司年度教育训练计划拟订0.6.6.4负责报告教育训练实施状况，督导各部门教育训练的实施0.6

10、.6.5员工满意度监控0.6.6.6教育训练数据管理与结果记录0.6.6.7负责公司总务事务、安全管理0.6.6.8公司基础设施、设备工装的管理与维护0.6.6.9负责记录控制制度的规划与监督0.6.6.10负责文件发行与管制0.6.6.11部门教育训练的执行。0.6.6.12督导部门新进人员内部训练0.6.7项目部:0.6.7.1新项目的可行性分析0.6.7.2成本核算与报价0.6.7.3产销间协调0.6.7.4交货之追踪管理0.6.7.5产品的顾客承认作业质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码11 / 58067.6产品回馈与客诉处理067.7售后服务

11、之联系、顾客满意度监控与改善负责新产品样品的制作审查、新项目的项目管理、组建APQP、组并主导、跟踪项目管理工程变更管理，负责变更的评估与变更的通知部门教育训练的执行督导部门新进人员内部训练技术部生产工艺规划、作业指导书编制新项目的试生产的控制模具、工装的维护生产技术支持部门教育训练的执行督导部门新进人员内部训练仓库管理部：负责仓库的出入管理严格执行产品出入库制度，贯彻先进先出原则，做好产品出入库登记工作负责原材料及产品的防护工作，确保标识完好储存产品必须按品种、类别等分区标识存放，负责保持仓库清洁卫生负责产品物流运输的管理及产品交付采购部：负责采购控制和对供方的管理；参与合格供方及外包方的评

12、定；熟悉产品采购文件及信息，负责编制采购单并在合格供方处采购产品所需的材 料。内部审核小组拟定年度审核计划及执行审核作业提出内稽时所发现不符合事项之改善通知追踪及确认审核问题改善成效1.0公司质量方针、目标及过程绩效指标质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码12 / 58Quality police,Objective and Process Performa nee1.1公司质量方针：质量第一，诚信至上;技术创新，持续发展。质量方针的含义：运用ISO/TS16949: 2009标准的要求建立质量管理体系，用先进的理 念和科学的方法加强企业的管理，以诚信对

13、待每一个顾客，以真诚优质的服务提供给顾客快 乐和舒适，全力以赴满足社会持续增长的需求，创造企业的辉煌1.2公司质量目标和过程绩效指标：公司各阶层建立了相应的质量目标， 并通过识别COP （顾客导向过程）、SP （支持过程） 与MP （管理过程）来完成过程导向。公司的质量目标包括：交货不良率、交货准时率、顾客满意度等，目标的具体指标值参见公司的经营计划。质量目标的分解参见公司年度过程绩效指标。2.0公司过程模式:质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码13 / 582.1本公司的过程方法 Process Approach以过程为基础的质量管理模式 Model

14、of a process ? based quality management system2.2本公司主要过程的识别（章鱼图）：质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码14 / 582.3过程清单：依据章鱼图，本公司识别的顾客导向过程如下：顾客导向过程COPCOP-01:产品销售COP-02:过程开发COP-03:生产计划COP-04产品制造COP-05产品交付COP-06顾客反馈依据以上六个顾客导向过程，本公司确定的支持过程与管理过程如下:管理过程MPMP-01:管理策划与评审MP-02内部审核质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-

15、03 -01页码15 / 58MP-03 :数据分析支持过程SPSP-01 :改进过程SP-02:采购与供方管理SP-03:产品监视与测量SP-04:不合格品控制SP-05:文件与记录管理SP-06:库存管理SP-07:人力资源管理SP-08:设施与设备管理以上过程构成了本公司质量体系2.4 SP、MP和COP的关系矩阵:质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码16 / 58顾客导向过程管理过程支持过程COPCOPCO2PCOC04MPSP-CSP-CSP-03P-(BP(SP-CSPCSP08COP/MP/SP关系图产品过程生产！产i产品造交付反馈内部顒据

16、改进过程程库存管理管理策划与评审人力资源 采购与供方（1设施与记量控制COP-01产品销售xxxxxxxxxxxxx X X顾 COP-02过程开发 客 导 COP-03生产计划XXXXXXX XXXCOP-04产品制造xxxxxxxxxxxxxCOP-05产品交付xxxx X X X X X XCOP-06顾客反馈xxxx X X X X管 MP-01管理策划与评审xxxxxxxxxxMP-02内部审核MP-03数据分析SP-01改进过程SP-02采购与供方管理SP-03库存管理SP-04人力资源管理SP-05设施与设备管理SP-06不合格品控制SP-07产品监视与测量SP-08文件与记录控

17、制注：X表示过程之间有直接关系，空白表示没有直接关系2.5过程的顺序和相互作用质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码17 / 58产品制造C04内部审核M02管理策划与评审M01rf订单评审/一旷程开发5补C计 划C03不 合 格 品 控 制S04客 要 求穴方管理so03 S06 S监涮品产85量改 进过程S01顾客 满意注： 实物流；信息流；口II n 口顾客导向过程；支持过程；管理过程；iITI2.6公司各过程描述（乌龟图）:COP01产品销售1过程描述：本过程定义了产品有关要求的确定、顾客要求的评审、顾客沟通、支付等活动。1.1业务单位接受客户订单

18、或讯息，须考虑下列几点，并将其讯息通知有：? 客户特定要求，含交货及交货后续活动的要求。质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码18 / 58? 非客户特定，但对特定或已知的意图使用却是必须的要求。? 产品相关法令及规章的要求。? 公司决定任何附加的要求。? 顾客指定的特殊特性（公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与顾客要求相 致）。1.2应评审产品相关要求，诸如：在提出每一份订单（估价、报价），或接受每一份合约或订 单及其变更之前，应对该订单，合约或订单加以确认，以确保：? 要求条件经适切之明文规定，若以口头方式接单，要求条件应经明文记载，应确保

19、在接受 之前，订单上要求之条件均已同意。? 任何合约或订单中之要求，有异于先前者，均已解决。? 有能力达成合约或订单之要求。制造可行性分析：公司在进行汽车相关新产品的合同评审时，必须研究、确认并文件化该产品 的制造可行性，包括风险分析。并使相关人员所了解。当产品相关要求被变更时，应确保相关文件已被修正，相关评审结果与评审后续措施记录应予保存。1.3应确定及实施与客户有效沟通之相关安排，诸如：? 产品信息? 询价、合约或产品销售包含其修改? 客户回馈（含客户抱怨）2过程乌龟图:C.使用什么方式（材料/设备/装置）：1 传真机；2 .电话记录；3 计算机、网络。D.由谁进行（能力/技能/知识/培

20、训）：F.输入（要求是什 么？）：G.输出（将要交付的 是什么？）：1.客户产品样件；2.供货商报价；/ A.过程名称：、1.制造可行性分析报3.客户特殊要求；告.口；4.客户询价单；/COP01产品销售”| 2. 成本；1. 商务部；2. 项目部3. 其它相关人员。质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码19 / 58COP02过程开发1. 过程描述：本过程定义了产品实现策划、设计与开发、工程变更的控制等活动。1.1产品实现的策划产品实现的策划应符合公司管理系统要求，且策划的输出应适合公司的运作方式。产品实现 的策划可考虑以下所述：?产品的质量目标及要求。

21、?制定产品明确的过程、文件及提供资源。?产品所需要的评审、验证、确认、和试验活动，以及接收准则引用质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码20 / 58?对过程及产品符合要求的结果提供所必要的记录。接收准则由品保处定义，如客户要求时，由顾客批准对于计数性数据抽样，接收水平必须是零缺陷。必须确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。必须对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任保更改的影响，必须经过评审、 验证和确认。以确保与客户的要求相一致1.2设计和开发策划：设计与开发由项目部主导，相关部门参与，共同确定：?设计和开发阶段；?适于每个设计

22、和开发阶段的评审、验证和确认活动；?设计和开发的职责和权限，对参与设计和开发的项目小组之间的实施管理，以确保有效的沟 通，并明确职责分工。依实际进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。项目部主导与项目小组采用多方论证的方法（项目小组成员包括公司的技术、生产、质 量、商务等部门的人员）进行产品及过程的设计与开发，包括：?特殊特性的开发/最终确定和监测；? FME的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施，和?控制计划的开发和评审。1.3设计输入项目部应针对过程设计输入进行适当控制以确保产品设计质量，设计输入应维持相关记录，记录应包含：?功能及性能要求；?适用的法令及法规要求；?如有，相关类型产品的

23、设计开发经验；?其他设计与开发之必要需求；上述输入应被评审其适宜性，需求应是完整明确且不相互矛盾。制造过程设计包括防错方法的使用，按问题的大小，和所遭遇到的风险的适度适当进 行，输入应包括：质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码21 / 58?产品设计输出数据；?生产率、过程能力及成本目标；?如果有，顾客要求，?和以往的开发经验。特殊特性：公司必须识别特殊特性，并且?和在控制计划中包含所有特殊特性；?与顾客规定的定义和符号相一致，和?识别过程控制文件，包括图样、FMEA控制计划及作业指导书，必须标明顾客的特殊特性 符号，或公司的等效符号或记号，以包括对特殊

24、特性有影响的过程步骤。注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。1.4设计输出设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：?规范和图样；?制造过程流程图/场地平面布置图；?制造过程FMEAs?控制计划；?作业指导书；?产品接收准则；?有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的资料；?适当时，防错活动的结果，和?产品/制造过程不合格的快速探测和回馈方法。1.5设计评审在策划的安排的阶段，项目小组对设计和开发进行系统的评审并保存评审结果及任何必要措 施的记录以便：?评价设计和开发的结果满足要求的能力；?识别任何问题并提出必要的措施。在设计和开发特殊阶段的监测准

25、则必须被定义、分析，并以概要结果的形式报告，作为管理质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码22 / 58评审的输入（适当时，这些监测准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项）1.6设计和开发进行验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，项目小组依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录必须予以保持。1.7设计和开发确认为确保过程能够满足规定的使用要求，或已知的预期用途的要求，必须依据所策划的安排对 设计和开发进行确认。只要可行，确认须在量产之前完成。确认结果及任何必要措施的记录 必须予保持。设计和开发确认必须与顾客要求一

26、致，包括项目时间。当顾客要求时，项目小组必须制定样件计划和控制计划。尽可能使用与正式生产中相同 的供方、工装和制造过程。必须监督所有的性能试验活动，及时完成并符合要求。当这些服 务被分包时，公司必须对外包服务负责，包括提供技术指导。作为设计验证的后续步骤,项目部必须执行生产件批准程序（PPAP）。生产件批准程序的 要求同样必须适用于供方。1.8更改控制公司必须有对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响（包括由任何 供方引起的更改），适当时必须评审、验证和确认。评审、验证和确认的活动必须被定义， 以确保与顾客要求相一致。更改在执行前必须被确认。对设计责任在顾客的设计，如果影响外

27、形、配合和功能（包括性能，和/或耐久性），必须由顾客评审，以适当地评价所有影响。工程变更在生产中实施的日期必须予以记录 .对顾客的工程规范的变更必须在两个工作周内进行评审、发放和更新。2过程乌龟图:C.使用什么方式（材料/设备/装置）：1. 计算机；2. 产品原料；3. 生产设备4. 实验仪器。D.由谁进行（能力/技能/知识/培 训）：1. 技术部；2. 项目小组成员；3. 其他相关人员。F.输入（要求是什 么？）：1 .产品设计的技术数据；2 .工艺要求；G输出（将要交付 的是什么？）：1. PPAP的提交的资料；2. 小批量的合格3 小批量产品的生产质量手册文件编号MEC-QM-01版本A

28、0生效日期2014-03 -01页码23 / 58COP03生产计划1. 过程描述：本过程定义了生产计划的制订、实施、监控等生产活动。为满足客户要求，必须进行生产计划，如由信息系统支持的准时化生产，该信息系统允许在过程的关键阶段使用生产信息，并且是订单驱动的2. 过程乌龟图C.使用什么方式（材料/设备/装置）：1、计算机/ERP系统2、网络D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、生产部2、商务部3、其他相关人员G.输出（将要交质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码24 / 58COP04产品制造1. 过程描述： 本过程定义了生产与服务提供过程的控制、生

29、产与服务提供过程的确认、产品标识与追溯的 控制、工作环境等活动。1.1生产与服务提供的控制公司生产部门对产品生产制造过程中影响质量的各因素进行控制，确保产质量量符合规定的 要求：? 提供产品规定的信息。? 必要时，具备作业指导书质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码25 / 58? 使用并维护适合于生产和服务运作的设备。? 具备并使用适用的测量和监视设备。? 实施监视和测量活动。? 对发放、交付和交付后活动实施规定的过程。控制计划：公司必须考虑了设计FME和制造过程FME的结果，针对产品过程、子过程各层次 上开发试生产和生产控制计划，并且在控制计划中：?

30、列出用于制造过程控制的控制方法；? 包括监测由顾客和公司共同定义的特殊特性控制的方法；? 若有，包括顾客要求的信息，和? 当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供方资源或 FME 的更改发生时，必须重新评审和 更新控制计划。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。作业指导书：公司必须对所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导 书。这些指导书必须在工作现场易于得到。这些指导书必须来源于适当的文件，如质量计划、控制计划及产品实现过程。作业准备的验证：无论何时实施（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改），均必须进 行作业准备验

31、证。作业准备人员必须易于得到作业指导书。适用时，公司必须使用统计方法 进行验证。注 推荐采用首末件（批）比较的方法。1.2生产和服务提供的确认本公司对所有生产过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认必须证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司必须规定对这些过程的安排，适用时包括：? 为过程的评审和批准所规定的准则；? 设备的认可和人员资格的鉴定；? 使用特定的方法和程序；? 记录的要求；质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码26 / 58? 再确认。1.3标识与追溯性：? 各种产品于各阶段以适当方式来标识产品或记录履历，必要

32、时标示客户之要求? 产品有关监控与量测要求的状态，在产品实现全过程中必须予以明确标识? 依产品之必要性，对于最终产品于需求时，可藉由产品标识系统予以追溯；产品追溯可由 生产记录履历或标示，追溯该生产订单资料批别的制程及入库与交货状况，而作适当之处理。? 产品相关记录，应予保留以利追溯1.4工作环境控制：? 对为达到符合产品要求所需工作环境，须加以考虑并经权责主管核准后建立并控制。? 公司必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程以及制造 过程活动中。? 公司必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。2过程乌龟图:C.使用什么方式（材料/设备/

33、装置）：1、生产设备、工装、原材料、半成品等；2、检测和实验设备、量具。D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、生产部2、生产管理人员、作业者、检验员、技术 人员、设备维护人员等；3、计划人员、仓库人员、质量控制人员。G输出（将要交付的是 什么？）：4、符合顾客要求（质量、 进度、数量）；2、产品生产相关的完整 的质量记录/生产率/ 成本结果；3、产品及其标识；4、工作环境的控制。F.输入（要求是什么？）：1、项目开发输出的结果/样件制造数据/过程 能力规范/生产率和 成本目标/客户要求2、生产计划、控制计划、 作业指导书等3、顾客特殊要求、特殊 特性：A.过程名称:COP04产品制造质量

34、手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码27 / 58COP05产品交付1过程描述: 本过程定义了产品包装、产品放行、准时交付和交付后活动等相关要求。1.1销售人员依顾客的发货通知安排出货，出货产品的标识及状态标识确保其追溯性，出货产 品包装根据客户要求建立包装标准来执行。1.2为保证在紧急情况（如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障，和市场退货等）发生时不影响交付，在紧急情况下以应制定应急措施。1.3商务部、项目部等必须建立并保持服务问题信息与生产和技术部门沟通的过程，保证公司了解发生在公司以外的不合格。1.4如果公司有与顾客达成服务协议时，业务部必须验证以

35、下项目的有效性：? 公司任何的服务中心；? 任何特殊用途的工具或测量设备；? 服务人员的培训。质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码28 / 58COP06顾客反馈1过程描述：本过程定义了获得客户满意度信息的方法和对出现顾客投诉与退货的处理方法，对调查的总结和改进行动的要求以及出现投诉与退货的行动的要求；1.1顾客满意度公司要规定顾客满意的控制时机与获得顾客是否满意的信息的方法，监控客户相关认知的信 息，作为一种质量管理系统绩效的量测。顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列 的目标数据：? 已交付零件的质量绩效；?

36、 对顾客造成的中断干扰，包括市场退货；? 交付表现（包括发生的超额运费）；质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码29 / 58? 与质量和交付问题有关的顾客通知。公司必须监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。1.2客诉处理的方法项目部主导对顾客抱怨实施纠正措施，以识别和消除根本原因。若有顾客规定的格式，则必 须采用规定的格式回复客诉。1.3退货产品试验/分析项目部必须对从顾客制造厂、工程部门及其经销商退回的产品进行分析。公司必须尽可能缩 短该过程的周期。必须保存分析的记录，而且在需求时以提供。公司必须进行有效的分析， 采取纠正措

37、施防止再发生。注：周期应该与确定原因、纠正措施和实施有效性监视相一致。2过程乌龟图:E使用什么方式进行（材料/设备/装置）：1.2.3.4.电话传真机、， 电脑、网络， 信函EMAIL。C.输入（要求是什么？）：B.1.2.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：项目部 质量部D.输出（将要交付 的是什么？）：1.2.3.4.5.6.A.过程名称:1.产品交付的结果 顾客满意度调查策划 顾客满意度调查表 各种顾客反馈信息 客户退货 顾客特殊要求COP- 06:顾客反 馈顾客满意结果、 分析报告、改进 措施8D CAR客诉 处理报告 退货分析报告G.如何做（作业指导书/方法/程序/技术）：1.2.顾

38、客满意度监控程序 客诉与退货处理程序F.使用的关键准则是什么？（测量/ 评估/指标）：1. 客户满意度2. 已交付产品的不良率质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码30 / 58MP01管理策划与评审1过程描述：本过程定义了管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针、策划、职责权限与沟通、管理评审 等相关要求。1.1管理承诺：为达成质量方针与质量目标，总经理提供对质量管理系统及后续有效性的改善的发展与改善 承诺的证据，诸如：? 公司内传达符合客户要求及法令/法规要求的重要性.? 建立质量方针.? 确保质量目标的达成.? 实施管理策划与评审.? 确保资源的可用性.

39、1.2为客户为中心：本公司确保客户要求得以确定，并定期调查客户需求作为公司努力改善方向以提升客户满意 的目标。1.3质量方针：质量方针由总经理核定公布，并确保质量方针：? 适合于公司目的? 符合要求及持续改善质量管理系统有效性的承诺? 提供一个建立及评审质量目标的机制? 在公司中被传达及了解? 评审其持续适切性质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码31 / 58本公司质量方针详见本手册1.0章。1.4策划质量目标：本公司总经理确保质量目标及符合产品要求所需，并在公司相关职能与阶层予以 制定，质量目标应可量测，且符合质量方针。公司整体目标见公司经营计划，目标

40、的分解见过程绩效指标。管理代表负责将质量目标形成文件，向相关部门传达并保持其有效性过程效率：总经理必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率.质量管理体系策划：本公司总经理确保质量体系策划被执行，以达成质量目标及质量管理系 统的要求：? 管理代表负责公司为确定实现质量方针与质量目标所需的活动和资源? 质量体系策划时应考虑如下的内容，必要时须加以文件化管理：确定所需要的过程决定这些过程的顺序与相互关系决定有效运作及控制这些过程的准则与方法确保必要资源与信息的可用性，以支持这些过程的运作及监控量测、监控这些过程达成预期规划结果与这些过程持续改善所需行动符合质量目标的要求质量管理体系策

41、划和实施变更时，管理代表负责协调，维持质量管理体系的完整性1.5职责、权限与沟通公司公司架构图详见本手册0.5章,公司各部的权责详见本手册0.6章。质量职责：不符合规定要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理 者。负责产质量量的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。所有班次的生产操作，必须 指定负责人员，或委派代表，以确保产质量量。管理者代表：详见管理者代表任命书。顾客代表：详见顾客代表任命书。内部沟通：本公司总经理确保适当的沟通流程在公司中建立，就质量管理系统的有效性进行质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码32 / 58沟通；有

42、关内部沟通方式可借由公告显示、控制流程、教育训练、各种会议型式、公司系统 运作等等来达成内部沟通。1.6管理评审：公司总经理策划质量管理体系评审的周期并督导管理评审会议之召开，以确 保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审会议须进行记录，管理评审报告须呈 公司最高主管核准后，发给相关部门及人员，并由专人负责对管理评审报告中提出的改进过 程的执行情况进行跟踪检查管理评审输入应含：? 审核的结果（含内外部）? 客户反馈? 质量管理体系的要求及绩效趋势、过程绩效及产品符合性? 各项改进过程及持续改善的状态? 质量目标监视，和不良质量成本的定期报告和评估? 对实际的和潜在的市场失效的分析及其对

43、质量、安全或环境的影响? 在设计和开发特殊阶段的概要结果的报告? 可能影响质量管理体系的策划变更? 前次管理评审措施的跟踪? 改善建议162管理评审输出应含下列相关的决策与措施：? 质量管理体系有效性及其过程有效性的改善? 客户相关产品的改善? 资源的需求2过程乌龟图：C.使用什么方式（材料/设备/装置）：1、会议室；2、电话；3、计算器、邮件。D. 由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1. 总经理；2. 管理者代表；3. 各部门主管；4. 其他指定人员。G.输出（将要交付的是什么？）：1、管理承诺、职责权限 的规定、方针目标及 绩效指针的达成情况；2、资源的提供。F.输入（要求是什么？）：1

44、. 公司的宗旨、方向2. 公司的中长期规划3. 满足顾客要求及法规要求的 重要性。4. 体系运行及顾客满意所需的 资源质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码33 / 58SMP02内部审核1过程描述：本过程定义了产品审核，过程审核，体系审核的准则、范围、时机，频次和方法的实施过程。 1.1体系内部审核? 审核须定期依作业状况、审核区域、前次审核结果及重要性规划排定审核计划，以决定质 量管理体系是否符合ISO/TS16949及ISO9001国际标准及公司质量管理体系有效实施及维 持之要求；除计划性审核外，必要时（如公司较大异动、重大缺陷发生时等），可临时审

45、核。内部审核必须覆盖所有与质量管理体系有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划 进行安排。? 审核小组成员由各部门选派合格人员担任，内部审核员的资格必须满足公司相关的要求。? 为确保审核的客观性与公证性，不应安排审核员审核自己相关的工作。? 审核是针对质量管理体系各项运用情形进行审核，审核的目标、范围、频率、方法应予以 明确规定。质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码34 / 58? 审核完成后应提出审核报告，具体记载不符合规定或有缺陷之原因及评定以前审核中，有关纠正及纠正措施之执行情况与效果，并确定责任及要求。? 审核后受审核区域之管理者，应采取及时的纠

46、正与纠正措施以清除发现不符合及其原因， 有关改正行动检讨及纠正措施效果确认必须呈报，并列入追踪及提报管理策划与评审。? 审核之后续活动应含验证所采取措施及验证结果报告。? 有关审核的要求应由管理者代表负责编制程序文件予以规定，有关审核报告应予记录保存，保存管理参阅文件和记录控制程序。1.2制造过程审核公司必须审核每个制造过程，以决定其有效性。1.3产品审核公司必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。2过程乌龟图:C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：1、2、3、审核通知; 电话

47、； 计算机。F.输入（要求是什么？）：1、年度审核计划；2、前一次审核的输出；3、管理评审的输出；4、重大的顾客投诉或退 货；5、质量体系审核清单；6、过程审核清单；7、产品审核清单；8、过程绩效指标统计分析。G.输出（将要交付 的是什么？）：1、管理者代表;2、内部审核员。1、内部审核报告（体系/过程/产 品审核结果）；2、不符合项报告；3、纠正措施跟进。A.过程名称:MP02内部审核B.如何做 （作业指导书/方法/程序/ 技术）：E. 使用的关键准则是什么？（测量/评估 /指标）：质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码35 / 58MP03数据分析1.

48、 过程描述：本过程定义了过程监视与测量、数据分析等要求。1.1本公司通过CPK勺控制、制造过程控制、内审与管理策划与评审等其它管理活动来实 现对过程的监视。过程的测量主要通过数据分析特别是过程绩效指标的达成情况的统计分 析来完成。管理者代表每月初收集各部门上月的过程绩效统计结果，并以趋势图的形式上报最高管理者，最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效 率。若过程不能达成策划的要求时应实施纠正及纠正措施。1.2数据分析必须提供以下相关方面的信息：? 顾客满意；? 与产品要求的符合性；? 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，和? 供方。数据的分析和使用：质量和运

49、行绩效的趋势必须与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持：? 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序；? 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；? 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。制造过程的监测与测量：公司必须对所有新的制造过程（包括装配和定序）进行过程研究，以验证过程能力并为过 程控制提供补充输入。过程研究的结果必须形成文件，并附有生产方法、测量和试验以及质量手册文件编号MEC-QM-01版本A0生效日期2014-03 -01页码36 / 58维护指导书等适当的规范。这些文件必须包括过程能力、可靠性、可维护性和可获得性的 目标及其接收准则。公司必须保持

50、顾客生产件批准规定的过程能力或性能。 公司必须确保 有效实施控制计划和过程流程图，包括符合如下规定：?测量技术；?抽样计划；?接收准则；?当不满足接收准则时的反应计划。当控制计划的特性不稳定或能力不足时， 公司必须启动反应计划。适当时，反应计划必须 包括遏制产品和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，公司必须完成明确进度和责 任要求的纠正措施计划。要求时，此计划将由顾客评审和批准。公司必须保持过程更改生 效日期的记录。必须记录重要的过程活动，如更换工装或修理机器等。2过程乌龟图:C.1、2、3、使用什么方式（材料/设备/装置）： 会议、电话；计算机、软件；图纸、公告栏等。D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：F.a.b.c.d.e.f.g.划；h. 过程的其它要求。3.4.1、管理者代表；2、质量部等相关部门输入（要求是什么？）： 质量方针； 质量目标； 公司级数据； 经营计划； 过程程绩效指标；CPK勺要求； 管理评审及内审的策1.2.A.过程名称:MP03数据分析G.输出（将要交付 的是什么？）：数据分析结果； 供方业绩、顾客满 意度、过程和产品 的特性及趋势，包 括采取预防措施的 机会；管理评审及内审的 结果；纠正措施跟进。B.如何做（作业指导书/