检验机构初次内审报告(案例)

1、浙江省*检测科技有限公司内部审核报告共6页，第1页审核目的1、验证本实验室的管理体系试运行以来质量活动是否符合管理体系及标准要求；2、核查本实验室的管理体系文件是否能得到有效的实施，管理体系是否适于达到预定的目标，同时为实验室首次计量认证迎审前正做好准备；3、将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。审核范围本实验室管理体系所涉及的所有部门、场所、活动和人员。审核依据1、实验室资质认定评审准则；2、本实验室发布的管理体系文件；3、相关法律、法规及其他要求。审核方法通过查阅记录/报告/文件；现场检查；调查验证；与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法。审核日期2010.

2、8.32010.8.4审核人员某某、某某.内部审核综述浙江*检测科技有限公司依据实验室资质认定评审准则工作的要求和2010年内审计划安排，以实验室资质认定评审准则、以及实验室发布的质量手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范为依据，于2010年8月34日对本实验室管理体系的运行内部审核报告（续）共6页，第2页内部审核综述（接上页）情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人指派五位内审员分成二个内审小组，依据实验室资质认定评审准则和我实验室发布的管理体系文件，根据编写的内审检查表，于7月2627日对我实验室管理体系认可准则所涉及的所有要素、覆盖的部门、场所和

3、涉及的人员实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。现场审核过程中，对最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权人签字人、监测室、分析室、质控室和办公室等进行了认真细致的检查与审核，内审员通过现场查看，询问及查验证实材料，查阅原始记录等，将检查结果详细地记录在事先准备的内审检查表中。内审中，内审组发现实验室新建立的管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件，建立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员，其机构、岗位和人员的职责明

4、确，合理确定了25项的技术能力，配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准、方法标准、标准物质（试剂）和有效服务；本实验室的管理体系在员工职责要求与授权，监测分析过程的控制，服务客户等方面做得较好，监测分析人员对监测工作程序比较熟悉，分析人员持证上岗，仪器设备经过检定，工作环境符合要求，样品准备符合规范要求，监测方法正确， 内部审核报告（续）共6页，第3页内部审核综述（接上页）监测记录较完整。但是另一方面，由于体系建立的时间还不长，全体人员对于体系文件的内容的理解还有待加强，主要问题是员工对质量手，册、程序文件和体系的相关要求及规定的理解和掌握程度不够，对体系的一些细节要求方面执行情况还不是很好

5、，比如样品的管理、设施和环境条件、设备的管理、现场的管理和原始的监测分析记录填写等方面还存在一些问题。内审组成员经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告6项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正。审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本次内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，审核前各部门负责人在内部进行了动员，使全体人员能认识到审核的重要性，在被审核部门的支持和各位同事的积极配合下，经过全体内审员的努力，审核进展顺利，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。审核结束后，审

6、核组要求各部门负责人继续加强管理，办公室应组织相关程序内容的培训，监测室和分析室分别做好现场环境和设施管理工作，质控室要加强监测工作的质量控制和监督，使本实验室管理体系在有效控制下保持正常运行，促使本实验室真正提高实验室的检测能力，确保检测结果准确。本次内部审核也具有明显的局限性。本次内审按部门采取集中的方式进行审核，多个要素重复检查，其缺点是深度不够。而且本次内审是我实验室管理体系试运行后的初次内审，也是内审员第一次开展内审工作，内审组的审核经验欠缺，编制的检查表有片面和不足的地方，在以后的内审中需不断改进，提高工作水平和能力。内部审核报告（续）共6页，第4页不符合项的统计分析本次内审组成员

7、经过认真的汇总与分析，本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项6项，涉及的要素有2个管理要素和4个技术要素，涉及4个被审核科室。具体的不符合项统计见“内部审核不符合项分布表”。通过开列的不符合项来看，部份科室对体系文件的学习还不够到位，致使实际工作与体系要求不相符，在原始记录还存在漏写现场和记录数据不规范等情况，产生的问题有许多是共性的。所以，要通过进一步认真学习评审准则和质量体系文件，加深认识和理解，管理部门落实好各项质量职责，部门负责人加强监督，保证质量体系正常运行，监测工作持续改进。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠

8、正。不符合项的责任部门必须于8月6日前制订出纠正措施计划，确定完成整改纠正措施的时间，并交内审组。审核组长组织做好对纠正措施实施情况的跟踪验证工作。改进的建议：1、领导要高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的内部审核报告（续）共6页，第5页不符合项的统计分析（接上页）宣贯及执行力度，不断提高本实验室全体人员的质量意识，保证管理体系的有效运行和持续改进，提高管理体系文件的运行效率，确保本实验室2009年通过首次计量认证评审。2、加强本实验室的内部管理，不断提高本的管理水平，加大对人员的培训力度，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。3、加强资源投入，增强全实验室人员参与意识与个人

9、责任感；审核结论内审组一致认为，本实验室作为独立法人机构，经最高管理者批准发布实施新建立的管理体系文件符合实验室资质认定评审准则要求，管理体系策划符合本实验室的实际，制定的质量方针明确，目标适宜，围绕方针、目标、指标开展体系运行和技术运作是充分的，设施和环境条件能满足要求，人员到位、职责落实较好。本实验室新建立的管理体系是适宜的、有效的，不存在体系性的不符合，没有发生重大质量事故，已具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力，建立了持续改进的机制，本实验室的管理体系符合实验室资质认定评审准则的要求，本实验室的管理体系运行有效。内审组长宣布本次内审原则通过。纠正措施要求纠正措施具体参见

10、“不符合工作报告表”；纠正措施计划制订时间：截止到8月6日；纠正措施完成时间：截止到8月10日审核报告发放范围于2010年8月10日前发放内部审核报告到实验室领导、质量负责人、技术负责人、各科室负责人。内部审核报告（续）共6页，第6页编 写 人：xxx 批准人：xxx编 写 日期：2010年 8月10日 批准日期： 年 月 日内部审核不符合项分布表管理体系要素最高管理者质量负责人技术负责人授权签字人监测室分析室质控室办公室样品管理员设备管理员仓库管理员资料管理员质量监督员合计4.1组织000000000000004.2管理体系000000000000004.3文件控制0000000000000

11、04.4要求、标书和合同的评审000000000000004.5检测和校准的分包000000000000004.6合同评审000000000000004.7申诉和投诉000000000000004.8纠正措施、预防措施及改进000000000000004.9记录000011001000034.10内部审核000000000000004.11管理评审00000000000000内部审核不符合项分布表(续)管理体系要素最高管理者质量负责人技术负责人授权签字人监测室分析室质控室办公室样品管理员设备管理员仓库管理员资料管理员质量监督员合计5.1人员000000010000015.2设施和环境条件000001000000015.3检测和校准方法及方法确认00