中医临床诊疗指南编制说明-急性病毒性肝炎

1、中医内科临床诊疗指南急性病毒性肝炎项目编号：SATCM-2015-BZ（178）编制说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会项目承担单位：广东省中医院项目工作组成员：池晓玲，李勇，李芹，薛敬东，李秀惠，王宪波，李晓东，梁瑞敏，赵文霞，周大桥，刘华宝，汪静，张明香，萧焕明，谢玉宝急性病毒性肝炎中医临床诊疗指南编制说明一、急性病毒性肝炎中医临床诊疗指南起草工作情况急性病毒性肝炎中医临床诊疗指南国家中医药管理局立项的2014年中医药部门公共卫生服务补助基资金中医药标准制修订项目之一。本指南由国家中医药管理局中医药标准化工作办公室提出，由国家中医药管理局管理，在项目负责部门中华中医药学会、

2、中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。本指南由中华中医药学会发布并提供指导意见。本指南负责起草单位为广东省中医院，参加起草的单位有山东中医药大学附属医院、福州市传染病医院、陕西省中医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、湖北省中医院、山西省中医院、河南中医学院第一附属医院、深圳市中医院、重庆市中医院、泸州医学院附属中医医院、沈阳市传染病医院共12家单位，尽可能兼顾地域广泛性。本指南工作组组长分别是广东省中医院池晓玲及上海中医药大学附属曙光医院赵钢。成员主要是来自临床一线的中医专家，部分参与人员具有较好的循证医学基础。其中中医学专科和临床

3、医生负责诊疗内容的确定和共识形成，另有部分了解循证学相关方法学的人员，参与临床研究证据的评价工作。本指南的主要起草人：池晓玲，李勇，李芹，薛敬东，李秀惠，王宪波，李晓东，梁瑞敏，赵文霞，周大桥，刘华宝，汪静，张明香，萧焕明，谢玉宝，等。二、标准编制原则和主要内容1标准编制的原则：以坚持中医辨证论治、病证结合、方证相应、突出学科优势为原则，中西医诊断参考国内外最新标准并与其衔接，中医诊疗标准结合已颁布的国家标准及临床实际，同时，基于循证医学研究，在取得充分可靠证据的基础上，提出科学的优化诊疗方案。2主要内容：包括制南制订的背景、指南正文：包括摘要、引言、临床诊断、临床治疗与推荐建议、制修订方法说

4、明等内容。本标准替代了（ZYYXH/T85-2008急性病毒性肝炎），与ZYYXH/T85-2008相比，主要技术变化如下：删除“肝着”中医诊断（见2008年版的引言部分）。根据中医病证分类编码的内容，结合急性病毒性肝炎的发病特点，增加“肝热病”诊断（见2）。修改急性病毒性肝炎的诊断标准，增加急性黄疸型肝炎与急性无黄疸型肝炎两类诊断（见3）。增加中医证候诊断（见3.2）修改辨证论治内容，分阳黄、阴黄两类进行论治（见4.1）。删除单方验方中的鲜甜瓜蒂、及绿矾两条（见2008年版的3.1.2及3.1.3）。删除针刺、推拿两项目前临床基本不用的治疗（见2008年版的3.2及3.3）。删除目前临床基本

5、不用的穴位贴敷（见2008年版的3.5）。增加常用的外治法如肝病治疗仪（见4.2.2）。增加预防调护（见5）。本指南是根据中医对急性病毒性肝炎的中医药临床研究成果并结合专家经验制定，针对的患者群体是符合急性病毒性肝炎诊断的患者，包括常见的甲型肝炎（hepatitis A）、乙型肝炎（hepatitis B）、丙型肝炎（hepatitis C）、丁型肝炎（hepatitis D）、戊型肝炎（hepatitis E），等嗜肝病毒感染所引起的肝炎，提供以中医药为主要内容的诊断与治疗建议。本指南所指的肝炎是指以嗜肝病毒引起的肝炎，不包括EB病毒感染、腺病毒等其他非嗜肝病毒引起肝炎，关于急性肝炎的重症类

6、型：急性及亚急性肝功能衰竭，详见有关肝功能衰竭的有关指南。3证据选择：检索年限从2005年1月到2015年6月的中英文文献，中文数据库包括中国生物医学文献服务系统（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国秀优博硕士学位论文全文数据库等，英文数据库包括MEDLINE、COCHRANE图书馆、Clinical Trial、美国国立指南库（The National Guideline Clearinghouse, NGC）等，同时，对随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，尽量选出采用改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为

7、指南证据，但由于文献质量参差水齐，在指南编写过程中也有采用部分评分2分的文献，如部分外治法与中成药研究的文献。非随机临床试验的评价：采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条为02分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分，0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。共检索到文献3166篇，符合纳入标准的文献共574篇。入选文献根据其研究内容，分别归类为辨证论治验方类385篇，中医传统疗法25篇，经验类43篇，饮食调护及护理类22篇，中药及中药制剂9

8、9篇。4、内容修改：原版内容修订的内容1、中医诊断：肝着1、去除肝着诊断，根据急性病毒性肝炎的发病特点，参照中医病证分类编码的内容，增加“肝热病”诊断2、诊断：根据中医内科学中的临床表现、理化检查及诊断要点三个方面进行论述2、调整西医诊断的内容，结合2000年版病毒性肝炎防治指南中急性病毒性肝炎诊断的内容，分为急性黄疸型肝炎与急性无黄疸型肝炎两类诊断。同时，结合国家中医药管理局临床诊疗指南的内容及中华中医药学会肝胆病分会的病毒性肝炎中医辨证分型标准，设立中医证候诊断3、证型将急性黄疸型肝炎的辨证分型根据阳黄与阴黄设立辨证4、治疗其他治法：（1）将单方验方中的鲜甜瓜蒂、及绿矾两条删除；（2）删除

9、针刺、推拿两项目前临床基本不用的治疗；（3）增加常用的外治法如肝病治疗仪及刮痧治疗；（4）穴位贴敷，因目前方药临床基本不用，删除。5、增加预防调护三、说明本标准采用国际标准和国外先进标准情况以及与国际、国外同类标准水平的对比情况。本指南采用2000年中国版病毒性肝炎防治指南、2015年中国版丙型肝炎防治指南、2015年瞬时弹性成像技术（TE）临床应用专家共识（2015年）、中国肝病诊疗管理规范（2014）、中医病证分类编码等进行急性病毒性肝炎中西医诊断及治疗参考。急性病毒性肝炎临床诊疗指南（修订）是在2008年急性病毒性肝炎诊疗指南基础上的进一步修订与完善，旨在帮助临床医生在急性病毒性肝炎中医

10、药诊疗过程中做出合理决策。四、介绍主要试验验证的分析、综述报告、预期达到的经济社会效果。本指南修订后进行广泛的专家咨询及论证会，针对分岐较大的急性病毒性肝炎的其他治法提出不同的意见与建议，并最终达成一致共识。本指南的制订，将进一步规范急性病毒性肝炎的诊断与治疗，同时突出中医的特色优势，提高临床疗效。五、说明本标准与现行法律、法规和政策及相关标准的协调性。本指南立足于中医辨证论治，突出急性病毒性肝炎中医诊疗的特色优势，与现行的其他指南均无相悖之处，而且本指南中医特色明显，与其他指南互为补充应用。六、说明标准起草过程中重大分歧意见的处理经过和依据。对于其他治疗，主要有两派意见，一为考虑遵循古籍及名老中医经验及现代医学成果，选择应用临床常用的外治法；二是认为应遵循循证医学证据，根据证据级别，选择有明确证据的外治疗法。针对两方面的意见，进一步检索证据，认为遵循国际认定的循证医学证据的应用，同时，也选用部分临床确实有效的名老中医经验等单方验方、外治操作等，使治疗方案客观，在临床易于推广应用。七、提出本标准作为推荐性标准的建议。本指南制定工作组，在全国范围内多次征询意见，召开论证