内审和评审材料

1、管 理 评 审 计 划 编号：qms5.6.101主持人: 评审日期:2013.4.10地点:综合部参加人员部门人员部门人员部门人员管代1生产部1市场部1科研部1综合部1生产部1评审资料及完成日期：1.质量目标的达成情况； 综合部 9/42.纠正预防措施的执行 科研部 9/43.审核的情况； 综合部 9/44.顾客反馈的处理 市场部 9/45.质量管理体系的运行情况及产品的符合情况。 各部门 9/4评审内容：1对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价；2对质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改进行评估；3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审；4各部门的体系运行情况及产品的符合

2、情况；5顾客反馈的意见，包含投诉；6影响质量管理体系的计划的变化；7对质量管理体系改进的建议。评审议程：1.质量目标达成情况及检讨；2.内部审核的情况及检讨；3.各部门的体系运行情况及检讨；4.对体系、质量方针和目标的适宜性、有效性和充分性进行检讨；5.纠正预防措施（含顾客投诉）和改进的执行情况和检讨；6.新技术、新方法的出现对质量管理体系的影响和改进；7.会议决议；8.会议待办事项。编制： 审核： 批准： 2013.4.8管 理 评 审 会 议 记 录 编号： qms5.6.301时间：2013.4.10 14：0026；00地点：会议室记录人：主持人：参加人员：会议记录（可附页）：1.质量

3、目标达成情况及检讨 报告 a 顾客满意度，2013年1月到现在共发出产品使用调查表4张，回收4张，满意度平均值92.7分。体系运行以来未出现顾客投诉和退货。各项指标均已完成目标值要求。b 2013年1月以来。共进行成品检验930次，全部一次检验合格，完成目标c 因生产量的关系，现在正积极寻找新的改进方向。由于特殊原因，目前生产目前比较少，因此目标达成情况还好，各部门应继续努力，生产部应继续加强产品质量的控制，确保年底完成目标。2.内部审核的情况及检讨 报告1） 公司已经在12.4.6-7对公司各部门进行内部质量审核，结果见内审报告。主要表现为部分人员在执行时对文件熟悉程度和重视不够，造成不符合

4、。希望各部门主管人员加强监督和采取不定期自行审核的方法，杜绝不良。2） 综合部应针对文件下半年有计划组织再次培训。3.各部门的体系运行情况及检讨综合部体系运行正常，得到相关标准和规范应及时到生产部登记。 市场部体系运行正常。 生产部能够按照文件要求作业。4.对体系、质量方针和目标的适宜性、有效性和充分性进行检讨我公司推行的为2008版的质量管理体系，运行中基本能按要求进行作业，现在的体系能够满足公司在质量管理方面的需要。质量方针的内容即体现公司的宗旨，并对改进和加强顾客满意进行叙述，基符合现阶段企业的要求。公司质量目标的项目与内容是考虑到公司的实际能力和目前行业的具体情况而制订的，是基本要求，

5、各部门应该不以满足其为任务，希望各位发挥主动性与创造性，作得更好。5.纠正预防措施（含顾客投诉）和改进的执行情况和检讨；1） 纠正预防措施：a. 纠正措施出现1起，要求予以整改，现已全部改善完成。b. 预防措施未发生，要求加强在统计技术方面的应用，为公司的产品质量的和效益提高提供改善的时机并作出努力。2） 顾客投诉：a. 本年度没有出现顾客投诉6.新技术、新方法的出现对质量管理体系的影响和改进希望公司能够提供培训机会，获得相关方面的信息（统计技术）。注意搜集相关培训机会，提供计划报公司批准后安排参加培训。 7.会议决议1）质量管理体系、质量方针和质量目标符合公司目前情况，是有效的。2）内部审核

6、的实施达到预期的目标，各部门应增强对其人员的监督和培训，满足质量管理体系对其的要求。3）生产部应加强统计技术在公司的应用，提供产品改进的机会。4）纠正预防措施的实施基本有效的避免类似问题的发生和再发生。5）各部门的运行是基本符合和有效的。6）公司的资源基本能够满足体系运行的需要8.会议待办事项1）程序文件的再培训纳入下半年的培训计划与安排 2013.6.112）统计手法的培训信息的确定和联系 2013.6.11管 理 评 审 报 告 编号： qms 5.6.302会议时间：2013.4.10 14；0026：00会议主持人：评审内容（可附页）：1 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价

7、；2 对质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改进行评估；3 对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审；4 各部门的体系运行情况及产品的符合情况；5 顾客反馈的意见，包含投诉；6 影响质量管理体系的计划的变化；7 对质量管理体系改进的建议。评审结论（可附页）1.公司质量管理体系、质量方针和质量目标符合公司目前情况，是有效的。2.内部审核的实施达到预期的目标，各部门应增强对其人员的监督和培训，满足质量管理体系对其的要求。3.生产部应加强统计技术在公司的应用，提供产品改进的机会。4.纠正预防措施的实施基本有效的避免类似问题的发生和再发生。5.各部门的运行是基本符合和有效的。6.公司的资源基本

8、能够满足体系运行的需要。改进要求：1）程序文件的再培训纳入半年培训 计划时间2013.62）统计手法的培训 计划时间2013.6编制： 审核： 批准： 2013.4.10管理评审输入资料编号：qms5.6.201 第 页 共 页汇报内容： 2. 综合部1） 质量目标达成情况：a 顾客满意度，2013年1月到现在共发出顾客满意度调查表5张，满意度平均值92.3分。体系运行以来未出现顾客投诉和退货。各项指标均已完成目标值要求。b 2013年1月以来。共进行成品检验930次，全部一次检验合格，完成目标。c 2013年1月以来进行培训5次，参加人员31次，全部人员都参加培训并合格，达到目标。2） 体系

9、运行以来没有出现文件更改3） 原料采购情况体系运行以来，共进行原料采购4批次，均工合格供应商和厂选取，均按照期限要求交付，并提供相应的合格证明文件，没有出现退货。3. 生产部1） 原料检验情况体系运行以来，共进行原料4批次，检验全部合格。2） 生产控制情况按照要求对车间的各工序进行定期监控和检查，符合要求。3） 成品检验情况2013年1月以来，针对成品进行检验为930次，均1次检验通过。4. 市场部1） 合同执行情况2013年1月起执行合同4个，均按照要求完成生产和交付2） 顾客反馈情况公司顾客比较单一，2011年起每月对顾客进行调查，顾客对产品、调试质量和服务比较满意，没有产品质量和服务的反

10、馈。2013年1月对所有5家供应商进行评价，均达到公司规定的要求，5. 科研部1） 质量管理体系运行以来，严格按照体系文件执行，所有记录都与以保存。2） 纠正和预防措施执行情况体系运行以来，共进行1次纠正措施，表现为操作不良，已经采取措施，改善效果良好。3） 公司自2013年1月起进行iso9000的运行，经过推行人员的经常检查和指导，体系在2013年1月起运行进入正轨，最终在2013.4. 6 -7日进行内审，结果显示各部门基本按照要求和程序去作业，运行是有效和基本符合的。4） 内审结果见内审报告。年度内审计划编号：qms 8.2.201审核目的：确保体系和产品持续符合标准的要求，完善和提高

11、质量体系的运行效果。审核范围：公司质量体系包含的全部条款审核依据：法律法规、gb/t19001-2008和公司的质量手册、合同 月份部门44备注管理层10生产部综合部市场部科研部说明：（3）：计划审核的日期；:计划纠正日期； 2：计划验证日期10编制/日期： 核准/日期：审核实施计划编号：qms 8.2.203 审核目的：确保体系和产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行效果。审核范围：公司质量管理体系包含的过程审核组长：审核成员：审核日期：2013.4.6 7要求提出报告日期：4.9要求纠正完成日期：4.10验证日期：4.10序号受审部门审核时间标准条款文件名称审核人员1管理层4.6

12、 14：307：005.1 5.2质量手册郉妮娜5.3 5.55.6 6.14.1 5.48.1 8.2 8.4 8.52综合部4.614；0025：304.2 5.6 6.2质量手册孟大鹏8.2.2 3市场部4.625：307：007.2 7.4质量手册孟大鹏7.5.4 8.2.14生产部4.78：3012：006.3 6.4质量手册郉妮娜7.5 8.35科研部4.78：3012：007.1 7.5质量手册孟大鹏4.6 8.2.38.2.4 8.3 编制/日期：郉妮娜 核准/日期：孟大鹏内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：管理层审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：4.

13、1 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 8.1 8.5序号审核项目是否符合审核记录备注1是否建立书面化的质量方针已经建立书面化的质量方针见手册2是否采取措施保证各级人员了解和采取培训保证各级人员了解和掌握质量方针掌握质量方针 见培训记录qms6.2.101 qms6.2.201 3员工是否熟悉质量方针和目标员工已熟悉质量方针和目标4是否规定了各级人员的职责和权限已规定了各级人员的职责和权限5是否采取措施向员工传达满足法律已采取培训方式向员工传达满足法法规和顾客要求的重要性律法规和顾客要求的重要性6是否在公司内部促成满足顾客要求已在公司内部促成满足顾客要求意识的形成并对顾客要

14、求进行识别意识的形成并对顾客要求进行识别确定确定、实施、实施7是否采取措施确保资源的供应已采取措施确保资源的供应8是否依据要求进行管理评审已依据要求于2013.4.10进行管理评审9管理评审的内容是否全面，且形成管理评审的内容已全面，且形成会议记录和结论会议记录和结论10评审报告是否包含关于改进的要求评审报告已包含关于改进的要求2个内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：管理层审核日期：4.6审核人员： 陪同人员：审核条款：4.1 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 8.1 8.5序号审核项目是否符合审核记录备注11是否依据标准建立质量管理体系并已依据gb/t19

15、001标准建立质量实施管理体系并实施12是否建立各级质量目标并定期检讨已建立各级质量目标并定期检讨13是否进行规定质量策划并形成文件已进行规定质量策划并形成文件14是否依据文件要求采取纠正和预防已依据文件要求采取纠正和预防3个措施，并进行验证及有效性的评审措施，并进行验证及有效性的评审15针对要求是否组织进行过程实现的针对要求已组织进行过程实现的策划并形成文件实施和检查策划并形成文件实施和检查16针对体系和生产是否有相应的改进针对体系和生产已有相应的改进计划，且依据其实施计划，且依据其实施17针对所有检测和监测活动是否进行针对所有检测和监测活动已进行策划并形成规定策划并形成规定,见程序文件内审

16、检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：综合部审核日期：4.6审核人员： 陪同人员：审核条款：4.2 6.2 5.6 8.2.2 8.4 8.5序号审核项目是否符合审核记录备注1是否建立文件受控一览表，文件在已建立文件受控一览表，文件在发布前是否经过审批和评审发布前已经过审批和评审2发行文件是否加盖发行章，注明分发行文件已加盖发行章，注明分发单位和发放日期发单位和发放日期3相关现场是否得到相应文件相关现场已得到相应文件4各使用现场是否出现非法文件和旧未出现非法文件和旧版文件版文件5文件更改是否符合要求文件无更改6文件和资料的销毁是否符合要求文件无销毁7外来文件是否按要求进行登记、发放和外

17、来文件已按要求进行登记、发放标识和标识8相关标准是否进行定期确认且符合相关标准已进行定期确认且符合要求要求9是否对记录保管期限、部门进行规定已对记录保管期限、部门进行规定10是否建立各岗位的能力要求已建立各岗位的能力要求11是否依据能力要求建立培训计划已依据能力要求建立培训计划是否依据计划进行培训，培训成已依据计划进行培训，但未进行效是否进行确认和评审培训成效行确认和评审 内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：综合部审核日期：4.6审核人员： 陪同人员：审核条款：4.2 6.2 5.6 8.2.2 8.4 8.5序号审核项目是否符合审核记录备注12是否进行质量方针和质量目标的已进行

18、质量方针和质量目标的教育、宣传和培训教育、宣传和培训,见培训计划13是否建立员工的教育和培训档案已建立员工的教育和培训档案14是否依据要求进行培训有效性的已依据要求进行培训有效性的评价评价15是否编制管理评审计划，并组织管理评审已编制管理评审计划，并组织于9.11管理评审16是否组织准备管理评审输入资料已组织准备管理评审输入资料17是否建立管理评审会议记录，并依据其已建立管理评审会议记录，并依据其编制管理评审报，报告是否包含改进方编制管理评审报，报告已包含改进方面内容面内容两项18是否编写内审计划，并组织实施内审已编写内审计划，并组织实施内审19是否保存内审记录已保存内审记录20是否针对原料供

19、应、生产过程、产品交已针对原料供应、生产过程、产品付等采用统计手法，并针对主要不合格交付等采用统计手法，并针对主要不合进行分析格进行分析21是否对不合格（潜在）原因进行分析、评已对不合格（潜在）原因进行分析、审和提出改进措施评审和提出改进措施内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：市场部 生产部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：7.2 8.2.1 7.5.4 7.4序号审核项目是否符合审核记录备注1针对顾客的要求和产品要求是否进针对顾客的要求和产品要求已进行确认和评审，其是否形成记录并行确认和评审，其已形成记录并予以保存予以保存2是否所有特殊订单在接收前都提出已所有特殊订

20、单在接收前都提出合同评审表进行评审合同评审表进行评审 qms7.2.2023针对顾客的咨询、合同订单的履行和顾针对顾客的咨询、合同订单的履行客投诉是否能及时反馈并有效处理和顾客投诉已能及时反馈并有效处理4是否对顾客进行定期调查并满意度已对顾客进行定期调查并满意度测试，对顾客提出意见是否及时分测试，对顾客提出意见已及时分析和处理析和处理,顾客满意度为965顾客退货是否依据要求进行和处理顾客退货已依据要求进行和处理6是否对交付和交付后的活动进行记录已对交付和交付后的活动进行记录7对于顾客财产是否进行登记并组织验证、对于顾客财产已进行登记并组织验标识、防护并在出现不符合处理前与顾客证、标识、防护并在

21、出现不符合处理前沟通并取得其同意与顾客沟通并取得了其同意内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：市场部 生产部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款： 7.4 序号审核项目是否符合审核记录备注1是否建立合格供应商名册、供应商已建立合格供应商名册、供应商评审是否符合要求评审已符合要求qms7.4.101 2是否对供应商进行定期评定，当需已对供应商进行定期评定，当需要改进的，是否采取措施要求其改要改进的，已采取措施要求其改进进qms7.4.102 3是否建立采购通知单或提出采购申请单已建立采购通知单或提出采购申请单 qms7.4.201经相关人员审批，采购计划和申请单内经相关人员审

22、批，采购计划和申请单内容是否含盖所有采购信息容已含盖所有采购信息 qms7.4.2014针对到供应商处进行验证，是否有针对到供应商处进行验证，已有具体规定具体规定 qms7.4.3 01 内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：生产部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：6.3 6.4 7.5 8.3序号审核项目是否符合审核记录备注1是否建立生产设备台帐，其所列设已建立生产设备台帐，其所列设备是否能够满足生产需要备已能够满足生产需要 qms 6.3 03 2是否依据文件要求进行建立设备保已依据文件要求进行建立设备保养计划并按时保养养计划并按时保养 qms 6.3 02 3设备

23、出现故障时，是否进行维修，设备出现故障时，已进行维修，并对结果进行确认并对结果进行确认 qms 6.3 014生产现场的管理是否有效，达到有生产现场的管理有效，达到有序、清晰和清洁序、清晰和清洁5在各相关现场是否有生产任务和产在各相关现场已有生产任务和产品工序的作业指导书、检验规范品工序的作业指导书、检验规范6是否进行过程监控，并填写各相关已进行过程监控，并填写各相关生产记录生产记录7在设备使用前是否进行检查和清洁在设备使用前已进行检查和清洁8特殊工序人员是否有资格确认书特殊工序人员已有资格确认书9是否对特殊工序的工艺参数进行规定已对特殊工序的工艺参数进行规并予以查核，查核记录定并予以查核，查

24、核记录10生产过程中的状态标识是否明确，生产过程中的状态标识明确，需要追溯的依据要求是否可行需要追溯的依据要求已可行内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：生产部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：6.3 6.4 7.5 8.3序号审核项目是否符合审核记录备注11库房现场区域划分明确，标识醒目库房现场区域划分明确，标识不醒目12各库房的出入库发生记录是否建立各库房的出入库发生记录已建立已建13是否建立台帐。物帐是否相符已建立台帐。物帐已相符14是否进行定期查核，针对不合格的已进行定期查核，针对不合格的是否采取有效措施已采取有效措施15是否在产品生产、搬运、包装、标识中对已在

25、产品生产、搬运、包装、标识中产品采取防护措施对产品采取防护措施16对于发生的不合格品，是否采取有效措施对于发生的不合格品，已采取有效进行纠正，并保持记录措施进行纠正，并保持记录 内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：科研部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：7.1 7.5 4.6 8.2.3 8.2.4 8.3序号审核项目是否符合审核记录备注1在顾客特殊要求生产不能满足和重大工在顾客特殊要求生产不能满足和重艺改进后，是否组织进行策划，是否形大工艺改进后，已组织进行策划，已形成质量计划成质量计划2是否建立必要的操作规程和检验规范、已建立必要的操作规程和检验规范、标准等标准等

26、3是否建立检测设备清单，并规定其已建立检测设备清单，并规定其允许误差，设备精度是否满足要求允许误差，设备精度已满足要求qms 4.6 014是否建立检测设备鉴定计划，并按已建立检测设备鉴定计划，并按找计划进行鉴定和校正找计划进行鉴定和校正 qms 4.6 015设备鉴定的标准是否可追溯到国家设备鉴定的标准已可追溯到国家标准标准6鉴定和校正记录是否予以保存，是鉴定和校正记录已予以保存，否建立标识，用于确定鉴定状态建立标识，用于确定鉴定状态7在设备搬运、维护、贮存和调整中在设备搬运、维护、贮存和调整中，是否有适宜措施防止其失效，已有适宜措施防止其失效8不合格检测设备出现后，对其以往不合格检测设备出

27、现后，对其以往检测结果的有效性进行评价和记录检测结果的有效性进行评价和记录内审检查表编号：qms 8.2.204 受审部门：科研部审核日期：4.6审核人员：陪同人员：审核条款：7.1 7.5 4.6 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5序号审核项目是否符合审核记录备注9是否依据要求对原料进行检验，检验能已依据要求对原料进行检验，检验力是否满足要求能力已满足要求10对每个工序是否进行抽查，是否进行参对每个工序已进行抽查，已进行参数确认数确认11产品入库和交货前，是否按照文件要求产品入库和交货前，已按照文件要进行性能、外观等检测求进行性能、外观等检测12检验结果是否形成记录并予以保存检验结果已形成记录并予以保存记录是否有相关人员的签名记录已有相关人员的签名qms8.2.402 qms8.2.401 13针对检验不合格品是否提出返工单并通针对检验不合格品已提出返工单并知责任部门处理并对处理后的结果进通知责任部门处理并对处理后的结果行验证进行验证 qms 8.3 0114是否在检验结束后按照要求进行标识，已在检验结束后按照要求进行标或挂标识牌识，或挂标识牌内部审核报告编号：qms 8.2.206审核目的：确保体系和产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行效果。审核范围：公司质