质量手册(金刚石砂轮)

1、xxxx金刚石工具有限公司质 量 手 册(依据iso9001:2008标准编制)文件编号wsd/sc-a-2008版 本 号：第a版受控状态：分 发 号：编 制： 审 核： 批 准： 2009-07-01颁布 2009-07-01实施xxxx金刚石工具有限公司发布xxxx金刚石工具有限公司文件编号：xxxx/sc-a-2009第a版第0次修改文件名称质 量 手 册第23页共32页4.质量管理体系4.1总要求4.1.1管理者代表组织总经理、各副总、各部门负责人对质量管理体系的总体策划。4.1.2本公司按照iso9001：2000标准的要求建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系，并形成文件。（1

2、）识别质量管理体系所需要的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进中的所有过程；（2）确定这些过程的顺序和相互作用；（3）确定所需要的准则和方法，以确保这些过程有效动作和控制；（4）确保获得必要的资源的信息，以支持这些过程的有效运作和监视；（5）监控、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.3本公司按照iso9001：2000标准的要求管理这些过程。4.1.4对本公司所外包的任何影响到符合性的过程，本公司将确保对其实施控制，对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1职责管理者代表负责质量管理体系文

3、件的总体策划。4.2.1.2质量管理体系文件包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量管理体系所要求形成的程序文件（即要求建立该程序形成文件并加以实施和保持）；（4）为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、质量计划等；（5）iso9001：2000标准所要求的记录。4.2.1.3质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定；（1）公司的规模和活动类型的实际情况；（2）过程的复杂程度和相互作用；（3）员工的能力。4.2.1.4本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张。电脑内的质量文件应由行政部作好备份。修改单号修改人修改审批修改生效日期0.1质量

4、手册的实施令质量是企业的生命，为了保证稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，包括对质量管理体系的持续改进，从而达到顾客满意，促使质量管理更加科学化、规范化、程序化、现代化，建立和健全质量管理体系，提高质量管理水平，增强参与市场竞争的能力，加快与国际质量管理接轨。根据gb/t19001-2008 idt iso9001：2008质量管理体系要求，结合实际情况及产品特点，遵循国家有关法规及有关专业标准，编制第一版质量手册。质量手册规定了质量方针，引用了质量管理体系过程的核心内容，并对质量管理体系的过程和相互作用进行描述，是实施质量管理，开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动的纲领性

5、文件，作为落实质量职能和开展质量管理的法规，是全体员工质量行为的规范和准则，也是提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。质量手册由综合部组织编写，管理者代表审核，董事长批准。第一版质量手册现予批准颁发并于2009年07月01日实施，全体员工必须认真学习，遵照执行。董事长：2009年07月01日230.2任命书为贯彻执行iso 9001:2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系的运作领导，特任命 xxx 为我公司的管理者代表。授予管理者代表具有以下方面的职责和权限：1. 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.

6、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识；4. 负责与质量管理体系有关事宜对外联络。董事长：2009年07月01日0.3目录章节号标题内容负责部门协助部门封面综合部0.1质量手册实施令董事长综合部0.2任命书董事长综合部0.3目录综合部0.4质量手册修改记录综合部1.前言综合部2.组织机构董事长各部门3.质量管理职责董事长各部门4.质量管理体系4.1总要求董事长各部门4.2文件要求4.2.1总则管理者代表各部门4.2.2质量手册董事长各部门4.2.3文件控制综合部各部门4.2.4记录控制综合部各部门5.管理职责5.1管理承诺董事长5.2以顾客为关注焦点董事长综合部5.3质量方针董事长各部门5.4策

7、划董事长、管理者代表各部门5.5职责、权限和沟通董事长各部门5.6管理评审董事长各部门6.资源管理6.1资源的提供董事长综合部6.2人力资源综合部各部门6.3基础设施生产部各部门6.4工作环境生产部各部门(续前表)章节号标题内容负责部门协助部门7.产品实现7.1产品实现的策划质检部各部门7.2与顾客有关的过程销售部各部门7.3设计和开发质检部各部门7.4采购采购部质检部7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部各部门7.5.2生产和服务提供过程的确认生产部质检部7.5.3标识和可追溯性生产部各部门7.5.4顾客财产删减本条款7.5.5产品防护生产部各部门7.6监视和测量设备的控制

8、质检部生产部8.测量、分析和改进8.1总则管理者代表各部门8.2监视和测量8.2.1顾客满意销售部各部门8.2.2内部审核综合部各部门8.2.3过程的监视和测量质检部各部门8.2.4产品的监视和测量质检部生产部8.3不合格品的控制质检部生产部8.4数据分析质检部各部门8.5改进质检部各部门0.4质量手册修改记录1.前言1.1目的和范围为了证实有能力稳定提供满足顾客和适用的法规要求的产品，并通过体系的有效应用，包括对质量管理体系要求的持续改进过程和保证符合顾客与适用的法规要求，以达到顾客满意，依据gb/t19001-2008 idt iso9001:2008标准，结合本公司的实际情况及产品特点，

9、遵循国家有关法规、有关专业标准，编制了本手册。本手册适用于本公司金刚石砂轮制品的生产和销售控制。公司目前不存在设计开发，所以对(7.3条款)进行删减，不存在顾客财产,所以对(7.5.4条款)进行删减，此删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。本手册也适用于本公司提供给顾客质量保证能力的证据及第三方认证的依据。1.2引用标准iso9000:2008质量管理体系基础和术语iso9001:2008质量管理体系要求1.3定义及缩写本手册采用iso9000:2008及以下给出的术语和定义。缩写：wsdxxxx金刚石工具有限公司4.公司简介xxxx金刚石工具有限公司，始建于1

10、984年10月，位于风景秀丽的港城xxx市区，是超硬材料磨具的专业生产厂家，主要产品是金刚石砂轮，我公司生产工艺独特，技术力量雄厚，产品质量稳定。品种齐全、价格合理、供货及时、服务到位，在众多用户中享有较高的信誉。董事长： 先生公司地址：邮 编：服务热线：传 真：2.质量管理体系组织结构图董事长总经理兼管理者代表生产部质检部采购部综合部销售部注：生产部含生产车间和仓库。3.质量职能分配3.1质量职能分配表部门过程董事长管理者代表综合部生产部采购部销售部质检部4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.管理职责5.1管理承诺5

11、.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限、沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境注：主管领导 主管部门 配合部生产部含车间和仓库。(续前表)部门过程董事长管理者代表综合部生产部采购部销售部质检部7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发本条款删除7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产删减本条款7.5.

12、5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进注：主管领导 主管部门 配合部生产部含车间和仓库。3.2职责和权限3.2.1董事长的质量职责：(1)负责对国家的法律法规政策的宣传工作；(2)负责制定和颁布质量方针、质量目标；(3)按照策划的时间间隔进行管理评审；(4)负责对市场调研分析预测；(5)负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓；(6)负责提供和调节资源。3.2.2管理者代表的质量职责：(1)负责质量管理体系所需的过程得到建

13、立、实施和保持；(2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以便评审和作为质量管理体系改进的基础，包括改进的需求；(3)负责在公司内提高满足顾客要求的意识；(4)负责审核管理评审计划及组织管理评审活动；(5)负责确定审核组长及审核员，批准内审计划及组织公司内审工作；(6)负责确定文件发放范围数量，审核质量手册，批准程序文件；3.2.3综合部的质量职责：(1)负责组织各部门编制质量手册、程序文件、第三层次文件的工作；负责质量手册、程序文件及第三层文件的原版控制；(2)负责文件发放、回收、更改、销毁和监督执行工作，定期对现有的质量管理体系文件进行评审；(3)负责公司记录式样的归口管理；(4)收集管理

14、承诺的证据，进行质量方针的宣传；(5)公司质量目标的总体管理，以及质量体系的策划；(6)协助最高管理者确定组织结构，负责对相关信息的传递与处理内部沟通活动。(7)负责编制管理评审计划及评审前的准备工作，负责管理评审会议记录及管理评审报告的编制；(8)负责制定年度培训计划，组织相关部门培训实施工作，负责组织对培训的效果进行评估；负责建立培训档案，并保存培训记录存档工作；负责员工的招聘和解聘工作；(9)负责编制内审计划、内审报告及对不合格项的纠正措施跟踪验证工作；(10)负责对供方外来文件的控制。3.2.4采购部的质量职责(1)负责对本部门所需原材料的供方进行选择、评价和重新评价、跟踪、监控，建立

15、合格供方一览表；(2)负责编制采购计划，安排、组织采购工作，负责对采购物资质量控制。3.2.5销售部的质量职责(1)负责市场开拓及品牌运营，负责对销售合同全面管理、监控、跟踪；(2)负责组织和主持合同评审，并编制合同评审报告；(3)负责记录顾客信息反馈及处理工作，收集市场信息及时总结客户对产品质量的意见和要求，及时向最高管理者报告；(4)负责顾客满意度的监视、测量、收集和汇报工作，必要时对顾客不满意的事项，要求相关部门采取纠正和预防措施。3.2.6质检部的质量职责： (1)负责组织产品实现过程的策划及参与管理策划；(2)负责编制生产作业指导书、产品工艺流程图、工艺文件、检验文件等；(3)负责对

16、监视和测量设备的控制；(4)负责进货、过程、产品的检验和试验；(5)负责组织不合格品的鉴别、标识和处理；(6)负责组织公司各部门对数据进行分析及实施质量改进工作；(7)负责组织制定相应的纠正措施和预防措施及改进，并进行跟踪验证；(8)协助对全体员工进行技术培训，质检人员进行岗位培训。3.2.7生产部的质量职责：(1)负责生产设备的验收，维修，年检，维护和保养等控制工作；(2)负责对安全文明生产的管理，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好；(3)负责编制生产计划，监督生产计划实施及生产进度的控制；(4)负责实施本部门员工岗位培训及生产设备使用和操作技能培训；(5)负责指导员工依照作业指导书操作

17、，保质保量按期完成生产任务；(6)负责对关键过程和特殊过程进行确认、监控；(7)负责生产现场、仓库不合格材料、半成品、成品的标识和协助处理工作；(8)负责生产过程、仓库中产品防护和标识的实施；(9)协助质检部进行过程、产品检验。3.2.8仓库的质量职责：(1)负责对仓库进行管理；(2)定期进行仓库盘点，确保帐物相符；(3)确保仓储物资的防护及标识。3.2.9车间的质量职责(1)负责对生产计划的执行；(2)按照工艺要求和纪律实施生产；(3)对生产过程的物资进行标识和防护。3.2.10质检员的质量职责：(1)按产品的有关标准和或检验规程进行检验，并填写检验记录；(2)负责编写检验报告，对检验结果的

18、正确性负责；(3)负责检验状态的标识工作；(4)正确使用、维护、保管监视和测量设备；(5)对检验数据进行汇总分析，上报质检部，作为质量改进的依据。3.2.11内审员的质量职责：(1)按审核计划开展质量管理体系内部审核活动，编写检查表及不合格报告；(2)验证已开出的不合格报告所采取纠正措施的完成情况及有效性；(3)监督、检查、指导各部门的质量管理体系运行工作情况。4.质量管理体系4.1总要求4.1.1管理者代表组织董事长、各部门负责人对质量管理体系的总体进行策划。4.1.2本公司按照iso9001:2008标准的要求建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系，并形成文件。(1)识别质量管理体系所需

19、要的过程，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进中的所有过程；(2)确定这些过程的顺序和相互作用；(3)确定所需要的准则和方法，以确保这些过程有效动作和控制；(4)确保获得必要的资源的信息，以支持这些过程的有效运作和监视；(5)监控、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。4.1.3本公司按照iso9001:2008标准的要求管理这些过程，形成相对应的程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进。4.1.4对本公司所外包的任何影响到符合性的过程，本公司将确保对其实施控制，对此类外包过程的控制将在质量管理体系中加以明确，并对其进行控制和管理。对于类似人力资

20、源外包、设备维护和检修、工作环境、计量校正、某些鉴定检验等与产品实现无重要关系的外包，其控制方式可灵活对待。对于产品和服务外包、分包方等对产品实现过程具有重要关系，或代表公司的外包过程应按照采购过程进行控制和管理，必要时应对其过程进行控制，经识别目前公司无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1职责与权限管理者代表负责质量管理体系文件的总体策划。4.2.1.2质量管理体系文件包括：(1)形成文件的质量方针和质量目标；(2)质量手册；(3)质量管理体系所要求形成的程序文件(即要求建立该程序，形成文件并加以实施和保持)；(4)为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如作业指导书、

21、质量计划等；(5)iso9001:2008标准所要求的记录。4.2.1.3质量管理体系文件的多少与详略程度应视下列情况而定；(1)公司的规模和活动类型的实际情况；(2)过程的复杂程度和相互作用；(3)员工的能力。4.2.1.4本公司的质量管理体系文件的媒体形式是纸张作为执行的依据。电脑内的质量文件应由综合部作好备份。4.2.2质量手册4.2.2.1职责与权限质量手册由综合部编制，管理者代表审核，董事长批准。4.2.2.2管理者代表负责按照iso9001:2008标准及结合公司的实际情况，编制质量手册并予以保持，质量手册是规定质量管理体系的纲领性文件，至少包括以下内容：(1)质量管理体系的范围，

22、包括任何删减的细节与合理性；(2)对质量方针和质量目标必要的说明；(3)组织结构及人员职责；(4)程序文件或其引用说明；(5)查询相关文件的途径；(6)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述。4.2.2.3质量管理体系范围(1)本公司质量管理体系适用于金刚石砂轮制品的生产和销售控制，主要为产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规要求的能力所要求的内容。(2)根据生产产品的特点，对iso9001:2008标准的条款应作相应剪裁，因为本公司依据国家和行业标准，以及顾客要求，根据成熟的产品图纸进行生产，没有产品设计开发活动，所以对设计和开发(7.3条款)进行删减，公司目前不存在顾客财

23、产,所以对(7.5.4条款)进行删减，此删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。4.2.2.4支持过程由质量管理体系的：管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，它们分别对应iso9001:2008标准的第五、六、八章，并分别对应在本手册的第五、六、八章节表述。产品实现过程对应iso9001:2008标准的第七章，对应在本手册的第七章节表述，其包括：产品实现的策划与顾客有关的过程采购生产、安装和销售运作测量、分析、改进的过程。4.2.2.5本公司的相关产品的生产流程图：详见第三层次文件。4.2.2.6质量手册的控制按本手册第4.2.3条款及文件控制程序执行。

24、4.2.3文件控制4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，按照4.2.4条款的要求进行控制。为了规定质量管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序，以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本，防止使用失效或作废的文件，应执行文件控制程序的有关规定。4.2.3.2引用文件：文件控制程序4.2.4记录控制4.2.4.1为了对公司质量管理体系产生的质量记录(包括外来的记录，如来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录等)的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制，以提供产品符合规定的质量要求和质量管理体系有效运行的依据，执

25、行质量记录控制程序的有关规定。4.2.4.2引用文件：记录控制程序5.管理职责5.1管理承诺最高管理层应通过以下活动来对其建立、实施质量管理体系，持续改进有效性承诺提供证据：(1)管理层通过会议或文件等方式向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；(2)制定质量方针；(3)制定质量目标；(4)进行管理评审；(5)确保资源的获得。此类证据由综合部负责收集。5.2以顾客为关注焦点(1)董事长必须向全体员工贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，销售部通过市场调研、预测或直接与顾客沟通的方式，确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系、法律法规等方面的要求

26、)并在本公司内部各个层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足顾客要求。(2)最高管理层及销售部主动了解顾客要求各类相关的信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3质量方针5.3.1职责董事长以质量管理原则为基础，根据本公司的发展目标和客户的期望，针对本公司的实际情况，适当考虑相关的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针：(1)与本公司经营宗旨的总方针相一致、相适应；(2)适合本公司的生产性质和规模；(3)对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；(4)为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；(5)在制定和

27、实施的过程中，各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；(6)在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。5.3.2本公司的质量方针基于公司在生产不锈钢砂轮制品的领域发展，公司确定的质量方针为：诚恳务实，创新求进；争创国际一流产品。诚恳务实：在制造产品的全过程中，以及交付后的服务中，认真做好产品质量和顾客的服务，满足顾客要求，把对顾客的周到服务视作我们无上的光荣的职责。创新求进：充分利用企业内外部的质量/技术/管理信息，不断寻求和改进产品和质量体系，持续提高产品和质量体系的符合性和有效性。遵守国家的法律法规，实现合同规定的要求，以一流的产品和服务质量赢得顾客的

28、信任。5.3.3各级管理人员应采取宣贯、培训、考核等措施，使质量方针为全体员工所熟悉、理解，并在实际工作中得到贯彻、执行，任何偏离质量方针的行为应立即纠正。质量方针由董事长批准发布。5.4策划5.4.1职责管理者代表组织董事长及各部门主管策划质量管理体系。5.4.2质量目标(1)董事长、管理者代表和各部门主管共同制定质量目标，把目标适当分解到各个部门，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。(2)质量目标应建立在质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状、具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。(3)质量目标的

29、内容可涉及产品的具体特性，满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺。(4)管理者代表分阶段召集有关部门和人员讨论，检查上阶段质量目标的实施情况，针对发生的问题重新进行产品实现过程的策划，在资源、文件、手段上予以协调，由责任部门制定措施并实施改进。(5)公司及部门的质量目标见第三层次文件或记录。(6)公司中长期目标 产品一次交验合格率95% 顾客满意度85% 安全质量事故为05.4.3质量管理体系策划管理者代表组织董事长、相关部门负责人对质量管理体系的各过程进行总体策划和安排，为实现质量目标而开展以下管理性策划活动，具体包括：(1)确定与质量管理体系相关的过程(条

30、款)及对应的活动，确定对管理体系要求(条款)所进行的删减及充分的理由。(2)确定为实现质量目标要求而建立的过程中所需投入的总体资源。(3)不断提高质量管理的有效性，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进。(4)应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。各过程的确定、资源的配备及对目标的实施评审，根据评审结果与目标的差距，寻找改进的方法，不断提高质量管理的有效性，当本公司质量管理体系中的某一过程作出更改时，应采取措施，确保在变更期间质量管理体系的完整性。5.5

31、职责、权限和沟通5.5.1职责和权限董事长在征询各部门意见的基础上，根据公司实际需要和精简高效的原则设立组织机构，以书面形式，确定本公司的组织结构，规定各部门职能和人员的职责、权限和相互关系，下发相关部门向全体成员公布，以促进高效的质量管理(详见本手册第3章)，组织机构及职责的确定及变更须经领导层讨论，由董事长批准以文件形式通知有关部门和人员。5.5.2管理者代表董事长在管理层中任命一名管理者代表，以文件形式公布，赋予其直接向董事长反馈信息的权力。同时具有以下方面的职责和权限，管理者代表职责是：(1)按质量管理体系标准策划组织建立、实施和保持质量管理体系；(2)定期向董事长报告质量管理体系的运

32、行情况和业绩，以供管理评审作为质量改进的基础，包括改进的需求；(3)提高全体员工满足顾客要求的意识；(4)包括与质量管理体系有关事宜的外部联系。5.5.3内部沟通确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目标及其完成情况等信息得到传递和沟通，综合部提供适宜的沟通工具，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通、联络，以保证质量管理体系中的各过程顺利执行。(1)内部沟通可采用书面资料、会议记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、小组简报、电子媒体等沟通的工具或方式予以传递。采用报告的形式，反馈给责任部门进行处理，召开各种会议，并作好会议记录。(2)相关部门负责对内、外相关信息的传递与处理，保存和

33、管理相关的内部沟通信息。(3)各部门从外部获取的其它类信息，如质量改进技术、质量管理信息等，以报告反馈到相关部门。5.6管理评审(1)为确保有效地按策划的时间间隔实施管理评审，评价质量管理体系现状的适宜性、充分性和有效性，持续的改进质量管理体系，制定管理评审程序，由董事长主持，由管理者代表组织各部门参与。(2)管理评审每年至少一次(不超过12个月)，如遇特殊情况，可以增加频次，评审记录应予以保存。(3)管理者代表根据质量方针、质量目标、体系的运行情况，以及顾客投诉等信息，组织综合部编制评审计划，明确管理评审活动的输入具体内容。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量

34、目标。(4)管理评审会议由管理者代表组织，董事长主持，主持人按照管理评审计划中的评审内容逐项评审、讨论，并得出结论，综合部进行会议记录并编制管理评审报告，管理者代表审核，董事长批准后发至有关部门，综合部对管理评审决议的实施情况进行跟踪，监督和验证，并向管理者代表或董事长报告。(5)管理评审应包括的输入和输出信息：评审输入评审输出a.审核结果；b.顾客反馈；c.过程的业绩和产品的符合性；d.预防和纠正措施的状况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.可能影响质量管理体系的变更；g.改进的建议。a.质量管理体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。(6)引用文件：管理评审控

35、制程序。6.资源管理6.1资源的提供确定并提供所需的资源，实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，通过满足顾客的要求，达到顾客满意，为各级人员及时提供所需的资源，董事长根据以下信息及时确定配备人力资源、信息资源、基础设施、工作环境、供方和财务等各方面来满足生产的需要达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则综合部编制岗位任职要求，确保从事影响产品质量工作的人员能适应本职工作，经董事长批准后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.2.2能力、培训和意识(1)综合部根据发展方向和岗位培训需求，确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，制定年度培训计划经管理者代表审核，董事长批准后，下发到各部

36、门，并督促各部门按计划执行，确保与质量有关的人员，得到相应的教育和培训，具备所从事工作必需的能力(资格)，意识到应积极寻求质量改进工作，为持续发展做出贡献。(2)培训需求内容包括:a)新进厂员工的培训；b)厂纪、厂规、质量意识、安全意识的培训；c)操作工现场实际操作培训；d)检验人员的检验基本知识培训；e)管理、技术、仓库人员的基本知识培训；f)内审员的审核知识培训；g)关键、特殊工序人员培训；通过对各类人员能力的考评，明确需要实施的相应培训。(3)临时培训由相关部门下达临时培训计划，报管理者代表批准，必要时董事长批准后，由相关部门组织实施。(4)应对培训的效果进行评价，并确保员工认识到所从事

37、活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。(4)各部门每次培训应根据实际情况，将培训记录送综合部存档，综合部建立人员履历。(5)每年底综合部应组织部门进行培训效果的评估，以便更好的制定下年度的培训计划，开展培训工作。6.2.3引用文件培训控制程序6.3基础设施(1)应提供、确定并维护为达到产品要求所需的基础设施。生产部负责确定和提供作业现场为实现产品的符合性所必需的基础设施(应包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备，如硬件和软件；支持性服务，如运输或通讯)，并进行适当的维护。生产部根据产品生产工艺的要求，提出生产设备的配备，报董事长批准后配置。(2)生产部负责使用生产设备，对设

38、备进行维护以保持设备的过程能力，生产部对生产设备统一编号，建立设备档案及设备台帐。(3)生产设备的管理，详见生产设备控制程序。(4)引用文件生产设备控制程序。6.4工作环境生产部负责确定工作环境中相关的人力和物力的因素(如工作方法、人体工效、清洁度、防尘、防噪音等)，并达到产品符合要求所需的工作环境，注意安全、文明生产，采取必要的防护措施。7.产品实现7.1产品实现的策划(1)管理者代表、各部门负责人对实现产品要求及过程的顺序和相互关系、质量特性进行识别、分类；对重要性进行评定，确定目标和质量要求并形成文件。(2)根据对产品、项目或合同策划的结果，必要时质检部组织编制相应的质量计划确定以下适当

39、内容：a)产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求；b)针对产品所需建立的过程实施的阶段，有关人员的职责、权限、资源的配备；c)工艺流程、操作方法和作业指导书；d)具体的检验、试验方法和监控方法以及验收准则；e)证明过程和产品符合性所必要的记录，如工艺参数监控和检验记录；f)为达到质量目标而采取的其它措施和方法。(3)质量计划应对产品(项目)生产过程的质量要求，改进措施，资源和活动程序做出规定，质量计划中的一般性要求可按本手册或相关程序文件的规定，对新增或特殊的要求应做出具体的规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定(1)销售部在与顾客的沟通中，应充分了解和确定顾客明示的

40、要求及识别顾客潜在的要求，包括：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)习惯上隐含的，顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所需的要求；c)必须履行的与产品有关的义务，对交付及交付后活动的要求；d)与产品有关的国家强制性标准及法律法规要求；e)产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求，本公司规定的任何附加要求。(2)为确保销售合同各项要求明确，并且具有满足合同要求的能力，由销售部负责对合同内容以合同或协议或传真加以记录确认。7.2.2与产品有关的要求的评审(1)试生产、产品量产前，或合同、订单在签订前均应进行产品/订

41、单确认予以确保：a)各项要求都有明确的规定且符合有关法律要求，此类确认可通过客户承认书、产品鉴定、型式试验等方式进行；b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，合同各项要求(技术和质量指标、价格、付款方式、交货期等)和顾客达成一致；c)组织有能力满足合同各项要求。(2)销售部负责组织对合同评审，当客户提出特殊要求时，综合部、生产部、质检部、采购部等相关部门参与评审。(3)合同评审的方式a)销售部组织相关部门对已识别的顾客要求和本公司附加的要求进行评审.b)常规合同由销售部组织进行评审，评审合同内容是否符合合同法的规定，销售部主管在常规合同上的签字代表合同评审记录。c)传真合同、电话合同、

42、口头订单的评审，销售部在传真合同上或电话合同、口头订单记录上签字，可作为评审。d)当客户提出特殊要求时，销售部组织质检部、生产部、综合部、采购部等相关人员进行评审，评审内容有：是否符合合同法要求、质量要求是否明确、供货能力是否具备、能否按期交货、交货地点是否明确、价格是否合理等，评审完毕将评审内容和结论填入合同评审表。(4)合同的签订a)合同评审后由销售部与客户共同协商和确认后，按经济合同法的程序正式签订合同或协议书。b)合同签订后，销售部及时将合同内容通知有关部门，按合同要求组织生产或交付。生产部根据交货计划安排和组织生产。(5)合同的修订当需要修订合同时，由销售部与客户协商，明确修订内容，

43、并组织相关部门评审，销售部将修订的内容和要求在合同评审表备注栏中予以记录，对修订的内容和要求用联络单的形式分发给各相关部门。(6)合同评审及修订过程及跟踪措施应予以记录并保存.7.2.3顾客沟通(1)传递产品信息(售前)采用走访顾客、提供样品、展销会或广告等形式，主动向顾客介绍(新)产品，提供宣传资料及相关的(新)产品信息。(2)询问和咨询(售中)销售部对顾客的电话合同、口头订单、传真等方式的询问和咨询(包括合同的执行和修订情况)，销售部要及时解答并记录，暂时不能解答的，要详细记录顾客的名称和联系方式，会同相关部门研究后答复。(3)顾客信息反馈和投诉(售后)各部门接收到顾客反馈的信息或投诉应由

44、销售部负责记录顾客信息反馈表，并处理用户对质量问题的投诉，妥善解决各种问题。7.2.4引用文件：与顾客有关的过程控制程序。7.3设计开发，经确认本公司无此条款，进行删减。7.4采购7.4.1采购过程(1)对质量有影响的原材料、包装材料、外购件、辅料的供方，进行评价和选择，确保采购的产品符合规定的质量要求，对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对产品实现或最终产品的影响，将供方采购物料分为重要物资、一般物资，对不同类别物资供方采取不同的方式评审，经评定合格的供方列入合格供方一览表。(2)采购部根据采购物资的质量要求对供方提供产品的能力进行评价并选择供方，制定选择、评价和重新评价的准则

45、，建立并保存合格供方质量档案并对供方的质量跟踪控制。7.4.2采购信息(1)采购部依据采购标准进行采购，明确质量要求、技术标准、验收标准、交货期限、违约责任等相关内容，必要时提供技术标准，作为合同的附件。(2)生产部根据生产需求及库存量情况，编制采购计划，包括产品的名称、型号、数量、交货期限、验收标准等事项，报采购部经理确定供方和单价，报董事长批准后，按照采购要求进行采购。(3)采购员按采购计划进行采购，采购应从合格供方一览表中选取，一次性少量的一般性物资可直接从市场采购，但采购前应经授权人员批准。(4)适当时，采购信息还可包括以下内容，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的：a)产品、程序、过

46、程和设备的批准要求；b)人员资格的要求；c)质量管理体系的要求。7.4.3采购产品的验证(1)对采购的产品由质检部进行进货检验或验证。需到供方处验证时，应事先与供方就验证的安排，产品放行的方式达成协议。(2)当顾客要对供方产品进行验证时，采购部负责组织联络顾客和供方。顾客的验证不能替代对供方的有效控制，也不排除公司使用合格原材料生产合格产品的责任。7.4.4引用文件：采购控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产提供的控制(1)为确保生产和服务的过程中影响产品质量的因素处于受控状况，由生产部负责对整个生产过程进行控制，由销售部负责对产品的销售提供适当的服务控制。(2)本公司通过以下方面对生产

47、和服务实施控制：a)获得表述产品特性的信息，如：产品标准、说明书、图纸或品质规格等；b)为了确保生产和服务的质量，编制作业指导书；c)为了生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行维护保养；d)根据检测和试验的要求，配备并使用适宜的监视和测量设备；e)对生产过程和产品特性进行监视和测量；f)规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后如何开展服务工作。(3)生产部根据销售合同及市场情况，合同评审的结果，结合仓库库存量负责生产计划的编制和实施工作。(4)生产部根据生产计划安排生产，生产部向仓库领取物料，统计每天的生产产量，以生产日报表的形式反馈给相关部门监控生产进度。(5)生产过程

48、的控制a)质检部编制生产工艺规程、工艺流程图、作业指导书。b)生产部按作业指导书的要求指导员工正确地从事操作。c)生产部的基础设施应按照计划定期评估和维护保养，对关键生产设备要确保状态良好，满足预期的使用要求。d)工人培训合格后才能上岗操作。(6)服务包括售前、售中和售后服务，由销售部组织相关服务网点提供服务项目，同时对各服务网点的质量进行控制。(7)服务人员记录相关的服务内容和实施情况，并定期将相关记录交销售部保存。(8)销售部负责收集并记录顾客信息反馈表，销售部对获取的信息定期分析，必要时要求相关部门采取纠正和预防措施。(9)引用文件：生产提供过程控制7.5.2生产和服务提供过程的确认(1

49、)特殊工序的控制：为确保产品形成中的特殊过程得到有效控制，生产部负责对其控制方法、人员及设备等进行规定并监督实施，证实这些过程实现所策划的结果的能力。(2)质检部负责确定特殊工序，以工艺流程图或工艺文件的形成文件的形式确定特殊工序，生产部对这些工序所使用的设备、工艺、人员等事先评估、鉴定，并制定相应的操作规程和保养制度。(4)生产部应对特殊工序进行监控。特殊工序的操作员工应经培训并考核合格后才能上岗，必要时填写监控记录。(5)生产部根据相关工艺文件指导和监督特殊工序的操作，并按要求形成记录，保存相关确认及操作过程的记录。(6)当设备发生重大维修、生产地点发生变更或其他重要因素发生变更时，质检部

50、应和生产部对特殊过程进行确认、再确认。(7)经识别，公司目前无特殊过程。(8)引用文件：生产设备控制程序。7.5.3标识和可追溯性(1)为了防止不同类别的产品或不同检验状态的产品的混淆，必要时实现可追溯性，生产部编制相关规定或要求，并对标识的正确使用进行监督、检查和可追溯。(2)物料的标识a)进货物资的来料标识应随货保存；b)进仓的物资应按不同种类、型号规格等分类存放，并标明产品的名称、型号规格等内容。(3)生产过程中的标识生产现场应对暂存的物资进行分类摆放、并对其名称、型号规格及生产日期进行标识。(4)成品的标识：应标明产品名称、型号等。(5)检验状态的标识：检验状态分为待检、待定、合格、不

51、合格四种，责任部门应按要求做好检验状态标识。(6)标识应清晰、易于分辨，方便使用，并在生产和服务过程中妥善保护，防止失落损坏，对标识不清或无标识的产品，应重新进行确认后方可标识。(7)有可追溯性要求时生产部应组织实施产品的追溯，在有可追溯要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。(8)引用文件：无。7.5.4顾客财产，经确认本公司无此条款，进行删减。7.5.5产品防护(1)为确保向用户提供符合规定质量要求的产品，由仓库和生产部负责对物品的防护标识、搬运、贮存、包装、保护和交付进行控制。(2)仓库或生产部依据产品特性使用适当的搬运工具和方法进行搬运，搬运操作工必须经培训后方可上岗。(3)仓库应设置适宜的产品贮存场地，制定仓库管理规范，对贮存物品按规定进行标识，并建立出入库手续及建立仓库台帐和标识卡，保证帐、物、卡一致，对库存品应定期检查状况以便及时发现变质、损坏情况。对有层高、防潮等要求的物品，进行必要的防护标识。(4)质检部依据产品的包装要求，运输方式提出防护标识、包装材料、包装标志和包装工艺要求，仓库按要求进行