制药公司仓库管理制度药厂仓库管理办法物料管理规定

1、制药集团股份有限公司标 准 类 文 件文件名称物料管理制度编 号SMP-0502001起 草 人日期:修订次数新订部门审核日期:执行日期QA 审 阅日期:颁发部门质量保证部批 准 人日期:分 发 至物资管理部、物资采购部、质量保证部1.目的：建立物料管理制度，保证物料流向清晰、具有可追溯性；使物料标识、质量明确，防止差错和混淆；实现物料贮存适当，确保物料质量。2.适用范围：各物料仓库。3.责任人：物资管理部负责人、物资采购部负责人、仓库管理员、物资采购员、装卸工、QA员、取样人员。4.仓库管理内容：4.1 仓库的分类4.1.1 仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶

2、囊库、化学试剂库、化学危险品库、特殊物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。4.1.2 成品库、原辅料库和包装材料库根据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。4.2 人员4.2.1以上责任人必须按公司要求认真履行各自岗位职责，接受公司相关职责培训。4.2.2公司所有物料管理区域禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。根据SMP0502003和SMP0502004要求仓库管理员有效使用物料标识，防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染。4.4.1 成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程接收。4.4.2非生产物料

3、送达时仓库管理员就核对采购信息，如产品规格、供应商名称、送货单、发票和数量等，如果相符合则可以接收；如不符合接收条件，应立即通知物料采购部或其他相关部门。 如外包装相似物料同时送达仓库，不得同时接收，必须在一种物料接收结束进行清场后，方可办理另一种物料接收手续。4.4.4物料接收后，仓库管理员按要求认真做好物料接收台账，台账记录附后。并及时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。4.5 物料储存4.5.1物料应按分类分库存放，参照仓库定置管理制度SMP0502002的规定执行。4.5.2 液体原辅料与固体原辅料应分库存放；挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放，避免污染其他物料。4

4、.5.3空心胶囊专区存放，温度控制在1025，相对湿度控制在3565。 4.5.4不合格物料及不合格成品应专库存放，退货和收回的成品专库存放，按药品的性质、按阴凉库的标准、按待验品进行保管，有明显状态标志，并按有关程序及时处理。4.5.5 仓库内各种物料及成品的存放均应有相应的区域，待验的物料粘有黄色待验标识，在每垛前放置黄色标识的货位卡。合格物料前放置绿色标识的货位卡。4.5.6 不合格品库的物料与成品每批应分垛存放并挂有不合格品牌，在每垛前放置红色标识的货位卡，严格管理，及时处理。4.5.7货位卡标识按SMP0502003要求管理使用。4.6.1物料发放的原则：在先进先出的基础上采用零头先

5、发、整包发放的原则。检验合格的物料按以上原则进行发放。4.6.2成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料按相应操作规程发放。4.6.3非生产物料的发放基本流程如下： 物料领用申请单到相应仓事库领取物料经领用部门负责人批准仓库管理员核实领用单物料交接领用人核实物料使用4.6.4物料领用申请单为一式三份，领用部门、物料管理部各一份，存根一份。4.6.5物料交接时，领用人和仓库管理员根据领用单核对物料名称、规格、代码、数量等，确保发放物料准确无误。4.6.6物料完成交接后，仓库管理员应及时做好相应的台账记录，保持账、卡、物的一致性。物资管理部根据SMP0502004定期对公司所有物资进行盘

6、存，在完成盘存后若出现差异，则应进行复盘存。复盘存结束后，仍有差异，应启动偏差处理程序进行进一步的调查。4.8.1 仓库管理员对物料及成品的寄库待验、入库、保管、发放及成品的退货与收回等必须做好各种台账，仓库QA员必须及时检查核对，对不合格物料及成品按有关规定及时处理进行监督。4.8.2 库房必须阴凉干燥，防止阳光直接照射，消防器材完好，货位标示完好、清晰。4.8.3 库房通风窗完好，每天按SOP做好防止昆虫或其他动物进入的措施。4.8.4 库房无物料进出时应保持大门紧闭，上好挡鼠板，进出时应随手关门，下班后锁闭。4.8.5 仓库的清洁要求相关人员严格按SOP-0502进行。4.8.6 仓库内温湿度控制、监测和记录由仓库管理员按相应SOP执行，温湿度出现偏差，要及时进行偏差调查，制定纠正预防措施，并由质量保证部评估该偏差对物料的影响，以确保物料的安全性和有效性。4.8.7 成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特殊物料，仓库管理员必须严格按相应操作规程进行管理。4.8.8仓库管理员按SOP要求严格做好退货管理，避免在退货过程中可能产生的差错、混淆；同时为降低退货过程中带来的质量风险和假药风险提供必要保障。4.8.9