药品不良反应基础知识和基本概念汇编

1、 2 药品不良反应药品不良反应 Adverse (Drug) Reaction, ADR 3 药品不良反应药品不良反应 Adverse (Drug) Reaction, ADR 4 副作用副作用 (Side Effect) 5 6 严重不良事件严重不良事件/反应反应 Serious Adverse Event or Reaction 7 严重不良事件严重不良事件/反应反应 Serious Adverse Event or Reaction 8 不良事件不良事件/ /不良经历不良经历 Adverse Event/Adverse Experience, AEAdverse Event/Advers

2、e Experience, AE 9 ADE概念的实际意义概念的实际意义 10 药品不良反应的辨析药品不良反应的辨析 不良事件（不良事件（AE) 药品不良事件药品不良事件(ADE) 药品不良反应（药品不良反应（ADR） 11 药物警戒药物警戒 (Pharmacovigilance) 12 药物警戒药物警戒 (Pharmacovigilance) 13 信号信号( (Signal) ) 14 卡托普利引起的咳嗽卡托普利引起的咳嗽 (WHO-17 years) 15 信号的发布信号的发布 16 ADR的种类和临床表现形式 17 ADR的种类和临床表现形式 18 副作用副作用 19 毒性反应毒性反应

3、 20 后遗效应后遗效应 21 首剂效应首剂效应 22 继发反应继发反应 23 变态反应变态反应 24 变态反应的分型变态反应的分型 25 特异质反应特异质反应 26 药物依赖性 27 停药综合征停药综合征 28 致癌作用致癌作用 29 致突变致突变 30 致畸作用致畸作用 31 FDA关于药物对胎儿危险度的分类 32 ADR分类 33 ADR发生时间分类 34 ADR程度分类程度分类 35 ADR的药理学分型的药理学分型 36 ADR的药理学分型的药理学分型 37 ADR药理学分型药理学分型 38 ADR药理学分型药理学分型 39 基于机制的基于机制的ADR分类分类 40 基于机制的基于机制

4、的ADR分类分类 41 基于机制的基于机制的ADR分类分类 42 基于机制的基于机制的ADR分类分类 43 基于机制的基于机制的ADR分类分类 44 基于机制的基于机制的ADR分类分类 45 基于机制的基于机制的ADR分类分类 46 基于机制的基于机制的ADR分类分类 47 基于机制的基于机制的ADR分类分类 48 基于机制的基于机制的ADR分类分类 49 基于机制的基于机制的ADR分类分类 50 药源性疾病药源性疾病 51 ADR与药源性疾病的关系 52 ADE-ADR-DID ADE ADR DID Signal 53 药品不良反应监测 54 ADR监测的必要性 55 3倍定律(The R

5、ule of Three) 1/100 - 300 1/1000 - 3000 1/10000 - 30000 56 ADR监测的必要性 WHAT? WHAT? 57 药品不良反应监测方法药品不良反应监测方法 58 自发呈报系统自发呈报系统 59 自发呈报系统自发呈报系统 60 处方事件监测处方事件监测 (PEM) 61 处方事件监测处方事件监测 62 处方事件监测处方事件监测 63 处方事件监测处方事件监测 64 医院集中监测医院集中监测 65 药物流行病学研究药物流行病学研究 66 描述性研究描述性研究 67 描述性研究描述性研究 68 描述性研究描述性研究 69 描述性研究描述性研究 70 描述性研究描述性研究 71 分析性研究 72 分析性研究 73 分析性研究 74 分析性研究 75 分析性研究 76 分析性