工厂FMEA介绍

1、6 2021/6/222M331 失效模式與效應分析 Failure Mode Occurrence): n在目前管制之下,由特定原因所造成的特定失效模式發生的 可能性有多大 n發生性大到小的順序為 10 1 6 2021/6/222M3321 FMEA各項欄位說明 n嚴重性(SEV;Severity) n流程及產品失效影響的評估 n嚴重程度的大小只適用於影響 n嚴重性的評估不光只是用在流程與作業上,同時也可以用 在產品上 n如果一些失效模式的可能原因會造成相同的結果(失效影 響),則不管原因其嚴重性要一樣 n嚴重性要依據L,DI,DE,E個別列出 n嚴重程度依大小排列為 10 1 n偵測性(

2、DET;Detection) n預防不良品送到顧客前的管制流程之偵測評估風險評估 (Risk Assessment) 6 2021/6/222M3322 FMEA各項欄位說明 n風險優先順序(RPN;Risk Priority Number) nRPN =(發生性OCC *嚴重性SEV *偵測性DET) n通常 RPN 125 表示風險程度高 n建議矯正措施改善風險程度(發生性,嚴重性,偵 測性,或三者) n使用最佳數據來做決策 n加強流程管制或SPC n導入防呆措施 n導入錯誤偵測機制 n加強設備/機器/工具/夾治具預防保養 n加強溫,溼度控制, 壓力控制 n加強工作指導,技能 6 2021

3、/6/222M3323 PFMEA嚴重度評價準則嚴重度評價準則 效應顧客效應製造/組裝效應級別 無預警的 嚴重危害 嚴重級別很高。潛在失效 模式影響產品安全運行和/ 或不符合政府法規。失效 發生時無警告。 或，可能危及作業員(機器 或組裝)而無預警。 10 有預警的 嚴重危害 嚴重級別很高。潛在失效 模式影響產品安全運行和/ 或不符合政府法規。失效 發生時有警告。 或，可能危及作業員(機器 或組裝)而有預警。 9 很高產品/系統無法運行(喪失基 本功能) 或，產品可能必須100%丟 棄，或產品/系統要在修理 部門花上多於1小時來加以 修理。 8 6 2021/6/222M3324 PFMEA嚴

4、重度評價準則嚴重度評價準則 效應顧客效應製造/組裝效應級別 高產品/系統能運行但性 能降低顧客非常不滿 意 或，產品可能必須要篩選，且一部分 (少於100%)被丟棄，或產品/系統要 在修理部門花上半小時來加以修理。 7 中等產品/系統能運行但舒 適性/方便性項目失效 顧客不滿意 或，可能有一部分(少於100%)的產 品不需經篩選的被丟棄，或產品/系 統要在修理部門花上多於1小時來加 以修理。 6 低產品/系統能運行但舒 適性/方便性項目運行 性能下降 或， 100%的產品需要重新加工，或 產品/系統要下生產線修理，但不用 到修理部門。 5 很低裝配和完工/尖響聲和 卡塔聲等項目令人不 舒服大多

5、數顧客發現 有缺陷(大於75%) 或，產品可能必須要篩選，沒有被丟 棄，但一部分(少於100%)需要重新 加工。 4 6 2021/6/222M3325 PFMEA嚴重度評價準則嚴重度評價準則 效應顧客效應製造/組裝效應級別 輕微裝配和完工/尖響聲和卡 塔聲等項目令人不舒服， 有50%顧客發現有缺陷。 或，一部分(少於100%) 產品必需在生產線上的 工作站外重新加工。而 沒有被丟棄。 3 很輕微裝配和完工/尖響聲和卡 塔聲等項目令人不舒服， 很少顧客發現有缺陷(大 於25%) 。 或，一部分(少於100%) 產品必需在生產線上的 工作站上重新加工。而 沒有被丟棄。 2 無沒有可識別的影響。或

6、，輕微的對作業或作 業員不方便，或沒影響。 1 6 2021/6/222M3326 發生性等級(OCC) 失效機率可能失效等級等級 很高=100/1000件10 長時間失效50/1000件9 高20/1000件8 經常失效10/1000件7 中等5/1000件6 偶然失效2/1000件5 低1/1000件4 相對來說很少失效0.5/1000件3 極低0.1/1000件2 不能失效=0.01/1000件1 6 2021/6/222M3327 PFMEA偵測度評價準則偵測度評價準則 偵測度評價準則檢查類型推薦的偵測度分級方法 級 別 防 錯 量 測 人工 檢查 幾乎不 可能 確定絕對無法偵測 X

7、無法偵測或沒有檢查10 很微小現行控制方法將不可能 偵測 X 僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9 微小現行控制方法只有很少 的機會去偵測 X 僅能以目視檢查來達到控制8 很小現行控制方法只有很少 的機會去偵測 X 僅能以雙重的目視檢查來達到控制7 小現行控制方法可能可以 偵測 XX以圖表方法(如SPC)來達到控制 6 中等現行控制方法可能可以 偵測 X 在零件離開工作站後以計量值量具來控制，或在 零件離開工作在後執行100%Go/NoGo測定 5 中上現行控制方法有好的機 會去偵測 XX 在後續的作業中來偵測，或執行作業前準備和首 件的測定檢查(僅適用發生於作業前準備) 4 高現行控制方法有好

8、的機 會去偵測 XX 當場偵錯，或以多重的接受準則在後續作業中偵 測，如庫存、挑選、設置、驗證。不接受缺陷零 件。 3 很高現行控制方法幾乎確定 可以偵測 XX當場偵錯(有自動停止功能的自動化量具) 。缺陷 零件不能通過。 2 幾乎肯 定 現行控制方法肯定可以 偵測 X該項目由過程/產品設計了防錯法，不會生產缺 陷零件。 1 6 2021/6/222M3328 分數評定的標準參考(定性) 分數嚴重性程度發生的可能性偵測能力 1顧客無法發現的缺點。發生的可能性微乎其微在到達下一個顧客之前，確定可找出 或預防潛在的失效 2敏銳的顧客可注意到的缺點。有文件支持發生失效的比率低在到達下一個顧客之前，幾

9、乎都可找 出或預防潛在的失效 3顧客因為績效輕微的惡化而注意 到的缺點。 沒有文件支持發生失效的比率低在到達下一個顧客之前，找出或預防 潛在的失效的可能性低 4顧客因為績效的下降而感到不滿 意。 偶發性的失效在到達下一個顧客之時，可以控制偵 測或預防潛在的失效 5顧客感到不舒服或是因為持續惡 化的影響使得生產力下降。 有文件支持有節制的發生失效比 率 潛在失效將會到達下一個顧客的可能 性屬中度的 6保固維修或是重大的製造或組裝 的抱怨。 沒有文件支持有節制的發生失效 比率 在到達下一個顧客之時，很難控制偵 測或預防潛在的失效 7因為零件失效失去功能而導致顧 客高度的不滿。生產力因為高報 廢率或重工而受影響。 有文件支持發生高失效比率在到達下一個顧客之前，較不可能控 制偵測或預防潛在的失效 8因為失去功能而導致顧客非常高 度的不滿。但還沒有影響到安全 或是政府的法規。 沒有文件支持發生高失效比率在到達下一個顧客之前，非常不可能 控制偵測或預防潛在的失效 9在違反政府法規之前的警示，但 因為安全系統的績效不良的效應 而使顧客陷入危險階段。 因為保固資料或重要的測試資料 幾乎可斷定失效 目前的控制機制可能無法偵測潛在的 失效 10在違反政府法規之前卻沒有警示 ，且因為安全系統的績效不良的 效應而使顧客陷入危險階段。 因為保固資料或重要的測試資料 已經可斷定失效 目