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文档简介
1、I-. F而求索I t(-)政策高度吻合紧跟国家新版药品经营质量管理规范(GSP)的政策导向与功能要求。(二)自主知识产权研发的温湿度监管平台及温湿度监测系统(企业端)的所有软件与硬件设备 均为公司自主研发和生产,具备完全的自主知识产权及国家专利。可依据客户的 个性化需求,进行无障碍的二次功能开发和优化。(三)服务专业专注聘请国家药品经营质量政策专家逊退教授为首席顾问,深入研究药品产业 政策及行业管理特点,专注服务于药品监管部门与药品相关企业。建立了具备行业资格准入要求的人员队伍,魁度监萱平台及温湿度监测系 统(企业端)的研发、销售、安装、服务均由具备执业药师资格的公司在职员工 全程参与。(四
2、)管理界面直观管理软件采用仓库平面图管理界面,直观对企业信息及温湿度监测数据信息 进行管理。(各温湿度监测点库区信息及监测数据清晰直观,易于管理)Are区验收*护BPi.g 21.8X 67.3%79.0% 正常值(绿色)3 ir5-G3 23.4 XIP1-0317.7 X 64.2% AirawAi loo 26.1 X Mb%17.8X 4 8%色械示常31阵B2 篇膳9228X75 0% L索竝:A2 iri-oi 27.1 Xline n 23 70.4%(五)数据安全管理温湿度监测系统(企业端)生成与储存的数据为专属模式。企业端用户对数 据的查询、管理等操作必须通过用户名、密码及密
3、钥,加强了数据管理的安全性。(六)数据双重储存所有监测数据,在企业端监测管理机自动进行储存并上传管理PC电脑再次 储存,保证数据储存的安全性。(七)系统全程在线温湿度监测系统(企业端)通过具备自主管理功能的温湿度监测设备,保证 了主控电脑未开机或岀现故障悄况下,监测系统各项功能的正常独立运行,如: 数据监测、数据储存、短信报警、断电报警等。真正实现了监测系统(企业端)正常工作日、法定节假日等各种情况下的全 程运行。(八)多模式报警功能系统内任一监测点温湿度异常情况下可通过现场监测终端声光报警、指定手 机短信报警、客户管理软件报警等多种形式实时通知对应管理人员。(九)系统参数(根据国家GSP标准
4、研发):1、温度测量范围及准确度:0C60C 准确度 0. 3C-40C0C 准确度 0.5C2、湿度测量范围及准确度:范围0%RH100%RH 准确度3%RH3、使用环境温度湿度范围:-40C60C; 0%RH100%RH三、成本控制(-)企业监测系统建设成本:a交钥匙工程建设:有熟练的系统设计及施工人员,具备丰富的系统建设与 成本控制经验。b施工指导:自身具备网络建设经验与能力,可通过明晰的质量规范和系统 安装手册,制定详细施工方案,指导企业自己进行监测系统的建设安装。(二)通过前瞻性的设讣降低后继升级优化成本aMJK系列温湿度监测设备通过高度集成的设汁,具备全方位的功能实现,如:环境温湿度数据监测、上传、记录,智能数据纠错,时间自动同步,就地声光报警,断电自动报警等各种功能,能够满足现行药品监管政策及新版GSP要求。bStotra2010温湿度监测系统组态软件依据药品企业温湿度监测实际需求自主研发的管理软件,界面简洁、操作方便、性能稳定。(三)通过高度自动化的数据交换,降低管理成本企业端温湿度监测系统间可实现高度自动
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