品驰可充电脑起搏器获评“2015中关村十大创新成果”

1、品驰可充电脑起搏器获评“ 2015 中关村十大创新成果”2016年 4月 21日，“2015中关村十大创新成果”榜 单发布。北京品驰医疗设备有限公司的品驰可充电脑起搏器 荣获“2015 中关村十大创新成果” ，位列全行业榜单第二名。 中关村管委会张涛副主任、中国技术交易所副总裁高静代表 组委会向北京品驰医疗设备有限公司总经理郝红伟颁奖。脑起搏器目前主要用于帕金森病治疗，是全球公认的帕 金森病等神经退行性疾病的最佳神经外科疗法。脑起搏器， 正式名称为脑深部电刺激器，包括脉冲发生器、延长导线和 电极三个组件，电极植入脑内，脉冲发生器植于胸前皮下， 延长导线在皮下连接脉冲发生器和电极。脑起搏器产生的

2、高 频电刺激脉冲，通过电极触点作用于脑内靶点核团，如丘脑 底核，能够减轻帕金森病患者的震颤、僵直和运动迟缓等症 状，从而大幅度改善患者生活质量。帕金森病是一种多发于中老年人的神经系统变性疾病， 症状表现为动作缓慢，手脚或身体的其他部分震颤，身体失 去柔软性、变得僵硬等，导致生活不能自理。 55 岁以上的 人群中，发病率约为 1%；而 65 岁以上的人群，发病率约为 1.7%。在人口老龄化的今天，帕金森病不仅对患者身体和心 理造成长期慢性折磨，更成为越来越严重的家庭负担和社会负担“我国目前有 250 万名帕金森病患者，到 2030 年将占 全球患者总数的一半； 近年来全球开展脑起搏器植入手术 1

3、1 万多例，而我国仅做了 6000 多例。”品驰可充电脑起搏器，主要用于治疗帕金森病，是北京 品驰医疗设备有限公司与清华大学紧密合作研制开发出的 国产创新成果，拥有完全自主知识产权。该产品于 2012 年 率先在国内进行帕金森病治疗临床试验，是国内临床上首次 大规模应用的可充电脑起搏器。自 2003 年清华大学李路明教授率领团队启动脑起搏器 工程化起，直到 2013 年 5 月，单通道脑起搏器才取得国家 食品药品监督管理总局颁发的产品注册证，历经十年艰辛。 脑起搏器是目前所有高值医疗器械耗材里价格最贵的产品， 也是最麻烦和最尖端的医疗器械，研发难度一点不亚于载人 航天产品研发。李路明教授带领团

4、队研制过神经肌肉刺激仪 等 4 个航天员医监医保仪器，成功应用于 天宫一号 、神九 和神十等载人航天任务。 脑起搏器这样的植入有源医疗器械 与航天产品一样，都是高技术的结晶，对可靠性要求极高， 两者在技术上有非常多的共通之处。 2009 年 11 月 26 日，品驰的第一例清华脑起搏器临床手 术在北京天坛医院顺利完成，我国自己研制的脑起搏器第一 次植入了患者的体内。2014 年，品驰可充电脑起搏器获得国家食品药品监督管 理总局颁发的三类医疗器械产品注册证后上市销售，成功打 破了美国产品独家垄断的局面。品驰可充电脑起搏器植入患者体内后，一般每周通过体 外无线充电器进行一次充电，将脑起搏器的使用寿命从 3-5 年大幅度提升至 10 年以上，患者的年治疗费用得到大幅度 降低，使用品驰可充电脑起搏器的患者比例也在快速上升。 截止目前，品驰可充电脑起搏器累计患者植入量近千人，总 充电次数超过 3 万次，累计为患者节省开支近亿元，产品大 规模临床反馈结果安全有效。除品驰可充电脑起搏器外，品驰非充电单通道脑起搏器 和双通道脑起搏器也已获得国家食品药品监督管理总局的 产品注册证，形成了全系列脑起搏器产品，累计植入量超过 3600 例次，植入医院覆盖全国 26 个省 /市/自治区的近百家 医院。除此之外，北京品驰