浅谈药品专利申请

1、浅谈医药领域专利申请 专利的定义： 专利权的简称，它是指一项发明创造,向国务院专利行 政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申 请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专 有权 发明专利：含金量高，需要进行实质性审查， 23个月受理，2-3年授权。保护期限20年自 申请日起计算 。 实用新型专利 外观设计专利 只进行形式审查，半年只进行形式审查，半年1 1年授权。保护年授权。保护 期限都为期限都为1010年年自申请日起计算 。 。 一一 发明专利发明专利 例如：对已知方剂的加减，申请人应当以可信性的举证 资料说明这种加减之后给发明带来了何种意外突出效 果。例如，现有技术中的生脉饮口服

2、液用于治疗心悸 、气短等心气虚证，如果在此基础上增加了黄芪，制 成一种新的口服液，申请人应当有可信性的对比实验 资料或者对比疗效资料，说明在现有技术的基础上增 加黄芪之后，制成的新产品与已知的生脉饮口服液相 比具有什么突出的意外效果。从而申请专利。 药物组合物 仪器、器械和设备仪器、器械和设备：此类发明用于医疗、制药和药物分析 材料和试剂材料和试剂：用于医疗、制药和药物分析。 用途发明用途发明：药物新的医用用途（新适应症）和新的诊疗方法或技术可：药物新的医用用途（新适应症）和新的诊疗方法或技术可 以以 “ “在制药方法中的应用在制药方法中的应用” ” 作为方法进行专利保护，而不保护其专作为方法

3、进行专利保护，而不保护其专 利范围。利范围。 例如：例如：乙酰水杨酸的金属化合物的用途方法。乙酰水杨酸铁(II)和乙酰水杨酸铁 (III)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、血栓性疾病，乙酰水杨酸铜 (II)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压。 (2)(2)生产方法：生产方法： 化合物和组合物的制备方法或工艺；天然药物提取分离方化合物和组合物的制备方法或工艺；天然药物提取分离方 法；基因和法；基因和 遗传工程方法；植物品种的非生物学生产方法遗传工程方法；植物品种的非生物学生产方法 (3)(3)工作方法工作方法：给药方法、测试方法；使用方法；维修方法：给药方法、测试方法；使用方法；维修方法

4、二二 实用新型专利实用新型专利 对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方 案（小发明或小专利）所发明的新产品。案（小发明或小专利）所发明的新产品。 例如：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给例如：产品形状和构造，如制剂形状，喷雾给 药的气雾器药的气雾器 例如：一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单，防例如：一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单，防 止静电的产生，保护产品质量。止静电的产生，保护产品质量。 由中金玛泰公司申报的“儿童保护性药品包装泡罩膜” 通过了国家知识产权局的审查，被授予实用新型专利权。 目前通常使用的PTP铝箔泡罩包装，由于铝箔边缘锋利， 极易划伤儿童

5、细嫩的皮肤，造成一些不必要的伤害。由 金玛泰自主研发的该项专利技术，选用了材质比较柔软 的材料，并且保持了传统PTP铝箔阻氧、防潮、密封性 好等优点。这种材料的开发成功，将给重视儿童保护的 制药厂商提供一种选择，同时还能减少铝箔用量，有利 于节约铝箔资源。 三三 外观设计外观设计 对产品的装饰性或艺术性外观设计，包括：形状、图案、 色彩的新设计 (1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新认 识以及纯粹的科学理论和数学方法。科学发现属于人类认识世界的 范畴，并没有对客观世界作任何技术性改造。 (2)智力活动的规则和方法。例如对人进行教育的方法、对动物进行 训练的方法，生产管理、

6、经商和游戏的方案、规则，单纯的计算机 程序。 (3)疾病的诊断和治疗方法。例如中医的诊脉方法、针炙方法，西医 的化验方法等。 (4)动物和植物的品种。一般认为动植物品种与工业商品不同，受自 然条件影响大，缺乏用人工方法绝对重现的可能性。国际上尚有 争议。目前我国已有植物新品种的保护制度，这里就不再多说。 (5)用原子核变换方法获得的物质。这主要是出于国防上的考虑。 4 4不授予专利的发明创造不授予专利的发明创造 (6)违反国家法律、社会公德或妨碍公共利益的发明创造，例 如吸毒用具、破坏防盗门的方法和工具，伤害良风习俗的外观 设计，以及违反科学原理的所谓发明，例如永动机等都不能给 予专利保护。

7、(7)菜谱（属于智力活动的规则）、医生处方。 (8）微生物菌种专利：必须保藏在国家菌种保藏中心后才给予 保护。 专利申请所需材料 1、专利名称：简明、准确地表明专利请求保护的主题。 2、技术领域：指出本专利技术方案所属或直接应用的技 术领域。 3、背景技术：是指对该技术的理解、检索、审查有用的 背景技术，有可能的，并引证反映这些背景技术的文件。 背景技术是对最接近的现有技术的说明背景技术是对最接近的现有技术的说明，它是作出改进技 术方案的基础。此外，还要客观地指出背景技术中存在的 问题和缺点，引证文献、资料的，应写明其出处。 4、发明内容：写明发明或实用新型所要解决的技术问题以 及解决其技术问

8、题所采用的技术方案，并对照现有技术写明 发明或实用新型的有益效果。 A A、要解决的技术问题：、要解决的技术问题：是指要解决的现有技术中存在的 技术问题，应当针对现有技术存在的缺陷或不足，用简 明、准确的语言写明所要解决的技术问题，也可以进一 步说明其技术效果，但是不得采用广告式宣传用语。 B B、技术方案：、技术方案：是申请人对其要解决的技术问题所采取的技 术措施的集合。技术措施通常是由必要技术特征来体现的 ，技术方案应当清楚、完整地说明实用新型的形状、构造 特征，说明技术方案是如何解决技术问题的，必要时应说 明技术方案所依据的科学原理。 医药专利：药物配方、制备步骤、工艺条件，有效地实验

9、报告和临床报告（病例选择、诊断标准、用药方法、观察 指标、治疗效果等）。 C C、有益效果：、有益效果：和现有技术相比所具有的优点及积极效果， 它是由技术特征直接带来的、或者是由技术特征产生的必 然的技术效果。 5 5、附图说明：、附图说明：应写明各附图的图名和图号，对各幅附图 作简略说明，必要时可将附图中标号所示零部件名称列出 。 6 6、具体实施方式：、具体实施方式：是本技术方案基础上优选的具体实施 例。实施方式应与技术方案相一致，并且应当对权利要求 的技术特征给予详细说明，以支持权利要求，使所属技术 领域的普通技术人员不付出创造性劳动便能够理解和实现 ，如果有多个实施例，每个实施例都必须

10、与本专利所要解 决的技术问题及其有益效果相一致。 执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技 术条件所完成的发明创造为职务发明创造职务发明创造。职务发 明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后申请被批准后 ，该单位为专利权人。，该单位为专利权人。 非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者 设计人；申请被批准后，该发明人或者设计人为专 利权人。 被授予专利权的单位应当对职务发明创造的发明人 或者设计人给予奖励给予奖励；发明创造专利实施后，根据 其推广应用的范围和取得的经济效益，对发明人或 者设计人给予合理的报酬。 (1)(1)方法专利方法专利：新工艺（药材炮制、提取工艺、制剂工艺）：新工艺（药材炮制、提取工艺、制剂工艺） ；药味鉴别方法；中药质量监控方法和标准；医疗器械制备、；药味鉴别方法；中药质量监控方法和标准；医疗器械制备、 保健用品制备及其他含中药产品的制备方法。保健用品制备及其他含中药产品的制备方法。 (2)(2)新用途专利新用途专利：中药新的适应症，老药新用。中药新的适