全自动生化分析仪与全自动血凝分析仪的FDP测定及比较分析

1、全自动生化分析仪与全自动血凝分析仪的FDP测定及比较分析摘要：目的观察相同方法的不同仪器测定FDP 的差异，本研究拟将 FDP 在不同的仪器上进行检测，所得结果进行对比分析。方法留取 76 份不同年龄段和性别的静脉抗凝（EDTA.K2 ）血。同时放在日立 7060 全自动生化分析仪和Sysmex1500 全自动血凝分析仪上进行检测。SPSS19.0 统计软件分析结果。结果将日立 7060 全自动生化分析仪和Sysmex1500 全自动血凝分析仪测得的FDP 通过 SPSS 统计软件进行计算，并采用配对t 检验方法进行统计得到 t 值为-2.722， P0.05。结果差异有统计学意义。结论日立

2、7060全自动生化分析仪和 Sysmex1500 全自动血凝分析仪检测 FDP 的结果相符合，可以相互进行对比。关键词：纤维蛋白降解产物（FDP ）；日立 7060 全自动生化分析仪； Sysmex1500 全自动血凝分析仪近年来由于孕妇分娩并发DIC ，先兆流产病例的不断增加以及操作规程的规范化，临床上对 FDP 检测意义越来越重视。我们知道正常妊娠时，血液生理性稀释，却又呈高凝状态，不但凝血因子的活性大多增加，而且纤维蛋白原（Fib ）浓度也逐渐增高。这是孕妇机体的自然保护机能，可以防止产后大出血，表明妊娠临产存在易于发生血管内凝血的因素，导致弥漫性血管内凝血1 。因此检测测纤维蛋白原（

3、fibrinogen ， Fg）、 D-二聚体（ D-dimer ， DD ）和血小板（ platelet）可有效判断孕妇体内高凝程度，对预测血栓发生有重要意义。1 资料与方法1.1 主要仪器日立 7060 全自动生化分析仪（日本日立公司），Sysmex1500 全自动血凝分析仪 （日本 Sysmex 公司）。1.2 主要试剂日本第一化学药品株式会社生产的Nanopia P-FDP 试剂及校准品。1.3 方法1.3.1 标本采集采血对象为76 例住院患者， 年龄，其中男性 31 例，女性44 例，女性其中包括待产孕妇23 例，儿童 1 例。用 109mmol/L 枸橼酸钠抗凝， 3000r/m

4、in 离心 10min取得乏血小板血浆2 。1.3.2 分析方法两台仪器分别用相同的试剂和校准品进行校准。日立 7060 全自动生化分析仪和Sysmex1500 全自动血凝分析仪均采用乳胶免疫比浊法定量测定FDP。1.3.3 统计分析采用 SPSS19.0 统计软件分析， 方法采用配对 t 检验。2 结果同时在生化分析仪上和血凝分析仪上进行FDP 的检测，将结果输入Excel 表格进行计算得到数据均值、标准差和CV 。用配对 t 检验分析，日立7060 全自动生化分析仪和Sysmex1500 全自动血凝分析仪检测的FDP 的 t 值为 -2.722，P0.05。3 讨论3.1 FDP 的概念纤

5、溶系统激活使纤溶酶原转变为纤溶酶，而在纤溶酶的作用下，纤维蛋白（原）降解，产生其降解产物（ FDP ）。临床上所检查的FDP 是纤维蛋白降解产物碎片 X ， Y ， D 和 E（ fdp）和纤维蛋白原降解产物碎片X ，Y ，D 和 E（ FgDp ）的总和。在生理状态下，纤溶过程如同凝血、抗凝血过程一样，也是连续不断地在体内进行，与凝血相互制约，处于不断变化的动态平衡状态3 。3.2 FDP 检测原理乳胶免疫比浊法定量检测FDP 的原理为：标本中的FDP 与鼠抗 FDP 单克隆抗体胶乳颗粒长生抗原抗体反应而凝聚，引起浊度上升。通过分光光度计测定浊度变化，求出FDP的浓度4 。3.3 仪器使用情

6、况由于我院的凝血四项和D- 二聚体都是在全自动血凝分析仪上进行检测的，为了保持标本检测的一贯性，减少不同仪器测定造成的系统误差，所以也就将FDP 放在全自动血凝分析仪上做了。由于当时尚无在全自动血凝分析仪上定量检测FDP 的先例，故项目参数设置主要依据试剂生产商提供的数据，方法学类似D- 二聚体， 经 6 点校标后再进行检测标本。 一直以来，我院的 FDP 检测量比较少，患者种类单一，FDP 一直是以正常结果居多。Sysmex1500仪器工作速度较慢，对日益增长的标本难以消化，影响到常规的凝血项目检测。所以我们开始收集临床异常标本并通过综合性医院留取不同性别和年龄段的标本进行批量检测，并在全自

7、动生化分析仪上同时检测并进行比对。经过数据分析，生化分析仪和血凝仪的检测结果差异有统计学意义，两个仪器的FDP结果符合度较高。4 结论我们知道全自动血凝分析仪检测一项FDP 需要较长时间，而且由于血凝仪检测的不连续性，所以在批量检测时耗时很长。虽然日立全自动生化分析仪检测单个FDP 的时间与血凝仪差不多，但是由于全自动生化分析仪工作的连续性使得检测速度比全自动血凝分析仪更有优势，当需要批量进行检测时，其在时间上就具有明显的优势了。所以，当临床标本较多时或出现异常测定值时可以将生化仪代替血凝仪进行测定。增加工作效率和可信度。参考文献：1 崇慧峰， 唐吉斌， 曹春鸾， 等 .凝血功能检测在临产孕妇中的意义 J. 检验医学与临床， 2008， 21.2 熊立凡 .临床检验基础 M. 第 3 版.北京：人民卫生出版社， 2003： 101.