全省新生儿听力筛查管理及质控2014

1、新生儿听力筛查新生儿听力筛查 管理及质量控制管理及质量控制 湖南省妇幼保健院湖南省妇幼保健院 吴吴 虹虹 Tel: 073184332144el: 073184332144Email: Email: v新生儿疾病筛查管理办法新生儿疾病筛查管理办法 卫生部令第卫生部令第6464号号 2009-02-16 2009-02-16 v全国新生儿疾病筛查工作规划全国新生儿疾病筛查工作规划 卫办妇社发卫办妇社发20092009200200号号 2009-11-16 2009-11-16 v新生儿疾病筛查技术规范（新生儿疾病筛查技术规范（20102010年

2、版）年版） 卫妇社发卫妇社发201020109696号号 2010-11-10 2010-11-10 行政法规行政法规 v0-60-6岁儿童听力残疾筛查技术岁儿童听力残疾筛查技术 残联厅发（残联厅发（20132013）8 8号号 2013-10-122013-10-12 v湖南省新生儿听力筛查实施方案湖南省新生儿听力筛查实施方案 湘卫妇社发湘卫妇社发(2008)1(2008)1号号 2008-01-02 2008-01-02 行政法规行政法规 工作目标工作目标 20122012年年 20152015年年 服务网络服务网络 基本建立基本建立 完善完善 筛查覆盖率筛查覆盖率 40%40%； 60%

3、 60% 确诊病例治疗率确诊病例治疗率 努力提高；努力提高； 进一步提高进一步提高 筛查及诊断机构筛查及诊断机构 质量控制率质量控制率 100%100%； 质量管理体系质量管理体系 信息化管理信息化管理 基本实现基本实现 全面实现全面实现 新生听力障碍助听器新生听力障碍助听器 佩戴（人工耳蜗植入）率佩戴（人工耳蜗植入）率 90%90% 筛查机构筛查机构( (有产科或儿科诊疗科目的医疗机构有产科或儿科诊疗科目的医疗机构) ) 严格执行卫生部严格执行卫生部新生儿疾病筛查管理办法新生儿疾病筛查管理办法相相 关规定。关规定。建立规章制度，遵守技术操作常规建立规章制度，遵守技术操作常规 宣传教育宣传教育

4、筛查筛查复筛复筛转诊转诊追访追访 基本信息登记、统计、上报基本信息登记、统计、上报 工作职责工作职责筛查筛查 健康教育宣传；健康教育宣传； 书面告知（新生儿出院前）监护人书面告知（新生儿出院前）监护人 到开展了新生儿听力筛查的医疗机构进行到开展了新生儿听力筛查的医疗机构进行 听力筛查。听力筛查。 暂未开展新生儿听力筛查的机构暂未开展新生儿听力筛查的机构 诊治机构。诊治机构。 认真做好儿童听力障碍的诊断、治疗、追访及咨认真做好儿童听力障碍的诊断、治疗、追访及咨 询等工作。询等工作。建立各种诊断和治疗的规章制度，遵建立各种诊断和治疗的规章制度，遵 守技术操作常规。守技术操作常规。 l接诊接诊诊断诊

5、断治疗治疗/ /指导建议指导建议-随访复诊随访复诊。 l资料登记和保存，统计归档并上报相关信息。资料登记和保存，统计归档并上报相关信息。 工作职责工作职责诊断诊断 筛查机构筛查机构 初筛未通过者的随访、复筛、转诊和追访。初筛未通过者的随访、复筛、转诊和追访。 诊治机构诊治机构 可疑听障儿童可疑听障儿童（筛查未通过）的追访（筛查未通过）的追访 确诊为听力障碍的患儿随访复诊确诊为听力障碍的患儿随访复诊。 儿童健康体检机构儿童健康体检机构 听力损失高危因素的新生儿，在听力损失高危因素的新生儿，在3 3年内每年至年内每年至 少随访少随访1 1次，怀疑有听力损失时，应当及时转诊次，怀疑有听力损失时，应当

6、及时转诊 到听力障碍诊治机构就诊。到听力障碍诊治机构就诊。 工作职责工作职责随访随访 新生儿听力筛查三阶段新生儿听力筛查三阶段 第一阶段第一阶段 听力筛查阶段（产科听力筛查阶段（产科/ /新生儿科）新生儿科） 初筛：初筛：2-72-7天天 复筛：复筛：30-4230-42天天 第二阶段第二阶段 听力诊断阶段（听力诊治机构）听力诊断阶段（听力诊治机构） 3-6 3-6个月个月 第三阶段第三阶段 干预与康复阶段（诊治干预与康复阶段（诊治/ /康复机构）康复机构） 3-36 3-36个月个月 筛查筛查( (初筛初筛) ) 对象对象 所有新生儿所有新生儿 时间时间 出生出生48h48h出院前（出院前（

7、NICU NICU 出院前）出院前） 地点地点 筛查机构筛查机构（设有产科或儿科的医疗保（设有产科或儿科的医疗保 健机构）健机构） 方法方法 正常出生新生儿：正常出生新生儿：OAE/AABROAE/AABR NICUNICU新生儿：新生儿：AABRAABR 技术流程技术流程 筛查筛查( (复筛复筛) )： 对象对象 初筛未通过正常出生新生儿初筛未通过正常出生新生儿 出生时漏筛新生儿出生时漏筛新生儿 初筛通过的初筛通过的NICUNICU新生儿新生儿 时间时间 出生后出生后30304242天天 地点：原初筛医院地点：原初筛医院/ /县级妇幼保健机构县级妇幼保健机构 方法：方法：AABR/ OAEA

8、ABR/ OAE 技术流程技术流程 诊断（初步检测）诊断（初步检测） 对象对象 复筛未通过正常出生新生儿复筛未通过正常出生新生儿 所有所有NICUNICU初筛未通过新生儿初筛未通过新生儿 时间时间 出生后出生后3 3个月内个月内 地点地点 省、市听力诊断检测机构省、市听力诊断检测机构/ /中心中心 技术流程技术流程 诊断（复诊）诊断（复诊） 对象对象 疑诊听力障碍婴儿疑诊听力障碍婴儿 时间时间 初次诊断后初次诊断后1 12 2个月内个月内 地点地点 省、市听力诊断检测机构省、市听力诊断检测机构/ /中心中心 技术流程技术流程 干预干预 （临床医学和听力学（临床医学和听力学 ） 对象对象 确诊为

9、永久性听力障碍患儿确诊为永久性听力障碍患儿 时间时间 3-363-36个月个月 地点地点 听力诊断检测机构听力诊断检测机构/ /康复机构康复机构 技术流程技术流程 听力损失的干预原则听力损失的干预原则 原则：原则：3 3个月前诊断，个月前诊断，6 6个月前干预个月前干预 听力损失程度不同，干预时间不同听力损失程度不同，干预时间不同 极重度：极重度：2 2个月确诊，个月确诊，3 3个月开始干预个月开始干预 中重度：中重度：5 5个月确诊，个月确诊，6 6个月开始干预个月开始干预 轻轻 度度: 8: 8个月确诊，个月确诊，9 9个月开始干预个月开始干预 药药 物：物：中耳炎或突然听力下降可用药物治

10、疗中耳炎或突然听力下降可用药物治疗 助听器：助听器：双侧感音神经性聋选配气导助听器双侧感音神经性聋选配气导助听器 双侧外耳道闭锁选配骨导助听器双侧外耳道闭锁选配骨导助听器 手手 术：术：双侧外耳及中耳畸形可行骨锚式助听器双侧外耳及中耳畸形可行骨锚式助听器 （BAHABAHA）或振动声桥（）或振动声桥（VSBVSB）手术）手术 双侧重度感音神经性聋可行人工耳蜗双侧重度感音神经性聋可行人工耳蜗 （CICI）手术）手术 听力损失干预方法听力损失干预方法 随访随访 筛查机构负责筛查机构负责初筛未通过者初筛未通过者的随访、复筛和转的随访、复筛和转 诊。诊。 诊治机构应当负责诊治机构应当负责可疑患儿（筛查

11、未通过）可疑患儿（筛查未通过）的的 追访，对确诊为听力障碍的患儿每半年至少复追访，对确诊为听力障碍的患儿每半年至少复 诊诊1 1次。次。 具有具有听力损失高危因素听力损失高危因素的新生儿，即使通过听的新生儿，即使通过听 力筛查仍应当在力筛查仍应当在3 3年内每年至少随访年内每年至少随访1 1次，怀疑次，怀疑 有听力损失时，应当及时转诊到听力障碍诊治有听力损失时，应当及时转诊到听力障碍诊治 机构就诊。机构就诊。 技术流程技术流程 康复康复 对使用人工听觉装置的儿童，应当进行对使用人工听觉装置的儿童，应当进行 专业的听觉及言语康复训练。定期复查专业的听觉及言语康复训练。定期复查 并调试。并调试。

12、技术流程技术流程 听力损失干预与康复听力损失干预与康复 确诊听力损失的患儿，越早接受听力干预确诊听力损失的患儿，越早接受听力干预 越好；越好； 确诊为听力损失，须在专业人员指导下坚确诊为听力损失，须在专业人员指导下坚 持干预；持干预； 除佩戴助听器和植入人工耳蜗等方法外，除佩戴助听器和植入人工耳蜗等方法外， 长期的听觉言语康复训练非常重要。长期的听觉言语康复训练非常重要。 听力损失预后听力损失预后 确诊为听力损失的确诊为听力损失的儿童儿童，干预越早，效果就越，干预越早，效果就越 好；好； 不管听力损失的程度是轻度或极重度，只要是不管听力损失的程度是轻度或极重度，只要是 智力发育正常的智力发育正

13、常的儿童儿童，一般在，一般在6 6月前接受干预和月前接受干预和 康复训练，听觉言语能力可以得到快速发展；康复训练，听觉言语能力可以得到快速发展； 经过早期听力干预和康复，大多数能够通过听经过早期听力干预和康复，大多数能够通过听 说交流，参与社会活动，基本上能达到正常同说交流，参与社会活动，基本上能达到正常同 龄龄儿童儿童的水平。的水平。 正常出生新生儿听力筛查流程（两阶段正常出生新生儿听力筛查流程（两阶段 ） 开展新生儿听力筛查健康教育开展新生儿听力筛查健康教育 不同意不同意 同同 意意 告知可能导致的不良后果告知可能导致的不良后果, ,并签字备案并签字备案 出生出生4848小时后小时后 OA

14、E/AABROAE/AABR筛查筛查 有跟踪随有跟踪随 访指征访指征 OAE/AABROAE/AABR复筛复筛 （29-4229-42天）天） 全面的听力学全面的听力学 诊断诊断(3-6(3-6个月个月) ) 干预措施干预措施 （6 6个月龄内）个月龄内） 定期跟踪随访至少定期跟踪随访至少 每年一次至每年一次至3 3岁岁 未通过未通过 漏筛漏筛 未通过未通过 确诊确诊 定期常规儿定期常规儿 童保健体检童保健体检 无跟踪随访指征无跟踪随访指征或或 通通 过过 出院前筛查出院前筛查 AABRAABR OAEOAEAABRAABR复筛复筛 (42(42天内天内) ) 全面的听力学全面的听力学 诊断诊

15、断(3(3月龄内月龄内) ) 干预措施（干预措施（6 6月龄月龄 内），内），至少每半至少每半 年复诊一次年复诊一次 未通过未通过 未通过未通过 确诊确诊 通通 过过 通过通过 新生儿重症监护病房（新生儿重症监护病房（NICUNICU）婴儿听力筛查流程）婴儿听力筛查流程 开展新生儿听力筛查健康教育开展新生儿听力筛查健康教育 同同 意意 不同意不同意 告知可能导致的不良后果告知可能导致的不良后果, ,并签字备案并签字备案 定期常规儿童定期常规儿童 保健体检保健体检 定期跟踪随访至定期跟踪随访至 少每年一次至少每年一次至3 3岁岁 有跟踪随有跟踪随 访指征访指征 部省级部省级（4 4） 中南大学湘

16、雅二医院中南大学湘雅二医院 中南大学湘雅医院中南大学湘雅医院 湖南省人民医院湖南省人民医院 湖南省妇幼保健院湖南省妇幼保健院 市市 级级（1111） 郴州郴州湘南学院附属医院湘南学院附属医院 株洲株洲市一医院市一医院 邵阳邵阳市一医院、市中心医院市一医院、市中心医院 湘潭湘潭市中心医院市中心医院 娄底娄底市中心医院市中心医院 岳阳岳阳市一医院市一医院 湘西自治州湘西自治州人民医院人民医院 衡阳衡阳市妇幼保健院市妇幼保健院 永州永州职院附属医院职院附属医院 怀化怀化市一人民医院市一人民医院 湖南湖南省卫生厅已认证的听力诊断检测机构省卫生厅已认证的听力诊断检测机构 信息管理信息管理 筛查机构筛查机

17、构 及时填写新生儿听力筛查登记表和及时填写新生儿听力筛查登记表和 湖南省筛查未通过儿童情况报表；湖南省筛查未通过儿童情况报表； 每季按时报送湖南省新生儿听力筛查每季按时报送湖南省新生儿听力筛查 季报表（机构）和湖南省筛查未通季报表（机构）和湖南省筛查未通 过儿童情况报表到所属的县（市区）过儿童情况报表到所属的县（市区） 妇幼保健机构。妇幼保健机构。 各县（市区）妇幼保健机构各县（市区）妇幼保健机构 负责本辖区的新生儿听力筛查工作数据的收负责本辖区的新生儿听力筛查工作数据的收 集汇总、统计分析；集汇总、统计分析； 按时报送湖南省新生儿听力筛查统计季报按时报送湖南省新生儿听力筛查统计季报 表表（县

18、级）（县级）、湖南省听力筛查未通过儿、湖南省听力筛查未通过儿 童情况报表到所属市级妇幼保健院。童情况报表到所属市级妇幼保健院。 信息管理信息管理 听力诊断检测机构听力诊断检测机构/ /中心中心 及时填写及时填写 0-6 0-6岁儿童听力诊断岁儿童听力诊断登登记记 表表，建立听力障碍儿童，建立听力障碍儿童个案档案个案档案； 每季按时报送每季按时报送 0-6 0-6岁儿童听力诊断岁儿童听力诊断登登 记表到所属行政区域的省、市级妇幼记表到所属行政区域的省、市级妇幼 保健院。保健院。 信息管理信息管理 各市级妇幼保健院各市级妇幼保健院 将各县（市区）妇幼保健机构上报的听力筛将各县（市区）妇幼保健机构上

19、报的听力筛 查未通过儿童情况报表与本市级听力诊断检查未通过儿童情况报表与本市级听力诊断检 测机构报送的湖南省测机构报送的湖南省0-60-6岁儿童听力诊断岁儿童听力诊断登登记记 表进行名单汇总核查，将结果（未诊断、已表进行名单汇总核查，将结果（未诊断、已 诊断、诊断结果、干预处理等）分别反馈到各诊断、诊断结果、干预处理等）分别反馈到各 县（市区）妇幼保健机构；县（市区）妇幼保健机构； 汇总各县（市区）上报的湖南省听力筛查未汇总各县（市区）上报的湖南省听力筛查未 通过儿童情况报表报送到本市级听力诊断检通过儿童情况报表报送到本市级听力诊断检 测机构；测机构； 信息管理信息管理 每季度按时汇总统计湖南

20、省新生儿听力筛查每季度按时汇总统计湖南省新生儿听力筛查 统计季报表（市级）和统计季报表（市级）和 听力障碍儿童情听力障碍儿童情 况统计季报表报送到本市卫生局和省妇幼保况统计季报表报送到本市卫生局和省妇幼保 健院。健院。 收集汇总相关信息资料并统计分析，将管理质收集汇总相关信息资料并统计分析，将管理质 控半年及年度总结报本市卫生局；控半年及年度总结报本市卫生局； 信息管理信息管理 省妇幼保健院省妇幼保健院 将省听力诊断检测机构将省听力诊断检测机构/ /中心报送的湖中心报送的湖 南省南省0-60-6岁儿童听力诊断记录表名单按岁儿童听力诊断记录表名单按 所属地区归纳整理报送到各市州妇幼保所属地区归纳

21、整理报送到各市州妇幼保 健院；健院； 收集汇总并统计各市州上报的听力筛查收集汇总并统计各市州上报的听力筛查 诊断信息资料，进行分析总结，按妇幼诊断信息资料，进行分析总结，按妇幼 卫生常规报省卫生厅妇社处。卫生常规报省卫生厅妇社处。 信息管理信息管理 湖南省新生儿听力筛查信息管理湖南省新生儿听力筛查信息管理网络网络 各筛查机构各筛查机构 县级妇幼保健院（所）县级妇幼保健院（所） 新生儿听力筛查登记表 新生儿听力筛查季报表 筛查未通过儿童情况报表 新生儿听力筛查统计季报表 筛查未通过儿童情况报表 市级妇幼市级妇幼 保健院保健院 新生儿听力筛查季报表（市级） 听力障碍儿童情况统计季报表 市级听力市级

22、听力 检测机构检测机构 筛查未通过儿 童情况报表 听力诊断检测 情况登记表 个案档案记录 省妇幼保健院省妇幼保健院 省级听力省级听力 检测机构检测机构 听力诊断检 测情况表 我省新生儿听力筛查现状（一）我省新生儿听力筛查现状（一） 20132013年年度我省听力筛查覆盖率为年年度我省听力筛查覆盖率为86.94%86.94%； 听力筛查机构听力筛查机构645645个；听力诊断机构个；听力诊断机构1515个，个， 仍有仍有3 3个市尚无听力诊断机构（常德、张家个市尚无听力诊断机构（常德、张家 界、益阳）；界、益阳）； 0-60-6岁儿童听力检测总人数岁儿童听力检测总人数33633363人，接诊年人

23、，接诊年 龄龄1 1岁婴儿岁婴儿 26852685人，接诊率人，接诊率41.6%41.6%，全省，全省 1414个市州，最高达到个市州，最高达到521.3%521.3%？最低仅最低仅2.7%2.7%； 诊断听力损失诊断听力损失13531353人，诊断阳性率人，诊断阳性率 40.23%40.23%，最高达，最高达98.9%98.9%？最低仅最低仅2.9%2.9%； 0-60-6岁听障儿童干预人数岁听障儿童干预人数465465人，占诊断人，占诊断 听力损失总人数的听力损失总人数的34.37%34.37%。 我省新生儿听力筛查现状（二）我省新生儿听力筛查现状（二） 目的：提高筛查质量，加强转诊的及时

24、性及目的：提高筛查质量，加强转诊的及时性及 有效性；提高接诊率和确诊率，达到有效性；提高接诊率和确诊率，达到 早期诊断，早期干预减少听障伤残的早期诊断，早期干预减少听障伤残的 发生率。发生率。 质量督查：对质量督查：对听力筛查及诊治机构听力筛查及诊治机构进行质量进行质量 控制，发现问题整改。控制，发现问题整改。 县级每季度一次，市级半年一次。县级每季度一次，市级半年一次。 新生儿听力筛查质量控制新生儿听力筛查质量控制 知情告知制度知情告知制度：加强健康宣教，签署知情同：加强健康宣教，签署知情同 意书，意书，以尽量减少甚至杜绝漏筛以尽量减少甚至杜绝漏筛。 培训制度培训制度：筛查技术人员须筛查技术

25、人员须岗前岗前培训持证上培训持证上 岗和在岗复训，严格执行操作规范。岗和在岗复训，严格执行操作规范。 仪器管理和校准制度仪器管理和校准制度：专人管理，专人管理，定期定期仪器仪器 设备校验和维护设备校验和维护，建立仪器设备档案，做好，建立仪器设备档案，做好 仪器使用、检查、维护记录。仪器使用、检查、维护记录。 筛查机构筛查机构质量管理要点质量管理要点 筛查机构筛查机构质量管理要点质量管理要点 质量控制制度质量控制制度: :定期对场地、设备、操作听定期对场地、设备、操作听 力筛查各个环节及筛查结果进行检查总结，力筛查各个环节及筛查结果进行检查总结， 及时发现问题解决问题。及时发现问题解决问题。 追

26、踪随访制度：追踪随访制度：负责负责初筛未通过者初筛未通过者的的及时及时追追 踪随访和踪随访和复筛复筛。复筛未通过者复筛未通过者要及时要及时转诊转诊至至 诊治机构。诊治机构。 信息资料上报制度信息资料上报制度 ：使用全省统一的登记使用全省统一的登记 报表等，及时客观报表等，及时客观记录，按期统计分析汇总记录，按期统计分析汇总 上报。上报。 诊治机构诊治机构质量管理要点质量管理要点 按照听力障碍诊治技术流程按照听力障碍诊治技术流程规范操作规范操作； 负责负责可疑听障儿童可疑听障儿童的的接诊追访接诊追访，对对确诊听确诊听 力障碍儿童力障碍儿童建立个案档案，每半年至少建立个案档案，每半年至少随随 访复诊访复诊1 1次次。 按照省厅妇幼卫生信息