第三方医学检验诊断公共服务平台资金申请报告

1、第三方医学检验诊断公共服务平台资 金 申 请 报 告一、申请单位基本情况（一）企业概况名 称：山东医疗检测有限公司地 址：注册资本：2000万元成立时间：2010年11月15日单位性质：有限责任公司法人代表：经营范围：临床检验科（临床体液、血液专业、临床微生物专业、临床生化检验专业、临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业）；病理科。（二） 企业简介山东医疗检测有限公司于2010年11月15日设立，使用面积2670平方米，其中实验室约占2000平方米。其总部企业“浙江迪安诊断技术股份有限公司”为最早在中国开展医学检验外包服务的企业之一，是医学检验外包行业唯一一家上市企业。目前已成功设立了1

2、2家连锁化医学检验中心。山东医疗检测有限公司是其设立的第8家医学检验中心。依托“迪安诊断”十余年的医学检验运作经验，山东医疗检测有限公司设立伊始即拥有一套完善的运营机制及管理经验。其检验科室的设置严格按照三甲医院标准建设，包括临床生化、免疫、微生物、微量元素、荧光免疫、PCR、细胞遗传、细胞病理、组织病理等实验室，检验标准严格遵守ISO15189要求。目前，我们已经与济南市87家中小医疗企业签订服务协议，并提供方便、快捷的医学检验服务,可检验项目300多项，是目前济南市最大的第三方临床检验实验室。二、公共服务平台建设情况（一） 平台建设背景1、行业发展现状 由于独立医学实验室行业准入具有较高的

3、门槛，独立医学实验室建立和运营需要培育过程，其商誉的形成需要大量实例支撑，我国现有形成规模的独立医学实验室连锁公司只有三家，迪安公司目前为行业领先者。随着济南城市人口数量的增长，扩大了社会对医疗卫生服务的需求，截止2012年底，济南地区拥有各级各类卫生机构4579个。目前，济南市三甲级医院检验设备配置及利用率较高，基层医疗机构和非公立医疗机构设备数量还存在较大缺口，大部分中小医疗企业由于检验设备配置数量不足，影响了患者对它们的信誉度。根据各级医疗机构的业务量分析，三甲级医院日就诊率较高，患者看病都集中到大医院，主要原因是大医院医疗条件和设备都强于中小医疗企业和社区医疗机构，患者到大医院可以做到

4、及时必要的检查。这在一定程度上制约了中小医疗企业和社区医疗机构医疗技术水平和服务质量的提升。因此，这些中小医疗企业、社区医疗机构需要借助与专业的检验机构合作来填补自身不能做的检验空白项目，以满足患者看病的需求。济南市现有医学检验独立实验室3家，根据目前医疗机构业务的快速增长，还不能满足行业发展需求。迪安公司作为首批进入济南地区，而且规模最大的医学检验独立实验室，今后将更好地发挥其领先优势，为济南医学检验公共服务做出更多更大的贡献。2、平台建设意义及特点该平台的建设有着如下重要意义：为中小医疗企业发展提供检验技术保障国家医疗体制的目标之一是“小病在社区，大病到医院”，为民众提供广泛的、基本的医疗

5、卫生服务。而中小型医疗企业，特别是大部分中小民营医疗企业规模小、投入少、网点多，自身不可能完成全部医疗服务，有了第三方医学检验实验室，可以通过检验外包，获得准确、快速的检验结果，把有限的资源集中到治疗方面，提升基层医疗企业的诊断技术水平。平台的建立促进区域性医疗卫生资源的优化配置第三方医学检验实验室从专业化发展，既可以集中使用资金、设备和人才等资源，又能让力量薄弱的中小医疗企业也应用到先进的检验技术。从整个社会来讲，降低卫生资源总投入，在优化医疗资源配置方面做了有益的探索。 提高医学检验水平，保证优质医疗服务第三方医学检验实验室独立于医院之外，更为重视质量，按照国际对实验室进行标准化建设，提升

6、检验结果的准确性。通过先进IT技术和企业化运作模式，实现了80%以上的标本24小时内发送报告并网上同步发布结果。向各级医疗机构提供高标准、便捷的检验技术服务，缩小医疗机构之间检验能力的差距，减弱城乡之间医疗服务质量的差别，保证了医疗服务的质量。 降低医疗费用、方便患者就医“大而全，小而全”的检验科模式，不仅是对医疗资源的极大浪费，昂贵的投入，更是中小医疗企业资金和管理上的沉重负担。第三方医学检验实验室通过集中检验经营模式，有效地解决了中小医疗企业因检验设备、人力不足，而无法开展的检验项目，真正实现了资源共享，降低了医疗费用。同时，提高了中小医疗企业的诊断和治疗水平，保障了患者享有的诊疗质量，方

7、便患者就近就医，减轻了患者的经济负担。该平台的特点体现在如下方面：1 规模化：独立医学实验室(ICL)在检验成本、效率和服务上均具有明显的规模化优势。这些优势主要建立在较大的样本处理量、丰富的检验项目、试剂采购的议价能力以及覆盖面广的物流配送体系等诸多方面。2 集约化：平台模式实现了医学检验的集约化，使设备投入使用、仪器效能发挥和操作人员技能等方面都得到很大程度的提升。因为检测标本量大而集中，平台的实验室可以采用国际上最先进的诊断设备和仪器，引进和开展最新的诊断技术和项目，可以帮助中小医疗企业和社区医疗机构大大提升诊疗水平，为患者提供更好的医疗服务。3 标准化：平台所处的行业特点是“以质量求生

8、存，以服务求发展”。平台的标准化主要体现在三方面：质量体系的标准化、技术规范的标准化和服务流程的标准化。质量体系的标准化就是平台在运作过程中，积极参与国际认证，实现高水平的与国际对接的质量体系。技术规范的标准化，每一个项目都有一个SOP的规范操作流程。服务流程的标准化就是收样本-检测-出报告等运作过程的规范统一。4 时效性：医学检验的时效性关乎医学诊断的时效性和病人的就医体验。通过将检测样本外送集中的方式，可以解决目前特定医疗机构特定监测项目由于样本量不足，监测等待时间较长的问题，增强医学诊断的时效性。3、行业需求情况长期以来我国医疗资源分配不平衡，虽然各医疗机构都有自己临床检验部门，但中小医

9、疗企业尤其是中小民营医疗企业设备相对落后，人才相对匮乏，从而导致检验项目的开展数量及质量还达不到基本医疗卫生服务的相关要求和基层老百姓看病就医的需求。济南市现有医疗体制中，省级及部分市级大型医院由于国家投资集中，检验设备、技术力量雄厚，这些医院普通项目标本量比较大，设备利用率较高。而中小型医疗企业国家投资不足，特别是中小民营医疗企业需要自筹资金，严重缺少设备，甚至连普通检测设备都不完备，医学检验能力不足必然限制了诊疗水平的提升，而病人只能去大医院才能进行复杂检测，病人来回奔波，不但花费时间精力，更加重了经济负担。引入第三方医学检测机构的目的，是为了解决这些中小医疗企业、社区医疗机构能够增加很多

10、以前无法开展的检测项目，而其整体的诊疗水平也随之提升，诊疗质量和服务能够满足越来越多的病人需求，中小医疗企业和社区医疗机构的经营、效益都得到快速稳定的发展。迪安医学诊断服务平台以专业化、市场化运作的集中检验模式，既节约了社会资源浪费，解决了大小医疗机构诊断水平相差过大的突出问题，更解决了中小医疗企业和社区医疗机构日益发展的医疗需求和薄弱的服务能力之间的矛盾，又平衡了临床治疗与临床诊断供需紧张的矛盾，促进了临床检验整体水平的提升。4、平台基础条件迪安公司成立两年多来，相继投人资金2000万元，租用、改造和装修实验室及办公场所2670平方米。建立初期，迪安公司本着高起点、高投入、高品质的战略出发点

11、，在硬件配备上，购置了罗氏诊断高端产品全自动生化免疫分析仪、全自动电化学发光检测分析仪，以及德国、日本和国内的先进检测仪器设备，确保检验结果的准确性和权威性。在设备耗材使用上，采用设备配套用试剂耗材，虽然比普通厂家成本高，但做出的结果精确度更高。在软件方面，迪安公司开发了“迪安LIMS信息管理系统”，它是一套完整的实验室综合管理和产品质量的监控体系，既能满足日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。 平台配备的主要设备：罗氏生化免疫一体分析仪c501 罗氏全自动电化学发光检测分析仪e601 德国QIAGEN Rotor-Gene Q 实时荧光定量PCR 全自动便潜血分析仪OC-SEN

12、SOR（日本）NIKON 80i 荧光显微镜 MB5MG2系列原子吸收光谱仪 “迪安LIMS信息管理系统”开发迪安公司为搭建高品质化、精细化与数字化管理的医学检验实验室信息管理系统，保障每一个样本在检验过程中百分之百的精确度，开发了“迪安LIMS信息管理系统”，它是一套专门针对第三方医学独立实验室开发的专业管理系统，其数据平台和WEB技术实现了检测外包的数字化管理，使检测样本从跨区域采集、物流传递、上机检测和报告发布都实现了全方位数据流共享和零距离服务，使迪安公司创建的医学检验公共服务平台成为客户身边的实验室。（二）平台服务能力1、完善平台服务流程快速检测提供咨询服务医院自行打印报告单网络传输

13、结果与各医疗院所签订合作协议上门接收标本专业团队及时运送标本录单审单2、平台完善质量保证体系：l 样本分析前质量控制培训平台依据客户需求为中小医疗企业、社区医疗机构提供样本分析前质量控制的培训或学术交流活动。参加对象：临床医生、护士、检验科工作人员。培训目的：各科室的相关人员熟悉样本采集前、采集中和样本保存的相关注意事项。l 样本接收流程粘贴唯一标识 填写样本签收单 样本核对、签收（三）本次升级改造情况1、升级改造的必要性服务平台的客户群体基本以中小型医疗企业为主，随着济南地区业务量的增加，与中小医疗企业、社区医疗机构合作的数量也在不断增加，由2011年合作的37家，发展到2012年合作64家

14、，截止2013年6月已达到87家。检验项目、科室也随着增加，2012年又新增加了染色体、细胞项目实验室。平台还对高压灭菌室进行了规划改造。因此，原有的检验场所、仪器设备等远远不能满足工作量需要，为提高服务能力，满足医疗机构检验项目需求，平台于2012年进行了实验室规划改造，还增加了相应的检测仪器设备，不仅壮大了自身实力，也更好地为济南市中小医疗企业、社区医疗机构提供优质的服务。2、升级改造投资情况本期项目投资情况（2012年5月31日2013年6月31日）本期完成项目投资额2697，443元用途主要用于实验室检测仪器设备等投资2512，941元；实验室规划改造及质量控制等投资184，502元。

15、平台升级改造投资情况汇总表序号名称单位数量采购时间金额（元）用途1仪器配套电脑台12012-06-27 4800配套设备2仪器配套电脑台12012-07-18 3500配套设备3台式高速冷冻离心机台12012-07-19 48765实验设备4配套电脑（软件）台12012-08-07 3500配套设备5配套电脑（软件）台12012-08-09 3500配套设备6配套电脑（软件）台12012-08-09 3500配套设备7全自动生化分析仪台12012-8 75000实验设备8全自动电化学发光检测分析仪台12012-8112500实验设备9离心机台12012-08-03 680实验设备10试剂冰箱台

16、12012-08-10 719实验设备11加药计量泵台12012-11-30 2000实验设备12路由器台12012-11-14 2650配套设备13染色体核型分析系统台12012-12-24 64100实验设备14离心机台12012-06-27 680实验设备15离心机台12012-06-27 680实验设备16试剂柜台12013-05-15 2400实验设备17配套打印机台12012-07-20 420配套设备18全自动血液分析仪台12013-04-19111328实验设备19离心机台12012-09-05 680实验设备20清洁机台12012-09-17 999实验设备21试剂冰箱台12

17、012-07-23 699实验设备22离心机台12012-10-15 680实验设备23配套打印机台12012-11-30 880配套设备24配套打印机台12012-11-30 880配套设备25实验室水泵台12012-11-30 1500实验设备26仪器配套电脑台12012-12-20 3300配套设备27可调移液器台12012-12-10 1850实验设备28仪器配套电脑台12013-01-24 3500配套设备29仪器配套电脑台12013-02-25 3500配套设备30配套打印机台12013-03-07 880配套设备31配套打印机台12013-03-07 880配套设备32配套打印机

18、台12013-03-28 520配套设备33配套打印机台12013-03-28 520配套设备34配套打印机台12013-03-28 520配套设备35配套打印机台12013-04-26 850配套设备36配套打印机台12013-04-26 1750配套设备37配套打印机台12013-6-301200配套设备38E100尼康显微镜目镜台22013-05-15 900实验设备39半自动细菌鉴定药敏分析仪台12013-5-27110000实验设备40全自动血液培养仪台12013-5-27110000实验设备41隔水式恒温培养箱2013-6-193800实验设备42仪器稳压器 台12013-5-28

19、 1300配套设备43仪器配套电脑台12013-5-29 5500配套设备44实验室改造2012-10-11 89350改造工程45环境改造监测2012-5 3000水质检测46质量控制2012-12 14600质量控制47仪器计量校准2013-1 6900仪器校验48质量控制监测2013-2 8500质量监控49质量控制2013-4 1900质量控制50远程服务网络费2012.6-2013.5 60000网络管理51设备配套耗材2012.6-2013.51815383配套设备合 计2697，443元 3、升级改造主要内容 2012年高压灭菌室规划改造和增加染色体和T细胞检验室改造投资89，3

20、50元。 增加染色体和T细胞项目，购买检测设备染色体核型分析系统和台式高速冷冻离心机，112，865元。 微生物、临检实验室增加了梅里埃半自动细菌鉴定药敏分析仪、全自动血液培养仪、全自动血液分析仪和隔水式恒温培养箱，335，128元；检验和病理实验室增加了离心机、试剂储藏柜、显微镜目镜等设备，14，467元；同时，购买了仪器使用配套电脑等设备，47，850元。 迪安公司作为罗氏诊断中国区域代理商，与罗氏诊断合作，配置全自动生化免疫分析仪c501、全自动电化学发光检测分析仪e601，187，500元，在合作期内迪安公司开展项目的检测所需试剂和耗品，每年购买不低于125万人民币（签署协议）。本周期

21、共使用设备配套试剂1815，383元。 通过专有医学实验室信息技术，实现80%以上的报告24小时发送，迪安与中国电信合作搭建了网络服务平台，投资信息网络服务费60，000元。 参加了卫生部和当地临床检验中心的室间质评，投资质控评审费34，900元。 此外，在实验室信息管理软件系统开发过程中，从项目小组人员成本投资到开发用电脑设备采购费，共投资人力成本20多万元。4、申请政府补助资金根据济南市中小企业局关于组织申报2013年济南市中小企业发展专项资金项目的通知，政府给予中小企业公共服务示范平台的专项资金补助比例为40%，结合服务平台本次升级改造建设合计投资269.74万元（不包括软件开发人员成本

22、）实际情况，申请政府专项补助资金108万元。三、服务平台管理运营情况（一）平台管理团队建设1、服务平台人员情况平台现有员工87人，专科以上学历67人，占总人数的77%。迪安重视人才培养和队伍建设，所聘人员需经专门培训合格后方可上岗。实验室配备了与各专业科室相对应的医学检验专业技术人员，从行业内引进具有较高知名度的检验技术专家来公司担任重要岗位。迪安集团总部还为济南迪安输送了大量业内的医学检测人才和IT精英，并通过“专业技能提升”培训计划，通过带教等方式使济南迪安的研发人员及技术人员快速扩增及提升。在团队建设上，迪安高管层注重公司内部的文化建设，借助迪安人报纸、网络等手段，建立与员工的互动平台。

23、公司内部倡导人文管理与团队协作精神，建立了党支部与团委，鼓励青年员工自已管理自已，价值观中明确让迪安成为员工实现自身价值的舞台。2、管理制度建设平台制订了包括人员管理、设备管理等各项管理制度和岗位责任，同时制订了与检验项目相适应的标准操作规程以及质量程序控制文件。为鼓励创新，在企业内部形成“创新风尚”，制定并出台了研发人员绩效考核奖励办法、降本增效管理制度、合理化建议管理制度、员工奖励管理制度、薪酬管理制度等系列鼓励创新的规章制度。3、人员激励与能力提升平台管理层注重为员工提供一个“公平、公正、公开”的工作环境，倡导“以人为本，让企业成为实现员工自身发展的舞台”，为有志向的人提供发展机会。公司

24、致力于打造一支富有企业家精神的经营团队，营造积极向上的工作氛围；通过建立职工代表大会、党工团等，让员工参与到公司制度建设与经营决策中；通过建立合理化建议制度、开辟管理论坛、总经理信箱等活动，鼓励员工为平台发展献计献策，参与企业管理，并对有贡献人员予以奖励与晋升机会。（二）平台开展服务情况1、促进区域经济和中小医疗企业发展平台成立两年多来，以开展门类齐全的检验项目以及持续开发检验新领域的特殊项目及技术创新项目来承接中小医疗企业、社区医疗机构因高成本高投入而无法开展的项目，以提供检验诊断服务，从而节约社会资源浪费、解决大小医疗机构诊断水平相差过大的突出问题、平衡临床治疗与临床诊断供需紧张的矛盾、促

25、进临床检验整体水平的提升以提高大众生命的质量；服务重点是让中小医疗企业、社区医疗机构及其患者享受到三甲级医院的检验服务，从而保证了基层医疗机构的发展，保障了患者享有的诊疗质量。同时，方便群众就近就医的需求，从而降低患者就诊费用，为医学检验行业向规范化发展起到应有的作用。2、形成了鲜明的服务特点医学检验公共服务平台致力于通过差异化发展策略实现个性化服务的目标，与客户合作共赢。形成了鲜明的服务特点：1、免费上门取样。配送人员每天按约定的时间到各合作客户，免费上门收取样本。2、昼夜提供服务。平台提供365天不间断服务，承诺80%以上的项目在24小时内出报告。3、专业咨询服务。通过400-7118-0

26、00提供检测后的咨询服务，及时解决您的各种疑问。4、实行跟踪服务。平台定期回访客户:筛选客户库，根据客户级别确定A、B、C等级，分别由部门经理、部门主管和部门职员跟踪回访。5、上门指导培训。平台定期举办客户培训与学术交流会议：邀请内外部专家教授讲授最新的行业与技术动态，引入实用的专业知识，提升客户医技人员的医疗技术能力。6、网络资源共享：远程报告查询与下载；强大的查询与统计功能，包括病人的档案库建立，对迪安公司的质控查询；实现与客户的数据对接传输；在线迪安知识库共享。3、主要服务业绩平台成立以来，为济南市87家中小医疗企业、社区医疗机构提供常年医学检验诊断服务，其中包括中小民营医疗企业41家，

27、社区医疗机构9家。免费提供所需的检测仪器和耗材。为确保患者在检查时能及时取样并做好样本送检前的处理，平台给合作客户提供检测仪器离心机（用于样本离心）；血球仪（用于血常规检测）等；免费提供相应的耗材（包括血培养瓶、TCT、HPV、抗凝管、离心管、载玻片、无菌刮片、病理切片盒（瓶）、血清弹头、吸管、条形码、签收单、分泌物拭子等），几年来累计为中小医疗企业、社区医疗机构节约了上百万的医疗投入，提高了中小医疗企业的服务质量。解决了中小医疗企业检验科质量管理存在的问题。大部分中小医疗企业，尤其是民营医疗企业往往由于投资小、规模小，检验科设置流程不合理，有的检验科甚至没有分为生化、临检、免疫、血液等几个相

28、对独立的实验室，开展的项目少，检验方法落后，基本是手工操作，试剂采购追求便宜，不重视试剂质量，人员素质较低下，高学历人员欠缺，民营医疗企业招聘的检验人员往往学历较低，大部分检验人员从基层卫生医疗机构或刚从医学院校毕业的大、中专生，没有全面、扎实的工作经验，操作技能欠缺，质量意识不强，由于检验人员素质相对低下严重阻碍检验质量的提高，有的没有编写标准操作规程（SOP文件），分析前、分析中、分析后质量控制落实不到位。迪安医学检验诊断服务平台，严格按照ISO/IEC17025-2005（检测和校准实验室能力的通用要求）标准建立全面质量管理体系，对人员、仪器设备、试剂、方法学、环境及标本等因素进行全程监

29、控；对分析前、分析中、分析后进行控制，将质量管理提升到预防控制阶段；定期参加卫生部和当地临床检验中心的室间质评，通过持续的质量改进，确保检测结果的准确性。（三）平台服务企业典型通过与医疗企业全面合作的新型模式，降低医疗费用，方便患者就近就医。1、济南共济爱婴医院是一所民营医疗企业，在设立伊始就与迪安公司签订医学检测服务协议，该院所有检验科项目全部委托由迪安公司来检验，既节省了100多万医疗设备资金投入；又节省了现月平均送检3.5万的检验费用，通过平台的服务，医院得到了有效的资源受益。2、济南市和平区太原街社区卫生服务中心地处繁华地带，但因资金投入少，设施简陋，检验项目很少，一直以开药和点滴为主

30、要经营模式，无法满足附近居民就医要求，自从与我平台合作后，未增加任何投入就新增了甲状腺功能三项等检验项目，可以为附近居民治疗“小病”，甚至可以开展体检，门诊量日益增加。3、济南市辽中县中医院为公立二级医院，以中医骨科为主，由于检验科和病理科硬件水平较弱，医生看病一向遵循传统的“望闻问切”，无法根据患者的各项化验指标来调整用药和治疗方案，自从与我平台合作后，该院立即开展了中西医结合的方式更加全面和系统的为患者进行治疗，得到了患者的一致好评。（四）服务中小医疗企业所产生的经济效益和社会效益通过迪安服务平台的搭建，向济南地区中小医疗企业提供医学检验诊断服务，实现医疗资源共享。迪安公司秉承服务至上的理念，为医疗检验发展企业提供了良好的合作平台，中小医疗企业增加了以前无法开展的检验项目，减少了医疗企业的检验人员、检验仪器设备、检验耗材、检验试剂、物流等成本费用，提高了中小医疗企业和社区医疗机构的服务质量，取得了良好的经济效益和社会效益。例如： 1、济南维特奥医院，增加检测项目：癌胚抗原、甲胎蛋白、风湿三项、TCT、HPV23分型、糖化血红蛋白、血流变、幽门螺旋杆菌抗体等；2、济南维康医院，增加检测项目：微量元素、甲状旁腺激素、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白、儿茶酚胺、乙肝