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1、泓域咨询 /注射药品包装材料项目建议书注射药品包装材料项目建议书xxx(集团)有限公司报告说明进口替代是我国医药制造业的长期发展趋势,药用胶塞行业亦然。从国产化药用胶塞的供给角度来看,随着制度体系和标准体系的逐渐完善,我国药用包装材料工业迈入规范化的良性发展阶段,市场得到不断整合,行业内技术水平低、企业管理不规范、产品质量不稳定的小企业将逐步退出市场,同时也已形成一批具备规模化生产能力的企业。该类企业具备良好的质量管理体系和技术研发水平,在竞争中占据优势地位,在企业发展过程中推动行业规范化、秩序化发展,使得国产药用胶塞的整体质量和受客户认可度不断提高。目前,虽然国外企业如美国西氏、瑞士德特威勒
2、、法国Stelmi、日本大协精工等在我国药用胶塞行业的高端领域仍占据较大的市场份额,但随着国内药用胶塞企业生产能力和质量管理能力的提升,且与国外药用胶塞企业相比更具有成本竞争优势,国产药用胶塞有能力逐步实现对进口产品的替代,高端药用胶塞的国产化趋势在增强。根据谨慎财务估算,项目总投资21838.90万元,其中:建设投资16981.00万元,占项目总投资的77.76%;建设期利息452.64万元,占项目总投资的2.07%;流动资金4405.26万元,占项目总投资的20.17%。项目正常运营每年营业收入41000.00万元,综合总成本费用32988.31万元,净利润5856.59万元,财务内部收益
3、率19.43%,财务净现值7584.29万元,全部投资回收期6.16年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告
4、可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 绪论8一、 项目提出的理由8二、 项目概述8三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标10六、 项目建设进度规划11七、 研究结论11八、 主要经济指标一览表11第二章 行业发展分析13一、 本行业与上、下游之间的关联性及影响13二、 本行业与上、下游之间的关联性及影响14三、 行业面临的机遇与挑战16第三章 项目建设单位说明23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据26五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨28七、 公司发展规划28第四章 背景、必要性分析34一、 行
5、业周期性、区域性或季节性特征34二、 进入本行业的主要障碍34三、 药用胶塞行业发展特点39四、 项目实施的必要性46第五章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施52第六章 创新发展55一、 创新驱动环境分析55二、 企业技术研发分析56三、 项目技术工艺分析58四、 质量管理60五、 创新发展总结61第七章 SWOT分析62一、 优势分析(S)62二、 劣势分析(W)64三、 机会分析(O)64四、 威胁分析(T)65第八章 运营模式分析69一、 公司经营宗旨69二、 公司的目标、主要职责69三、 各部门职责及权限70四、 财务会计制度74第九章 法人治理77一、 股东权利及义务
6、77二、 董事81三、 高级管理人员87四、 监事89第十章 建筑工程技术方案91一、 项目工程设计总体要求91二、 建设方案91三、 建筑工程建设指标91第十一章 风险评估分析94一、 项目风险分析94二、 公司竞争劣势97第十二章 进度实施计划98一、 项目进度安排98二、 项目实施保障措施99第十三章 产品规划方案100一、 建设规模及主要建设内容100二、 产品规划方案及生产纲领100第十四章 投资方案102一、 投资估算的依据和说明102二、 建设投资估算103三、 建设期利息105四、 流动资金106五、 总投资108六、 资金筹措与投资计划109第十五章 项目经济效益111一、
7、经济评价财务测算111二、 项目盈利能力分析116三、 偿债能力分析119第十六章 项目综合评价122第十七章 附表附件124第一章 绪论一、 项目提出的理由药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危,因此国家在行业准入、生产、经营和质量控制等各方面对药用包装材料行业制订了一系列严格的法律、法规,以加强对行业的监管。二、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:注射药品包装材料项目2、承办单位名称:xxx(集团)有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:闫xx(二)主办单位基本情况公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越
8、,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决
9、方案,满足高端市场高品质的需求。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约44.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx吨注射药品包装材料/年。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务
10、估算,项目总投资21838.90万元,其中:建设投资16981.00万元,占项目总投资的77.76%;建设期利息452.64万元,占项目总投资的2.07%;流动资金4405.26万元,占项目总投资的20.17%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资21838.90万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)12601.37万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9237.53万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):41000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):32988.31万元。3
11、、项目达产年净利润(NP):5856.59万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.43%。5、全部投资回收期(Pt):6.16年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):16688.50万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 研究结论综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。八、 主要经济指标一览表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积29333.00约44.00亩1.1总建筑面积60465.511.2基底
12、面积18479.791.3投资强度万元/亩378.792总投资万元21838.902.1建设投资万元16981.002.1.1工程费用万元14656.992.1.2其他费用万元1838.552.1.3预备费万元485.462.2建设期利息万元452.642.3流动资金万元4405.263资金筹措万元21838.903.1自筹资金万元12601.373.2银行贷款万元9237.534营业收入万元41000.00正常运营年份5总成本费用万元32988.316利润总额万元7808.787净利润万元5856.598所得税万元1952.199增值税万元1690.8510税金及附加万元202.9111纳税
13、总额万元3845.9512工业增加值万元12950.8013盈亏平衡点万元16688.50产值14回收期年6.1615内部收益率19.43%所得税后16财务净现值万元7584.29所得税后第二章 行业发展分析一、 本行业与上、下游之间的关联性及影响药用包装材料产业是医药工业的重要组成部分,包装材料的选择及其质量对药品制剂的研发、生产、流通、使用安全意义重大。从产业链角度来看,目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中药、生物制药等制药行业。1、与上游行业的关联性及影响药用包装材料行业的上游行业主要为
14、橡胶、煅烧高岭土、化工原料等行业。上游原材料、生产设备的供求关系、质量水平对行业的发展和盈利水平有一定的影响。原材料价格的变化将影响采购成本。医药包装材料的生产设备有通用设备和定制化设备,行业内企业根据生产工艺流程与上游的设备生产厂商进行充分沟通、合作进行个性化定制。设备自动化程度的提升将显著提高产品的生产效率、降低人工成本,同时提升产品的产量和质量。具体到药用胶塞行业,其主要原材料为卤化丁基橡胶,辅料包括高阻隔性膜材料、煅烧高岭土、氧化镁、钛白粉等。其中,卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的成本大约占到药用胶塞材料成本中50%-60%。由于国内目前的丁基橡胶产品质量大多难以达到生产药用胶塞所需原材
15、料的标准,因此,药用胶塞生产企业为保证产品质量,一般会采购进口卤化丁基橡胶。此外,国内生产企业所使用的高端生产设备也在一定程度上存在对国外企业的依赖。2、与下游行业的关联性及影响药用包装材料行业的下游主要为各类制药、保健品、医疗采血和医药耗材类等医药大健康产业。医药行业的整体发展直接影响着药用包装材料行业的市场需求。目前,我国医药行业发展趋势良好,产品需求量稳步增长,药用包装材料的需求量也随之上升。随着医疗体制改革的持续推进、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成、国家对卫生支出的比重提高,医药行业仍具有较大的增长空间。同时,受国民经济保持持续增长、居民可支配收入增加和消费结构升级、健康中
16、国建设稳步推进、医保体系进一步健全、人口老龄化和全面两孩政策实施等的影响,我国医药行业将继续保持稳定增长,市场需求进一步扩大。此外,随着制药企业新药研发投入的不断加大,新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现,这将促进药用包装材料产品的需求进一步增长。二、 本行业与上、下游之间的关联性及影响药用包装材料产业是医药工业的重要组成部分,包装材料的选择及其质量对药品制剂的研发、生产、流通、使用安全意义重大。从产业链角度来看,目前医药包装的上游原材料行业主要包括有色金属、玻璃、塑料、橡胶、造纸等行业;对医药包装业有需求的下游产业主要有化学原料药、化学药品制剂、中药、生物制药等制药行业。1、与上游行业的关
17、联性及影响药用包装材料行业的上游行业主要为橡胶、煅烧高岭土、化工原料等行业。上游原材料、生产设备的供求关系、质量水平对行业的发展和盈利水平有一定的影响。原材料价格的变化将影响采购成本。医药包装材料的生产设备有通用设备和定制化设备,行业内企业根据生产工艺流程与上游的设备生产厂商进行充分沟通、合作进行个性化定制。设备自动化程度的提升将显著提高产品的生产效率、降低人工成本,同时提升产品的产量和质量。具体到药用胶塞行业,其主要原材料为卤化丁基橡胶,辅料包括高阻隔性膜材料、煅烧高岭土、氧化镁、钛白粉等。其中,卤化丁基橡胶和高阻隔性膜材料的成本大约占到药用胶塞材料成本中50%-60%。由于国内目前的丁基橡
18、胶产品质量大多难以达到生产药用胶塞所需原材料的标准,因此,药用胶塞生产企业为保证产品质量,一般会采购进口卤化丁基橡胶。此外,国内生产企业所使用的高端生产设备也在一定程度上存在对国外企业的依赖。2、与下游行业的关联性及影响药用包装材料行业的下游主要为各类制药、保健品、医疗采血和医药耗材类等医药大健康产业。医药行业的整体发展直接影响着药用包装材料行业的市场需求。目前,我国医药行业发展趋势良好,产品需求量稳步增长,药用包装材料的需求量也随之上升。随着医疗体制改革的持续推进、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成、国家对卫生支出的比重提高,医药行业仍具有较大的增长空间。同时,受国民经济保持持续增长
19、、居民可支配收入增加和消费结构升级、健康中国建设稳步推进、医保体系进一步健全、人口老龄化和全面两孩政策实施等的影响,我国医药行业将继续保持稳定增长,市场需求进一步扩大。此外,随着制药企业新药研发投入的不断加大,新剂型、新品种、新规格的药品将不断出现,这将促进药用包装材料产品的需求进一步增长。三、 行业面临的机遇与挑战1、主要机遇(1)高人口基数和老龄化趋势为行业提供持续稳定的发展空间我国人口基数较大,截至2019年末,中国大陆人口总数达14.00亿人,庞大的人口基数以及国民对健康追求的不断提升为我国药品及药用包装材料行业提供了持续的发展空间。人口老龄化方面,近十年来我国60岁以上老龄化人口比重
20、持续提高。中国早在2000年就已经步入老龄化社会,且老龄化速度呈加快趋势。截至2019年,中国60岁以上老年人口达到2.54亿,比重升至18%。据中国全国老龄工作委员会预测,到2050年,中国老龄人口比例将增至28%,60周岁以上人口达到4.8亿,占全球老年人口的四分之一。而根据世界卫生组织的预测,中国老年人口比重在2050年将达到35%。随着免疫力下降等原因,老龄人口是各种疾病的高发群体,老龄人口的持续增加将促进药品、保健品及医药包装材料市场需求的增长。(2)居民收入水平的提高,推动居民人均医疗相关费用的支出持续增加随着我国经济水平的持续发展,居民的收入水平逐步提高。自2000年至2019年
21、,我国人均GDP从7,942元增长到70,892元。根据国家统计局数据,2019年全国居民人均可支配收入达30,733元,同比增长8.87%;全国居民人均消费支出21,559元,同比增长8.8%。收入的增加直接促进了居民医疗支付能力的提升。同时,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元升至2018年的59,121.91亿元,复合增长率高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高,从2010年的4.89%增加至2018年的6.57%。卫生部组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提出“到2020年,主要健康指标基本达到中等发达国家水平”。根据世界银行公布的最新数
22、据,我国医疗卫生支出总额占GDP的比重目前仍远低于美国、法国、日本等发达国家水平,医药市场规模仍有较大的提升空间,未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。综上,伴随国民收入的上升、人均医疗支出的提高、医疗支出占GDP的比重进一步提升、人民对医疗服务的需求也会持续提高,医药行业未来将持续发展,医药行业上游的药用包装材料行业也将随之受益。(3)国家产业政策推动我国医疗卫生事业和药用胶塞行业的整体发展医药行业与人民健康和生活质量密切相关,历来为国家所重视。国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出建设“健康中国”新目标,将“健康中国”上升到国家战
23、略层面,成为“十三五”时期引领我国卫生计生改革与发展的战略目标。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入发展期。工信部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入年均增速高于
24、10%,占工业经济的比重显著提高。共同审评审批制度的不断完善提升药用包装材料行业的整体质量2019年11月,国家发改委发布产业结构调整指导目 录(2019年本),继续将新型药用包装材料及其技术开发和生产被列入医药产业中鼓励发展的子行业,特别提到医药包装行业中的可降解材料,具有避光、高阻隔性、高透过性的功能性材料。2015年至今,关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告、关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告等规范性文件先后出台,将原有的药包材独立审批制度修改为共同审评审批制度。在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料
25、、药用包装材料共同组成的整体,将直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,不仅提升了药用包装材料的重要性,也从根本上有助于提高药品质量。未来,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所用包装材料的生产企业,各级药品监管机构将以药品为中心点开展各项检查工作,强化全方位、多层级的立体监管,监管力度及水平将大幅提升。药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将
26、置于与对药品质量要求同等的水平上,医药包装行业在产业链中的地位得到显著提高。2、主要挑战(1)行业集中度较低,中低端市场竞争激烈国际市场上,药用胶塞行业集中度较高,主要集中在美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi和日本大协精工等企业。但我国药用胶塞行业集中度较低,虽然2004年我国开始实施药包材注册审批制度,药用包装材料行业的规范化发展步入新的轨道,但由于早期医药产品对药用包装材料要求不高,导致国内生产药用胶塞企业较多,行业在竞争格局上呈现出大企业与中小企业并存、经营分散等特点。由于资金投入大是制约行业发展的重要因素,部分中小型药用胶塞生产企业整体规模较小、资金实力不强,在技术研发、新产品开
27、发和自动化生产等方面投入不足,以低品质、低价格产品,利用销售渠道资源,进行市场争夺,影响了行业整体产品质量水平,加剧了行业内部竞争,对药品造成了一定的安全隐患。在中高端药用胶塞产品领域,国内企业的研发水平和自主创新能力、产品的创新性不足等问题日益凸显,整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距,部分高端药用胶塞产品仍依赖进口。(2)主要原材料对外依存度仍然较高,受国际贸易政策影响较大我国丁基橡胶产能虽大,但应用于药用胶塞行业的丁基橡胶的质量稳定性及性能与国际巨头埃克森美孚、阿朗新科等公司的产品之间仍有差距,导致目前药用胶塞企业原材料进口依存度仍然较高。2018年8月,商务部裁定原产于美国、欧盟和新
28、加坡的进口卤化丁基橡胶存在倾销行为,自2018年8月20日起,进口原产于美国、欧盟和新加坡的卤化丁基橡胶时应向中华人民共和国海关缴纳相应的反倾销税。征收反倾销税的实施期限为5年。国内对于进口卤化丁基橡胶征收反倾销税政策的实施,使得对相关产地的卤化丁基橡胶的采购成本提升。(3)药用胶塞行业自动化、智能化生产水平有待提高与欧美同行业公司相比,我国药用胶塞企业在生产、包装等环节的装备自动化、智能化方面普遍存在明显差距。如在设备精度、流程管控等方面提高自动化水平,将能够大幅提升药用胶塞产品质量的稳定性,这也是未来我国药用胶塞企业冲击高端产品市场必须提高的环节。第三章 项目建设单位说明一、 公司基本信息
29、1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:闫xx3、注册资本:900万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-6-97、营业期限:2013-6-9至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事注射药品包装材料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”
30、的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术
31、创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按
32、照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等
33、国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产
34、总额8597.986878.386448.48负债总额3664.992931.992748.74股东权益合计4932.993946.393699.74表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20292.5816234.0615219.44营业利润4249.313399.453186.98利润总额3569.982855.982677.49净利润2677.492088.441927.79归属于母公司所有者的净利润2677.492088.441927.79五、 核心人员介绍1、闫xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx
35、有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、廖xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、孙xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、黎xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至
36、2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、刘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、陆xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。7、钱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006
37、年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、石xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代
38、、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客
39、户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,
40、进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点
41、关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主
42、研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发
43、展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水
44、平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据
45、员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第四章 背景、必要性分析一、 行业周期性、区域性或季节性特征1、周期性制药业是药用包装材料行业的主要下游行业,其受宏观经济波动的影响较小,无明显的周期性,故药用包装材料行业的周期性特征亦相应较弱。2、区域性通常,制药企业出于质量的稳定性、技术的先进性、供货的及时性等因素考虑,会倾向于选择综合配套能力强的药包材企业为其提供服务,因此运输成本等因素也是其考虑医药包装企业的因素之一。所以,目前我国药包材企业也大多分布
46、在华东、华中、华南等物流服务完善的经济发达区域。3、季节性药用包装材料的生产和销售受季节影响较小,各季度产品销售较为均衡,剔除我国一季度春节假期以及定期停产检修等因素影响,无明显的季节性特征。二、 进入本行业的主要障碍1、行业准入壁垒药品的使用直接关系到患者的身体健康和生命安危,因此国家在行业准入、生产、经营和质量控制等各方面对药用包装材料行业制订了一系列严格的法律、法规,以加强对行业的监管。目前,我国对药用包装材料行业实行与药品、药用辅料共同审评审批的管理制度,药用包装材料需在国家药监局药品评审中心备案并取得登记号。在共同审评审批制度下,药品监管机构对药品的研制和生产的检查可延伸至制药企业所
47、用包装材料的生产企业,从而对药用包装材料生产企业形成准入壁垒。2、技术和质量控制壁垒药用包装材料质量安全稳定的重要性决定了其生产具有较高的技术要求。药用包装材料行业是一个多学科交叉、知识密集型的高新技术产业,行业产品的研发创新、配方设计、生产质量控制通常涉及到药学、材料学、精细化学、包装工程、机械制造等多种学科和技术,进入本行业需要具备较强的跨行业技术整合能力。同时,药用包装材料的配方设计研发和生产工艺的创新,对生产企业的技术开发能力提出更高的要求,缺乏一定的技术储备的企业难以在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。此外,药用包装材料企业主要面向下游制药企业,对于产品质量管理和控制的要求较一
48、般生产企业更为严格。在共同审评审批制度下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量及各方面性能成为决定制药企业所研发生产的药品、制剂能否通过监管部门审核的关键因素,这意味着对药用包装材料的质量要求将置于与对药品质量要求等同的水平上。因此,药用包装材料企业需要建立一套完整、严格的质量控制和管理体系,在采购环节、生产环节、销售环境均需要实施完备的质量检验程序,以确保产品质量的稳定性和一致性。上述行业特点决定了进入药用包装材料行业的企业需要经过长期的技术经验摸索和行业经验积累,而该等技术储备的积累和质量管控体系的建立是一个长期的过程,一般企业在短时间内无法迅速形成。3、客户壁垒药用包装材料生产企
49、业的下游客户主要为制药企业。由于药品包装材料与药品相匹配,制药企业对药包材料是否适用于药品有着严格的要求,其对供应商的选择具有严格的内控流程并需要较长的考察周期。同时由于药用包装材料生产企业为药企保障药品安全方面的重要合作伙伴,药用包装材料生产企业需要较长的时间积累才能与下游药企建立长期稳定、相互信任的合作关系。一般行业内企业从开发客户临床选型验证(1期,2期,3期)到药品生产验证到拿到生产批件可以生产正式建立供货关系,一般需要3至5年周期。若下游客户为医疗器械注射器活塞、采血塞等中低端需求企业,一般企业从开发客户到产品验证到批准生产正式建立供货关系,需要1年左右。在进入制药企业的合格供应商名
50、录之前,制药企业通常需对药包材生产企业的生产环境、生产设备、检验设备、质量管理体系文件进行现场考察,并进行一定周期的药品稳定性加速试验。由于评估周期长、费用支出相对较高,因此制药企业更换供应商的成本相对较高。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度、药品一致性评价的政策导向下,制药企业更换药包材重新备案和进行一致性评价的成本增加,因此,下游客户接受无客户优势的新供应商的必要性及意愿一般不强,行业内新进入的企业或客户资源较少的企业在市场开拓时取得制药企业信任存在难度,存在较大的客户壁垒。4、品牌壁垒品牌是药用包装材料企业综合实力的体现,品牌的树立需要企业在产品质量管控、技术研发实力、企业文化
51、、专业服务等多方面长期不懈的努力,是行业壁垒的集中体现。药用包装材料生产企业一般与下游制药企业有着稳定的供应合作关系。由于药用包装材料在药品整体的生产成本中占比较低,但其质量则直接影响到药品的质量和安全性。在当前药品、药用辅料和药包材共同审评审批制度下,多数下游制药企业倾向于选择品牌具有优势的龙头企业。因此,拥有良好品牌的药用包装材料生产企业将具有较为明显的竞争优势,而新进入者则需要大量投入才能创立新品牌和突破市场已有品牌形成的壁垒。5、规模经济壁垒药用胶塞具有大批量、一次性使用、尺寸规格严格、质量控制要求高的特点。由于常规胶塞产品平均单价一般较低,药用胶塞企业须达到较大规模的销售量时,才能覆
52、盖前期投入的生产及质量管控成本,达到盈亏平衡点。药用胶塞行业属于规模经济特征突出的行业,具有较大的规模经济壁垒。如新进入者无法证明药用胶塞产品的稳定性和可靠性,缺乏足够多的药企客户支撑运营成本,则难以达到规模经济水平并在市场竞争中生存。6、人才壁垒药用包装材料行业涉及多种学科和技术,因此能否拥有一批高水平、多学科背景的复合型专业人才,是决定一个企业是否具备核心竞争力的关键因素之一。通常,医药包装行业核心技术人员的成长周期较长,通过内部培养的成本较高,高校等机构亦缺乏对专业人员的大规模培养。同时,企业对核心技术人才的保护力度较大,因此新进入行业的企业难以通过社会公开招聘方式吸引技术人员。除核心技
53、术人员外,药用包装材料行业,特别是药用胶塞行业对熟练技术工人的需求同样较大,新进入行业企业短期内难以招聘到足够数量及稳定的熟练技术人员。三、 药用胶塞行业发展特点1、药用胶塞发展现状(1)药用胶塞与下游医药产业紧密相关,市场容量较大且持续药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料,法规上禁止重复使用,具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点,整体市场规模随着下游医药产业的稳定增长而持续发展。根据中国医药包装协会的相关统计,我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只,广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域,整体市场容量较大。未来,随
54、着经济持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素,我国医药产业仍将持续稳定增长,药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。(2)产品以常规胶塞为主,覆膜胶塞渗透率有待提高按照橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求,目前药用胶塞市场上主要有覆膜胶塞和常规胶塞。常规胶塞以卤化丁基橡胶为主要成分,具有气密性好、耐化学腐蚀性好、耐水性能好、减震性能好等优点,是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞,占比超过90%。覆膜胶塞通过在常规胶塞接触药品的表面覆一层高阻隔性膜,可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,
55、有助于更好地维持药品质量和安全。2020年5月底,国际标准化组织(ISO)发布了ISO8871-2:2020非肠道用和制药设备用弹性部件第二部分:鉴别和特性,从国际标准层面,规定了适用于人造橡胶部件的鉴别和特性程序,包括用于药品容器和医疗器械的覆膜胶塞,并明确了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在国外,药用胶塞的生产技术发展时间比较长,如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞,欧美各个经济发达国家也均于二十世纪七十年代初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时,国外的覆膜胶塞技术发展较早、发展相对成熟,如美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工等企业都有各种规格的覆膜胶塞批量生产能力。国外
56、覆膜胶塞在整体药用胶塞行业的渗透率远高于国内水平。在国内,由于覆膜胶塞发展时间较晚,能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多,少数几家药用胶塞生产企业,经过大量的试验和不断的探索,拥有了批量供应质量稳定的覆膜胶塞的生产能力。由于符合质量要求的国产覆膜胶塞供给量相对较低,且覆膜胶塞价格相对较高,因此与欧美等发达国家相比,覆膜胶塞在国内的应用渗透率仍相对较低。(3)行业集中度较低,结构化问题明显与国际药用胶塞市场相比,目前我国生产药用胶塞企业众多,但企业规模通常较小,产业集中度低,多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、湖北华强、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的寡头垄断水平。近年来,我国药用胶塞行业整体向规范化方向发展,但我国长期以来形成的药用胶塞企业多、小、散的结构性问题尚未得到根本解决。受资金和技术限制,国产药用胶塞产品多处于中低端领域,对产品质量要求低,所处市场竞争激烈,产品的同质化还造成了行业普遍存在盈利能力不足的现象。而对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的产品,行业内具备规模化稳定生产能力的企业数量则相对较少。该类企业主要面向中高端领域,具备较为完整的生产控制体系和质量管理体系
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