核安全工程师专业实务 第七章

1、注册核安全工程师岗位培训丛书注册核安全工程师岗位培训丛书 核安全专业实务（修订版）核安全专业实务（修订版） 第七章第七章 质量保证质量保证 自我介绍 施仲齐施仲齐 工作单位： 清华大学核能与新能源技术研究院 质保办公室 核科学与工程教授，博士生导师 国家八六三科技攻关项目 “高温气冷堆”质量管理负责人 国家注册核安全工程师 曾兼任国家核安全局核安全委员会专家 曾兼任国家环保总局核环境评审技术组专家 兼任国家核事故应急协调委员会咨询组专家 长期从事核工程质量管理、核安全、环境保 护和辐射防护等方向的工作 考试要求考试要求 1掌握核质量保证法规和导则的基本结构和内容。掌握核质量保证法规和导则的基本

2、结构和内容。 2熟悉建立核设施质量保证体系的基本要素。熟悉建立核设施质量保证体系的基本要素。 3熟悉质量保证大纲文件。熟悉质量保证大纲文件。 4熟悉质量检查和试验的控制。熟悉质量检查和试验的控制。 5掌握对不符合项的控制和纠正措施的实施。掌握对不符合项的控制和纠正措施的实施。 6掌握文件控制和质量保证记录制度。掌握文件控制和质量保证记录制度。 7熟悉质量保证监查。熟悉质量保证监查。 8了解管理部门的审查。了解管理部门的审查。 9了解设计中的质量保证。了解设计中的质量保证。 10熟悉物项和服务采购中的质量保证。熟悉物项和服务采购中的质量保证。 11熟悉物项制造中的质量保证。熟悉物项制造中的质量保

3、证。 12熟悉核设施建造、调试和运行期间的质量保证。熟悉核设施建造、调试和运行期间的质量保证。 目目 录录 引引 言言 第一节第一节 与质量保证有关的专业术语与质量保证有关的专业术语 第二节第二节 我国核设施质量保证法规的基本结构和我国核设施质量保证法规的基本结构和 规定的基本要求规定的基本要求 第三节第三节 我国核设施质量保证导则简介我国核设施质量保证导则简介 第四节第四节 核设施质量保证体系的建立核设施质量保证体系的建立 第五节第五节 质量保证文件的编制和实施质量保证文件的编制和实施 第六节第六节 对质量保证的核安全审评对质量保证的核安全审评 第七节第七节 对质量保证实施的核安全检查对质量

4、保证实施的核安全检查 本章小结本章小结 引引 言言 QA必要性必要性 确保核设施系统和设备（即物项）以及服务的高质量确保核设施系统和设备（即物项）以及服务的高质量 确保核设施的安全确保核设施的安全 从选址到退役全过程采取严格的质量管理措施从选址到退役全过程采取严格的质量管理措施 良好的质量管理措施确保获得良好的质量良好的质量管理措施确保获得良好的质量 QA含义含义 质量保证是为了达到核设施的质量目标而形成的一套科学的管理模式质量保证是为了达到核设施的质量目标而形成的一套科学的管理模式 质量保证是一系列有计划的、系统的活动质量保证是一系列有计划的、系统的活动 质量保证是为验证针对各项活动的控制要

5、求已正确地履行，产生达到质质量保证是为验证针对各项活动的控制要求已正确地履行，产生达到质 量标准的客观证据所必须开展的一整套工作量标准的客观证据所必须开展的一整套工作 本章将对质量保证及其有关的内容作全面的介绍：本章将对质量保证及其有关的内容作全面的介绍： QA规定和导则的要求。规定和导则的要求。 学本章学本章QA，不仅仅为考试通过，不仅仅为考试通过 从事核工程，都应学、懂从事核工程，都应学、懂QA 第一节第一节 与质量保证有关的专业术语与质量保证有关的专业术语 1. 物项物项 材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的通称。 2. 服务

6、服务 由供方进行的工作（例如：设计、制造、检查、无损检验、修理或由供方进行的工作（例如：设计、制造、检查、无损检验、修理或 安装等）和由营运单位完成的工作（例如运行、维护和修理）。安装等）和由营运单位完成的工作（例如运行、维护和修理）。 3. 质量质量 一组固有特性满足要求的程度。每一物项和服务的质量是由可鉴别一组固有特性满足要求的程度。每一物项和服务的质量是由可鉴别 和可测量的特性决定的。和可测量的特性决定的。 4.质量保证质量保证 为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必 需的一系列有计划的系统的活动。需的一系列有

7、计划的系统的活动。“质量保证质量保证”简称简称“质保质保”，或，或QA （quality assurance）。）。 5. 质量控制质量控制 按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的按规定要求为控制和测量某一物项、工艺、装置和性能提供手段的 所有质量保证活动。质量控制简称所有质量保证活动。质量控制简称“质控质控”，或，或QC（quality control）。）。 QC是是QA的一部分，但的一部分，但QC部门不一定隶属部门不一定隶属QA部门。部门。 6. 验证验证 为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行的审核、为确定物项、过程、服务或文件是否符合规定的要求而进行

8、的审核、 检查、试验、校核、监查和其他核实并形成文件的工作。检查、试验、校核、监查和其他核实并形成文件的工作。 7.核安全（安全）核安全（安全） 完成正确的运行工况、事故预防或缓解事故后果从而实现保护厂区完成正确的运行工况、事故预防或缓解事故后果从而实现保护厂区 人员、公众和环境免遭过量辐射危害。人员、公众和环境免遭过量辐射危害。 8. 核安全设备核安全设备 在核设施中使用的执行核安全功能的设备，包括核安全机械设备和在核设施中使用的执行核安全功能的设备，包括核安全机械设备和 核安全电气设备。核安全电气设备。 9.调试调试 核电厂已安装的部件和系统投入运行并进行性能验证，以确认是否核电厂已安装的

9、部件和系统投入运行并进行性能验证，以确认是否 符合设计要求、是否满足性能标准的过程。调试由反应堆装载燃料前和符合设计要求、是否满足性能标准的过程。调试由反应堆装载燃料前和 反应堆进入临界、链式裂变反应在持续进行中两种条件下的试验组成。反应堆进入临界、链式裂变反应在持续进行中两种条件下的试验组成。 10.建造建造 包括核电厂的部件制造、组装、土建施工、部件和设备的安装及有包括核电厂的部件制造、组装、土建施工、部件和设备的安装及有 关联的试验在内的过程。关联的试验在内的过程。 11.设计设计 制定核电厂及其组成部分的方案和详细图纸，进行支持性计算并制制定核电厂及其组成部分的方案和详细图纸，进行支持

10、性计算并制 订技术规格书的过程及其成果。订技术规格书的过程及其成果。 12.采购采购 为得到物项或服务由买方或它指定的代表所进行的各种活动，它从为得到物项或服务由买方或它指定的代表所进行的各种活动，它从 提出规定要求开始，到买方验收该物项或服务为止。提出规定要求开始，到买方验收该物项或服务为止。 13.检查检查 通过检验、观察或测量等手段，确定材料、零件、部件、系统、构通过检验、观察或测量等手段，确定材料、零件、部件、系统、构 筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。 14.运行运行 为实现核电厂的建厂目的而进行的全部活动，包括维护、换料、在为实现核电厂

11、的建厂目的而进行的全部活动，包括维护、换料、在 役检查及其他有关活动。役检查及其他有关活动。 15.客观证据客观证据 基于观察、测量或试验的、可被验证的、关于某物项或服务质量的基于观察、测量或试验的、可被验证的、关于某物项或服务质量的 定量或定性资料、记录或事实说明。定量或定性资料、记录或事实说明。 16.合格人员合格人员 符合特定要求、具备一定条件、而且被正式指定执行规定任务和承符合特定要求、具备一定条件、而且被正式指定执行规定任务和承 担责任的人员。担责任的人员。 17.对供方的评价对供方的评价 对某个供应单位进行评价，以确定供方是否有能力生产或提供规定对某个供应单位进行评价，以确定供方是

12、否有能力生产或提供规定 质量的物项或服务，并是否有能力提供据以验收其物项或服务的证据。质量的物项或服务，并是否有能力提供据以验收其物项或服务的证据。 18.记录记录 为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的 文件。文件。 19.技术规格书（技术条件）技术规格书（技术条件） 一种书面规定，说明产品、服务、材料或工艺必须满足的要求，并一种书面规定，说明产品、服务、材料或工艺必须满足的要求，并 指出确定这些规定的要求是否得到满足的程序。指出确定这些规定的要求是否得到满足的程序。 20.文件文件 对于质量保证有关的活动、要求、

13、程序或结果加以叙述、定义、说对于质量保证有关的活动、要求、程序或结果加以叙述、定义、说 明、报告或证明的文字记录或图表资料。明、报告或证明的文字记录或图表资料。 21.检验检验 检查工作的一部分，包括对材料、部件、供应品或服务进行调查，检查工作的一部分，包括对材料、部件、供应品或服务进行调查， 在只靠这种调查就能判断的范围内确定它们是符合规定的要求。质量保在只靠这种调查就能判断的范围内确定它们是符合规定的要求。质量保 证检验一般采用无损检验，包括手动检验、计量和测量。证检验一般采用无损检验，包括手动检验、计量和测量。 22.不符合项不符合项 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得

14、不可接性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接 受或不能确定。受或不能确定。 23.监查监查 通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的大纲、程序、通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的大纲、程序、 细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文件细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文件 是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提 出书面报告的工作。出书面报告的工作。 第二节第二节 我国核设施质量保证法规的基本结构和我国核设施质量保证法规的基本

15、结构和 规定的基本要求规定的基本要求 一、我国核设施质量保证法规的基本结构一、我国核设施质量保证法规的基本结构 1基本情况基本情况 法规称法规称核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定，可简称为，可简称为质保规定质保规定。 国家核安全局根据国际原子能机构制订的国家核安全局根据国际原子能机构制订的IAEA 50-C-QA翻译并稍翻译并稍 加修改而成的。加修改而成的。 于于1986年年7月月7日由国务院授权国家核安全局颁布实施第日由国务院授权国家核安全局颁布实施第1版，编号版，编号 为为HAF0400（86）。）。 1991年修订为第年修订为第2版，编号为版，编号为HAF0400（91），适用

16、范围扩大适），适用范围扩大适 用于其他核设施。用于其他核设施。 1998年重新出版，重新编号年重新出版，重新编号“HAF003”。 法规提出质量保证必须满足的基本要求法规提出质量保证必须满足的基本要求 其原则适用于其他核设施。其原则适用于其他核设施。 强制执行的法规，核设施营运单位（包括监理单位）和各承（分）强制执行的法规，核设施营运单位（包括监理单位）和各承（分） 包单位都必须遵照执行。包单位都必须遵照执行。 法规有法规有10个导则，对规定的说明和补充个导则，对规定的说明和补充 2基本结构（框架）基本结构（框架） 质保规定质保规定共共13章，包括引言章，包括引言(第第1章，实际上是章，实际上

17、是“总则总则”的内容的内容) 和和12个方面的质量管理措施个方面的质量管理措施(称为核设施质量保证体系的称为核设施质量保证体系的12个基本个基本“要要 素素”)。 其中有的是其中有的是“组织管理组织管理”措施，有的是措施，有的是“技术管理技术管理”措施。措施。 这这12个方面（个方面（12个基本的个基本的“要素要素”）（即）（即12章）的前后排列顺序也章）的前后排列顺序也 是符是符合合一般工程实施的先后顺序，即：一般工程实施的先后顺序，即： 质量保证大纲质量保证大纲 组织组织 文件控制文件控制 设计控制设计控制 采购控制采购控制 物项控制物项控制 工艺过程控制工艺过程控制 检查和试验控制检查和

18、试验控制 对不符合项的控制对不符合项的控制 纠正措施纠正措施 记录记录 监查监查 二、二、 我国核设施质量保证法规中规定的基本要求我国核设施质量保证法规中规定的基本要求 1引言中规定的基本内容和要求引言中规定的基本内容和要求 第第1章章“引言引言”中规定四个方面的基本要求中规定四个方面的基本要求 (1) 适用范围适用范围 核电厂和其他核设施核电厂和其他核设施 全过程的各阶段全过程的各阶段 对安全重要物项和服务（两方面）的质量具有影响的各种工作对安全重要物项和服务（两方面）的质量具有影响的各种工作 核设施营运单位核设施营运单位 各承（分）包单位各承（分）包单位 参与影响质量活动的其他组织和人员参

19、与影响质量活动的其他组织和人员 (2) 制订并有效地实施一套质量保证大纲制订并有效地实施一套质量保证大纲 “核设施（的）质量保证（总）大纲核设施（的）质量保证（总）大纲” 对整个核设施的质量保证大纲，必须对核设施的有关工作的控制作对整个核设施的质量保证大纲，必须对核设施的有关工作的控制作 出规定出规定 核设施质量保证大纲可分四个阶段制订：核设施质量保证大纲可分四个阶段制订： 设计与建造设计与建造; 调试调试; 运行运行; 退役退役 “每一种工作（单位）的质量保证（分）大纲每一种工作（单位）的质量保证（分）大纲” 报核设施营运单位（核安全设备活动单位的质量保证大纲要报国家报核设施营运单位（核安全

20、设备活动单位的质量保证大纲要报国家 核安全部门）审核（审评）认可核安全部门）审核（审评）认可 (3) 从质量管理来确保达到质量要求的基本办法从质量管理来确保达到质量要求的基本办法 透彻分析要完成的任务中所有影响质量的活动透彻分析要完成的任务中所有影响质量的活动 对每个影响质量的活动（包括验证活动）提出和确保的要求：对每个影响质量的活动（包括验证活动）提出和确保的要求： 确定所要求的技能确定所要求的技能确定所需人员及其责任确定所需人员及其责任选择和培训合适选择和培训合适 （合格）的人员；（合格）的人员； 使用适当的设备；使用适当的设备； 创造良好的工作环境；创造良好的工作环境； 使用合格的物项；

21、使用合格的物项； 制订工作程序，并按照经审、批的工作程序实施操作。制订工作程序，并按照经审、批的工作程序实施操作。 这这5个方面直接影响每项活动质量的因素个方面直接影响每项活动质量的因素 (4) 质保导则质保导则 10个导则，是对个导则，是对质保规定质保规定的的“说明和补充说明和补充” 2对质量保证文件体系的建立和实施的基本要求对质量保证文件体系的建立和实施的基本要求 核设施质量保证特别强调一切活动（工作）必须按照预先制订并经核设施质量保证特别强调一切活动（工作）必须按照预先制订并经 审、批的文件实施审、批的文件实施 第第2章章“质量保证大纲质量保证大纲”中规定了下列对质量保证文件体系的建立中

22、规定了下列对质量保证文件体系的建立 和实施方面的基本要求。和实施方面的基本要求。 质量保证文件是实施质量保证工作所用的文件。质量保证文件是实施质量保证工作所用的文件。 质量保证文件包括三个层次，组成质保文件体系质量保证文件包括三个层次，组成质保文件体系 第一层次文件第一层次文件 质量保证大纲质量保证大纲 第二层次文件第二层次文件 质量保证大纲程序质量保证大纲程序 第三层次文件第三层次文件 作业（工作）程序、细则、图纸等作业（工作）程序、细则、图纸等 (1) 质量保证总大纲和分大纲是一个单位实施其全部质量保证工作的质量保证总大纲和分大纲是一个单位实施其全部质量保证工作的 规划、总体描述的纲领性文

23、件。规划、总体描述的纲领性文件。 制订质量保证大纲有两个依据：制订质量保证大纲有两个依据： 承担任务中的质量保证工作的具体内容承担任务中的质量保证工作的具体内容 质保规定质保规定有关的基本要求有关的基本要求 第第2章章质量保证大纲质量保证大纲的一些条款具体规定了制订的质量保证大纲的一些条款具体规定了制订的质量保证大纲 应写明下列四个方面：应写明下列四个方面： 本单位有哪些质量保证工作要做。本单位有哪些质量保证工作要做。“必须对所有影响质量的活动必须对所有影响质量的活动 提出要求和措施提出要求和措施”，特别是：，特别是： “达到相应的质量所必须的活动；验证所要求的质量已达到所必需达到相应的质量所

24、必须的活动；验证所要求的质量已达到所必需 的活动；产生上述活动的客观证据所必需的活动的活动；产生上述活动的客观证据所必需的活动”； 质量活动的管理方面和技术方面的相应要求质量活动的管理方面和技术方面的相应要求 各项质量保证工作各由哪个部门实施各项质量保证工作各由哪个部门实施 各项质量保证工作何时实施各项质量保证工作何时实施 各项质量保证工作如何做各项质量保证工作如何做 上述四个方面，即有哪些质量保证工作要做，谁来做，何时做，如上述四个方面，即有哪些质量保证工作要做，谁来做，何时做，如 何做何做 (2) 质量保证大纲必须质量保证大纲必须“周密制订周密制订”和和“便于实施便于实施” (3) 对所适

25、用的物项、服务对所适用的物项、服务 “必须规定相应的控制和验证的方法或必须规定相应的控制和验证的方法或 水平水平” 质保分级质保分级 对不同质保等级的物项和服务采用不同的控制和验证的方法或严格对不同质保等级的物项和服务采用不同的控制和验证的方法或严格 程度，并体现到质量（控制、监督）计划中实施。程度，并体现到质量（控制、监督）计划中实施。 (4) 按照工程进度有效地执行（实施）（所制订的）质量保证大纲按照工程进度有效地执行（实施）（所制订的）质量保证大纲 (5) 制订质量保证大纲后，还要制订和实施质量保证大纲程序制订质量保证大纲后，还要制订和实施质量保证大纲程序 (6) 制订相应的作业（工作）

26、程序、细则、图纸等第三层次文件制订相应的作业（工作）程序、细则、图纸等第三层次文件 (7) 定期对所有大纲和大纲程序进行评价、审查和必要时修订，使定期对所有大纲和大纲程序进行评价、审查和必要时修订，使 其适时、完善和便于实施其适时、完善和便于实施 (8) 管理部门审查管理部门审查 管理部门要对本单位的质保大纲的实施状况和适管理部门要对本单位的质保大纲的实施状况和适 用性，定期进行审查，发现问题采取纠正措施用性，定期进行审查，发现问题采取纠正措施 3对质量保证组织机构建立的基本要求对质量保证组织机构建立的基本要求 第第3章章“组织组织”中规定质保组织机构建立的要求中规定质保组织机构建立的要求 (

27、1) 有书面规定的组织机构，并明确规定各部门的职责、权限及内外联有书面规定的组织机构，并明确规定各部门的职责、权限及内外联 络渠道络渠道 (2) 实施质保大纲的人员既包括（质量）活动的从事者，也包括验证人实施质保大纲的人员既包括（质量）活动的从事者，也包括验证人 员，而不是单一方面的责任范围员，而不是单一方面的责任范围 在完成某一特定工作中对要达到质量负主要责任是该工作的承担者，在完成某一特定工作中对要达到质量负主要责任是该工作的承担者， 而不是哪些验证质量的人员而不是哪些验证质量的人员 验证质量的人员包括质量监督人员、检验和试验人员以及质保监查人验证质量的人员包括质量监督人员、检验和试验人员

28、以及质保监查人 员。员。 (3) 负责实施和验证质量保证的人员与部门（称为质量保证部门）应被负责实施和验证质量保证的人员与部门（称为质量保证部门）应被 授予下列权力和组织独立性：授予下列权力和组织独立性： 能鉴别质量问题能鉴别质量问题 建议、提供、推荐解决办法建议、提供、推荐解决办法 不受经费和进度的约束，以及不受经费和进度的约束，以及“对不符合、有缺陷或不满足规定要求对不符合、有缺陷或不满足规定要求 的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，直至作出的物项采取行动，以制止进行下一步工序、交货、安装或使用，直至作出 适当的安排适当的安排”（即必要时的停工权）；（即必要时的停工权）

29、； 必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的必须向级别足够高的管理部门上报，以保证上述必需的权力和足够的 组织独立性。组织独立性。 (4) 应搞好单位间及其部门间工作的接口和协调。应搞好单位间及其部门间工作的接口和协调。 明确规定每个单位及其（内部的）部门的责任、接口、协调和联络明确规定每个单位及其（内部的）部门的责任、接口、协调和联络 的事项和措施的事项和措施 责任、接口、协调的联络的事项和措施责任、接口、协调的联络的事项和措施“必须通过相应的文件必须通过相应的文件”作作 出规定，必须规定文件的类型，并控制其分发出规定，必须规定文件的类型，并控制其分发 (5) 从事影响质

30、量活动的人员均应挑选从事影响质量活动的人员均应挑选 (6) 参与质量保证活动的各类人员均应接受培训，必要时进行资格考核参与质量保证活动的各类人员均应接受培训，必要时进行资格考核 并颁发资格证，资格考核必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业并颁发资格证，资格考核必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业 务熟练程度。务熟练程度。 为了为了“保持足够的业务熟悉程度保持足够的业务熟悉程度”，一般还需要进行定期的有针对性，一般还需要进行定期的有针对性 的再培训和资格再考核（换证考核）。的再培训和资格再考核（换证考核）。 4 对文件控制的基本要求对文件控制的基本要求 (1) 文件的编制、审核和批准文

31、件的编制、审核和批准 工作执行文件和验证活动所需要（用）的文件均应预先编、审、批工作执行文件和验证活动所需要（用）的文件均应预先编、审、批 应明确负责编、审、批的人员和单位（或部门）；应明确负责编、审、批的人员和单位（或部门）； 审、批的单位或部门或个人有权（也应该）查阅作为审、批依据的审、批的单位或部门或个人有权（也应该）查阅作为审、批依据的 有关背景材料。有关背景材料。 5对设计控制的基本要求对设计控制的基本要求 (1) 设计活动（工作）的控制设计活动（工作）的控制 把相应的设计要求（例如，国家核安全部门的要求、设计基准、规把相应的设计要求（例如，国家核安全部门的要求、设计基准、规 范和标

32、准等）都正确地体现在设计文件（例如，技术规格书、图纸、程序范和标准等）都正确地体现在设计文件（例如，技术规格书、图纸、程序 或细则）中或细则）中 “设计文件中要写明合适的质量标准和验收准则及其允许偏差设计文件中要写明合适的质量标准和验收准则及其允许偏差” ， “必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离” “对构筑物、系统或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、对构筑物、系统或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、 设备和工艺要进行选择并审查其适用性设备和工艺要进行选择并审查其适用性”； 设计活动（工作）全部要形成书面文件设计活动（工作）全

33、部要形成书面文件 进行设计控制的方面：进行设计控制的方面： 辐射防护辐射防护 人因人因 防火防火 物理和应力分析物理和应力分析 热工、水力、地震和事故分析热工、水力、地震和事故分析 材料相容性材料相容性 在役检查在役检查 维护和修理的可达性维护和修理的可达性 检查和试验的验收准则等检查和试验的验收准则等 (2) 设计接口的控制设计接口的控制 外部接口和内部接口；外部接口和内部接口； 接口程序中要规定：接口程序中要规定： 总设计质量保证大纲，规定各单位必需的协调；总设计质量保证大纲，规定各单位必需的协调； 每一个设计单位和设计单位的组成部门的责任；每一个设计单位和设计单位的组成部门的责任； 接口

34、文件编、审、批、发布、分发和修订的措施；接口文件编、审、批、发布、分发和修订的措施； 设计接口相关的设计资料交流的方法，资料交流必须用文件记载并设计接口相关的设计资料交流的方法，资料交流必须用文件记载并 予以控制。予以控制。 (3) 设计验证设计验证 要验证设计（活动）和（采用的）设计方法这两方面是否恰当要验证设计（活动）和（采用的）设计方法这两方面是否恰当”； 设计验证的方法有三种：设计验证的方法有三种： “设计审查设计审查” “使用其他计算方法使用其他计算方法” 试验验证试验验证 “设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行”； “必须用文件给出设

35、计验证结果必须用文件给出设计验证结果”。 (4) 设计变更设计变更 设计变更设计变更 设计单位提出的设计变更设计单位提出的设计变更 现场施工单位提出的设计变更现场施工单位提出的设计变更 控制措施包括下列控制措施包括下列5项：项： 必须采用与原设计相同的控制措施；必须制订设计变更的书面程序必须采用与原设计相同的控制措施；必须制订设计变更的书面程序 必须考虑变更所产生的（对其他相关的）技术方面的影响，所要求必须考虑变更所产生的（对其他相关的）技术方面的影响，所要求 采取的措施要用文件记载采取的措施要用文件记载 设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小组或单位审核设计变更文件必须由审核和批准原

36、设计文件的同一小组或单位审核 和批准和批准 实际上，设计变更文件的编、审、批人员应是原设计文件的编、审、实际上，设计变更文件的编、审、批人员应是原设计文件的编、审、 批人员。但在特殊情况下，例如，原设计编、审、批人员已调离本单位时，批人员。但在特殊情况下，例如，原设计编、审、批人员已调离本单位时， 在指定其他单位或人员进行设计变更的编、审、批时，必须根据在指定其他单位或人员进行设计变更的编、审、批时，必须根据“是否已是否已 掌握有关的背景材料掌握有关的背景材料”，“是否已证明能胜任有关的具体设计领域的工是否已证明能胜任有关的具体设计领域的工 作作”，以及，以及“是否足够了解原设计的要求及意图是

37、否足够了解原设计的要求及意图”来确定来确定 设计变更也必须形成文件设计变更也必须形成文件 必须把有关设计变更资料及时发送到所有有关人员和单位必须把有关设计变更资料及时发送到所有有关人员和单位 6. 对采购控制的基本要求对采购控制的基本要求 (1) 制订采购计划制订采购计划 制订采购计划，有计划地采购物项和服务，以满足工程进度的需要。制订采购计划，有计划地采购物项和服务，以满足工程进度的需要。 (2) 制订采购文件制订采购文件 必须制订采购文件；采购文件中至少应包括下列四个方面的要求。必须制订采购文件；采购文件中至少应包括下列四个方面的要求。 供方承担的工作范围的说明供方承担的工作范围的说明 承

38、担工作的名称，工作的量，供货期限，交货地点，交货方式等承担工作的名称，工作的量，供货期限，交货地点，交货方式等 技术要求，包括：技术要求，包括： 根据条例、规范、标准、程序、细则和技术规格书等文件对物项或根据条例、规范、标准、程序、细则和技术规格书等文件对物项或 服务所规定的技术要求服务所规定的技术要求 试验、检查和验收要求以及任何有关这些活动的专用细则和要求试验、检查和验收要求以及任何有关这些活动的专用细则和要求 质量保证要求，包括：质量保证要求，包括： 对制订与采购物项或服务相适应的质量保证大纲和质量保证大纲程对制订与采购物项或服务相适应的质量保证大纲和质量保证大纲程 序的要求，或要求供方

39、遵守的质量保证要求。序的要求，或要求供方遵守的质量保证要求。 去供方进行质量监督、检验、监查和验收时，进入供方设施和查阅去供方进行质量监督、检验、监查和验收时，进入供方设施和查阅 记录的规定。记录的规定。 对供方处理不符合项进行控制的要求。对供方处理不符合项进行控制的要求。 对验收方式的要求。对验收方式的要求。 对提交买方审核或认可的文件对提交买方审核或认可的文件(例如，程序、细则、技术规格书例如，程序、细则、技术规格书)和记和记 录录(例如，检验和试验记录及其他质保记录例如，检验和试验记录及其他质保记录)的种类和提交期限的要求。的种类和提交期限的要求。 上述要求中哪些是要扩展到供方分包单位的

40、有关要求。上述要求中哪些是要扩展到供方分包单位的有关要求。 不允许通过中间商采购，也不允许层层转包不允许通过中间商采购，也不允许层层转包 (3) 供方评价供方评价 必须进行供方评价。因为只有有能力的供方才能提供符合质量要求的必须进行供方评价。因为只有有能力的供方才能提供符合质量要求的 物项和服务，所以不能随意指定供方，而必须预先对供方的能力进行评价。物项和服务，所以不能随意指定供方，而必须预先对供方的能力进行评价。 对核安全设备的采购只能在已取得国家核安全局颁发的相应资格许可证的对核安全设备的采购只能在已取得国家核安全局颁发的相应资格许可证的 单位范围内评价和选择。单位范围内评价和选择。 确定

41、有能力的供方，应采取下列控制措施：确定有能力的供方，应采取下列控制措施： 提供物项或服务的能力，作为选择供方基本依据提供物项或服务的能力，作为选择供方基本依据 评价方法采用下列几种方法之一或几种：评价方法采用下列几种方法之一或几种： 评价表明供方以往类似物项供货或提供服务的质量的有关资料评价表明供方以往类似物项供货或提供服务的质量的有关资料 评价供方新近的且可供客观评价的书面的、定性或定量的质量保证评价供方新近的且可供客观评价的书面的、定性或定量的质量保证 记录记录 到源地评价供方的技术能力和质量保证能力到源地评价供方的技术能力和质量保证能力 抽查新近类似产品的质量。抽查新近类似产品的质量。

42、(4) 选择、确定供方选择、确定供方 应从合格供方中选择、确定供方。为此：应从合格供方中选择、确定供方。为此： 供方应是按采购文件要求逐项评价合格的；供方应是按采购文件要求逐项评价合格的； 根据对几个供方评价结果的比较，选定其中最好的作为选定供方。根据对几个供方评价结果的比较，选定其中最好的作为选定供方。 (5) 对所购物项和服务的控制对所购物项和服务的控制 控制的措施有：控制的措施有： 要求供方提供质量的客观证据要求供方提供质量的客观证据 在供方进行监造（包括由熟悉相关专业技术的人员进行质量控制监督、在供方进行监造（包括由熟悉相关专业技术的人员进行质量控制监督、 抽样性检验或试验）抽样性检验

43、或试验） 质保监查质保监查 交货检验交货检验 质量计划是可行的方法（第五节质量计划是可行的方法（第五节 p41） 7. 对物项控制的基本要求对物项控制的基本要求 (1) 材料、零件和部件的标识材料、零件和部件的标识 标识标识 对材料、零件和部件进行标识对材料、零件和部件进行标识 状态标识状态标识 对物项的检查、试验和运行状态的显示以及对设备、仪表、对物项的检查、试验和运行状态的显示以及对设备、仪表、 工器具标定的标识工器具标定的标识 不符合项标识不符合项标识 要求对不符合项进行标识要求对不符合项进行标识 控制措施：控制措施： 必须按照制造、装配、安装和使用要求进行标识。必须按照制造、装配、安装

44、和使用要求进行标识。 标识的内容应能表达物项的特征（例如，批号、零件号、系列号）。标识的内容应能表达物项的特征（例如，批号、零件号、系列号）。 标识的方法有：标识的方法有： 最大可能地使用实体标识最大可能地使用实体标识 实际不可能时可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识；实际不可能时可采用在物项实体上挂标识牌的方式进行标识； 实体分隔存放或其他适当的方法实体分隔存放或其他适当的方法 标识必须清楚，不能含混和被擦掉标识必须清楚，不能含混和被擦掉 标识不得影响物项的功能标识不得影响物项的功能 每一部分都必须保持原标识每一部分都必须保持原标识 制造、装配和安装以及使用期间应保持标识制造、装配和安装

45、以及使用期间应保持标识 记录物项标识文件在建造中能随时查阅记录物项标识文件在建造中能随时查阅 (2) 装卸、贮存和运输装卸、贮存和运输 物项的清洗、包装和保管必须按照预先制订的程序进行。物项的清洗、包装和保管必须按照预先制订的程序进行。 特定物项需要时，必须规定并提供专用复盖物、专用装卸设备及特特定物项需要时，必须规定并提供专用复盖物、专用装卸设备及特 定的保护环境。定的保护环境。 防止物项损伤、变质或丢失防止物项损伤、变质或丢失 (3) 维护维护 8对工艺过程控制的基本要求对工艺过程控制的基本要求 (1) 使用的影响质量的工艺过程必须进行控制使用的影响质量的工艺过程必须进行控制 对这些工艺过

46、程均要预先制订工作（作业）程序程序中应包括四方对这些工艺过程均要预先制订工作（作业）程序程序中应包括四方 面的要求面的要求: 技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境要技术要求、质保要求、操作安全要求和场地环境要 (2) 特殊工艺特殊工艺 对不能通过对成品的的直接检查来验证质量时（例如，焊接性能、物对不能通过对成品的的直接检查来验证质量时（例如，焊接性能、物 项热处理后的性能等，即特殊工艺过程），必须确保：项热处理后的性能等，即特殊工艺过程），必须确保： 合格的人员合格的人员 按照认可的程序按照认可的程序 使用合格的设备（和合格的材料，在适宜的环境条件下）使用合格的设备（和合格的材料，在适宜

47、的环境条件下） 按现有标准来完成。按现有标准来完成。 (3) 对于现有规范、标准、技术规格书尚未包括的工艺（即新工艺），对于现有规范、标准、技术规格书尚未包括的工艺（即新工艺）， 或质量要求超出这些文件规定的情况时，应预先做工艺试验和评定，并且或质量要求超出这些文件规定的情况时，应预先做工艺试验和评定，并且 对人员资格、所用程序或设备的鉴定要另作规定对人员资格、所用程序或设备的鉴定要另作规定. 9对检查和试验控制的基本要求对检查和试验控制的基本要求 (1) 检查大纲检查大纲 对于检查必须进行控制，并应采取下列控制措施：对于检查必须进行控制，并应采取下列控制措施： 检查必须是由未参加被检查活动（

48、工作）的人员进行，保证检查结检查必须是由未参加被检查活动（工作）的人员进行，保证检查结 果的客观性和公正性果的客观性和公正性 事先制订事先制订“检查大纲检查大纲”（和程序）；并按照检查大纲和程序实施检（和程序）；并按照检查大纲和程序实施检 查活动（工作）。查活动（工作）。 “检查大纲检查大纲”中应包括：中应包括： 检查的项目和步骤检查的项目和步骤 检查的方式检查的方式 在在“检查大纲检查大纲”或适当的文件（例如，质量计划）中应规定或适当的文件（例如，质量计划）中应规定“控制控制 点点”， 例如例如 “停工待检查停工待检查”（H点）、见证点（点）、见证点（W点）和记录检查点（点）和记录检查点（R

49、点）点） （详见第五节（详见第五节 p41）。）。 未经指定的（即设置这未经指定的（即设置这H点的）单位书面批准，不得进行点的）单位书面批准，不得进行“停工待检停工待检 点点”后的工作（活动）后的工作（活动） 在役检查大纲在役检查大纲 对已建成的核设施的构筑物、系统、部件和设备，必须制订和实施所对已建成的核设施的构筑物、系统、部件和设备，必须制订和实施所 需要的在役检查大纲，并对照（役前检查等的）基准数据评价其结果。需要的在役检查大纲，并对照（役前检查等的）基准数据评价其结果。 (2) 试验大纲试验大纲 采取下列控制试验措施：采取下列控制试验措施： 制订并执行试验大纲制订并执行试验大纲 为对构

50、筑物、系统和部件进行试验，试验人员须事先制订试验大纲，为对构筑物、系统和部件进行试验，试验人员须事先制订试验大纲， 按照试验大纲列出的试验项目进行试验。按照试验大纲列出的试验项目进行试验。 试验大纲内容试验大纲内容 为证明构筑物、系统和部件将能满意地承担预定功能所需的所有试验为证明构筑物、系统和部件将能满意地承担预定功能所需的所有试验 项目。项目。 制订并执行试验程序制订并执行试验程序 预先制定试验程序，按试验程序进行相应的试验预先制定试验程序，按试验程序进行相应的试验 试验程序内容试验程序内容 “试验程序试验程序”中必须包括：中必须包括： 试验的先决条件；试验的先决条件； 对试验人员、试验设

51、备和试验环境条件的要求；对试验人员、试验设备和试验环境条件的要求； “设计文件中规定的要求设计文件中规定的要求”； “验收限值验收限值”。 试验结果必须形成书面文件，并要对结果给出评定结论，以确保满试验结果必须形成书面文件，并要对结果给出评定结论，以确保满 足规定的试验要求。足规定的试验要求。 (3) 测量和试验设备的标定测量和试验设备的标定 测量和试验设备进行标定，采取标定控制措施。测量和试验设备进行标定，采取标定控制措施。 对测量和试验用的设备、装置、仪表、工具、量具必须经标定，合对测量和试验用的设备、装置、仪表、工具、量具必须经标定，合 格后才能使用。格后才能使用。 应标定其量程、准确度

52、、精度（等影响测试结果的特性参数）的合应标定其量程、准确度、精度（等影响测试结果的特性参数）的合 格性。格性。 （对有些特性参数容易变动的测试设备）在使用前或规定的使用时（对有些特性参数容易变动的测试设备）在使用前或规定的使用时 间间隔内要再作标定和（有偏差时要）调整。当发现偏差超过规定限值时，间间隔内要再作标定和（有偏差时要）调整。当发现偏差超过规定限值时， 应怀疑上次标定以后就可能变动，所以，必须对上次标定合格以来所做的应怀疑上次标定以后就可能变动，所以，必须对上次标定合格以来所做的 测量和试验的有效性和物项的合格性进行重新评定。测量和试验的有效性和物项的合格性进行重新评定。 标定过的设备

53、、仪表、工具、量具应妥善装卸、贮存和使用。标定过的设备、仪表、工具、量具应妥善装卸、贮存和使用。 (4) 检查、试验和运行状态的显示检查、试验和运行状态的显示 对物项的检查和试验状态进行标识，并应采取下列控制措施：对物项的检查和试验状态进行标识，并应采取下列控制措施： 标识的方法应采用：标识的方法应采用： 在物项实体上打印、标记或挂标签；在物项实体上打印、标记或挂标签； 同时记入工艺卡、记入检查试验记录；同时记入工艺卡、记入检查试验记录； 将同类的物项分别存放在有记号区。将同类的物项分别存放在有记号区。 必须在整个制造、安装、运行中按需要保持检查和试验状态的标识，必须在整个制造、安装、运行中按

54、需要保持检查和试验状态的标识， 以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。以保证只能使用、安装或运行已通过了所要求的检查和试验的物项。 (5) 对运行状况必须标识，例如在阀门和开关上挂标示牌，以防止误对运行状况必须标识，例如在阀门和开关上挂标示牌，以防止误 操作。操作。 10对不符合项控制的基本要求对不符合项控制的基本要求 (1) 目的目的 为防止误用或误装不符合要求的物项，必须对不符合项进行为防止误用或误装不符合要求的物项，必须对不符合项进行 控制。控制。 (2) 对不符合项控制应采取下列措施：对不符合项控制应采取下列措施： 发现不符合项后应立即对不符合物项作出标识。发现不

55、符合项后应立即对不符合物项作出标识。 必须对不符合项进行审查。必须对不符合项进行审查。 要预先制订进行审查和处理的程序要预先制订进行审查和处理的程序 程序中应规定审查的责任，处理不符合项的权限和处理方式程序中应规定审查的责任，处理不符合项的权限和处理方式 处理的方式有：不加修改地接受，拒收，修理或返工（详见第五节处理的方式有：不加修改地接受，拒收，修理或返工（详见第五节 p29）。）。 对经过修理和返工的物项重新进行检查对经过修理和返工的物项重新进行检查 不能进行下一步加工、交货、安装不能进行下一步加工、交货、安装 对已经接受的不符合要求的物项，必须通知采购人员或报告指定的对已经接受的不符合要

56、求的物项，必须通知采购人员或报告指定的 机构机构 对已接受的变更、放弃要求或偏差的说明要形成书面文件对已接受的变更、放弃要求或偏差的说明要形成书面文件 11对纠正措施控制的基本要求对纠正措施控制的基本要求 对于出现质量问题后，一方面是要处理，另一方面也防止其再次产生，对于出现质量问题后，一方面是要处理，另一方面也防止其再次产生， 要针对产生问题的根本原因，采取纠正措施。要针对产生问题的根本原因，采取纠正措施。 (1) 对于有损于质量的情况（例如故障、失灵、偏差、有缺陷或不正确对于有损于质量的情况（例如故障、失灵、偏差、有缺陷或不正确 的材料和设备以及其他方面的不符合项），必须查明起因（根本原因

57、），的材料和设备以及其他方面的不符合项），必须查明起因（根本原因）， 并（针对根本原因）采取纠正措施，以防止再次发生。并（针对根本原因）采取纠正措施，以防止再次发生。 (2) 对于严重有损于质量的情况，必须用书面文件阐明其鉴别、起因和对于严重有损于质量的情况，必须用书面文件阐明其鉴别、起因和 所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告所采取的纠正措施，并向有关各级的管理部门报告 12对记录控制的基本要求对记录控制的基本要求 对记录进行控制以保证质保记录正确性和可追溯性。对记录进行控制以保证质保记录正确性和可追溯性。 (1) 必须在质量保证大纲实施中编写足够使用的质量保证记录必须在质量保证大纲

58、实施中编写足够使用的质量保证记录 (2) 对质量保证记录的填写要求包括：对质量保证记录的填写要求包括： 必须是客观的质量证据必须是客观的质量证据 记录的字迹必须清楚记录的字迹必须清楚 记录的内容必须完整记录的内容必须完整 记录必须与记述的物项和服务相对应记录必须与记述的物项和服务相对应 记录必须及时和正确地填写记录必须及时和正确地填写 (3) 质量保证记录必须收集完整，并贮存和保管好。制订并执行质量质量保证记录必须收集完整，并贮存和保管好。制订并执行质量 保证记录制度（即采取措施），以妥善保存相应的记录，提供物项和服务保证记录制度（即采取措施），以妥善保存相应的记录，提供物项和服务 质量的客观

59、证据和物项投入运行前其特性的基础数据质量的客观证据和物项投入运行前其特性的基础数据 鉴别、收集（立卷）、编入索引（必须便于检索）、归档、贮存、鉴别、收集（立卷）、编入索引（必须便于检索）、归档、贮存、 保管和处置等应作出具体规定。保管和处置等应作出具体规定。 记录应贮存在适当的保管环境中，以避免变质、损坏、丢失，记录记录应贮存在适当的保管环境中，以避免变质、损坏、丢失，记录 一般贮存在铁框中，房间内要有防潮、防虫、防盗等措施。一般贮存在铁框中，房间内要有防潮、防虫、防盗等措施。 以文件的形式对质量保证记录，有关的试验材料和样品的保存时间以文件的形式对质量保证记录，有关的试验材料和样品的保存时间

60、 要有规定要有规定 质量保证记录的处置要按照预先制订的相应书面程序办理质量保证记录的处置要按照预先制订的相应书面程序办理 13对质量保证监查的基本要求对质量保证监查的基本要求 (1) 监查目的监查目的 必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有效性 (2) 有计划的、有文件规定的监查制度有计划的、有文件规定的监查制度 必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以 验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定质量保证大纲实施的有效验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定质量保证大