学校内设医疗卫生机构监督

1、20162016年年5 5月月2020日日 内容内容 一、概述一、概述 二、监督要点二、监督要点 三、需要关注的几个问题三、需要关注的几个问题 一、概述一、概述 学校卫生监督内容学校卫生监督内容 （一）教学及生活环境的卫生监督；（一）教学及生活环境的卫生监督； （二）传染病防控工作的卫生监督；（二）传染病防控工作的卫生监督； （三）生活饮用水的卫生监督；（三）生活饮用水的卫生监督； （五）学校内公共场所的卫生监督；（五）学校内公共场所的卫生监督； （六）配合相关部门对学校突发公共卫生事件应急（六）配合相关部门对学校突发公共卫生事件应急 处置工作落实情况的卫生监督；处置工作落实情况的卫生监督；

2、（七）根据教育行政部门或学校申请，开展学校校（七）根据教育行政部门或学校申请，开展学校校 舍新建、改建、扩建项目选址、设计及竣工验收舍新建、改建、扩建项目选址、设计及竣工验收 的预防性卫生监督指导工作；的预防性卫生监督指导工作； （八）上级卫生行政部门交办的其他学校卫生监督（八）上级卫生行政部门交办的其他学校卫生监督 任务。任务。 学校内设卫生机构的形式学校内设卫生机构的形式 n学校内设医疗机构：学校内设医疗机构： （1 1）校医院；）校医院； （2 2）卫生室（所）、医务室（室）；）卫生室（所）、医务室（室）； （3 3）诊所）诊所 。 。 n学校内设保健室学校内设保健室 卫生室与保健室的概

3、念卫生室与保健室的概念 是指取得是指取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的学校的学校 卫生机构，承担学校预防保健、健康教育、常见卫生机构，承担学校预防保健、健康教育、常见 病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查并为病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查并为 师生提供师生提供 是指未取得是指未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的学的学 校卫生机构，在卫生专业人员指导下开展学校预校卫生机构，在卫生专业人员指导下开展学校预 防保健、健康教育、常见病和传染病预防与控制防保健、健康教育、常见病和传染病预防与控制 、学校卫生日常检查。、学校卫生日常检查。 n学校卫生工作条例学校卫生工作条例第十九

4、条、第二十条第十九条、第二十条 普通高等学校、中等专业学校、技普通高等学校、中等专业学校、技 工学校和规模较大的农业中学、职业中学、工学校和规模较大的农业中学、职业中学、 普通中小学，可以普通中小学，可以设立卫生管理机构设立卫生管理机构，管理，管理 学校的卫生工作学校的卫生工作。 普通高等学校设普通高等学校设。校。校 医院应当设保健科（室），负责师生的卫生保健工医院应当设保健科（室），负责师生的卫生保健工 作。作。 n城市普通中小学、农村中心小学和普通中学城市普通中小学、农村中心小学和普通中学 ，按学生人数六百比一的比例配备专职卫生，按学生人数六百比一的比例配备专职卫生 技术人员。技术人员。

5、n 中等专业学校、技工学校、农业中学、职业中中等专业学校、技工学校、农业中学、职业中 学，可以根据需要，配备专职卫生技术人员。学，可以根据需要，配备专职卫生技术人员。 n学生人数不足六百人的学校，可以配备专职或学生人数不足六百人的学校，可以配备专职或 者兼职保健教师，开展学校卫生工作。者兼职保健教师，开展学校卫生工作。 设置要求设置要求 n基本标准基本标准“五、中小学校卫生（保健五、中小学校卫生（保健 ）室建设基本标准：从卫生（保健）室的）室建设基本标准：从卫生（保健）室的 设置、人员配备、设施与设备等方面提出设置、人员配备、设施与设备等方面提出 了最基本的要求。了最基本的要求。 全日制小学、

6、初级中学、高级全日制小学、初级中学、高级 中学（含中等职业学校、民办中小学校）中学（含中等职业学校、民办中小学校） n标准标准是开展学校体育是开展学校体育工作所必不可工作所必不可 少的条件，是国家对开展学校体育卫生工作少的条件，是国家对开展学校体育卫生工作 的最基本要求，的最基本要求， n对学校体育卫生基本条件不达标的，要限期对学校体育卫生基本条件不达标的，要限期 整改。尚未达到本整改。尚未达到本标准标准的，应积极创造的，应积极创造 条件，使其尽快达到标准要求。条件，使其尽快达到标准要求。 寄宿制学校必须设立卫生室，非寄宿制学校可视学校规寄宿制学校必须设立卫生室，非寄宿制学校可视学校规 模设立

7、卫生室或保健室。模设立卫生室或保健室。 n人员要求：人员要求： 寄宿制学校或寄宿制学校或600600名学生以上的非寄宿制学校应配备卫生名学生以上的非寄宿制学校应配备卫生 专业技术人员。卫生专业技术人员应持有卫生专业执业资格专业技术人员。卫生专业技术人员应持有卫生专业执业资格 证书。证书。 600 600名学生以下的非寄宿制学校，应配备保健教师或卫生名学生以下的非寄宿制学校，应配备保健教师或卫生 专业技术人员。保健教师由现任具有教师资格的教师担任。专业技术人员。保健教师由现任具有教师资格的教师担任。 卫生专业技术人员和保健教师应接受学校卫生专业知识卫生专业技术人员和保健教师应接受学校卫生专业知识

8、 和急救技能培训，并取得相应的合格证书。和急救技能培训，并取得相应的合格证书。 （1 1）卫生室建筑面积应大于）卫生室建筑面积应大于4040平方米，并有适应学校卫平方米，并有适应学校卫 生工作需要的功能分区。生工作需要的功能分区。 （2 2）卫生室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式）卫生室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式 体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听诊体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听诊 器、体温计、急救箱、压舌板、诊察床、诊察桌、诊器、体温计、急救箱、压舌板、诊察床、诊察桌、诊 察凳、注射器、敷料缸、方盘、镊子、止血带、药品察凳、注射器、敷料缸、方盘、镊子

9、、止血带、药品 柜、污物桶、紫外线灯、高压灭菌锅等。柜、污物桶、紫外线灯、高压灭菌锅等。 （1 1）保健室建筑面积应大于）保健室建筑面积应大于1515平方米，并有适应学校平方米，并有适应学校 卫生工作需要的功能分区。卫生工作需要的功能分区。 （2 2）保健室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆）保健室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆 式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血压计、听 诊器、体温计、急救箱、压舌板、观察床、诊察桌、诊器、体温计、急救箱、压舌板、观察床、诊察桌、 诊察凳、止血带、污物桶等。诊察凳、止血带、污物桶等。 6.1.6 6.1

10、.6 卫生室卫生室( (保健室保健室) )的设置应符合下列规定：的设置应符合下列规定： 1.1.卫生室卫生室( (保健室保健室) )应设在首层，宜临近体育场地应设在首层，宜临近体育场地, ,并方便急救并方便急救 车辆就近停靠；车辆就近停靠； 2.2.小学卫生室可只设小学卫生室可只设1 1间，中学宜分设相通的间，中学宜分设相通的2 2间，分别为接间，分别为接 诊室和检查室，并可设观察室；诊室和检查室，并可设观察室； 3.3.卫生室的面积和形状应能容纳常用诊疗设备，并能满足视卫生室的面积和形状应能容纳常用诊疗设备，并能满足视 力检查的要求；每间房间的面积不宜小于力检查的要求；每间房间的面积不宜小于

11、15m15m2 2； 4.4.卫生室宜附设候诊空间，候诊空间的面积不宜小于卫生室宜附设候诊空间，候诊空间的面积不宜小于20m20m2 2； 5.5.卫生室卫生室( (保健室保健室) )内应设洗手盆、洗涤池和电源插座；内应设洗手盆、洗涤池和电源插座； 6.6.卫生室卫生室( (保健室保健室) )宜朝南。宜朝南。 总结！总结！ n学校内设医疗机构或保健室承担着维护教学校内设医疗机构或保健室承担着维护教 学环境、监测学生体质状况、控制校内传学环境、监测学生体质状况、控制校内传 染病发生和传播、应急处理突发公共卫生染病发生和传播、应急处理突发公共卫生 事件的重要任务，是开展学校卫生工作的事件的重要任务

12、，是开展学校卫生工作的 前沿阵地，是学校自身做好学校卫生工作前沿阵地，是学校自身做好学校卫生工作 基础。基础。 n法律：法律： 中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法 n法规：法规： 学校卫生工作条例学校卫生工作条例 医疗机构管理条例医疗机构管理条例 医疗废物管理条例医疗废物管理条例 疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例 护士条例护士条例 突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例 n部门规章：部门规章： 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 突发公共卫生事件与传染病疫情监测突发公共卫生事件与传染

13、病疫情监测 信息报告管理办法信息报告管理办法 n规范性文件：规范性文件： 医疗机构基本标准医疗机构基本标准（1994.1994.） 关于加强学校传染病防治工作的通知关于加强学校传染病防治工作的通知 学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行） 国家学校体育卫生条件与基本标准国家学校体育卫生条件与基本标准（2008.6.92008.6.9） 中小学校设计规范中小学校设计规范（GB50099-2011GB50099-2011） 学校卫生监督工作规范学校卫生监督工作规范 （一）医疗机构或保健室设置及学校卫生工（一）医疗机构或保健室设置及学校卫生工 作开展情

14、况；作开展情况； （二）医疗机构持有效执业许可证、医护人（二）医疗机构持有效执业许可证、医护人 员持有效执业资质证书情况；员持有效执业资质证书情况； （三）医疗机构传染病疫情报告、消毒隔离（三）医疗机构传染病疫情报告、消毒隔离 、医疗废物处置情况。、医疗废物处置情况。 学校卫生监督工作规范学校卫生监督工作规范第十五条第十五条 n现场检查：现场检查：对学校内设医疗卫生机构的检查，除根对学校内设医疗卫生机构的检查，除根 据据学校卫生工作条例学校卫生工作条例国家学校体育卫生条件与基国家学校体育卫生条件与基 本标准本标准中小学校设计规范中小学校设计规范等核查其设施设备、人等核查其设施设备、人 员是否按

15、要求配备，房屋建筑面积否符合相关标准外，员是否按要求配备，房屋建筑面积否符合相关标准外， 还应依据医疗管理相关法规对机构进行检查。还应依据医疗管理相关法规对机构进行检查。 n资料检查：资料检查：查阅相关证书（资质、培训等）、规章查阅相关证书（资质、培训等）、规章 制度及工作记录。制度及工作记录。 n（一）检查医疗机构、保健室设置及功能分区，查阅中小学校卫生专业（一）检查医疗机构、保健室设置及功能分区，查阅中小学校卫生专业 技术人员配置相关资料及卫生专业技术人员或保健教师接受学校卫生专技术人员配置相关资料及卫生专业技术人员或保健教师接受学校卫生专 业知识和急救知识技能培训记录以及相应的培训合格证

16、书；业知识和急救知识技能培训记录以及相应的培训合格证书； n（二）查阅（二）查阅医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证、医护人员执业资质证书，查阅开、医护人员执业资质证书，查阅开 展学校卫生工作资料；展学校卫生工作资料； n（三）查阅传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离等制度，检查执（三）查阅传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离等制度，检查执 行情况，核实疫情报告管理部门和专职疫情报告人员及依法履行疫情报行情况，核实疫情报告管理部门和专职疫情报告人员及依法履行疫情报 告与管理职责的情况；检查医疗废物的收集、运送、贮存、处置等环节告与管理职责的情况；检查医疗废物的收集、运送、贮存、处置等环节

17、，并查阅相关记录；查阅消毒剂的生产企业卫生许可证及消毒产品卫生，并查阅相关记录；查阅消毒剂的生产企业卫生许可证及消毒产品卫生 许可批件复印件。许可批件复印件。 学校卫生监督工作规范学校卫生监督工作规范第十六条第十六条 是指依法取得是指依法取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的的 从事疾病诊断、治疗活动的机构。从事疾病诊断、治疗活动的机构。 是指通过各种是指通过各种， ，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减 轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活 动。动。 诊断：诊断： 通过各种检查通过各种检

18、查 治疗：治疗： 使用药物、器械及手术等方法使用药物、器械及手术等方法 目的：目的： 消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改 善功能、延长生命、帮助患者恢复健康善功能、延长生命、帮助患者恢复健康 （一）综合（一）综合、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院 、康复医院；、康复医院； （二）妇幼保健院；（二）妇幼保健院； （三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站； （四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （五）疗养院；（五）

19、疗养院； （六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民 族医门诊部；族医门诊部； （七）（七）、中医诊所、民族医诊所、中医诊所、民族医诊所、 卫生站；卫生站； （八）村卫生室（所）；（八）村卫生室（所）； （九）急救中心、急救站；（九）急救中心、急救站； （十）临床检验中心；（十）临床检验中心； （十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十二）护理院、护理站；（十二）护理院、护理站； （十三）其他诊疗机构。（十三）其他诊疗机构。 n第二部分第

20、二部分 妇幼保健院基本标准；妇幼保健院基本标准； n第三部分第三部分 乡（镇）、街道卫生院基本标准；乡（镇）、街道卫生院基本标准； n第四部分第四部分 门诊部基本标准；门诊部基本标准； n第六部分第六部分 村卫生室（所）基本标准；村卫生室（所）基本标准； n第七部分第七部分 专科疾病防治院、所、站基本标准；专科疾病防治院、所、站基本标准； n第八部分第八部分 急救中心、站基本标准；急救中心、站基本标准； n第九部分第九部分 临床检验中心基本标准；临床检验中心基本标准； n第十部分第十部分 护理院、站基本标准护理院、站基本标准 n以以“医院医院”命名的医疗机构，住院床位总数应命名的医疗机构，住院

21、床位总数应 在在。根据床位数又分。根据床位数又分。 综合医院综合医院 中医医院中医医院 医院：医院： 中西医结合医院中西医结合医院 民族医医院民族医医院 专科医院专科医院（口腔、肿瘤、儿童、精神病、传（口腔、肿瘤、儿童、精神病、传 染病、心血管病、血液病、皮肤染病、心血管病、血液病、皮肤 病、整形外科、美容、康复等）病、整形外科、美容、康复等） 诊所基本标准诊所基本标准 （卫生部（卫生部 2010.8.22010.8.2） 1 1、至少有、至少有1 1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机 构中执业满构中执业满5 5年，身体健康的执业医师。年，身体

22、健康的执业医师。 2 2、至少有、至少有1 1名注册护士。名注册护士。 3 3、设医技科室的，每医技科室至少有、设医技科室的，每医技科室至少有1 1名相应专业的卫生技名相应专业的卫生技 术人员。术人员。 1 1、建筑面积不少于、建筑面积不少于40 40 平方米。平方米。 2 2、至少设有诊室、治疗室、处置室、至少设有诊室、治疗室、处置室 3 3、每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室、每室独立且符合卫生学布局及流程。其中治疗室、处置室 的使用面积均不少于的使用面积均不少于10 10 平方米；如设观察室，其使用面积平方米；如设观察室，其使用面积 不少于不少于1515平方米。平方米。

23、诊所基本标准诊所基本标准 （卫生部（卫生部 2010.8.22010.8.2） 1 1、基本设备（略）、基本设备（略） 2 2、急救设备。（氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、急救设备。（氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、 人工呼吸器）人工呼吸器） 3 3、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。 制定各项规章制度和技术操作规范，诊所制定各项规章制度和技术操作规范，诊所 人员岗位职责人员岗位职责 数额由各省确定。数额由各省确定。 中小学卫生保健所中小学卫生保健所 （卫生部（卫生部 1994.9.21994.9.2） 至少有设有诊室（体检室）、化验室、至少

24、有设有诊室（体检室）、化验室、X X光室、光室、 消毒供应室。消毒供应室。 中小学卫生保健人员编制不少于学生数的万分之三，其中中小学卫生保健人员编制不少于学生数的万分之三，其中 卫生专业人员不少于卫生专业人员不少于80%80%，并应有内、外、儿、五官、统计，并应有内、外、儿、五官、统计 学等专业的人员。中级职称以上卫生技术专业人员不少于编学等专业的人员。中级职称以上卫生技术专业人员不少于编 制人员的制人员的20%20%。 1 1、房屋建筑面积不少于每专业人员、房屋建筑面积不少于每专业人员1515平方米；平方米； 2 2、每室必须独立。、每室必须独立。 中小学卫生保健所中小学卫生保健所 （卫生部

25、（卫生部 1994.9.21994.9.2） （略）（略） 制定各项规章制度、人员岗位责任制和制定各项规章制度、人员岗位责任制和 国家制定或认可的医疗护理技术操作规程；国家制定或认可的医疗护理技术操作规程； 数额由各省确定。数额由各省确定。 二、监督要点二、监督要点 n一是医疗机构要有执业许可证，医师要取得执一是医疗机构要有执业许可证，医师要取得执 业医师资格证书；业医师资格证书； n二是医疗机构要在执业许可证效期内执业，医二是医疗机构要在执业许可证效期内执业，医 师要在辖区内的卫生行政部门注册，取得医师师要在辖区内的卫生行政部门注册，取得医师 执业证书；执业证书； n三是医疗机构和医师都要按

26、照卫生行政部门规三是医疗机构和医师都要按照卫生行政部门规 定的地点、执业类别、执业范围、从事相应的定的地点、执业类别、执业范围、从事相应的 医疗、预防、保健业务。医疗、预防、保健业务。 34 n以上三层内容相互关联，以上三层内容相互关联，缺一不可缺一不可。 n由此观之，在我国从事医疗执业，对于医疗机由此观之，在我国从事医疗执业，对于医疗机 构而言，应当取得构而言，应当取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证， 对于医务人员而言，应当取得对于医务人员而言，应当取得执业医师资格并执业医师资格并 注册取得医师执业证书注册取得医师执业证书。同时，执业医师。同时，执业医师 法、医疗机构管理条例对医生的执

27、业的法、医疗机构管理条例对医生的执业的 地域、执业范围等也有明确规定。地域、执业范围等也有明确规定。 注意！注意！ 医疗机构手术分级管理办法（试行）医疗机构手术分级管理办法（试行）规定：医规定：医 疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。（机疗机构应当开展与其级别和诊疗科目相适应的手术。（机 构的级别与开展的手术级别相一致）构的级别与开展的手术级别相一致） 三级医院重点开展三、四级手术；三级医院重点开展三、四级手术； 二级医院重点开展二、三级手术；二级医院重点开展二、三级手术； 一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术，重点开展 一级手术

28、一级手术。 某乡镇卫生院批准的诊疗科目为内、某乡镇卫生院批准的诊疗科目为内、 外、妇、儿、医学检验、医学影像（外、妇、儿、医学检验、医学影像（x x放射诊放射诊 断、断、B B超、心电）。卫生院邀请某医科大附属超、心电）。卫生院邀请某医科大附属 医院眼科主任到卫生院为患者实施白内障等眼医院眼科主任到卫生院为患者实施白内障等眼 科手术。请问：某医科大附属医院眼科主任的科手术。请问：某医科大附属医院眼科主任的 执业行为是否合法性？执业行为是否合法性？ 依法执业的基本要求：依法执业的基本要求： 持有有效的持有有效的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证； 按照按照医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证核

29、准的诊疗科目核准的诊疗科目 、执业地点开展诊疗活动；、执业地点开展诊疗活动； 从业人员具备相应的执业资格并注册；从业人员具备相应的执业资格并注册； 建立、完善并严格执行医疗技术规范、操作规建立、完善并严格执行医疗技术规范、操作规 程、规章管理制度，诊疗和护理常规展诊疗活程、规章管理制度，诊疗和护理常规展诊疗活 动，做到合理检查、合理诊断、合理用药、合动，做到合理检查、合理诊断、合理用药、合 理治疗、合理收费。理治疗、合理收费。 二、二、监督检查要点监督检查要点 医疗服务医疗服务 监管内容监管内容 医疗技术医疗技术 监管监管 人员监管人员监管 执业行为监管执业行为监管大型医用大型医用 设备监管设

30、备监管 二、二、监督检查要点监督检查要点 n两个方面： （1 1）医疗机构）医疗机构 （2 2）医务人员）医务人员 对医疗机构要求对医疗机构要求 1.1.持合法有效执业许可证执业持合法有效执业许可证执业 医疗机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业，必须进行登记，领取 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 任何单位或者个人，未取得任何单位或者个人，未取得医疗机医疗机 构执业许可证构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。 2.2.按期校验按期校验 n校验期为校验期为3 3年：年：床位在床位在100100张以上的综合张以上的综合 医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、中医医院、中

31、西医结合医院、民族 医医院以及专科医院、疗养院、康复医院医医院以及专科医院、疗养院、康复医院 、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心 和专科疾病防治机构。和专科疾病防治机构。 n校验期为校验期为1 1年：年：床位不满床位不满100100张的医疗机张的医疗机 构；中外合资合作医疗机构；暂缓校验后构；中外合资合作医疗机构；暂缓校验后 再次校验合格的医疗机构。再次校验合格的医疗机构。 暂缓校验期的执业要求暂缓校验期的执业要求 n停止发布医疗服务信息，不设床位的医停止发布医疗服务信息，不设床位的医 疗机构在暂缓校验期内不得执业。疗机构在暂缓校验期内不得执业。 n设床位

32、的医疗机构，除急救外，设床位设床位的医疗机构，除急救外，设床位 的医疗机构不得开展门诊业务、收治新的医疗机构不得开展门诊业务、收治新 病人。病人。 卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复 卫医管发1999第66号 n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅： n一、卫生部统一印制的一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本要及其副本要 求注明的有效期限是指求注明的有效期限是指医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本的及其副本的 有效使用期限。有效使用期限。 n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗

33、机构的校验期分规定，医疗机构的校验期分 为为1 1年和年和3 3年两种，而年两种，而医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本可用于副本可用于5 5 次校验次校验结果的登记。因此，一般情况下，结果的登记。因此，一般情况下，医疗机构执业许医疗机构执业许 可证可证及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期 的不同，分别定为的不同，分别定为5 5年或年或1515年。年。 n地方性法规地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理对有效期限另有规定的，按地方性法规办理 注意注意：校验期校验期决定决定有效期有效期 卫生行政许可有效期届满后继续生产经营卫生

34、行政许可有效期届满后继续生产经营 应视为非法（无证）生产经营应视为非法（无证）生产经营 n卫生行政许可管理办法卫生行政许可管理办法第四十五条卫生行政部门接到延第四十五条卫生行政部门接到延 续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受 理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期 届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准 予延续。予延续。 卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定卫生行政部门作出不受理延续申

35、请或者不准予延续决定 的，应当书面告知理由。的，应当书面告知理由。 被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延 续申请或者不准予延续的，续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原卫生行政许可有效期届满后，原 许可无效许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销注销并并 公布。公布。 3.3.按照批准的范围执业按照批准的范围执业 （1 1）执业场所（地点）不超出登记范）执业场所（地点）不超出登记范 围围 n在登记注册的场所执业。变更执业地在登记注册的场所执业。变更执业地 点应向原登记注册的

36、卫生行政部门申点应向原登记注册的卫生行政部门申 请办理请办理变更手续变更手续或或重新申领执业许可重新申领执业许可 证。证。 关于医疗机构设置有关问题的批复关于医疗机构设置有关问题的批复 卫医发卫医发200197200197号号 n广东省卫生厅：广东省卫生厅： 你厅你厅关于医疗机构设置延伸点问题的请示关于医疗机构设置延伸点问题的请示（粤卫（粤卫200114200114号号 ）收悉。经研究，现答复如下：）收悉。经研究，现答复如下： 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓“医疗延医疗延 伸点（站）伸点（站）”，如与原登记注册的医疗机构施行行政

37、、财务统一管理，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理 的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理的，应向原登记注册的卫生行政部门申请办理变更变更手续；如与原登记手续；如与原登记 注册的医疗机构实行注册的医疗机构实行行政、财务分开，独立管理行政、财务分开，独立管理的，应向其设置所在的，应向其设置所在 地的卫生行政部门地的卫生行政部门申请办理申请办理医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 此复。此复。 卫生部卫生部 二二OOOO一年三月二十九日一年三月二十九日 未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项

38、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项 整治工作中有关法律适用问题的批复整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042004224224号）号） 一、有下列情形之一的，按照一、有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十第四十 四条规定予以处罚：四条规定予以处罚： （一）（一）； （四）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活（四）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活 动的；动的； （五）（五） 。 （2 2）按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动）按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动 n医疗机构应当按照核准登记的诊疗科医疗机构应当按照核准

39、登记的诊疗科 目开展诊疗活动，未经允许不得擅自目开展诊疗活动，未经允许不得擅自 扩大业务范围。变更诊疗科目时，应扩大业务范围。变更诊疗科目时，应 当按照规定的程序和要求，向原登记当按照规定的程序和要求，向原登记 注册的卫生计生行政部门办理变更登注册的卫生计生行政部门办理变更登 记手续。记手续。 （3 3）开展义诊、外出健康体检等要实行备案）开展义诊、外出健康体检等要实行备案 n卫生部关于卫生部关于组织义诊活动实行备案管组织义诊活动实行备案管 理的通知理的通知（卫医发（卫医发20013652001365号）号） n卫生部卫生部健康体检管理暂行规定健康体检管理暂行规定（卫（卫 医政发医政发2009

40、20097777号）号）（ ） （4 4）开展母婴保健、医疗美容等专项）开展母婴保健、医疗美容等专项 诊疗技术必须经过专门审批诊疗技术必须经过专门审批 专项诊疗技术：专项诊疗技术： n母婴保健技术、计划生育技术、放射诊疗技母婴保健技术、计划生育技术、放射诊疗技 术、器官移植技术、人类辅助生殖技术、术、器官移植技术、人类辅助生殖技术、 PCRPCR临床诊断技术等等。临床诊断技术等等。 4.4.不得使用非卫生技术人员从事不得使用非卫生技术人员从事 医疗卫生技术工作医疗卫生技术工作 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条第二十八条“医疗机医疗机 构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生构不得使用非卫

41、生技术人员从事医疗卫生 技术工作。技术工作。” “卫生技术人员卫生技术人员”：医、护、药、技等四类：医、护、药、技等四类 卫生技术人员。（医师、护理人员、药学卫生技术人员。（医师、护理人员、药学 专业人员、医技专业人员）专业人员、医技专业人员） 工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、工作人员上岗工作应当佩带载有本人姓名、 取务或者职称的标牌。取务或者职称的标牌。 5.5.不得伪造、涂改、出卖、转让、出不得伪造、涂改、出卖、转让、出 借医疗机构执业许可证借医疗机构执业许可证 n行政许可法行政许可法第九条：第九条：“依法取得的行政许依法取得的行政许 可，除可，除法律、法规法律、法规规定依照法定条件

42、和程序可规定依照法定条件和程序可 以转让的外，不得转让。以转让的外，不得转让。 n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十三条第二十三条医疗机医疗机 构执业许可证构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、不得伪造、涂改、出卖、转让转让 、出借、出借。 n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条任何单位第二十四条任何单位 或者个人，未取得或者个人，未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证， 不得开展诊疗活动。不得开展诊疗活动。 n 非营利性非营利性医疗机构与境内外社会组织医疗机构与境内外社会组织 或个人合资合作设立的或个人合资合作设立的非独立法人营利性非独立法人营利性 的的“科室科室”、 “ “病区病

43、区”和和“项目项目”等部分等部分 ，原则上应分立为，原则上应分立为独立法人的营利性医疗独立法人的营利性医疗 机构机构，也可根据实际情况采取其他方式处，也可根据实际情况采取其他方式处 理。此项工作应于理。此项工作应于20022002年底前完成。年底前完成。 关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见 卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委20012001年年7 7月月2323日卫医发日卫医发 20012072001207号号 合资合作禁止性规定合资合作禁止性规定 医疗机构不得对外出租、承包科室医疗机构不得对外出租、承

44、包科室 n（1 1）卫生部关于对非法采供血液合单卫生部关于对非法采供血液合单 采血浆、非法行医专项整治工作中有关法采血浆、非法行医专项整治工作中有关法 律适用问题的批复律适用问题的批复第一条第五项规定：第一条第五项规定： n “或者或者 承包、承租承包、承租医疗机构医疗机构并以并以 。 ” 构成要件：构成要件： 1.1.主体：主体：为为非本医疗机构非本医疗机构人员或者其它机构；人员或者其它机构； 2.2.内容：内容：为承包、承租医疗机构科室房屋并以为承包、承租医疗机构科室房屋并以 该医疗机构的名义开展诊疗活动；该医疗机构的名义开展诊疗活动； 3.3.客体客体为：扰乱了国家医疗卫生管理秩序。为：

45、扰乱了国家医疗卫生管理秩序。 可见，构成要件中违法行为实施的关键可见，构成要件中违法行为实施的关键 是承包医疗机构科室或承租医疗机构房屋，是承包医疗机构科室或承租医疗机构房屋， 和以该医疗机构名义开展诊疗活动。和以该医疗机构名义开展诊疗活动。 卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复 卫政法发卫政法发20062006496496号号 安徽省卫生厅：安徽省卫生厅： 你厅你厅关于认定非本医疗机构人员的请示关于认定非本医疗机构人员的请示 （卫监秘（卫监秘20062006493493号）收悉。经研究，现批号）收悉。经研究，现批 复如下：复如下： 不属于不属于人员，或者与

46、本医疗人员，或者与本医疗 机构之间机构之间的人员，应认定为非本的人员，应认定为非本 医疗机构的人员。医疗机构的人员。 此复。此复。 二六年十二月二十六日二六年十二月二十六日 6.6.其他有关规定其他有关规定 （1 1）医疗机构应当按照政府物价等有关部门核准的收费标准）医疗机构应当按照政府物价等有关部门核准的收费标准 收取医疗费用，详列细项并出具收据。医疗机构应当将收取医疗费用，详列细项并出具收据。医疗机构应当将医医 疗机构执业许可证疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂 于明显处所。于明显处所。 （2 2）医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件

47、中使用）医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用 的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同。的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同。 不得买卖、出借和转让标有医疗机构标识的票据和病历不得买卖、出借和转让标有医疗机构标识的票据和病历 本册以及处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单本册以及处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单 、药品分装袋、制剂标签等、药品分装袋、制剂标签等 不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及 处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分处方笺，各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分 装

48、袋、制剂标签等装袋、制剂标签等 6.6.其他有关规定其他有关规定 （3 3）门诊病历的保存期不得少于）门诊病历的保存期不得少于1515年；住院病历的年；住院病历的 保存期不得少于保存期不得少于3030年。年。 （4 4）加强对医务人员的医德教育；加强医疗质量管）加强对医务人员的医德教育；加强医疗质量管 理。理。 （5 5）按规定出具医学证明文件按规定出具医学证明文件。 （6 6）尊重患者的知情同意权利。）尊重患者的知情同意权利。 （7 7）依法对传染病等特殊患者的诊治和处理。）依法对传染病等特殊患者的诊治和处理。 （8 8）加强药品管理。）加强药品管理。 （9 9）承担相应的预防保健工作。）承

49、担相应的预防保健工作。 （1010）依法规范发布医疗广告。）依法规范发布医疗广告。 对医务人员的要求对医务人员的要求 （1 1）执业医师）执业医师 （2 2）执业护士）执业护士 （3 3）药学人员）药学人员 （4 4）医技人员）医技人员 u执业资格：执业资格： u专业技术人员依法对开展或者从事专业技术人员依法对开展或者从事 某些专业技术工作所需要的学识、某些专业技术工作所需要的学识、 技术和能力的技术和能力的必备标准必备标准，具有，具有法律法律 效力效力。 医师从业要求医师从业要求 执业医师是一种执业医师是一种执业资格执业资格，职业资格证书制度暂行办法职业资格证书制度暂行办法 （人事部）第十七

50、条规定：（人事部）第十七条规定：“执业资格实行执业资格实行注册登记注册登记制度。制度。 执业医师法执业医师法第十四条规定：第十四条规定：“经注册后，可以在医疗、经注册后，可以在医疗、 预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范 围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册未经医师注册 取得执业证书，不得从事医师执业活动取得执业证书，不得从事医师执业活动。” 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 （19941994年年8 8 月月2929日卫生部发布）日卫生部发布） n 第八

51、十八条第四款：第八十八条第四款： n“卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有：是指按照国家有 关关法律、法规和规章法律、法规和规章的规定取得卫的规定取得卫 生技术人员生技术人员资格资格或者或者职称职称的人员的人员” 。 医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8月月2929日）日） 执业医师法执业医师法（19981998年年6 6月月2626日）日） n 依照上位法优于下位法的原则。医生执依照上位法优于下位法的原则。医生执 业资格应当按照业资格应当按照执业医师法执业医师法的要求予以的要求予以 认定：依法取得执业医师资格或执业助理医认定：依法取得执业医师资格或

52、执业助理医 师资格，经注册取得执业证书。即师资格，经注册取得执业证书。即同时具备同时具备 “医师资格证书医师资格证书”和和“医师执业证书医师执业证书”的人的人 员方可认定为卫生技术人员。员方可认定为卫生技术人员。 护士执业资格护士执业资格 n护士条例护士条例20082008、5 5、1212实施实施 n 第二条本条例所称护士，是指第二条本条例所称护士，是指经经执业注执业注 册取得护士执业证书册取得护士执业证书，依照本条例规定从，依照本条例规定从 事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、 增进健康职责的卫生技术人员。增进健康职责的卫生技术人员。 n第八条申请护士执

53、业注册的，应当向拟第八条申请护士执业注册的，应当向拟 执业地执业地省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生人民政府卫生 主管部门提出申请。收到申请的卫生主管主管部门提出申请。收到申请的卫生主管 部门应当自收到申请之日起部门应当自收到申请之日起2020个工作日内个工作日内 做出决定，对具备本条例规定条件的，准做出决定，对具备本条例规定条件的，准 予注册，并发给护士执业证书；对不具备予注册，并发给护士执业证书；对不具备 本条例规定条件的，不予注册，并书面说本条例规定条件的，不予注册，并书面说 明理由。明理由。 护士护士执业注册有效期执业注册有效期为为5 5年年 第十条护士执业注册有效期届满

54、需要继续第十条护士执业注册有效期届满需要继续 执业的，应当在护士执业注册执业的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前3030 日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生 主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管 部门对具备本条例规定条件的，准予延续，部门对具备本条例规定条件的，准予延续，延延 续执业注册有效期续执业注册有效期为为5 5年年；对不具备本条例规定；对不具备本条例规定 条件的，不予延续，并书面说明理由。条件的，不予延续，并书面说明理由。 护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规定的应当予

55、以注销执 业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可 法的规定注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。 医生与护士职责关系医生与护士职责关系 n执业医师法执业医师法第二十一条医师在执业活动中享第二十一条医师在执业活动中享 有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医有下列权利：（一）在注册的执业范围内，进行医 学诊查、疾病调查、学诊查、疾病调查、医学处置医学处置、出具相应的医学证、出具相应的医学证 明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案； n护士管理办法护士管理办法第二十一条第二十一条 护士在执业中应当护士在执业中应当

56、 正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行 科学的护理。科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢遇紧急情况应及时通知医生并配合抢 救，医生不在场时，护士应当采取救，医生不在场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救的急救 措施。措施。 n护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中，发现第十七条护士在执业活动中，发现 患者病情患者病情危急危急，应当立即通知医师；在紧急情况下，应当立即通知医师；在紧急情况下 为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救 护。护。 医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动 护

57、士不能从事医师活动护士不能从事医师活动 药学人员执业资格药学人员执业资格 处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所称药本办法所称药 学专业技术人员，是指按照卫生部学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术卫生技术 人员职务试行条例人员职务试行条例规定，取得药学专业技术规定，取得药学专业技术 职务任职资格人员，包括职务任职资格人员，包括 。” 第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务任职资取得药学专业技术职务任职资 格的人员格的人员从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。” ” 第四十九条第四十九条“ 处方调剂工作。处方调剂工作。” 卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部

58、关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复 卫政法发2004163号（2004年5月24日） 上海市卫生局：上海市卫生局： 你局你局关于请求明确有关医技人员是否可以出关于请求明确有关医技人员是否可以出 具相关检查诊断报告的请示具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政20042004 8484号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见： 一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等 的，必须是经执业注册的的，必须是经执业注册的；在乡；在乡 、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以 由经执业注册的执业助理医

59、师出具上述报告。由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。 二、相关专业的二、相关专业的可出具可出具 的检查报告。的检查报告。 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号 n第二十条第二十条 社区卫生服务机构应根据服务功能、社区卫生服务机构应根据服务功能、 服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的服务人口、居民的服务需要，按照精干、效能的 原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职原则设置卫生专业技术岗位，配备适宜学历与职 称层次的从事称层次的从事 的执业医师和护士，的执业医师和护士， 药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合药剂、检验等其他有关卫生技术人员根据需要合 理配置。理配置。

60、 卫妇社发2006239号 n第二十三条第二十三条 临床类别、中医类别临床类别、中医类别执业医师在社执业医师在社 区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全全 科医学专业科医学专业为执业范围，须符合以下条件为执业范围，须符合以下条件之一之一： （一）取得相应类别的全科医学专业（一）取得相应类别的全科医学专业中、高中、高 级级技术职务任职资格。技术职务任职资格。 （二）经（二）经省级省级卫生、中医药行政部门认可的卫生、中医药行政部门认可的 相应类别全科医师岗位培训并相应类别全科医师岗位培训并考核合格考核合格。 （三）参加（三）参加省级省级卫生、中医药行政部