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文档简介
1、铳唏酸葡胺沖射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准轧喷酸葡胺注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年9月7日修改日期:2015年02月01日【药品名称】轧喷酸葡胺注射液【英文名称】Gadopentetate Dimeglumine Injection【汉语拼音】Gapensuanpuan Zhusheye【成份】本品主要成份为轧喷酸双葡甲胺。化学名称:二乙三胺五醋酸轧双 葡甲胺 分子式:Ci4H2oGdN3Oio. 2C7H17NO5分子量:938.01【性状】本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体【适应症】 中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的 磁
2、共振成像。也用于肾功能评估。【规格】20ml : 9.38g【用法用量】静脉注射。成人及2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1 颅脑及脊髓磁共振成像:必要时可在30分钟内再次给药。2. 全身磁共振成像:为获得充分的强化,可按体重一次0.4ml/kg给 药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或 肿瘤复发,可将用量增至按体重一次0.6ml/kg,以增加诊断的可信 度。【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少,个别患者给药后可出现面部潮红,尊 麻疹,恶心,呕吐,味觉异常,注射部位轻度热、痛感,支气管痉 挛,心悸,头晕
3、,头痛,寒颤,惊厥,低血压等不良反应,个别患者有过敏、喉头水肿,休克等反应。亦有重症 肌无力急剧恶化的报道。【禁忌】尚不明确【注意事项】1. 对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性 呼吸道 疾病患者及有过敏倾向者慎用。2. 注射时注意避免药液外渗,防止引起组织疼痛。3. 部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高,但无症状,可在24小时内恢复正常。4. 孕妇及哺乳期妇女慎用,动物试验表明有少量药液进入乳汁。5. 本品的有效增强时间为45分钟,静脉注射后,应立即进 行MRI 检查。6. 一次检查后所剩下的药液应不再使用。7. 应用本品时应遵守磁共振检查中有尖的安全规定。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。儿童用药】2岁以上儿童,按体重一次0.2ml/kg给药【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂,进入体内后能 缩短组织中质子的及T2驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度。【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液,约1分钟血和组织中浓度已达到高峰,消除半衰期约20100分钟,24小时内 约90%以 原形由尿排出。血液
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