脑心通学术会参考

1、l医学博士、同济大学附属东方医院神经内科副 主任医师 l上海市东方医院脑卒中中心副主任。目前为上 海市医学会脑卒中分会委员，脑卒中分会规范 化诊疗小组成员；上海市医学会神经免疫学会 委员。 l临床工作主要专注于脑血管病组织建设及急、 危、重症脑血管病的管理；并在神经系统免疫 性疾病方面也有一定研究。 专家风采专家风采 鲍欢鲍欢 副主任医师副主任医师 脑 心 同 治 心 脑 对 话 东方医院 神经内科 鲍欢 “ “ 共同的发病基础-动脉粥样硬化 我们可能并不了解 “动脉粥样硬化”已伴随人类千年 Thompson RC et al., Lancet 2013; 381: 121122 颈动脉 腹主

2、动脉 髂动脉 2013年，Thompson RC为137位”高龄患 者”进行三维CT检测，47位(34%)的”患 者”发现动脉粥样硬化的影像学证据 研究人群：古埃及人/古秘鲁人/古普韦布洛 人/原始狩猎-采集者 平均年龄：4000岁 动脉粥样硬化与缺血性心脑血管疾病 关系密切 内皮功能 泡沫 细胞 脂质条 纹 内膜损伤 动脉粥样 硬化形成 纤维斑 块 复杂病变/斑块 破裂 卒中 TIA MI 心绞痛 高血压 肾衰 PAD Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27S. 动脉粥样硬化血栓形成是全球导致死亡 的首要原因 动脉粥样 硬化血栓 形成* 0510152

3、02530 28.7 17.8 12.6 9.1 6 5.1艾滋病 肺疾病 暴力死亡 肿瘤 感染性疾病 死亡率 (%) *心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病 世界范围定义为世界卫生组织区域成员国 (非洲、美洲、地中海东部国家、欧洲、东南亚和西太平 洋国家) 1. The World Health Report 2002. Geneva: WHO; 2002. 中国脑血管病和心脏病的死亡率 (1990年 2010年) 2012中国卫生统计年鉴. 标化死亡率标化死亡率 （1/10万）万） 卒中和IHD的全球死亡趋势卒中和IHD的全球 Circulation 2011; 124:314-323 有

4、现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药有现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药 心脑血管疾病防治的基础首选中成药心脑血管疾病防治的基础首选中成药 脑心同治脑心通脑心同治脑心通 勇敢保护亚健康勇敢保护亚健康 2014N-KH-092014N-KH-09号号 研发历程研发历程 n赵步长教授在创新性地提出赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源供血不足乃万病之源 ”、“脑心同治脑心同治”两大医学理论的同时，结合三十余两大医学理论的同时，结合三十余 年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药 步长脑心通胶囊步长脑心通胶囊。 n中国市场产品质量用户满意消费者

5、首选中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌第一品牌 n每年服用脑心通的患者，超过每年服用脑心通的患者，超过300300万万人人 n问世问世2020年，累计超过年，累计超过1 1亿亿心脑血管病患者服用心脑血管病患者服用 显著业绩显著业绩 脑心通胶囊畅销脑心通胶囊畅销20年奥秘年奥秘 佐使 药材地道 工艺精湛 “脑心同治” “供血不足乃万病之源” 臣 组方科学 黄芪 :大补元气，气行则血 行 水蛭、地龙、全蝎 :虫类药物，通经 络，镇痉，活血 当归、川芎、丹参、 赤芍、乳香、没药、 红花、鸡血藤等： 活血化瘀之药，助 君、臣药疏通瘀阻 之力 桂枝、牛膝 :温 经通脉，逐瘀血， 通经络 步长脑心

6、通胶囊的基础方 传统医学经典方 “补阳还五汤” 百年经典名方 出自于清代的医林改错卷 下瘫痿论 专治 ：半身不遂，口眼歪 斜，语言蹇涩，口角流涎 功能主治功能主治-益气活血、化瘀通络益气活血、化瘀通络 用于用于气虚血滞、脉络瘀阻气虚血滞、脉络瘀阻证：证： n中风中风(中经络中经络)，症见：半身不遂、肢体麻木、口眼歪，症见：半身不遂、肢体麻木、口眼歪 斜、舌强语謇等。斜、舌强语謇等。 脑梗塞脑梗塞属此证候者。属此证候者。 n胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。 冠心病心绞痛冠心病心绞痛属此证候者。属此证候者。 脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效

7、优于对照组，脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，P0.01 观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等 脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效治疗有效治疗中风中风中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证 中西医结合心脑血管病杂志2003年第一期 脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P0.05 观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医

8、院、北京中医药大学东直门医院 脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状 -有效改善有效改善心绞痛心绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证 脑心通胶囊治疗动脉粥样硬化作用机制脑心通胶囊治疗动脉粥样硬化作用机制 获美国学者验证获美国学者验证 步长脑心通胶囊、丹注注射液 在保护血管内皮细胞、稳定炎症斑块方面 效果可靠！ 医学博士，美国心脏病学院会员 内科学教授 犹他大学西部健康中心LDS医院心血管研 究中心主任 在任的犹他大学内科学教授 医学博士，美国心脏病学院会员 犹他大学内科学教授 LDS医院心脏内科副主任 美国西部健康中心心血管研究所 副主任 美国学者介绍

9、美国学者介绍 脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔 模型炎症标记物和脂质分布的影响模型炎症标记物和脂质分布的影响 背景：背景： n专业的中药制剂步长脑心通胶囊和丹红注射液 n提出了含有多种潜在的抗动脉粥样硬化特性,可能 在冠心病的一级和二级预防中获益 n降脂的特性 n抗炎作用 n抗氧化的潜能 n材料和方法：50雌性新西兰白兔 脂肪食物 = 富含2%胆固醇兔食 脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔 模型炎症标记物和脂质分布的影响模型炎症标记物和脂质分布的影响 总胆固醇水平（均数，mg/dL） P = NS 治疗后，三组相比，

10、治疗后，三组相比，P = NS 结果：脑心通结果：脑心通/ /丹红注射组中，与治疗前相比，丹红注射组中，与治疗前相比，6060天天 和和9090天时，血清天时，血清CRPCRP含量较实验前显著降低含量较实验前显著降低 小结小结 步长脑心通、丹红注射液对高胆固醇模型兔动脉粥样硬化进程的影响 J. Brent Muhlestein, MD Jeffrey L. Anderson, MD 崔长琮崔长琮 朱参战朱参战 nObjectives: This study assessed the effect of two commonly prescribed Chinese traditional me

11、dications, Nao Xintong and Dan Hong, on aortic intimal thickness, lipids and markers of inflammation in a hypercholesterolemic rabbit model. n目的：目的：该研究评估两种既往被广泛应用的传统中药，脑心通和丹红，对 高胆固醇血症兔动物模型的疗效，评价指标包括主动脉内膜厚度、血脂 和炎症标志物。 n结果：结果：第一组没有显示主动脉内膜增厚。第二组、第三组和第四组PAS平 均36.410.8%，每组之间没有统计学意义。第二组、第三组和第四组的 高脂饮食显著升高总

12、胆固醇水平，胆固醇水平在60天至90天有下降趋势 。治疗后60天的总胆固醇最高水平被脑心通和脑心通联合丹红治疗降低 。接受脑心通和丹红联合治疗的动物甘油三酯水平有达20%的有统计学 意义的下降。相似地，联合治疗也显著下调C反应蛋白水平 n总结：总结：在这一高脂血症兔模型，脑心通联合丹红治疗的确显著降低了甘 油三酯和C反应蛋白水平。这些在炎症指标和甘油三酯水平的阳性效应可 能可以很好地转化为人类临床获益。 n论文发表在2011年美国JCEC 临床和实验心脏学杂志临床和实验心脏学杂志Journal of Clinical and Experimental Cardiology，影响因子，影响因子

13、2.184； 脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙 脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙 脑心通具有内皮保护作用脑心通具有内皮保护作用 n内皮细胞的损伤及功能障碍是动脉粥样硬化最早 期的事件及AS发病的始动环 n维护血管内皮结构和功能的完整性在防治动脉粥 样硬化性疾病中具有重要意义 n相关指标：血脂、NO、ET-1、LDH、Caspase3酶、 细胞黏附分子-1、前列环素等 脑心通具有内皮保护作用脑心通具有内皮保护作用 n脑心通对内皮损伤相关指标的影响脑心通对内皮损伤相关指标的影响 刘胜强，王东琦，雷新军，等中药脑心通对血管内皮细

14、胞的保护作用J第四军医大学学报，2009，30 （9）：856859 董波,于永慧,刘忠志,等. 脑心通对动脉硬化兔血管内皮功能的保护作用探讨J. 中西医结合心脑血管病杂志，2005，3（4）： 328329s 董秋立、张绪洪、杨亚陪、董波，脑心通对动脉粥样硬化兔血管细胞黏附分子-1影响的研究；辽宁中医杂志 2008年35卷4期，494-495 王西芳,刘峰,卫培峰;脑心通胶囊对冠心病患者NO、ET、PGI_2、TXB_2含量影响的临床研究J;中西医结合心脑血管病杂志;2003年02期 结论：脑心通通过调节血脂蛋白结论：脑心通通过调节血脂蛋白, , 从而阻断脂蛋白从而阻断脂蛋白 对内皮的损伤，

15、进而加强对内皮的保护作用对内皮的损伤，进而加强对内皮的保护作用 组内治疗前后相比：组内治疗前后相比：p0.05 治疗后两组相比：治疗后两组相比：p0.05 治疗后两组相比：治疗后两组相比：p0.05 顾小琼,陈玉,李丽华.步长脑心通对高血压病患者内皮功能的作用J.吉林医学，2006，27（7）：800. VWF（均数）（均数） 脑心通对高血压病患者内皮功能的作用1 对象：中危、高危、极高危高血压患者（对照组70例，治疗组50例） 方法： 对照组：常规联合降压治疗 治疗组：在上述用药的基础上,加服步长脑心通胶囊,3 次/d,3 粒/次,连服2个月 脑心通可保护内皮，抑制脑心通可保护内皮，抑制AS

16、AS的发生发展和发病的发生发展和发病 n内皮细胞的损伤及功能障碍是动脉粥样硬化最早期的事 件及AS发病的始动环 n脑心通： n可降脂、调节血脂蛋白 n促进NO、前列环素合成释放 n减少内皮素（ET）-1、血栓素释放，降低LDH浓度 n抑制LOX- 1 mRNA 和VCAM 1表达 n抑制Caspase 3活性 脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙 脑心通具有抗炎作用脑心通具有抗炎作用 n动脉粥样硬化是炎症分子和细胞间一系列反应 n由单核巨噬细胞、T 淋巴细胞和肥大细胞等炎症细胞介导 n加重脂质沉积和内皮损伤, 导致As发生和发展 n炎症在动脉粥样硬化机制中起到十

17、分重要的作用， 是粥 样斑块破裂的关键因素 nIL-6和和TNF- nC反应蛋白反应蛋白 nSR-A和和CD36 脑心通可轻度抑制脑心通可轻度抑制SR-ASR-A和和CD36CD36表达，表达， 并呈剂量依赖性并呈剂量依赖性 P0.05 vs. 对照组 1.刘倩、王东琦脑心通对氧化低密度脂蛋白作用下的THP-1巨噬细胞活力及炎症反应的影响 中医杂志 2009; 50:932-935 n脑心通对脑心通对SR-A和和CD36表达的影响表达的影响1 n脑心通可轻度抑制两者表达，并呈剂量依赖性 脑心通可抑制脑心通可抑制IL-6IL-6和和TNF-TNF-分泌分泌 与对照组相比，与对照组相比，P0.01

18、 n脑心通对脑心通对IL-6和和TNF的影响的影响1 n脑心通可抑制IL-6和TNF-分泌，最大抑制效果为1mol/L 1.刘倩、王东琦脑心通对氧化低密度脂蛋白作用下的THP-1巨噬细胞活力及炎症反应的影响 中医杂志 2009; 50:932-935 脑心通可降低脑心通可降低C-C-反应蛋白浓度反应蛋白浓度 鹿晓婷、刘运芳、刘艳、赵玉霞，脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究；中西医结合心脑血管病杂志，007; 9:825-827. 田永波，王东琦等，脑心通对兔动脉粥样斑块形成及高敏C反应蛋白的影响，中国动脉硬化杂志2011（19）,8; 660-664 冯胜红、鲁力等，脑心通胶囊对冠心病

19、病人非急性期hs-CRP、MMP-2及MMP-9的影响；中西医结合心脑血管病杂志；2008年第6卷（7期） n国内文献汇总如下：国内文献汇总如下： 脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应 n炎症反应贯穿动脉粥样硬化发展的始终 n脑心通： n抑制SR-A和CD36的表达 n抑制IL-6和TNF-分泌 n降低C-反应蛋白浓度 脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应 脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙 脑心通可维持斑块稳定脑心通可维持斑块稳定 n冠状动脉内粥样斑块破裂继发血小板聚集和血栓形成会导 致管腔完全或不

20、完全阻塞，是急性冠脉综合征( ACS) 的主 要形成原因 n斑块破裂的主要原因是其稳定性降低 n因此，提高斑块的稳定性已成为防治ACS 的新目标 n基质金属蛋白酶家族( MMPs)在维持纤维帽完整性、稳定性中具有 重要作用 n已有研究证实AS 损伤处有TLR- 2 和T LR- 4 表达 脑心通可降低基质金属蛋白酶（脑心通可降低基质金属蛋白酶（MMPMMP）表达）表达 n国内文献如下：国内文献如下： 鹿晓婷、刘运芳、刘艳、赵玉霞，脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究；中西医结合心脑血管病杂志，007; 9:825-827. 关良劲关良劲,钟汉林钟汉林,王珊等，步长脑心通对急性冠状动脉综合

21、征血清基质金属蛋白酶及其抑制物水平的影响，岭南急诊医学杂志，王珊等，步长脑心通对急性冠状动脉综合征血清基质金属蛋白酶及其抑制物水平的影响，岭南急诊医学杂志，2007,12 (6 ):414-416 冯胜红、鲁力等，脑心通胶囊对冠心病病人非急性期hs-CRP、MMP-2及MMP-9的影响；中西医结合心脑血管病杂志；2008年第6卷（7期） 脑心通胶囊可通过降低脑心通胶囊可通过降低T LR- 2T LR- 2、TLR- 4 TLR- 4 的的 过度表达而稳定斑块过度表达而稳定斑块 n目的：探讨脑心通胶囊稳定易损斑块的机制。 n方法：45 只兔，球囊损伤腹主动脉及高脂饲料喂养造模 n干预组：自然消退

22、组、脑心通组和辛伐他汀组，每组15 只 n指标：Toll 样受体2( TLR- 2) 、Toll 样受体4( TLR- 4) 和核转录因子B( NF-B) n结果： n动脉粥样硬化斑块处有大量TLR- 2、T LR- 4 和NF -B 表达 n三者在脑心通组和辛伐他汀组的表达较自然消退组显著降低 nTLR- 2表达降低程度较T LR- 4显著 n结论： nTLR- 2、TLR- 4 的表达量可预测动脉粥样硬化( AS) 斑块的进展 n脑心通胶囊可通过降低T LR- 2、TLR- 4 的过度表达而稳定斑块 脑心通胶囊对不稳定斑块兔脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR- 2 和和TLR- 4 炎性信号转

23、导炎性信号转导 因子的影响因子的影响1 赵玉霞、刘运芳、刘艳、脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR-2和TLR-4炎性信号转导因子的影响J；中西医结合心脑血管病杂志, 2006(12): 1071-1073 脑心通明显降低活化血小板标记脑心通明显降低活化血小板标记CD62pCD62p、CD63CD63水平水平 n随机对照研究，60例ACS患者 n对照组（常规治疗）和脑心通组（常规治疗+脑心通） n治疗前后血小板膜糖蛋白CD62p、CD63的变化 脑心通胶囊对血小板膜糖蛋白的影响脑心通胶囊对血小板膜糖蛋白的影响1 田毅.脑心通对急性冠状动脉综合征患者血脂、血小板膜糖蛋白和颈动脉粥样硬化斑块的影响J.江

24、西中医药,2009,(6):1819 CD62p CD63 脑心通胶囊可降低斑块易损性、稳定斑块脑心通胶囊可降低斑块易损性、稳定斑块 n动脉粥样斑块破裂主要由其稳定性降低所至, 因此 提高斑块的稳定性已成为防治ACS 的新目标 n脑心通胶囊可： n降低血清MMP-9, 平衡MMP-9 和TIMP-1 水平 n降低T LR- 2、TLR- 4 的过度表达 n降低活化血小板标记CD62p、CD63水平 脑心通可降低斑块易损性、稳定斑块 1.脑心通在脑心通在LDLR-/-小鼠中抗动脉粥样硬化的作用小鼠中抗动脉粥样硬化的作用 脑心通对小鼠血脂浓度的影响脑心通对小鼠血脂浓度的影响 第 43 页 图1 脑

25、心通和辛伐他汀 对LDLR-/-小鼠血清甘油 三酯的影响。与高脂组 相比，*表示P0.05；与 高浓度组相比，#表示 P0.05。 图2 脑心通和辛伐他汀 对LDLR-/-小鼠血清总胆 固醇的影响。与高脂组 相比，*表示P0.05 图3 脑心通和辛伐他汀 对LDLR-/-小鼠血清LDL- C的影响。与高脂组相比， *表示P0.05 图4 脑心通和辛伐他汀 对LDLR-/-小鼠血清HDL- C的影响 图-1脑心通对血清甘油三酯浓度的影响 图-2脑心通对血清总胆固醇的影响 图-3脑心通对血清LDL-C浓度的影响 图-4脑心通对小鼠血清HDL-C浓度的影响 脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥

26、样硬化脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化 的作用的作用脾脏树突状细胞流式结果分析脾脏树突状细胞流式结果分析 第 44 页 与高脂组相比，与高脂组相比，* *表示表示P0.05P0.05 脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥 样硬化的作用样硬化的作用血浆炎症因子检测血浆炎症因子检测 第 45 页 与高脂组相比，*表示P0.05 n脑心通经由抑制树突状细胞成熟发挥抗动脉粥样硬化机制研究脑心通经由抑制树突状细胞成熟发挥抗动脉粥样硬化机制研究 nJingjing Zhao, Hong Zhu, Kai Hu, Buchuang Zhao,

27、Tao Zhao, Lifu Jia, Aijun Sun, Junbo Ge. Naoxintong Protects Against Atherosclerosis Through Lipid-lowering and Inhibiting Maturation of Dendritic Cells in LDL Receptor Knockout Mice fed a High-fat Diet. Current Pharmaceutical Design, 2013. 影响因子影响因子3.311； n目的：目的：研究脑心通胶囊抗动脉粥样硬化是否通过抑制树突状细胞成熟的机制起作用。 n复

28、旦大学 中山医院 赵静静 ，孙爱军 ，葛均波葛均波 n结论：结论：脑心通能降低血浆中的胆固醇和甘油三酯浓度，并显著抑制斑块形成。脑心通能减 少斑块内树突状细胞附着，抑制树突状细胞成熟，下调血浆中的炎性因子，这提示脑心通 可能部分通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用。 n同时，脑心通能抑制巨噬细胞，增加斑块中平滑肌细胞和胶原含量，提示有促进斑块趋向 稳定的作用。 比较比较CYP2C19CYP2C19* *2 2不同基因型气虚血瘀体质志愿者附加脑不同基因型气虚血瘀体质志愿者附加脑 心通与单用氯吡格雷的反应心通与单用氯吡格雷的反应 Genotype CYP2C19*2 was perform

29、ed in medical examination male volunteers (n=360) CYP2C19*1/*1(n=6) CYP2C19*1/*2(n=6)CYP2C19*2/*2(n=6) clopidogrel 300mg on the first day and then 75mg once daily for consecutive six days after signing informed consent Washing for 7 days BNJ 0.8g, tid for 5 days BNJ combined clopidogrel for 7 days B

30、aseline 4 hours 24 hours 3 days 7 days 14 days 19 days 26 days Sampling 结结 论论 氯吡格雷附加脑心通能促进氯吡格雷附加脑心通能促进 CYP2C19CYP2C19 2 2 基因变异志愿者抗血基因变异志愿者抗血 小板的作用小板的作用 Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:207034. IF=2.964Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:207034. IF=2.964 前瞻性随机临床对照试验前瞻性随机临床对照试验

31、PCI n=304 CTP2C19*2 n=120 CYP2C19*1等等 n=184 随机化分组随机化分组 (n=90) ASA+CLO (n=45) Adjunctive BNJ(n=45) 7 天天 血血 小小 板板 的的 功功 能能 检检 测测 1月月 + 3月月 + 6月月 + 1年年 事先事先 预定预定 事件事件 肝阳上亢肝阳上亢 n=64 负荷剂量负荷剂量 ASA 300mg Clopidogrel 300mg 维持剂量维持剂量 ASA 300 mg(1M) 100 mg Clopidogrel 75 mg 术前脑心通术前脑心通8粒顿服，术后粒顿服，术后4 粒，粒，TID 事先预

32、定事件事先预定事件: MACE (心脏死亡、心脏骤停、心脏死亡、心脏骤停、MI、由于不稳定性或进展性心绞痛而、由于不稳定性或进展性心绞痛而 再次住院再次住院 ) 基因型指导基因型指导PCIPCI术后个体化抗血小板药物选择的作用术后个体化抗血小板药物选择的作用 P0.05)0.05)。 观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院 结果结果2：两组治疗前后纤维蛋白原的比较：两组治疗前后纤维蛋白原的比较 p治疗组与对照组各时治疗组与对照组各时 点比较均有显著差异点比较均有显著差异 性性(P0.05)(P0.05)；脑心通；脑心通 胶囊降纤维蛋白原作胶囊降纤维蛋白原作 用强于阿司匹林。用强于阿司

33、匹林。 观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院 结果结果3：两组治疗前后血小板聚集度比较：两组治疗前后血小板聚集度比较 p治疗组与对照组各时点治疗组与对照组各时点 比较均有显著差异性比较均有显著差异性 (P0.05)(P0.05)；脑心通胶囊；脑心通胶囊 抗血小板聚集作用弱于抗血小板聚集作用弱于 阿司匹林。阿司匹林。 观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院 结论结论 p1 1年内复发脑梗死的比例两组无显著性差异；检验指标提年内复发脑梗死的比例两组无显著性差异；检验指标提 示脑心通降纤维蛋白原作用强于阿司匹林；阿司匹林抗血示脑心通降纤维蛋白原作用强于阿司匹林；阿司匹林抗血 小

34、板聚集作用更强。脑心通胃肠道反应轻微小板聚集作用更强。脑心通胃肠道反应轻微 p脑心通除有降血脂、稳定血压的作用外，还可降低血黏度、脑心通除有降血脂、稳定血压的作用外，还可降低血黏度、 改善微循环，从而减少心脑血管疾病的发病危险改善微循环，从而减少心脑血管疾病的发病危险 p可作为二级预防长期服用可作为二级预防长期服用 p 本项研究选取本项研究选取2011年年10月月2012年年12月北京月北京21所三甲医院神经内科收所三甲医院神经内科收 治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者。治的符合入组条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者。 p 本项研究由北京军区总医院神经内科主任张微微教授牵头本项研究由北京军

35、区总医院神经内科主任张微微教授牵头 p 参加本项研究的单位有：参加本项研究的单位有：北京军区总医院、北京天坛医院、北京安贞医北京军区总医院、北京天坛医院、北京安贞医 院、院、北京中日友好医院、第二炮兵总医院、海军总医院、解放军北京中日友好医院、第二炮兵总医院、海军总医院、解放军305305医医 院、北京首钢医院、北京复兴医院、卫生部北京医院、北京电力医院、院、北京首钢医院、北京复兴医院、卫生部北京医院、北京电力医院、 北京煤炭总医院、北京人民医院、北京海淀医院、北京大学第三医院、北京煤炭总医院、北京人民医院、北京海淀医院、北京大学第三医院、 垂杨柳医院、北京世纪坛医院、北京东直门医院、北京同仁

36、医院、北京垂杨柳医院、北京世纪坛医院、北京东直门医院、北京同仁医院、北京 友谊医院、北京望京医院友谊医院、北京望京医院 脑心通胶囊治疗脑梗死合并心肌缺血的临床疗效脑心通胶囊治疗脑梗死合并心肌缺血的临床疗效 多中心非随机临床对照试验多中心非随机临床对照试验 p 观察脑心通胶囊（步长制药）治疗脑梗死观察脑心通胶囊（步长制药）治疗脑梗死合并心肌缺血合并心肌缺血 患者的临床疗效。患者的临床疗效。 研究目的研究目的 p 符合符合2005年年中国脑血管病防治指南中国脑血管病防治指南中的脑梗死诊断标准，头颅中的脑梗死诊断标准，头颅CT/ 核磁共振（核磁共振（MRI）证实脑梗死，同时存在心电图检查示心肌缺血性

37、改变）证实脑梗死，同时存在心电图检查示心肌缺血性改变 或或24小时动态心电图提示心肌缺血，本次脑卒中发病病程在小时动态心电图提示心肌缺血，本次脑卒中发病病程在30天以内天以内 （包括（包括30天）天） p 年龄年龄35岁或岁或80岁，性别不限岁，性别不限 p 神经功能缺损程度神经功能缺损程度NIHSS 320分；改良分；改良Rankin评分评分3分分 p 预计生存期预计生存期3年以上年以上 p 受试者同意并签署知情同意书受试者同意并签署知情同意书 入选标准入选标准 研究方法研究方法 备注：该项研究共纳入备注：该项研究共纳入544例急性脑梗死伴心肌缺血患者，剔除例急性脑梗死伴心肌缺血患者，剔除1

38、6例（不良事件例（不良事件2例、自动放弃例、自动放弃1例、例、 违背规则违背规则1例、失访例、失访6例、其他例、其他6例），完成试验例），完成试验528例；脑心通组为在基础治疗基础上加用步例；脑心通组为在基础治疗基础上加用步 长脑心通胶囊；对照组为仅基础治疗，采用抗血小板、降脂、控制血压、脑保护等常规西药长脑心通胶囊；对照组为仅基础治疗，采用抗血小板、降脂、控制血压、脑保护等常规西药 脑心通组脑心通组291例例 对照组对照组237例例 研究设计研究设计 治疗时间：治疗时间：4周周 8周周 12周周 528例急性脑例急性脑 梗死合并心肌梗死合并心肌 缺血患者缺血患者 评价评价NIHSS、 mRankin指标、指标、 心电图、纤维蛋心电图、纤维蛋 白原含量的变化白原含量的变化 疗效判断疗效判断 : 主要指标：对比分析第主要指标：对比分析第12周时两组神经功能（周时两组神经功能（NIHSS和和mRankin）变化。）变化。 次要指标：