文件编码管理规程

1、文件名称文件编码管理规程文件编码 smp-a-q002-00 1. 目的:建立一个文件编码管理规程，规范公司质量体系内所有文件的编码，以方便文件的分类、查询与归档。2. 依据：2.1. 药品生产质量管理规范3. 适用范围：适用于本公司质量体系内标准文件的文件编码管理。4. 责任：各部门文件编制人员对本规程的实施负责，质量部对本规程的实施进行监督。5. 程序：5.1. 文件编码由四部分组成：文件类别码、部门码或部门码+车间码、分类号+流水号、版本号；文件编号举例：用于部门通用文件的编码sop q t007 00 文件类别 所属部门 分类号 流水号 版本号用于不同车间的文件编码，如相同设备不同车间

2、的设备标准操作规程、设备清洁操作规程等。在文件名称前加上车间名称。sop p/g1 t007 00 文件类别 生产部 固体车间 分类号 流水号 版本号sop e/g1 t007 00 文件类别 设备动力部 固体车间 分类号 流水号 版本号5.2. 记录编号举例:r q/g1 t007 00 文件类别 所属部门 车间 分类号 流水号 版本号5.3. 文件类别，本公司文件分七类，分别是：qs 质量标准 svp验证方案smp管理规程 svr验证报告sop标准操作规程 tp工艺规程r记录5.4. 部门编码本公司部门代码详见下表：序号部门部门编码1行政部a2人力资源部h3物资部m4质量部q5设备动力部e

3、6财务部f7生产部p5.5. 车间编码序号车间车间编码1口服固体制剂车间（g1）（保税区）g12口服固体制剂车间(g2)g23口服固体制剂车间（头孢类）(g3)g34口服固体制剂车间（青霉素类）(g4)g4序号车间车间编码5口服液体制剂车间(y1)y16冻干粉针制剂车间(z1)z17头孢粉针制剂车间(z2)z28青霉素粉针制剂车间(z3)z35.6. 文件分类号，各部门根据文件使用范围的不同，将文件分成不同的小类，下列字母代表不同类别。为方便文件编码的归属管理，将分类号的适用范围举例说明。序号分类名称分类号内容1通用g部门通用的文件2qaa委托生产检验、偏差、日常监督、物料放行、变更、自检、投

4、诉与不良反应3qcl检验管理、试剂配制、检验器具检定项目检验方法，工作对照品管理、对照品管理、菌种管理文件4包材b包装材料质量标准及检验操作规程5辅料f辅料质量标准及检验操作规程6原料y原料质量标准及检验操作规程7中间体z中间体/半成品质量标准及检验操作规程8成品c成品质量标准、成品检查方法验证、成品检验操作规程、工作对照品及工作对照品精制、分装操作规程9介质n纯化水、注射用水压缩空气及二氧化碳等介质的系统验证10文件q文件格式、编码、起草及保存管理11岗位职责r各岗位工作职责序号分类名称分类号内容12维护保养m设备的维护与保养13厂房与设施w消防、配电、环保等设施管理，厂房的验证与管理14设

5、备、仪器e仪器、设备的操作及验证、仪器仪表校验15卫生s卫生管理、清洁操作、设备清洁验证16工艺p工艺规程、工艺验证17生产操作o生产操作18销售x销售、退货与合同管理5.7. 文件的流水号由三位数字构成，第一份文件的流水号为001，以后每增加一份文件，文件的流水号顺次加1，即第二份文件的流水号为002。5.8. 文件的版本号由两位数字组成，新起草的文件为00版，每修订一次，文件的版本号顺次递加1，即第一次修订时为01版。6. 培训6.1. 培训时间：1小时6.2. 培训部门：质量部6.3. 受训人员：文件起草人、文件修订人、文件审核人。 下面是赠送的保安部制度范本，不需要的可以编辑删除!谢谢

6、！保安部工作制度一、认真贯彻党的路线、方针政策和国家的法津法规，按照#年度目标的要求，做好#的安全保卫工作，保护全体人员和公私财物的安全，保持#正常的经营秩序和工作秩 序。二、做好消防安全工作，认真贯彻“预防为主”的方针，教育提高全体人员的消防意识和防火知识，配备、配齐#各个楼层的消防器材，管好用好各种电器设备，确保#各通道畅 通，严防各种灾害事故的发生。三、严格贯彻值班、巡检制度，按时上岗、到岗，加经对重要设备和重点部位的管理，防止和打击盗窃等各种犯罪活动，确保#内外安全。四、加强保安队部建设，努力学习业务知识，认真贯彻法律法规，不断提高全体保安人员的思想素质和业务水平，勤奋工作，秉公执法，

7、建设一支思想作风过硬和业务素质精良的保安队伍。11、保持监控室和值班室的清洁干净，天天打扫，窗明地净。12、服从领导安排，完成领导交办任务。5、积极扑救。火警初起阶段，要全力自救。防止蔓延，尽快扑灭，要正确使用灭火器，电器，应先切断电源。6、一旦发生火灾，应积极维护火场秩序，保证进出道路畅通。看管抢救重要物资，疏散危险区域人员。九、协同本部门或其他部门所进行的各项工作进行记录。保安员值班操作及要求一、交接岗1、每日上午9时和下午 19时 为交接岗。2、交接岗时将当班所接纳物品清点清楚，以及夜班所发生的情况未得到解决的需面汇报。检查值班室内外的卫生状况，地面无纸屑，桌面无杂物，整齐清洁。二、执勤

8、1、7:50 8:10、13：50 14：10立岗迎接上班人员；12:00 12:20 、18:00 18:20立岗送下班人员。2、值勤时做到遇见领导立岗，检查物品立岗，外来人员进出立岗。3、门卫室值勤时，应做到坐姿端正，注视监视器的动态，做好接待工作，值勤期间不看书报电视，听收音机。不与无关人员聊天，劝阻无关人员不要在门卫室寄存物品或打电话，禁止打瞌睡。4、维持门口秩序，使之保持畅通。5、熟记消防，报警，救护及内部联系电话。三、巡逻巡逻是防盗及发现#有不安全因素的重要措施。1、每天按照巡检制度定时轮流巡逻。2、巡逻时思想集中，保持高度警惕，不吸烟，不与无关人员闲聊，并将每一点所发生情况记录清楚，巡逻时做到勤走动，勤思考，勤观察。发现问题及时报告。3、白天加强对观众区、办公区及楼道的巡逻，夜晚以机房为重点进行检查，每晚零点之后巡查不少于两次。四、防火工作1、严格门卫制度，严禁无关人员，将易燃易爆物品带入#。2、发现违反安全规定的电源和火种，应予以切断和熄灭，应报告#领导采取相关措施。3、值勤时发现物质储存，保管不符合防火要求，