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文档简介

1、生物药物分析试题绪论填空题中国药典的主要内容由、和部分组成。正文 附 录 凡例 索引在药物分析工作中可供参考的国外药典有、和。美 国药典,英国药典,日本药局方,欧洲药典 国际药典1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是(c)a任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 b药物分析不仅 是静态的常规检验 c质量标准就是药典的标准 d发展趋势是连续化、自 动化、最优化和智能化方向 e 药物分析是一门研究与发展药品质量控制的 “方法学科”2.glp 的中文名称(d)a药品非临床研究质量管理规定 b药品生产质量管理规定 c药 品经营质量管理规定 d药品临床试验管理规定 e药品销售管理规 定3.在数

2、据 0.0010g 中,有效数字应为(b)a1 位 b2 位 c3 位 d4 位 e5 位4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时,称取此药物 0.0250 g, 计算出含量为 98.25%,该结果(b)a正确 b不正确,应为 98.3% c不正确,应为 98.2% d不正确,应 为 98% e不正确,应为 98.0%5.原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过(a)a101.0% b100.0% c100.1% d101% e99.0%6.水浴温度一般指(d)a70-80 度 b80-90 度 c90-100 度 d98-100 度 e60-70 度 7.干燥至恒重的第二次及以后

3、各次称重均应在规定条件下继续干燥(c)a10 分钟后进行 b20 分钟后进行 c1 小时后进行 d30 分钟后进行 e50 分钟后进行8.药品溶解度试验一般应每隔 5 分钟强力振摇(c)a10 秒 b20 秒 c30 秒 d1 分钟 e1 分 30 秒生物药物的杂质检查1. 药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物 浑浊,所用的稀酸是(b)a. 硫酸 b. 硝酸 c. 盐酸 d. 醋酸 e. 磷酸2. 检查氯化物杂质时,一般取用标准氯化钠溶液(10g cl/ml)58ml 的原因是(d)a. 使检查反应完全 b. 药物中含氯化物的量均在此范围 c. 加速反应 d. 所

4、产生的浊度梯度明显 e. 避免干扰3. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查,最佳方法是(d)a. 加入一定量氯仿提取后测定 b. 氧瓶燃烧 c. 倍量法 d. 加入一定量 乙醇3 2 222e. 以上都不对4.药物中硫酸盐检查时,所用的标准对照液是(d)a. 标准氯化钡 b. 标准醋酸铅溶液 c. 标准硝酸银溶液 d. 标准硫酸钾 溶液e. 以上都不对5.中国药典(2010 年版)规定铁盐的检查方法为(a)a. 硫氰酸盐法 b. 巯基醋酸法 c. 普鲁士蓝法 d. 邻二氮菲法 e. 水 杨酸显色法6.中国药典收载的铁盐检查,主要是检查(d)a. fe b. fe2+c. fe3+d. fe2+和

5、fe3+e. 以上都不对简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法?原理:硫代乙酰胺在弱酸性条件下( ph3.5 醋酸盐缓冲液)水解,产生硫化氢, 与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。ch csnh + h och conh + h s 3 2h s +pb+ph3.5pbs+2 h+方法:取各药品项下规定量的供试品,加醋酸盐缓冲液( ph3.5 )2ml 与水适量使成 25ml,加硫代乙酰胺试液 2ml,放置,与标准铅溶液一定量同法制成的对照 液比较,判断供试品中重金属是否超过限量。生物药物的微生物限度检查法金黄色葡萄球菌鉴别为阳性的a血浆凝固酶试验 b硝酸盐还原产气试验 c靛基质试验 d

6、甲基红试 验 e.枸橼酸盐试验制剂分析1. 糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰a酸碱滴定法 b非水碱量法 c 氧化还原法 d配位滴定法 e紫外分光光度法2下列除哪项外均为注射用粉剂按规定应检查的项目a澄明度 b溶出度 c装量差异 d无菌试验 e. 热 原实验3药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替a重量差异检查 b含量均匀度检查 c溶出度测定 d含量测定 e无菌试验4溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,“q”值应为标示量的a. 60 b. 70。 c80 d90 e95 5测定维生素 c 注射液的含量时,在滴定前要加入丙酮,是为了a保持维生素 c 的稳定 b增加维生素 c 的溶解度 c使反应完全d加快反应速度 e消除注射液中抗氧剂的干扰6药物制剂的含量以a百分比表示 b制剂的浓度表示 c制剂的重量或体积表示 d标示量 的百分比表示 e.以单剂为片、支等表示抗生素类药物的分析1. 硫酸链霉素、硫酸青大霉素的鉴别方法是a.三氯化

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