循证医学的证据级别和推荐等级

1、循证医学的证据级别和推循证医学的证据级别和推 荐等级荐等级 1 1. 美国预防医学工作组美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以的分级方法，可以 用于评价治疗或筛查的证据质量用于评价治疗或筛查的证据质量: * I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据； * * II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据； * * II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究级证据：来自设计良好的队列研

2、究或病例对照研究(最好是多最好是多 中心研究中心研究)的证据；的证据； * * II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证 据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等 级的证据；级的证据； * * III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威 意见。意见。 2 英国的国家医疗保健服务部英国的国家医疗保健服务部(National Health Service) 使用另外一套以字母标识的

3、使用另外一套以字母标识的 证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适证据分级体系。上面的美国式分级体系仅适 用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾用于治疗获干预。而在评价诊断准确性、疾 病自然史和预后等方面也需要多种研究提供病自然史和预后等方面也需要多种研究提供 证据。证据。 3 *为此牛津循证医学中心为此牛津循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套证据评提出了另外一套证据评 价体系，可用于预防、诊断、预后、价体系，可用于预防、诊断、预后、 治疗和危害研究等领域的研究评价：治疗和危害研究等领域的研究评价： 4 * * A级证据

4、：具有一致性的、在不同群体中得到验证级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证 的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、的随机对照临床研究、队列研究、全或无结论式研究、 临床决策规则；临床决策规则； * * B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性 队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究，队列研究、生态性研究、结果研究、病例对照研究， 或是或是A级证据的外推得出的结论；级证据的外推得出的结论； * * C级证据：病例序列研究或级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论；级证据外推得出的结论； * * D级证据：没有关键性评价的专家意

5、见，或是基于级证据：没有关键性评价的专家意见，或是基于 基础医学研究得出的证据。基础医学研究得出的证据。 5 总的来说，指导临床决策的证据质总的来说，指导临床决策的证据质 量是由临床数据的质量以及这些数据的量是由临床数据的质量以及这些数据的 临床临床“导向性导向性”综合确定的。尽管上述综合确定的。尽管上述 证据分级系统之间有差异，但其目的相证据分级系统之间有差异，但其目的相 同：使临床研究信息的应用者明确哪些同：使临床研究信息的应用者明确哪些 研究更有可能是最有效的。研究更有可能是最有效的。 6 此外，在临床指南和其他著述中，此外，在临床指南和其他著述中， 还有一套推荐评价体系，通过衡量医疗还

6、有一套推荐评价体系，通过衡量医疗 行为的风险与获益以及该操作基于何种行为的风险与获益以及该操作基于何种 证据等级来对医疗行为的医患沟通作出证据等级来对医疗行为的医患沟通作出 指导。以下是美国预防医学工作组指导。以下是美国预防医学工作组(U.S. (U.S. Preventive Services Task Force)Preventive Services Task Force)的的 推荐评价标准：推荐评价标准： 7 * * A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获 益实质性地压倒其潜在的风险。临床医生应当对适用益实质性地压倒其潜在的风险。临床

7、医生应当对适用 的患者告讨论该医疗行为；的患者告讨论该医疗行为； * * B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的 获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨获益超过其潜在的风险。临床医生应对适用的患者讨 论该医疗行为；论该医疗行为； * * C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能 提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性 推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某推荐。临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某 些个体性考虑；些个体性考虑； 8 * * D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的 潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患 者常规实施该医疗行为；者常规实施该医疗行为； * * I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，级推荐：该医疗行为