2021年塑胶电子厂工程变更作业程序-量规义器校验管理

1、制度2021年塑胶电子厂工程变更作业程序:量规义器校验管理单位名称：XXXX部门：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年塑胶电子厂工程变更作业程序:量规义器校验管理塑胶电子厂工程变更作业程序量規議器校驗管理程序1. 目的:確保檢驗,量測與試驗等設備,均能以有效管制,校正與維護.2. 範圍:所有用於產品量測,測試用的量規儀器.3. 參考資料.3.1.矯正與預防措施程序 PB-P-0053.2.品質記錄管理程序 PB-P-0044. 定義:無5. 權責:5.1. 副總經理:年度校驗計劃之核準.5.2. 品保部:儀器校驗作業之規劃,執行及校驗失效之產品處理.5.3. 使用單位:量規儀

2、器請購與保管.6. 作業流程.6.1. 量規儀器校驗管理流程圖(附件)6.2. 校驗分類管理.6.2.1. 量規儀器編碼規則編碼.量規儀器校驗管理人員針對公司內使用於檢驗,量測與試驗之設備,統籌加以編號管理並在量規儀器或其包裝上適當位置標示此一編號,編號規則如下:口-口 口 口01-999流水號內,外校識別號I 內校 O外校 N 免校6.2.2. 量規議器一覽表(附件一)6.2.2.1. 量規議器符合下列條件可以列入”免校”量規議器一覽表管制,列入免校者需貼免校標簽.(附件)6.2.2.1.1. 未使用於產品品質之直接判定或與產品品質無關者列入免檢.6.2.2.2.除免檢驗之量規儀器外,其它所

3、有量規儀器需列入內校或外校之”量規儀器一覽表”,並按規定進行校驗.6.2.3. 量規儀器履曆卡.6.2.3.1.凡需內校或外校的量規儀器均須由量規儀器校驗管理人員建立量規儀器履曆卡(附件二),以指出其型式,出廠序號,校驗周期與校驗判定基準等資料.6.2.3.2.新購入量規議器須經校驗管理人員確認其校驗狀況是否符合要求.6.2.4. 標準器的管理.6.2.4.1.標準器僅供作為校驗量規儀器的基準,不可作為其它用途使用,且由量規儀器單位保管,剛6.2.4.2.標準器須在量規儀器履曆卡及量規儀器校驗一覽表之備注欄注明,指出此量規儀器僅作標準器使用.6.3. 量規儀器年度校驗計劃.6.3.1. 年度校

4、驗計劃.6.3.1.1.量規儀器校驗人員根據量規儀器一覽表”的校驗周期於每年12月30日前制訂下一年度之量規儀器年度校驗計劃(附件三),呈副總經理核準.6.3.1.2.遇有新增量規儀器時,量規儀器校驗管理人員必須更新量規儀器年度校驗計劃.6.3.1.3.量規儀器使用人(單位)如果發現使用儀器不正常,應立即送校不可繼績使用.6.3.2. 量規儀器催校.6.3.2.1.量規儀器校驗人員根據”年度校驗計劃表”於每月20日前發布下一個月量規儀器校驗通知單(附件四)至使用單位按時校驗.6.3.2.2. 若因其它特殊因素不能按時送校,應告知校驗管理人員並於十日內送校.6.3.2.3. 過期未送校儀器由校驗

5、管理人員至使用單位貼上”暫停使用”標簽或強制召回(附件)6.4. 量規儀器校驗管理.6.4.1.校驗人員及外校單位資格.6.4.1.1.校驗人員資格.6.4.1.1.1高中(職)以上學曆.6.4.1.1.2.受量規儀器訓練6小時以上者或領有證書之合格人員.6.4.1.2.外校單位.6.4.1.2.1.能追溯國家或國際標準的校驗單位.6.4.1.2.2.原量規儀器制造廠.6.4.2. 量規儀器校驗作業指導書.依量規儀器種類,特性建立作業指導書,內校之量規儀器校驗作業指導書考慮以下內容:6.4.2.1.適用範圍.6.4.2.2. 校驗環境:若無特別規定時,則校驗環境在常溫顯下進行.6.4.2.3.

6、 標準器:標準器應能追溯國家或國際標準.6.4.2.4. 校驗步驟.6.4.2.4.1. 應包含校驗前的準備工作,校驗步驟及校驗后的作業,如下合格時修理(校正)6.4.2.4.2. 封簽.當儀器有特殊裝置,會因不當調整而影鄉校驗結果時,應貼封條標簽(見附件),以保護校驗結果.6.4.2.5.量規儀器的包裝,搬運,規定與注意事項.6.4.3. 記錄校驗環境.若個別量規儀器在校驗作業指導書另有溫度及濕度規定時,則校驗人員應對溫度及濕度的實際狀況記錄於校驗報告(附件五)上.6.4.4. 量規儀器的選用,校驗判定準則.6.4.4.1.量規儀器的最小刻度不得大於被測規格允差總寬度(公差帶)的20%.6.

7、4.4.2. 量規儀器的誤差不得大於被測物規格允差總寬度(公差帶)的20%.6.4.4.3. 由於設備的成本或其它因素的考慮,某些量規儀器的最小刻度和容許誤差不得大被測物允差總寬度(公差帶)的50 %.6.4.5. 內校.6.4.5.1.量規儀器管理人員依量規儀器校驗作業指導書的校驗步驟進行校驗.6.4.5.2. 將校驗結果記錄於校驗報告上.6.4.5.3. 校驗結果分析與判定.根據校驗量測值計算誤差並和量規儀器履曆卡上的判定基準比較,以判定檢驗結果.6.4.5.3.1.將校驗報告送主管審查,確認校驗報告后,將校驗報告之判定結果,填寫於量規儀器履曆卡之校驗記錄欄內.6.4.5.4. 校驗標簽:

8、校正合格之量規儀器,在量規儀器適當位置或包裝上貼附”合格標簽”(附件),若判定不合格時則貼附”暫停使用標簽”;若量規儀器使用有限制時,則貼”限度使用”標簽(附件)6.4.6. 外校.6.4.6.1.送合格校驗實驗室.送外校之量規儀器,量規儀器校驗管理人員在確定儀器已妥善包裝保護后,將量規儀器安排送往合格外校單位進行校驗.6.4.6.2. 判定校驗人員須根據外校校驗報告的量測值計算誤差並和量規儀器履曆卡上判定基準比較,判定校驗結果.6.4.6.2.1.校驗人員將計算結果與判定結果記錄於本公司校驗報告上並將外校校驗報告裝訂在本公司的校驗報告后面,送主管審查,確認校驗報告內容后,將校驗判定結果填寫於

9、量規儀器履曆卡之校驗記錄欄內.6.4.6.3.粘貼合格標簽.6.4.6.3.1.外校回來之量規儀器應貼上本公司相應之校驗標簽,其下次再校驗日期參考合格校驗實驗室建議校驗日期.6.5.校驗不合格的評估.校驗不合格時,由校驗人員以校驗報告通知品保主管,進行以往量測產品的評估並采取對策.6.5.1.儀器量測特性的重要程度.6.5.2.誤差占規格允差總寬度的比率.6.5.3.將評估結果和措施記錄於校驗報告,並於必要時發出矯正與預防措施要求書並依矯正與預防措施程序跟催.6.6.量規儀器的報廢.當量規儀器不堪使用時,由使用單位提出報廢單申請報廢量規儀器,送權責主管核準后量規儀器管理的有關資料.6.7.校驗

10、記錄的維持.量規儀器校驗管理人員應將有關量規儀器表單與資料分為下列幾類文件檔案或資料檔案分別管理.6.7.1.量規儀器校驗作業指導書文件檔案.當案內容包括所有現行用於內校作業的量規儀器校驗作業指導書.6.7.2.量規儀器一覽表資料檔.檔案資料包括以下內容,資料須用保存最新資料.6.7.2.1.免校一覽表.6.7.2.2.內校一覽表.6.7.2.3.外校一覽表.6.7.3.量規儀器年度校驗計劃資料檔.檔案資料包括以下內容,資料保存年限為校驗年度結束后一年.6.7.3.1.量規儀器年度校驗計劃.6.7.3.2.量規儀器校驗通知單.6.7.4.量規儀器履曆資料檔.每一量規儀器的檔案資料包括以下內容,

11、資料保存年限為量規儀器報廢后一年.6.7.4.1.量規儀器履曆卡.6.7.4.2.量規儀器校驗報告.7.附件:7.1.附件一:量規儀器一覽表 PB-P-012-017.2.附件二:量規儀器履曆表 PB-P-012 027.3.附件三:年度校驗計劃表 PB-P-012 047.4.附件四:量規儀器校驗通知單 PB-P-012 047.5.附件五:校驗報告 PB-P-012 05五 金 塑 膠 電 子 廠量 規 儀 器 校 驗 通 知 單受文單位: 發文日期:發文者:貴單位使用之下列量規儀器,將於_月到期須校驗,請事先做工作安排並在校驗到期日前,將量規儀器交給量規儀器校驗管理人員進行校驗,若有特殊

12、因素不能按時送校時,請告知校驗管理人員並於到期日后十日內送校,若屆時不能送校驗,為確保量規儀器使用狀況,將由量規儀校驗管理人員強制召回校驗,校驗完成后,通知貴單位領回.儀器編號 儀器名稱 校驗周期 到期日 內/外校 預計完成日 備 注() 篇2：塑胶电子厂工程变更作业程序:管理审查塑胶电子厂工程变更作业程序管理审查1. 目的：對品質系統加以審查，以充分确保滿足ISO-9002標准之要求及所要宣示的品質政策目標且能繼續地适合具有效果;2. 范圍：有關內部品質稽核結果与預防措施之評估及品質目標達成的檢討和品質系統架构及內部之适切性等的審查;3. 參考文件：3.1管理責任程序;3.2內部品質稽核程序

13、;3.3矯正与預防措施程序;4. 定義無;5. 權責：6. 1總經理：主持管理審查會議;5.2管理代表：召開管理審查會議，報告品質系統績效;5.3各相關單位主管：參加管理審查會議，并提報討論各項議題;6.作業內容：6.1管理審查流程圖：6.2管理審查會議召開時机：6.2.1定期：配合每半年內部品質稽核之實施，在內部品質稽核結果后一個月內;6.2.2不定期：於适當時机，例如當品質保証系統發生重大品質事項或配合臨時舉行的內部品質稽核等;6.3會議通知：6.3.1管理代表發布召開管理審查的會議通知;6.3.2參與會議人員：6.3.2.1會議主席：總經理;6.3.2.2与會人員：管理代表，各相關單位主

14、管以上人員;6.4管理審查會議議程：議題 議題重點 提報人一檢討上次會議執行結果 确認前次會議結果執行狀況 管理代表二內部品質稽核結果 根据內部品質稽核結果評估各作業程序与各部門執行的符合程度同時找出運作的优點与缺點決定相關的改善措施 管理代表三預防措施相關活動 評估品質系統自我改善的能力与績效同時評估采取的措施是否有待進一步完善之處 品保評估整個品質系統運作的綜合績效找出改善的机會點并采取措施 業務自重大品質异常事件根据總是發生的原因評估所潛伏的問題及應采取的對策 品保四品質目標執行狀況 品質目標執行的情形問題點与未來的改善措施 專案負責五品質政策符合性1.市場變化 未來客戶需求与期望的情形

15、如必要時調整品質政策以符合市場的需要 業務2.滿足度評估 檢討評估本次會議所討論問題的發生原因處理方法是否符合品質政策要求 管理代表6.5會議記錄：管理代表應指定人員記錄會議結果於會議記錄(附件一)以作為后續跟催的依据;7. 6會議跟催/确認：會議中的決議事項由品保發出矯正1預防措施要求依矯正與預防措施程序進行跟催,并由管理代表負責所有追蹤要項之后追查与确認;6.7記錄保存：管理審查會議記錄由文件管制中心保存，保存期限為三年;7.附件：7.1附件一：管理審查會議記錄 GL-P-001 01;管 理 審 查 會 議 記 錄會議主席 主持人 列席指導時 間 地 點 記 錄與會人員議 題 提報人 討

16、論決議事項 執行者完成日篇3：塑胶電子厂工程变更作业程序:管理责任塑胶電子厂工程变更作业程序管理责任1、目的：确保达成公司品质政策与品质目标以满足客户要求，并持续有效的维护品质的运作;2、范围：凡本公司有关品质系统运作之品质特性、组织、权责和资源供管理代表分派等有关作业;3、参考文件：3.1 国际标准组织1994年版之ISO-9002品质保证与品质管理标准;3.2 管理审查程序 GL-P-0014、定义：无;5、权责：5.1总经理：5.1.1公司品质政策订立及运作;5.1.2管理审查责任者;5.1.3公司品质系统运作之最终责任者;5.2管理代表：5.2.1确认本公司依ISO-9002要求建立品

17、质系统，并依要求执行与落实;5.2.2向管理阶层报告品质系统运作的情形，并根据品质系统运作的情形作改善;5.3总经理室：建立及维持公司组织架构图(如附件一);5.4各部门之主管：建立各部门之职务说明书(如附件二);5.5品保部经理：年度品质目标， 目标值与项目负责人拟订;6、作业内容：6.1品质政策：6.1.1品质政策及品质政策声明由总经理颁布;6.1.2品质政策内容为：优良品质 精益求精服务第一 客户满意6.1.3新进员工入厂后，须由人事单位安排向新进人员说明本公司之品质政策及品质政策声明，以维持并确保所有员工均能了解，执行品质政策要求;6.2品质目标的制订与检讨：6.2.1品质目标的制订;

18、年度结束前，应由管理代表负责订下年度品质目标，目标值与项目负责人，呈总经理核准后实施;6.2.2品质目标展开计划：6.2.2.1检讨会议：6.2.2.1.1会议召开的频率?由谁负责召开会议及与会人员;6.2.2.1.2会议根据哪些资料进行及议程;6.2.2.1.3会议记录与会议记录分发及跟催;6.3组织权责：6.3.1组织权责规划：执行以下工作的人员应于规划组织及权责时，考虑其权责的自由行使，以达成任务需求;6.3.1.1发起措施以防止有关于产品，制程及品质系统有任何不合事情之发生;6.3.1.2鉴别并记录任何有关于产品，制程及品质系统的问题;6.3.1.3经由规定管理管道发起，建议或提出解决办法;6.3.1.4查证解决措施之执行情况;6.4组织人事资源安排：6.4.1各单位应依任务需求及其权责，训练或指派受过训练的人员参与管理，工作与执行验证活动，执行特定工