国家基本药物合理使用概述课件

1、国家基本药物合理使用概述1 1 1 国家基本药物合理使用概述2 国家基本药物合理使用概述3 内内 容容 国家基本药物概述国家基本药物概述 合理用药相关概念合理用药相关概念 开具处方应注意的一些问题开具处方应注意的一些问题 国家基本药物合理使用概述4 一一. 基本药物概述基本药物概述 国家基本药物合理使用概述5 结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，20092009年年8 8月卫生部、发改委等九部门联合月卫生部、发改委等九部门联合 发布的发布的国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录管理办法（暂行）中将基本药物定中将基本药物定 义为：义为：“基本药物是基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂

2、型适宜，价格合适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各 类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 基本药物的概念： l适应基本医疗卫生需求：适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵。 l剂型适宜：剂型适宜：指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用指药品剂型易于生产、保存，适合大多数患者临床使用

3、。 l价格合理：价格合理：指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间。 l能够保障供应：能够保障供应：指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要。 l公众可公平获得：公众可公平获得：指人人都有平等获得的权利指人人都有平等获得的权利。 国家基本药物合理使用概述6 基本药物遴选原则: 遴 选 原 则 防治必需、安全有效防治必需、安全有效 价格合理、使用方便价格合理、使用方便 中西并重、基本保障中西并重、基本保障 临床首选、基层能够配备临床首选、基层能够配备 合理确定品种（

4、剂型）和数量合理确定品种（剂型）和数量 国家基本药物合理使用概述7 国家基本药物制度的定义： -是指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理是指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理 使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多 个环节实施有效管理的制度。个环节实施有效管理的制度。 其目的：是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医其目的：是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医 药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。 国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个

5、环节，是国家基本药物制度涉及药品的生产、供应、使用的每一个环节，是 国家药物政策的核心内容。国家药物政策的核心内容。 国家基本药物合理使用概述8 8 8 20092009年年8 8月月1818日日，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了，卫生部、国家发改委等九部委联合发布了关于建关于建 立国家基本药物制度的实施意见立国家基本药物制度的实施意见，并配套下发了，并配套下发了国家基本药物目国家基本药物目 录管理办法录管理办法( (暂行暂行) )，同日卫生部颁发了，同日卫生部颁发了国家基本药物目录国家基本药物目录( (基层医基层医 疗卫生机构配备使用部分疗卫生机构配备使用部分) ) 标志着我国建立标志着

6、我国建立国家基本药物制度国家基本药物制度工作正式实施工作正式实施 。 国家基本药物制度的实施： 国家基本药物合理使用概述9 国家基本药物特点： u相对重要性相对重要性 基本药物设计初衷在 于通过保证相对重要 的药物可及，满足大 部分国民的需求。 u动态性动态性 基本药物目录不 是一成不变的，而 是一个动态化药物 集合。 u强制性强制性 建立基本药物目录并且围绕建立基本药物目录并且围绕 目录保证生产、供应、使用。目录保证生产、供应、使用。 国家基本药物合理使用概述10 1010 第一部分第一部分 化学药品和化学药品和 生物制品生物制品 第二部分第二部分 中成药中成药 第三部分第三部分 中药饮片中

7、药饮片 317203 - 2013年年3月发布，月发布，5月月1日起施行日起施行 我国的国家基本药物目录： G:基本药物目录基本药物目录2012版版.pdf 国家基本药物合理使用概述11 l国国家基本药物处方集家基本药物处方集 2012版版 l国国家基本药物临床应用指南家基本药物临床应用指南 2012版版 与之配套的2个技术文件： 国家基本药物合理使用概述12 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 2012版（化学药品和生物制品）版（化学药品和生物制品） 内容共分内容共分6部分部分： 前言前言 使用说明使用说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引 国家基本药物合理使用概述13 国家基本药物

8、处方集国家基本药物处方集 2012版（化学药品和生物制品）版（化学药品和生物制品） 总论总论： 合理使用药物的概述、不良反应、药物体内过程、 特殊人群用药等。 各论：各论：针对该类药物在作用或应用方面的个性和共性进行 叙述，然后对该类药物品种分项进行系统论述， 【药理作 用】、【药代动力学】、【适应症】、【禁忌症】、【不良反应】、 【注意事项】、【药物相互作用】、【用法和用量】、【剂型和规 格】、【贮存】等。 国家基本药物合理使用概述14 国家基本药物处方集国家基本药物处方集 2012版（化学药品和生物制品）版（化学药品和生物制品） 附录附录：处方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全：处

9、方管理办法、处方常用符号缩写、药物的妊娠安全 性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应性分类表、儿童药物剂量计算、抗菌药物在特殊人群中的应 用、药代动力学符号、注释等内容。用、药代动力学符号、注释等内容。 索引索引：药品中、英文通用名称索引。：药品中、英文通用名称索引。 国家基本药物合理使用概述15 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南2012版（化学药品和生物制品）版（化学药品和生物制品） 国家基本药物合理使用概述16 国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 2012版 （化学药品和生物制品） 每个病种包括：每个病种包括：概述、诊断要点、药物治疗、注意事项概

10、述、诊断要点、药物治疗、注意事项 四部分。四部分。 国家基本药物合理使用概述17 国家基本药物合理使用概述18 u国家基本药物目录 u国家基本药物处方集 u国家基本药物临床应用指南 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标 准化、规范化。准化、规范化。 是是WHOWHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理 使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体。 国家基本药物合理使用概

11、述19 二二. 合理用药相关概念合理用药相关概念 近年来近年来，随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅 猛增加猛增加，不合理用，不合理用药造成的严重损害屡有报道药造成的严重损害屡有报道。 依据权威数据统计：依据权威数据统计：20052005年我国各级法院年我国各级法院 受理的医疗诉讼案件为受理的医疗诉讼案件为170170万例，其中涉及药物万例，其中涉及药物 纠纷的纠纷的6363万例，占纠纷总数的万例，占纠纷总数的37%37%。 国家基本药物合理使用概述20 1. WHO1. WHO对合理用药的定义对合理用药的定义: : 患者能得到适合于他们的患者能得到

12、适合于他们的治疗需要治疗需要和符合他们和符合他们个体化需要个体化需要的药的药 品以及品以及正确的用药方法正确的用药方法（质量可靠、可获得质量可靠、可获得，而且可，而且可负担得起负担得起）。）。 2.2.处方集处方集对合理用药的定义：对合理用药的定义： 是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药，使药物是以当代的、系统的、综合的医药学等知识来指导用药，使药物 治疗达到安全、有效、经济的基本要求。治疗达到安全、有效、经济的基本要求。 合理用药的定义：合理用药的定义： 安全、有效、经济、适当安全、有效、经济、适当 国家基本药物合理使用概述21 合理用药的内涵：合理用药的内涵： 安全：安全：合理

13、用药的前提，风险愈小愈好 有效：有效：合理用药的目的，以远期预后为中心 四大要素四大要素 适当：适当：合理用药的要求，贯穿用药始终 适当药物，适当途径，适当时间，适当药物，适当途径，适当时间， 适当剂量，适当剂量， 适当疗程，适当目的适当疗程，适当目的 经济：经济：坚持治疗的基础 合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能取得最好的治疗效果，承担合理用药并不能保证用药绝对无风险，但要尽可能取得最好的治疗效果，承担 最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全。最小的治疗风险，支付合理的费用，保证患者的用药安全。 国家基本药物合理使用概述22 2222 l 正确的疾病诊断，做到有的放矢。

14、正确的疾病诊断，做到有的放矢。 l 注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明 而导致药源性疾病发生。而导致药源性疾病发生。 l 用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效， 有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反 应来不断调整给药方案，达到用药个体化。应来不断调整给药方案，达到用药个体化。 国家基本药物合理使用概述23 2323 l 严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。严格掌

15、握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。 l 注意药物相互作用（包括体内及体外）。注意药物相互作用（包括体内及体外）。 l 注意药物不良反应。注意药物不良反应。 l 根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低根据药物和其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低 毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时 间和间隔、适宜的疗程等。间和间隔、适宜的疗程等。 国家基本药物合理使用概述24 药品说明书药品说明书 中华人民共和国药典中华人民共和国药典- -临床用药须知临床用药须知 处方集、临床诊疗指南等。处方集、临床诊

16、疗指南等。 合理用药的相关政策合理用药的相关政策 如：如：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则2015年年，处方管理办法处方管理办法2007年、年、 医院处方点评管理规范（试行）医院处方点评管理规范（试行）2010年年、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定2011年年、抗菌抗菌 药物临床应用管理办法药物临床应用管理办法2012年年、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南和和处方集处方集 2013年年、 麻醉精神药品临床应用指导原则麻醉精神药品临床应用指导原则、糖皮质激素临床应用指导原则糖皮质激素临床应用指导原则等。等。 国家基本药物合理使用概述25 药品说明书具有法律

17、效力。药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行 政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。 提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。 对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由 政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权

18、更改。政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。 医师开具处方、药师调剂处方都应当服从医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书诊疗规范、药品说明书”。 国家基本药物合理使用概述26 -是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在说明书是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在说明书 之内注明的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药之内注明的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药 方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用 药。药。 对超药品说明书导致的不良后果，医生和

19、药师要承担相应的法律责对超药品说明书导致的不良后果，医生和药师要承担相应的法律责 任。任。 说明书说明书 的重要性的重要性 国家基本药物合理使用概述27 1 1、提供权威的文献数据；、提供权威的文献数据； 2 2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意；、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意； 3 3、使用时与患者签署、使用时与患者签署超药品说明书知情同意书超药品说明书知情同意书； 4 4、在超药品使用说明书用药处方上双签名；、在超药品使用说明书用药处方上双签名； 5 5、药师严格依据、药师严格依据超药品说明书知情同意书超药品说明书知情同意书及以上规定调及以上规定调 剂药

20、品。剂药品。 临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时 国家基本药物合理使用概述28 6 药物药物 相相 互互 作作 用用 5 不不 良良 反反 应应 4 禁禁 忌忌 症症 3 用用 法法 用用 量量 2 适适 应应 症症 成成 份份 1 国家基本药物合理使用概述29 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 国家基本药物合理使用概述30 Text in here 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 强心药强心药 l地高辛于地高辛于8:008:0010:0010:00时服用时服用, ,血峰浓度稍低血峰浓度稍低, ,但

21、生物利用度和效应但生物利用度和效应 最大；最大；14:0014:0016:0016:00时服用时服用, ,血峰浓度高而生物用度低血峰浓度高而生物用度低, , 凌晨凌晨 400400时左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加时左右敏感性最高易中毒。所以上午服用地高辛不但能增加 疗效疗效, ,而且能减低其毒性作用。而且能减低其毒性作用。 国家基本药物合理使用概述31 Text in here 他汀类调血酯药他汀类调血酯药 由于胆固醇主要在夜间合成，所以晚上给药比白天给药更有效。由于胆固醇主要在夜间合成，所以晚上给药比白天给药更有效。 如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等，采用

22、如：辛伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀钙等，采用 晚间顿服比每日晚间顿服比每日3 3次服药效果更好。次服药效果更好。 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 口服钙剂，空腹、餐时？口服钙剂，空腹、餐时？ 国家基本药物合理使用概述32 Text in here 消化系统药物消化系统药物 l大多在餐前服用，如大多在餐前服用，如 促胃肠动力药多潘立酮、莫沙比利；促胃肠动力药多潘立酮、莫沙比利； 胃肠解痉药阿托品、溴丙胺太林；胃肠解痉药阿托品、溴丙胺太林； 助消化药助消化药多酶片多酶片、乳酸菌素；、乳酸菌素； 胃粘膜保护剂如硫糖铝、胶体果胶铋，空腹服用可使药物充分作胃粘膜保护剂

23、如硫糖铝、胶体果胶铋，空腹服用可使药物充分作 用于胃粘膜，但需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表用于胃粘膜，但需注意的是这类药需在酸性条件下才能与胃粘膜表 面的粘蛋白络合形成一层保护膜，与制酸药合用时，应间隔面的粘蛋白络合形成一层保护膜，与制酸药合用时，应间隔1 1小时小时 服用。服用。 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 国家基本药物合理使用概述33 Text in here 降血糖药降血糖药 l磺脲类药物用药时间应在餐前磺脲类药物用药时间应在餐前3030分钟内；分钟内； l非磺脲类药物瑞格列奈用药时间应在餐前非磺脲类药物瑞格列奈用药时间应在餐前1515分钟内服

24、用或进餐时服用；分钟内服用或进餐时服用； l双胍类有恶心、呕吐和腹泻等不良反应，宜在餐中或餐后服用；双胍类有恶心、呕吐和腹泻等不良反应，宜在餐中或餐后服用； l胰岛素增敏剂（罗格列酮、比格列酮）和格列美脲等长效制剂的用药时间宜每胰岛素增敏剂（罗格列酮、比格列酮）和格列美脲等长效制剂的用药时间宜每 日早餐前日早餐前0.50.5小时服用一次；小时服用一次； l-糖苷酶抑制剂（阿卡波糖等）能抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的糖苷酶抑制剂（阿卡波糖等）能抑制双糖转化为单糖，从而减慢葡萄糖的 生成速度并延缓葡萄糖的吸收，需在餐前即刻服用或与第一口主食咀嚼服用。生成速度并延缓葡萄糖的吸收，需在餐前即刻服

25、用或与第一口主食咀嚼服用。 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 国家基本药物合理使用概述34 Text in here抗肿瘤药物抗肿瘤药物 l肿瘤细胞和正常细胞具有不同的生物钟，肿瘤细胞在肿瘤细胞和正常细胞具有不同的生物钟，肿瘤细胞在10:0010:00时生长时生长 最旺盛，第最旺盛，第2 2个生长高峰在个生长高峰在22:0022:0023:0023:00时，而正常细胞在时，而正常细胞在16:0016:00时时 生长最快。因此，在上午生长最快。因此，在上午10:0010:00时或午夜时或午夜22:0022:0023:0023:00时进行化疗，时进行化疗， 对肿瘤细胞的杀伤

26、力最高，对正常细胞受损率最低。所以有人提出对肿瘤细胞的杀伤力最高，对正常细胞受损率最低。所以有人提出 了了“零点化疗零点化疗”的给药方案，即在午夜给予化疗药。的给药方案，即在午夜给予化疗药。 适宜的用药时间能发挥更佳效果适宜的用药时间能发挥更佳效果 国家基本药物合理使用概述35 药品不良反应和不良反应监测 药品不良反应：药品不良反应：合格药品在正常的用法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意合格药品在正常的用法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应。外的有害反应。 副作用：副作用：在治疗量时出现的与治疗目的无关的不适反应，一般较轻微、可逆在治疗量时出现的与治疗目的无关的不适反应，

27、一般较轻微、可逆。 毒性反应：毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应。 变态反应：变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤。 后遗效应：后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应。 继发反应：继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾。 致畸、致突变、致癌作用等。致畸、致突变、致癌作用等。 发现不良反应按规定

28、及时上报！发现不良反应按规定及时上报！ 国家基本药物合理使用概述36 药品不良反应分类 A A型不良反应（与药物剂量有关）型不良反应（与药物剂量有关） B B型不良反应（与药物剂量无关）型不良反应（与药物剂量无关） 国家基本药物合理使用概述37 -受体阻滞剂主要不良反应 -受体阻滞剂目前仍然是临床上治疗高血压的有效、安全的药物，是临床上受体阻滞剂目前仍然是临床上治疗高血压的有效、安全的药物，是临床上 常用的降血压药物之一。常用的降血压药物之一。 不良反应 v肢体寒冷、糖脂代谢紊乱、诱发支气管痉挛，常见于非选择性受 体阻滞剂。 v心率减慢、抑郁等。 国家基本药物合理使用概述38 -受体阻滞剂主要

29、不良反应 注意事项: v用药前心率低于55次/分、度以上房室传导阻滞时，不用受体阻滞剂。 v停用受体阻滞剂可发生停药的反跳现象，故在缺血性心脏病及高血压治疗 中应逐渐停用。 v应用受体阻滞剂后心率下降为药物的治疗作用，但若心率低于50次/分，应 减量或停药。 v哮喘、慢性阻塞性肺病和周围血管疾病的患者禁用。 v糖尿病、严重的血脂紊乱患者慎用。 国家基本药物合理使用概述39 电解质紊乱电解质紊乱： 利尿剂主要不良反应 呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯、氨苯蝶呤呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯、氨苯蝶呤 国家基本药物合理使用概述40 血尿酸升高、痛风血尿酸升高、痛风（氢氯噻嗪、呋塞米）（氢氯噻嗪、呋塞米）：在心力

30、衰竭患者比较常见。在心力衰竭患者比较常见。 糖耐量减低糖耐量减低（氢氯噻嗪、呋塞米）（氢氯噻嗪、呋塞米）：也是大剂量长期应用利尿剂的不良反应。也是大剂量长期应用利尿剂的不良反应。 应尽量减少用药剂量以避免之，对于剂量不能降低的患者，应注意适当减轻应尽量减少用药剂量以避免之，对于剂量不能降低的患者，应注意适当减轻 体重、增加活动量。体重、增加活动量。 脂质代谢紊乱脂质代谢紊乱（氢氯噻嗪）（氢氯噻嗪）：表现为甘油三酯和胆固醇升高。表现为甘油三酯和胆固醇升高。 利尿剂主要不良反应 国家基本药物合理使用概述41 钙离子拮抗剂主要不良反应 国家基本药物合理使用概述42 便秘：便秘：为药物影响肠道平滑肌钙

31、离子的转运所致，较常见，可用中药缓泻药为药物影响肠道平滑肌钙离子的转运所致，较常见，可用中药缓泻药 物减轻症状，必要时换用其它药物。物减轻症状，必要时换用其它药物。 胫前、踝部水肿：胫前、踝部水肿：可见于各类钙拮抗剂；是主要扩张毛细血管前括约肌，可见于各类钙拮抗剂；是主要扩张毛细血管前括约肌， 对毛细血管后括约肌的静脉系统扩张有限，因此产生静压增加，从而加速血对毛细血管后括约肌的静脉系统扩张有限，因此产生静压增加，从而加速血 管内液体滤出、组织间液增加，导致外周水肿。管内液体滤出、组织间液增加，导致外周水肿。 与利尿剂合用时可以减轻或消除水肿症状，与利尿剂合用时可以减轻或消除水肿症状，ACEI

32、ACEI类或类或ARBARB类药物有扩静脉作用，类药物有扩静脉作用， 可抵消可抵消CCBCCB常见的踝部水肿。常见的踝部水肿。 钙离子拮抗剂主要不良反应 国家基本药物合理使用概述43 咳嗽：咳嗽：最常见不良反应，发生率最常见不良反应，发生率101030%30%，与剂量无关，随用药时间，与剂量无关，随用药时间 延长症状也不缓解。为无痰干咳，夜间影响睡眠。延长症状也不缓解。为无痰干咳，夜间影响睡眠。 高钾血症：高钾血症：为用药后抑制醛固酮的释放所致；在合用保钾利尿剂或口为用药后抑制醛固酮的释放所致；在合用保钾利尿剂或口 服补钾时更容易发生。服补钾时更容易发生。 皮疹、血管神经性水肿：皮疹、血管神经

33、性水肿：为药物的过敏反应，一旦出现应立即停药为药物的过敏反应，一旦出现应立即停药。 血管紧张素转化酶抑制剂主要不良反应 国家基本药物合理使用概述44 糖皮质激素类药物主要不良反应 国家基本药物合理使用概述45 二甲双胍主要不良反应 l 常见的有：恶心、腹泻、口中金属味；常见的有：恶心、腹泻、口中金属味； l 乳酸酸中毒（较少发生但应注意）；乳酸酸中毒（较少发生但应注意）； l 可减少肠道可减少肠道VBVB12 12吸收。 吸收。 碘对比剂使用指南碘对比剂使用指南第第1、2版：版：在碘对比剂使用前在碘对比剂使用前48h48h须停用双胍类药物；碘对须停用双胍类药物；碘对 比剂使用后至少比剂使用后至

34、少48h48h肾功能恢复正常或恢复到基线水平后才能再次使用。肾功能恢复正常或恢复到基线水平后才能再次使用。 国家基本药物合理使用概述46 解热镇痛药物主要不良反应 胃肠道反应胃肠道反应 肾功能损害肾功能损害 肝功能损害肝功能损害 血液系统血液系统ADR 不同的不同的NSAIDsNSAIDs对胃肠道并发症的危险性有很大的差对胃肠道并发症的危险性有很大的差 别。在常规剂量下别。在常规剂量下, ,对胃肠道相对危险性系数对胃肠道相对危险性系数 布洛芬布洛芬 1. 0 1. 0 萘普生萘普生 7. 07. 0 双氯芬酸双氯芬酸 2. 3 2. 3 吲哚美辛吲哚美辛 8. 08. 0 双氯尼酸双氯尼酸 3

35、. 5 3. 5 吡罗昔康吡罗昔康 9. 09. 0 芬布芬芬布芬 3. 5 3. 5 酮洛芬酮洛芬 10. 310. 3 阿司匹林阿司匹林 4. 84. 8 国家基本药物合理使用概述47 系统毒性系统毒性 主要表现主要表现代表药物代表药物 血液毒性血液毒性白细胞或白细胞或/ /和中性粒细胞减少、贫和中性粒细胞减少、贫 血、血小板减少血、血小板减少 紫杉类、紫杉类、亚硝脲类、亚硝脲类、卡铂、长春瑞滨、卡铂、长春瑞滨、 蒽环类等蒽环类等 甲氨蝶呤甲氨蝶呤 消化道毒性消化道毒性恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、 便秘便秘 顺铂顺铂、环磷酰胺环磷酰胺、氟尿嘧啶氟尿嘧啶、伊立替、

36、伊立替 康等康等 肝肾毒性肝肾毒性肝、肾功能不同程度损害肝、肾功能不同程度损害门冬酰胺酶、顺铂等门冬酰胺酶、顺铂等 肺毒性肺毒性间质性肺炎、肺纤维化间质性肺炎、肺纤维化博来霉素、大剂量环博来霉素、大剂量环磷酰胺磷酰胺等等 心脏毒性心脏毒性心肌损害、心律失常、心功能异心肌损害、心律失常、心功能异 常常 多柔比星多柔比星、表柔比星、吡柔比星表柔比星、吡柔比星 神经毒性神经毒性末梢和中枢神经毒性末梢和中枢神经毒性长春新碱、长春新碱、铂类铂类、紫杉类等、紫杉类等 皮肤毒性皮肤毒性皮疹、脱发、手足综合征、色素皮疹、脱发、手足综合征、色素 沉着等沉着等 氟尿嘧啶氟尿嘧啶、卡培他滨、卡培他滨 抗肿瘤药物常见

37、不良反应及代表药物 国家基本药物合理使用概述48 药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、清除过程。药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、清除过程。 吸收：吸收：药物从用药部位进入药物从用药部位进入血液循环的过程。血液循环的过程。 分布：分布：药物随血流转运至各组织、器官的过程。药物随血流转运至各组织、器官的过程。 吸收和分布是药物发挥作用的过程吸收和分布是药物发挥作用的过程。 药物的体内过程 吸入给药肌注皮下直肠给药黏膜给药口服皮肤吸入给药肌注皮下直肠给药黏膜给药口服皮肤 影响因素：血浆蛋白结合率、细胞膜屏障影响因素：血浆蛋白结合率、细胞膜屏障 、器官血流量、药物的解离、器官血流量、药物的

38、解离 度等。度等。 口服：溶液剂口服：溶液剂 混悬剂混悬剂 颗粒剂颗粒剂 胶囊剂胶囊剂 片剂片剂 包衣片包衣片 国家基本药物合理使用概述49 药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、清除过程。药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、清除过程。 代谢：代谢：肝脏是药物主要代谢器官，多数被肝药酶（肝脏是药物主要代谢器官，多数被肝药酶（P450P450）代谢）代谢。 被代谢后一般为作用减弱或消失；但有些药物经代谢才产生活性（如依那普被代谢后一般为作用减弱或消失；但有些药物经代谢才产生活性（如依那普 利利、氢氯吡格雷、泼尼松、阿法骨化醇等）氢氯吡格雷、泼尼松、阿法骨化醇等）。 某些药物可使肝药酶的活性

39、增强（某些药物可使肝药酶的活性增强（酶诱导药酶诱导药），如苯巴比妥、苯妥英钠、利），如苯巴比妥、苯妥英钠、利 福平等福平等。 某些药物可使肝药酶的活性降低（某些药物可使肝药酶的活性降低（酶抑制药酶抑制药），如咪唑类抗真菌药、克拉霉），如咪唑类抗真菌药、克拉霉 素、异烟肼、西咪替丁、环孢菌素等素、异烟肼、西咪替丁、环孢菌素等。 药物的体内过程 国家基本药物合理使用概述50 药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、排泄过程。药物代谢动力学：药物的吸收、分布、代谢、排泄过程。 排泄：排泄：药物经各种排泄途径离开机体，作用减弱或消失药物经各种排泄途径离开机体，作用减弱或消失。 肾脏是药物排泄的主要器官

40、。肾脏是药物排泄的主要器官。 胆汁排泄是肾脏外排泄中最主要的途径。胆汁排泄是肾脏外排泄中最主要的途径。 其它排泄器官如胆汁、肺、乳腺、唾液腺、汗腺等。其它排泄器官如胆汁、肺、乳腺、唾液腺、汗腺等。 利福平：尿液、唾液、汗液等可成橘红色！ 药物的体内过程 国家基本药物合理使用概述51 半衰期：半衰期：血药浓度降低一半所需时间（血药浓度降低一半所需时间（T T1/2 1/2）。 ）。 大多数药物在体内按一级代谢动力学特征消除。若按相同剂量相同间 大多数药物在体内按一级代谢动力学特征消除。若按相同剂量相同间 隔时间给药，约经隔时间给药，约经5 5个半衰期达到稳态浓度；约经个半衰期达到稳态浓度；约经5

41、 5个半衰期，药物在个半衰期，药物在 体内消除近于完毕。体内消除近于完毕。 一级动力学：半衰期不变。一级动力学：半衰期不变。 0级动力学：半衰期随剂量增加而延长。级动力学：半衰期随剂量增加而延长。 药物的体内过程 国家基本药物合理使用概述52 药物相互作用 两种或多种药物同时或先后、经相同或不同途径给药时，药物之间两种或多种药物同时或先后、经相同或不同途径给药时，药物之间 在体内相互影响，致使药物原有的作用发生增强或减弱。在体内相互影响，致使药物原有的作用发生增强或减弱。 体内相互作用：体内相互作用：包括药效学相互作用、药动学相互作用。 体外相互作用体外相互作用：一般称之为配伍禁忌。 国家基本

42、药物合理使用概述53 药物相互作用 协同协同 抗结核药；抗结核药；TMP+SMZTMP+SMZ；吗啡；吗啡+ +阿托品；氢氯噻嗪阿托品；氢氯噻嗪+ +各类降压药各类降压药 阿托品阿托品+ +（碘（碘/ /氯）解磷定氯）解磷定 拮抗拮抗 生理性：生理性： 作用相反：吗啡作用相反：吗啡- -尼可刹米尼可刹米( (呼吸中枢呼吸中枢) ) 药理性：药理性： 受体阻滞：乙酰胆碱受体阻滞：乙酰胆碱- -阿托品，阿托品，受体阻断剂受体阻断剂异丙肾异丙肾 生化性：生化性： 肝药酶诱导与抑制；肝药酶诱导与抑制； 血浆血浆蛋白高结合率蛋白高结合率 化学性：化学性： 鱼精蛋白鱼精蛋白( (阳电荷阳电荷)-)-肝素肝

43、素( (阴电荷阴电荷) )， 补钙剂与含铝的抗溃疡药物如复方氢氧化铝片、铝碳酸镁咀嚼片等联合使用补钙剂与含铝的抗溃疡药物如复方氢氧化铝片、铝碳酸镁咀嚼片等联合使用 时，铝干扰钙的吸收，且铝吸收增加，引起铝中毒。时，铝干扰钙的吸收，且铝吸收增加，引起铝中毒。 国家基本药物合理使用概述54 物理物理 配伍禁忌配伍禁忌 某些药物相互配合在一起时，由于物理性质的改变而产某些药物相互配合在一起时，由于物理性质的改变而产 生分离、沉淀、液化或潮解等变化，从而影响疗效。生分离、沉淀、液化或潮解等变化，从而影响疗效。 配伍禁忌配伍禁忌 化学化学 配伍禁忌配伍禁忌 某些药物配伍在一起时，能发生分解、中和、沉淀或

44、生某些药物配伍在一起时，能发生分解、中和、沉淀或生 成毒物等化学变化。成毒物等化学变化。 国家基本药物合理使用概述55 （一）用药观念存在误区（一）用药观念存在误区（如剂量大、新药、贵药等如剂量大、新药、贵药等） （二）给药方案不合理（二）给药方案不合理（如给药间隔、给药次数、溶媒等如给药间隔、给药次数、溶媒等） （三）联合用药不合理（三）联合用药不合理（如克林霉素罗红霉素联用、如克林霉素罗红霉素联用、抗高血压药等抗高血压药等） （四）重复用药（四）重复用药（如活血化瘀中成药注射剂如活血化瘀中成药注射剂） （五）忽视禁忌症和不良反应（五）忽视禁忌症和不良反应（如特殊人群、儿童、喹诺酮类如特殊人

45、群、儿童、喹诺酮类） （六）超说明书用药（六）超说明书用药（说明书是合理用药的重要法律依据说明书是合理用药的重要法律依据） （七）忽视配伍禁忌（七）忽视配伍禁忌（如随意选用静脉输液的溶媒如随意选用静脉输液的溶媒） （八）迷信（八）迷信“吊液体吊液体”（较为普遍较为普遍） 不合理用药的主要表现 国家基本药物合理使用概述56 n20072007年全国大输液使用年全国大输液使用7171亿瓶亿瓶( (袋袋) ) 20092009年全国输液量达年全国输液量达104104亿瓶，相当于亿瓶，相当于1313亿人口每个人输了亿人口每个人输了8 8瓶液，瓶液， 远远高于国际上远远高于国际上2.5-3.32.5-3

46、.3的水平。的水平。 n在国外输液治疗是有严格控制的，门诊输液率一般在在国外输液治疗是有严格控制的，门诊输液率一般在10%以下，在以下，在 我国输液率却高达我国输液率却高达20%-50%；住院病人则更高，在国外为；住院病人则更高，在国外为45%，而，而 在我国达到在我国达到90%以上。以上。 注射剂临床使用存在的问题注射剂临床使用存在的问题 国家基本药物合理使用概述57 20142014年全国药物不良反应情况年全国药物不良反应情况 1999-20141999-2014年全国药品不良反应年全国药品不良反应/ /事件报告数量增长趋势事件报告数量增长趋势 2014 2014年药品不良反应年药品不良反

47、应/ /事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂 占占60.9%60.9%、口服制剂占、口服制剂占35.2%35.2%、其他制剂占、其他制剂占3.9%3.9%。 注射剂所占比例较注射剂所占比例较20132013年升高了年升高了2.22.2个百分点，个百分点， 国家基本药物合理使用概述58 n化学药品（含生物制品）报告数量排名前五位的品种：化学药品（含生物制品）报告数量排名前五位的品种：均为抗 微生物药，分别是左氧氟沙星、头孢曲松、头孢呋辛、头孢他啶 和青霉素。 20142014年年SFDASFDA国家基本药物不良反应国家基本药物不良反应/ /事件报告：事件报告：

48、 中成药注射剂排名前十名的药品分别是：中成药注射剂排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注 射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注 射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。 中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：双黄连合剂（口服液、 颗粒、胶囊、片）、鼻炎康片、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴 丸）、活血止痛散（胶囊）、清开灵颗粒（胶囊、片）。 国家基本药物合理使用概述59 国家基本药物合理使用概述60 静脉输液易产生的问题静脉输液易产生的问题1 l病原微生物污染病原微生物污染 1 1、静脉输液有可能被偶然进入或后期滋生的微

49、生物污染，、静脉输液有可能被偶然进入或后期滋生的微生物污染， 尤其是肠杆菌属及克雷伯杆菌属等而引起发热，寒战等全尤其是肠杆菌属及克雷伯杆菌属等而引起发热，寒战等全 身反应。身反应。 2 2、静脉输液应该严格执行配制过程的无菌操作。、静脉输液应该严格执行配制过程的无菌操作。 国家基本药物合理使用概述61 静脉输液易产生的问题静脉输液易产生的问题2 l物理或化学配伍禁忌物理或化学配伍禁忌 物理配伍禁忌：物理配伍禁忌：是指药物混合后，由于溶解度的变化或离子效应等原 因引起的沉淀、浑浊、黏度变化。 化学配伍禁忌：化学配伍禁忌：是指药物之间发生水解、光解、氧化、还原等化学反 应导致药物沉淀、变色、浑浊等

50、。 需要避光的药品：需要避光的药品：硝酸甘油、硝普钠、水溶性维生素、顺铂、卡铂、硝酸甘油、硝普钠、水溶性维生素、顺铂、卡铂、 长春新碱、两性霉素长春新碱、两性霉素B B、甲钴胺、尼莫地平、硫辛酸等、甲钴胺、尼莫地平、硫辛酸等 国家基本药物合理使用概述62 静脉输液易产生的问题静脉输液易产生的问题 3 l尘埃微粒：尘埃微粒： 环境中的烟尘、粉尘。环境中的烟尘、粉尘。 l玻璃屑：玻璃屑： 切割安瓿时而产生。切割安瓿时而产生。 l橡胶微粒：橡胶微粒： 穿刺胶塞造成。穿刺胶塞造成。 l棉纤维：棉纤维： 过滤介质的自身脱落。过滤介质的自身脱落。 l塑料微粒：塑料微粒： 输注装置中存在的。输注装置中存在的

51、。 l脂肪栓：脂肪栓： 脂肪乳乳化不完全。脂肪乳乳化不完全。 l炭颗粒：炭颗粒： 药物生产过程中产生。药物生产过程中产生。 l药物结晶：药物结晶： 湿度变化、湿度变化、PHPH值变化以及药物之间相互作用而产生。值变化以及药物之间相互作用而产生。 某些药物本身溶解度小。某些药物本身溶解度小。 微粒污染及污染途径：微粒污染及污染途径： 国家基本药物合理使用概述63 国家基本药物合理使用概述64 国家基本药物合理使用概述65 国家基本药物合理使用概述66 国家基本药物合理使用概述67 国家基本药物合理使用概述68 国家基本药物合理使用概述69 输液微粒的危害：输液微粒的危害： l造成局部组织的栓塞和

52、坏死造成局部组织的栓塞和坏死 l引起静脉炎引起静脉炎 l引起肉芽肿的产生引起肉芽肿的产生 l引起药物过敏反应引起药物过敏反应 l引起肿瘤形成和肿瘤样反应引起肿瘤形成和肿瘤样反应 l热原样反应热原样反应 l颗粒碰撞导致血小板减少颗粒碰撞导致血小板减少 l输液交叉感染输液交叉感染 国家基本药物合理使用概述70 静脉输注药品的一般原则：静脉输注药品的一般原则： (1) (1)由于静脉注射给药起效迅速、作用强并且难以逆转，可能会由于静脉注射给药起效迅速、作用强并且难以逆转，可能会 给患者带来较大的风险，因此，能口服给药的，不采用注射给给患者带来较大的风险，因此，能口服给药的，不采用注射给 药；能肌内注

53、射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。 (2)(2)只有当患者的疾病状况不宜口服药品，或者疾病的治疗需要持只有当患者的疾病状况不宜口服药品，或者疾病的治疗需要持 续、恒定的血药浓度时，才可以采用静脉输注的方式给药。续、恒定的血药浓度时，才可以采用静脉输注的方式给药。 国家基本药物合理使用概述71 (3)(3)一般而言，静脉输液中只能加入一种药品，溶液必须稳定，一般而言，静脉输液中只能加入一种药品，溶液必须稳定， 无物理和化学的配伍禁忌。如果需要加入两种药品，应该先加无物理和化学的配伍禁忌。如果需要加入两种药品，应该先加 浓度较高者到输液中，充分混匀

54、后，检查有无可见的配伍禁忌，浓度较高者到输液中，充分混匀后，检查有无可见的配伍禁忌， 再加入浓度较低的药品。再加入浓度较低的药品。 (4)(4)应用输液前应充分振摇混匀，并检查有无不溶性颗粒。应用输液前应充分振摇混匀，并检查有无不溶性颗粒。 静脉输注药品的一般原则：静脉输注药品的一般原则： 国家基本药物合理使用概述72 (5)(5)输液瓶上应注明患者的姓名、药品名称与剂量、给药日期与输液瓶上应注明患者的姓名、药品名称与剂量、给药日期与 给药时间等。给药时间等。 (6)(6)在绐药过程中应经常检查药液的状态，当出现浑浊、结晶、在绐药过程中应经常检查药液的状态，当出现浑浊、结晶、 颜色改变或观测到

55、其他发生相互作用或污染的迹象时，应及时颜色改变或观测到其他发生相互作用或污染的迹象时，应及时 停药。停药。 静脉输注药品的一般原则：静脉输注药品的一般原则： 国家基本药物合理使用概述73 静脉输注药品的一般原则：静脉输注药品的一般原则： （7 7）合理）合理使用中药注射剂使用中药注射剂 用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。 中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，中药注射剂应

56、按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品， 不超剂量、过快滴注和长期连续用药。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 中药注射剂应单独使用，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，谨慎联合用药。 中西药中西药注射剂间隔用适当溶媒冲洗管道，有研究报道注射剂间隔用适当溶媒冲洗管道，有研究报道44ml44ml量冲管。量冲管。 加强用药监护。用药过程中应密切观察，尤其是初始加强用药监护。用药过程中应密切观察，尤其是初始3030，发现异常时立即停发现异常时立即停 药。尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者药。尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射

57、剂的患者 应慎重，加强监测。应慎重，加强监测。 国家基本药物合理使用概述74 主要主要 抗菌抗菌 药物药物 类别类别 青霉素类青霉素类 头孢菌素类头孢菌素类 大环内酯类大环内酯类 喹诺酮类喹诺酮类 硝基咪唑类硝基咪唑类 氨基糖苷类氨基糖苷类 硝基呋喃类硝基呋喃类 磺胺类磺胺类 四环素类四环素类 糖肽类糖肽类 碳青霉烯类碳青霉烯类 抗真菌药抗真菌药 抗结核药抗结核药 其他类其他类 常用抗菌药物的特性常用抗菌药物的特性 国家基本药物合理使用概述75 作用 细菌结构与抗菌药作用部位示意图细菌结构与抗菌药作用部位示意图 2021-7-275 胞浆膜胞浆膜 细胞浆细胞浆 细胞壁细胞壁 抑制细胞壁合成：抑

58、制细胞壁合成： 青霉素、头孢类、青霉素、头孢类、 磷霉素、万古霉素磷霉素、万古霉素 蛋白质蛋白质 DNA mRNA 转录酶转录酶 多聚核糖体多聚核糖体 影响蛋白质合成：影响蛋白质合成： 氨基苷类氨基苷类（30s） 四环素（四环素（30s30s） 氯霉素（氯霉素（50s50s） 大环内酯（大环内酯（50s50s） 克林霉素（克林霉素（50s50s） 影响影响RNARNA合成：合成： 利福平利福平 影响叶酸合成：影响叶酸合成： 磺胺类磺胺类 抑制抑制DNADNA合合 成：喹诺酮类成：喹诺酮类 影响胞浆膜通透性：影响胞浆膜通透性： 多粘菌素、制霉菌多粘菌素、制霉菌 素、二性霉素素、二性霉素B B 作

59、用机制作用机制 国家基本药物合理使用概述76 抗菌药物药效学分类抗菌药物药效学分类 l时间依赖型抗菌药物：时间依赖型抗菌药物：是指抗菌药物的杀菌活性与其同细菌接触的持续时间成 正比，即药物的抗菌疗效取决于药物在组织中浓度维持在MIC以上的持续时间。 l浓度依赖型抗菌药物：是指抗菌药物的杀菌活性与其药物浓度或给药剂量成正 比，即药物的抗菌疗效取决于其在组织中的分布浓度。 l抗生素后效应（PAE)：它是指细菌与抗生素接触一段时间后，当药物清除后， 细菌生长仍然受到持续抑制的效应。 国家基本药物合理使用概述77 抗菌药物药效学分类抗菌药物药效学分类 抗菌药抗菌药药效学特点药效学特点预测抗菌药疗效因素

60、预测抗菌药疗效因素 - -内酰胺类内酰胺类时间依赖性，时间依赖性， 无抗菌药后效应无抗菌药后效应 MICMIC的持续时间的持续时间 氨基糖甙类氨基糖甙类 氟喹诺酮类氟喹诺酮类 浓度依赖性，浓度依赖性， 抗菌药后效应抗菌药后效应 C CMAX MAX/MIC /MIC AUC/MICAUC/MIC 糖肽类糖肽类 阿奇霉素阿奇霉素 时间依赖性，时间依赖性， 抗菌药后效应抗菌药后效应 MICMIC的持续时间的持续时间 国家基本药物合理使用概述78 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 l有明确的感染指征（感染指标、部位、程度）； l根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物； l根据抗菌药物特