冷藏药品培训考试题答案之欧阳学创编

1、冷藏药品培训考试题答案创作：欧阳学时间：2021.03. 03姓名成绩一、填空题：1. 凡是要求在低温条件下（一般指 2-8C ）储存的药品，如等都属于冷藏药品范畴。2. 冷藏药品的购进管理时应注意3. 冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要多, 检查验收的内容也有所增加。4. 冷藪药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱_内夕卜的温度状态, 做好录o 同时，还要记录运输方式、运输时间。对不符合温度要求的来货应拒收。5. 对冷藏药品到 货的验收特别要做好 包装和温度状态的检查。冷藏，药品收货完毕后，应立即放宣于冷藏库 的待验区进行验收检查。6. 如果药品规定的冷藏温度是 2-8C,

2、冷库应设置温度超 标预警线，其温度预警线可设调整1C, 即温度设置.在3-7Co7. 放宣冷藏药品不得直接接鬲虫控温物质,防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的彳寺验区9. 冷库温度自 动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点 O10. 对冷链环节发生温度超标的冷喊药品，应根据稳定性数据 确认后，再决定放行或报废，并对超标的原 因进行调查和分析。11. 冷库设计符合 ；冷库具有 的功芳邑， 有备用 或双回路 O12. 冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留 有的

3、空间。13. 冷藏箱具有的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装宣。14. 冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备酉己& 系统，可储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15. 冷库内制冷机组出风口 范圉内，以及离于冷风机出风口的位宣，不得码放药品。16. 冷藏车厢内，药品与厢内前板品巨离不小于 , 与后板、侧板、底板间距不小于 O17. 企业运输冷藏、冷冻药品， 应当根据 . 、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制合要18. 冷藏、冷冻药品运输过程中， 系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。19. 冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、

4、、牙口 的培训，经考核合格后，方可上岗。20. 冷库要求温度范田在 之间。二、选择题（单选，毎题3分，共15分）：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷薮包装、发货等作业活动，必须在（）內完成。A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于 （）A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A. 1个 B.2个 C. 3个 D. 4个4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（）开始实施。A. 2012 年 12 月 1 日B.2013 年 6 月 1 日 C.

5、 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B二次 C 三次 D 四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施庁殳备进行验证：（）A.冷库 B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、 、等质量控制状况进行童点检查及记录。不符合温度要求的应当拒 收。（）A.运输方式 B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括 、 、 、等内容，并不断加以完善 和优化。（）A.应急组织机构 B.人员职责 C.设施设 备 D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和_的验证。（）A. T吏用前验证 B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证 D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与 承运方签订委托运输协议，内容包括 （）A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规 程 B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C.明确在 途时限以及运输过程中的质量安全责任D.以上均是二、简述题1. 冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品