《出口食品生产企业备案审核记录》

1、附件13 出口食品生产企业备案审核记录 企业名称： 备案编号： 企业生产的产品： 备案形式： 初次申请 延续备案 重新申请 增加品种审核 通过第三方HACCP食品安全管理体系认证的企业，请填写以下内容： 认证时间： 年 月 日 认证机构名称：认证产品品种：本次备案审核是否包含HACCP食品安全管理体系验证： 是 否 评审组组长： 评审员： 审核依据：1中华人民共和国食品安全法2.出口食品生产企业备案管理规定（总局令142号）。3.关于发布出口生产企业安全卫生要求和新产品目录的公告附件1出口食品生产企业安全卫生要求（国家认监委2011年第23号公告）4.SN/T1443.12004食品安全管理体

2、系要求审核记录填写要求：一、请用黑色或蓝黑色墨水填写，书写文字需工整、清楚；也可用电子版本打印填写，但必须同时打印出纸质文本，并签署评审人员姓名。二、评审组对企业的审核，应按以下程序进行：1文件审核2召开见面会，并确认如下情况：（1）介绍审核的目的、依据和范围（2）确认审核的程序和方法（3）确认企业正处于正常生产加工状态（未正常生产加工的，不予审核）（4）确认企业保证不对评审组隐瞒情况、不拒绝检查；保证评审人员不受到人身安全威胁；（5）核实备案申请书中适用的企业基本情况：建厂时间、建厂以来设施改造情况、最近一次改造时间厂区面积、车间分类、生产线数量、员工人数、工作班次、工作时间产品种类、年生产

3、量、急冻或冷藏能力出口国家（或地区）、出口产品种类、年出口量近两年出口产品被退货或被国内外主管当局通报的情况3现场审核4评审组内部会议5总结会：（1）对企业的合作与协助、配合，表示感谢（2）肯定被检查企业在安全卫生质量管理上的优点（3）简要通报发现的主要问题，宣读不符合项报告（4）对于未出现严重不符合项的企业，确认企业整改完成时间三、出口食品生产企业的备案审核使用审核记录罐头、水产品、肉及肉制品、果蔬汁等类出口食品生产企业的备案审核有产品特殊要求的使用审核记录和相应的现场审核附加记录；进口国有附加要求的应参照进口国附加要求。四、评审组应在本表选择性栏目的“”中，根据情况选择打“”。在审核记录表

4、 “客观描述”栏中，记录观察到的具体情况或存在问题，该核查项目的“客观描述”必须填写，若评审员发现某核查项目不适用，则在其相应的栏中注明“不适用”。五、评审人员应能熟练掌握出口食品生产企业安全卫生要求、出口食品生产企业注册卫生规范、SN/T1443.12004食品安全管理体系要求，能够将审核中发现的问题依照要求、规范、标准相对应的条款号和客观事实充分反映在出口食品生产企业备案审核不符合项和跟踪报告中。六、本审核记录作为备案审核过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。本审核记录由直属出入境检验检疫局备案主管部门归档保存。文件审核记录文件审核内容客观描述企业安全卫生质量体系文件是否符合我国、进

5、口国（地区）的法律法规要求和出口食品生产企业安全卫生要求 HACCP食品安全管理体系文件是否符合SN/T1443.12004食品安全管理体系要求（适用于需验证HACCP体系的审核） 备案申请书随附的其它图纸、图片等资料是否符合要求 企业获得的质量管理体系认证、环境管理体系认证、食品质量安全管理体系认证（HACCP、ISO22000等），原料、产品获得的各类食品认证和农产品认证情况 文件审核结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在30日内补正。 评审组组长签名： 年 月 日文件审核跟踪： 上述文件存在的问题已于30日内补正，现已符合要求。 上述文件存在的问题在30日内补正无效，视为自动撤回申请

6、。评审组组长签名： 年 月 日现场审核记录1 厂区设计和环境卫生核查项目客观描述厂区周围环境有碍食品安全卫生的因素：如化工厂、水泥厂、医院、养殖场、污水池塘或污染河流、相邻的居民生活区、餐厅厨房等 厂区布局：厂区平面图的核实，生产区与生活区的隔离，厂区内兼营、生产和存放有碍食品卫生的其他产品情况 厂区卫生：路面、地面、厂区卫生间、鼠、虫滋生地及防鼠、防虫设施和布点，生产中的废水（污水）废料的排放或处理，原料、辅料、化学物品、包装物料储存的辅助设施，废物、垃圾暂存设施，无害化处理 2 车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒核查项目客观描述更衣室、卫生间和淋浴室：更衣室的设置，与更衣室相连的卫生间

7、和淋浴室的设置，清洁卫生的保持，设施和布局对车间造成潜在污染的风险，淋浴器能否正常使用 更衣室：私人物品与工作服的分开存放 卫生间：门、窗朝向，洗手、消毒、干手设施，排气通风设施，防蝇虫设施，有无遗留大小便 生产人员个人卫生：更衣、穿戴、洗手、消毒、干手、鞋靴消毒 工作服、帽：清洗、消毒、发放、更换。不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的区分：穿戴的不同颜色或标志 洗手设施：位置、数量，清洁消毒和干手设备或用品，洗手水龙头的非手动开关 鞋靴消毒设施：结构、功能 消毒剂：配置、使用、保管 3 生产车间核查项目客观描述车间布局：面积与生产能力匹配，防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施，排水

8、和通风系统的设计与设施，车间进出口及与外界相连的排水、通风处的防鼠、防蝇、防虫设施 地面：材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度 墙面：材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角 门窗：材料、结构、内窗台斜度 天花板：材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭 车间通道：材料、污渍、杂物、积水、破损，防止人流、物流交叉的措施 生产线上方管道及设备设施：清洁卫生状况、锈蚀、渗漏、滴漏 冷凝水：天花板、生产线上方、墙、冷热交换区 排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况 通风：通畅性、不良气味、蒸汽滞留、防尘装置 照明：设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色 温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温

9、度测量显示装置、温度自动记录装置 电、气供给：供给设施、供给能力、运行状态、维修保养 设备、设施和工器具的食品接触面：材料、清洁卫生、缝隙、背面 生产设备：布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养 工器具和容器清洗消毒场所：清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况 班前班后卫生清洁工作：清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录 容器：盛放食品容器的放置，可食与不可食容器的标识与区分，废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒 操作台及加工设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险 原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品的存放：存放区域的分开、受污染的风险 生产

10、人员：健康检查、个人清洁、穿戴、洗手、消毒、化妆、手套管理、生产操作、伤病、工作服帽鞋的定期消毒、培训、考核 现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况 现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会 质量管理与检验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果 影响食品安全卫生的关键工序：设置、监控、纠偏、记录、操作人员 热杀菌产品：杀菌设备热分布和热穿透测试、热杀菌工艺规程验证、温度显示及自动记录装置、压力表、计量检定和校准（适用于含热杀菌产品的审核） CCP：设置、醒目标识、标识内容的清楚完整程度（适用于需验证HACCP体系的审核） 危害分析和控制措施：合理性

11、和充分性 HACCP计划：合理性和充分性（适用于需验证HACCP体系的审核） HACCP计划的实施：有效性（适用于需验证HACCP体系的审核） HACCP计划实施的记录：监控、纠偏及验证记录的完整性和准确性（适用于需验证HACCP体系的审核） 落地产品、不合格品：收集、处理、标识、隔离、存放、 必须按照传统工艺或宗教习俗生产加工的产品：保证食品安全卫生的措施 4 包装核查项目客观描述内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处理 内、外包装车间：隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险 标识、标码：当日打印、专厂专号专用 金属探

12、测器：运行状态、灵敏度、记录 5 储存库与运输工具核查要点客观描述原辅料、半成品、成品储存：生熟品的分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、过期变质产品的处理、温度湿度显示装置及其计量标识（产品有温度、湿度特定要求）、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉防鼠设施 预冷库、速冻库、冷藏库等仓库：温度、湿度要求、温、湿度显示装置、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施 产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能（有温度要求的运输工具）、密闭情况 6 原、辅料控制核查项目客观描述原料基地或供应商：名录、验收记录

13、、备案情况（必要时） 原料、辅料：卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制 食品添加剂：名录、卫生合格证明、国内外有关规定的符合性 主要原料为成品或半成品的控制：原料来源的控制 进口原料的控制：输出国主管机构的卫生证书和原产地证书、CIQ进境检验检疫证书、属CNCA进口注册范围内的进口原料来自经CNCA注册的国外生产企业 养蜂基地：CIQ基地备案、蜂农档案、培训、管理和技术人员、养蜂日志、巡回指导和监督、蜂农放蜂路线、违规处理、标识及可追溯性、相关记录（适用于对蜂产品生产企业的审核） 蜂药：蜂药管理制度、采收期间蜂病

14、防治与用药记录或未使用药物承诺书、购买和发放核销台帐（适用于对蜂产品生产企业的审核） 7 水和冰核查项目客观描述供水：供水网络图、出水口编号和管道区分标记、潜在交叉污染隐患、防虹吸或防回流装置 水（冰）的控制：来源、贮存设施、消毒方式方法、检测情况，安全卫生保障措施、定期卫生检测报告、余氯检测记录（必要时） 8 有毒有害物品控制核查项目客观描述有毒有害物品：购买、领用、配制、污染控制、使用记录 有毒有害物品的存放：存放方法、管理、标识 有毒有害物品的验收：成分、来源、批准证明 有毒有害物品的使用：人员培训、现场操作、记录、对食品和食品接触面及食品包装物料的污染控制 实验室有毒有害物品使用：购买

15、、验收、领用、存放、配制、污染控制、使用记录 9 实验室核查项目客观描述实验室：与检验能力的适应程度、规章制度、资质证明（适用时）、检验标准资料、检验项目、检验设施、设备、仪器 实验室检验人员：数量与检验项目的适应程度、培训状况、资质和操作，参加比对或盲样检测情况（适用时） 检验设施、仪器设备的计量检定：定期检定校准记录、标识 检验操作：抽样计划、样品交接、留样、检测记录、检验合格单 检验结果：原料、半成品、成品及过程监控所涉及的实验室检验结果与现场检查的符合性，阳性检验结果原因分析及其相应的处置措施 外部委托实验室：资质、检测项目和计划、满足企业日常检测需要的情况、委托合同（或协议） 10

16、质量管理核查项目客观描述备案申请书：企业基本情况的符合性 卫生质量体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果 HACCP食品安全管理体系：体系文件规定与现场运行的符合性和效果（适用于需验证HACCP体系的审核） 卫生质量体系文件及HACCP食品安全管理体系文件所要求的记录：完整性、准确性、真实性 企业生产卫生条件不符合要求或出现不合格品时的处置：原因分析、纠正措施和处理措施 卫生质量体系的内部审核：内部审核的有效性 HACCP食品安全管理体系的内部审核：与卫生质量体系统一进行的内部审核的有效性（适用于需验证HACCP体系的审核） 管理审核：管理审核的有效性 安全卫生质量检验工作的追溯：出现过的重大事件及其后续处理情况 出口产品的安全卫生质量情况：出口产品检验检疫不合格、出口退货及被国外主管当局通报的情况 其他需要说明的问题： 现场审核结论： 现场审核合格。 存在严重不符合项，现场审核不合格。 存在不符合项（