压力容器设计质量保证体系程序文件

1、压力容器设计质量保证体系程 序 文 件 编 号版次 2012修订号 00类 别 受控本 非受控本分 发 编 号 压力容器设计质量保证体系程 序 文 件 编制： 审核： 批准： 有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件目 录文件编号：sg 第1页 共1页一、文件和资料控制程序二、合同控制程序三、设计过程控制程序四、内部质量审核程序五、管理评审程序六、不合格控制程序七、信息收集处理程序八、纠正预防控制程序九、人员管理及培训程序有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第1页 共7页1 目的 确保与压力容器设计质量保

2、证有关的的文件和资料的得到有效控制。2 范围 本程序适用于：1）设计质量保证体系文件的结构层次；体系文件的编制、签署、审批、标识、发放、修改、销毁； 受控文件的接受和管理，有效版本的使用。2）设计文件。3）设计质量记录表、卡的制定和实施。4）外来文件（法律法规、安全技术规范与标准）的收集、接受、归档、3 职责3.1 总经理负责批准质量方针、质量目标和压力容器设计质量保证手册；任命各级设计人员；3.2 设计单位技术负责人组织编制、修订设计质量保证手册；审批程序性管理制度、规定，以及逾期文件的处置。3.3 设计批准人负责专业用法律法规、安全技术规范与标准的识别、采购申请和版本控制。3.4 设计人员

3、负责设计文件的编制、更改和提交出版，负责设计文件的统一归档。3.5 资料档案管理员负责法律法规、安全技术规范与标准的收集、购置、登记和发放；负责公司质量保证体系文件的登记与发放。3.6 档案资料组负责设计过程质量记录的归档管理，负责设计文件统一归口管理，包括接收归档、整编、保管和提供利用。4 程序4.1 文件分类及结构4.1.1压力容器设计质量控制管理文件分两类:1) 质量保证体系文件(简称“体系文件”)；2) 外来文件及其它受控文件。4.1.2 体系文件按照结构层次分为：有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1

4、章 第2页 共7页第一层次文件： 压力容器设计质量保证手册 第二层次文件： 程序文件、压力容器设计管理制度第三层次文件： 压力容器设计技术规定第四层次文件： 设计管理、技术有关记录表、卡。4.1.3 受控文件分类 受控文件包括质量保证体系文件和有关技术性文件和资料，受控文件具体可分为:1) 压力容器设计质量保证体系文件；2) 外来文件、法规、安全技术规范、标准等；3) 其他需要控制的文件(设计文件、管理性文件和记录、设计技术条件)、资料(信息反馈的记录、传真、邮件等文件)。4.2 各层次体系文件相互关系4.2.1 压力容器设计质量保证手册 手册是阐述设计质量保证体系的纲领性文件。并对体系组织结

5、构、体系要素、控制环节和控制点等进行描述，包括所引用的程序文件和设计管理制度。4.2.2 程序性文件、管理制度 针对手册要素的原则规定，从管理的角度出发，对某几项质量管理活动所规定的途径和方法，是手册的支持性文件。具体详见压力容器设计管理制度及其它9个程序文件。4.2.3 压力容器设计技术规定 从设计技术操作的角度出发，规范压力容器设计准则的文件。具体见压力容器设计技术规定，其控制要求等同体系文件。4.2.4 设计质量记录表、卡 设计质量记录表、卡是记录设计质量体系运转的重要凭证。对质量体系实施过程中形成的各类质量记录文件规范化并规定唯一性文件编号以便识别和管理，其内容满足控制设计质量的目的。

6、见设计质量保证体系记录表。4.3 体系文件管理规定4.3.1文件编制、审核、审批 有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第3页 共7页 1）质量方针和质量目标由总经理组织制定并且批准发布。2）手册由单位技术负责人组织编制并审定，总经理批准发布。3）程序性文件-管理制度及有关程序文件由单位技术负责人组织编制、设计批准人员审核、单位技术负责人批准实施。 4）技术规定由设计批准人组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。 5）记录表、卡由技术部会同有关部门组织编制、审核，单位技术负责人批准实施。4.3.2 文件标识

7、1）体系文件编号a设计质量手册的编号tmb/ssc xx - xxxx年代号序号设计质量手册的代号有限公司标准b设计管理制度的编号tmb/sg xx - xxxx年代号序号设计管理制度的代号有限公司标准有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第4页 共7页c设计程序文件的编号sg xx - xxxx年代号序号设计程序文件的代号有限公司标准d设计技术/管理表卡的编号设计技术/管理表/卡的编号方法按文件编号加“b序号”表示2) 文件受控标识 体系文件分为“受控”和“非受控”两类。 (1）凡是在公司内部运行的体系文

8、件均属“受控”文件，发放前应在文件相应文本上作“受控”标识、统一编号管理。 (2）体系运行记录采用统一编号的记录表/卡，不另作标识。 非受控文本可不作标识和统一编号，可用于接受审查、交流或参考。4.3.3 文件的发放与回收 手册、程序性文件/管理制度（包括更改后的文件）的发放：由公司资料管理员按照单位技术负责人批准的名单，确定使用人编号，编制文件（标准规范）发放记录表发放，接收人在签收后交回作废文件。4.3.4 文件修改 体系文件的修改分为局部修改和换版两种。1) 局部修改(1)以下情况可以进行局部修改：法律法规、标准有个别修改；(2)文件编印过程中出现差错时。修改时，由单位技术负责人指定专人

9、对需要修改的内容进行修改并对修改部分作下有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第5页 共7页划线或其它标识，文件主管部门填写文件修改申请单控制修改记录。修改后，可采取换页或其它方式发放至相应文件持有人。2) 换版修改以下情况时作换版修改：(1)体系结构发生变化；(2)法规、技术规范、标准有重大变化或换版时；(3)法人名称发生改变；(4)多次修改，或者有重大修改时。换版修改时，应该对文件的版本号予以改变，各章节的修改次数回复到“0”。3）体系文件修改后必须重新履行规定的审批手续，发放新版本时，回收失效版本，确

10、保有关人员和场所使用最新、有效版本。4.3.5 文件的回收与销毁 对作废的体系文件，由发放人员在发放新版文件时统一回收、登记。并且保留一套，由发放人员及时在相应文件上作“作废保留”标识，存档备查。4.4 外来文件及其它受控文件管理规定4.4.1 外来法规、技术规范、标准的收集、采购与接收设计批准人负责相关法规、技术规范、标准的识别和收集，确保文件的时效性。对于新的法规、标准根据其实施规定，及时通报执行人员贯彻执行。对于失效的法规、标准按照管理规定予以处理。有效标规申购由设计批准人控制，技术部申请、单位技术负责人批准，资料管理员购置并登记发放。资料管理员对新购置的文本应建立新的有效版本目录，并随

11、公司“法规和标准规范有效版本目录”一并定期发布。必要时可通过公司网络发布有效版本目录。4.4.2 外部文件（法规、标准）文本发放前应在文件相应文本上作“个人/小组长期借阅”标识、并统一编号管理。4.4.3 设计文件的管理1) 设计条件由经营部随合同一起接受，及时传递给设计部门作为设计输入。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第6页 共7页2) 设计文件的编号方法按有关规定要求编制。3) 设计文件的归档、发送、档案管理、文件复用等按压力容器设计管理制度有关规定要求进行控制。4.4.4 作废文件的控制对作废的

12、外来法规、技术规范、标准等文件和资料，原则上由发放人员在发放新配发文件时统一收回、加盖“作废”章后另架保管或保留一套存档备查，并与有效版本文件分开存放，防止误用。4.5 使用受控有效版本的规定 为了确保体系实施的相关人员都能使用受控的有效版本，规定如下 1)对体系文件的发放应有规定的实施时间。2) 受控文件使用区域应正确使用文件并不得随意修改。3）文件使用人发生丢失文件时，使用人应申请补发，经技术负责人批准后办理补发手续，补发时，使用新的文件编号。4）当使用人的文本破损影响使用时，应办理更换手续，文件编号不变。破损的文本由标准管理人员按照相应规定进行处理。增加设计文件和其他管理性文件的控制内容

13、4.6 记录控制4.6.1 记录表设计的内容应满足法规、标准的管理控制要求、统一编号、并且履行审签手续。更改应符合体系文件更改的规定。4.6.2 记录的填写 记录的填写应及时、真实，完整和清晰，签署齐全。万一出现笔误或错误时，可以进行划改，并在划改处签署更改人姓名及日期。4.6.3 记录的保管、归档应按照“压力容器设计文件档案（含电子文档）管理规定”执行。4.7 文件归档控制4.7.1 档案管理人员负责按压力容器设计管理制度控制管理设计过程形成的文件。 设计人员应按设计文件存档登记表要求认真填写归档目录清单，并经技术部负责人确认后履行手续实施设计文件归档。4.7.2 新配发外来法规、技术规范、

14、标准原则上发放到部门或个人，回收作废文件有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件文件和资料控制程序文件编号：sg01-2012 版本号：2012 修订号：00第1章 第7页 共7页按要求控制。4.7.3 体系文件由综合办归口管理。5 相关文件压力容器设计质量保证手册 不能引用手册压力容器设计管理制度 具体写相关制度的名称压力容器设计技术规定6 记录表、卡文件修改申请单标准规范采购申请单沧州天淼化工机械有限公司文件修改申请单sg01-b01编号：文件名称原文件名：修改后文件名：文件编号原文件编号：修改后文件编号： 修改方式改版（ ） 换页（ ） 其它（出具修改单等）修改原因修改内容 修 改审 核

15、批 准日 期日 期日 期注：本表由综合办统一归口管理。沧州天淼化工机械有限公司标准规范采购申请单sg01-b02编号：序号标准号标准名称申请份数批准份数所需金额合计申请部门日 期批准人日 期附注 注：此表由提出提出部门填写，综合办经办。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件合同控制程序文件编号：sg02-2012 版本号：2012 修订号：00第2章 第1页 共2页1 目的 确保与压力容器设计有关的合同（含技术服务合同）得到有效控制，以达到各有关方面确认。2 范围 合同控制程序适用于公司合同评审时对压力容器设计有关的的范围和内容以及签订、修改、会签过程的控制内容和方法。3 职责3.1供销部负

16、责合同的归口控制，负责组织对合同的评审，负责合同的签订和修改。并参与组织合同实施。3.2供销部负责人负责合同签订前的审核，公司主管领导负责合同的审批。3.3技术部门参加合同评审，必要时单位技术负责人参加合同评审。3.技术部负责有关压力容器设计的合同实施。4 程序对涉及压力容器设计产品的工程设计合同，应进行必要的评审，并对评审内容、时机和方式进行管理控制。4.1合同评审4.1.1评审时机1）评审时机：包括投标报价前、合同或协议签约前、合同或协议修改前。2）合同执行过程中如果需要对合同进行补充或修改，必要时应对补充或修改的内容进行评审。4.1.2 评审方式1）评审方式：根据合同要求、规模及范围情况

17、确定，通常可以通过会议评审、会签评审。事先了解、现场识别后作出决策，评审可根据情况一次或多次进行。 2）供销部组织合同评审，技术等部门按要求参加，必要时单位技术负责人应参加。评审后应将评审意见填写设计产品合同评审表进行记录，参加评审人员应签名确认。3) 供销部负责人应对合同的合法性、风险性及严密性进行评估。 4）公司主管领导负责合同的审批把关。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件合同控制程序文件编号：sg02-2012 版本号：2012 修订号：00第2章 第2页 共2页4.1.3 合同评审的内容1）产品有设计要求的，经营部必须先将正式的设计条件书面文件、技术协议等提交设计部门进行评估，签

18、字确认后，方可继续进行评审； 2）执行的法律、法规、技术规范、标准及技术条件等； 3）公司的资源满足的程度，包括设计许可范围的适应程度；4）与以前表述不一致的标书、合同或订单要求； 5）验收方式； 6）合同主体的合法性，价格及付款方式等。4.1.3供销部负责合同、评审记录的统一归档保管。4.1.4 与设备制造合为一起的产品设计合同，合同评审可以和设备制造合同一起进行。4.2 合同的签订、修改和会签4.2.1合同的签订 1）合同的签订由授权的经营人员结合合同评审意见一并进行。 2）供销部负责对上述签订的合同按照编号建立“合同台账”。4.2.2合同实施 1）合同签订后，对有设计要求的合同，经营部须

19、将顾客的设计条件或技术协议转交设计部门。 2）供销部负责合同执行的监督检查，及时沟通与反馈顾客的要求。4.2.3合同修改与会签合同执行中，如遇变更时，经营部按照4.1条的规定就合同变更部分组织再评审会签。对涉及产品的变更信息，相应文件、规范应得到相应更改，并由经营部负责及时将变更信息传达到设计部门和有关人员，以确保生产和服务提供得到满足要求。5 相关文件 压力容器设计质量保证手册6 记录表、卡 设计产品合同评审表 沧州天淼化机械有限公司设计产品合同评审表sg02-b01编号：设备名称合同编号设计更改内容评审评审部门评审意见签署日期供销部技术部单位技术负责人审批副总经理或总经理注：本表由供销部归

20、口管理。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第3章 第1页 共7页1 目的为确保压力容器设计过程规范有序进行而做出的规定。2 范围本程序适用于压力容器的设计方案确定、输入、输出、评审、验证、设计文件的更改、复用等过程控制。3 职责3.1设计单位技术负责人负责按照压力容器各级设计人员条件聘用各级设计人员；监督检查设计质量控制情况。3.2 压力容器设计批准人员负责设计质量的控制工作，并接受单位技术负责人的监督检查。3.3供销部负责提供顾客委托的压力容器设计产品的设计条件，协助进行设计过程中需要与外部信息的联络工作，以及

21、改进设计中顾客对于设计质量信息的反馈。3.4技术部是压力容器设计质量控制的归口部门，负责压力容器设计、开发全过程的组织、协调与实施工作。项目负责人组织设计条件评审。3.5综合办负责标准规范的采购,负责体系文件和归档后设计文件的管理。3.6设计人员负责设计、计算、制图；对校核、审核、批准人员提出的修改意见予以修改；对经校、审合格的文件予以打印。3.7校核人员对设计人员提交的设计文件按规定进行校核，并形成记录。3.8标准化审查人员对设计文件进行标准化审查，并形成记录。3.9审核人员对设计文件按规定进行审核、质量评定并形成记录。3.10批准人员对设计文件予以确认批准，对设计文件质量评定予以确认。3.

22、11公司档案管理人员负责设计文件的归档。4 程序4.1主要过程控制及工作程序如图所示设计控制程序图有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第3章 第3页 共7页4.2 设计输入4.2.1设计输入是设计过程中产品形成活动的依据，设计输入包括： a) 设计条件：压力容器设计任务书、设计条件表（图）。b) 适用的法律、法规要求，国家强制性工程建设标准。 c) 以前类似设计提供的适用信息。 4.2.2设计条件编制与审查1）设计条件的编制与签署 压力容器设计条件由委托单位以正式书面文件提供。设计任务书按压力容器设计条件编制与审查

23、制度的规定进行编制；设计条件表（图）根据压力容器设计条件表（图）编写制度的规定进行编制。压力容器设计任务书需经二级签署，设计条件表（图）需经三级校审签署。2）设计条件审查 设计条件的审查由接收设计条件人员进行，其审查的内容应按压力容器设计条件的编制与审查制度的规定进行。对于重要的或特殊的压力容器按设计评审有关规定进行评审，评审后的设计条件由设计人负责仔细审查接收。3）设计条件的修改与签署当设计条件需要修改时，应按照压力容器设计条件的编制与审查制度第4条的规定进行，履行相应责任签署。4）设计条件的保存由设计人员按照压力容器设计条件的编制与审查制度“设计条件的使用与保存”条款和文件和资料控制程序对

24、设计文件、修改依据以及其他设计文件一起归档保存。5）设计任务书编制对经审查认可的设计条件，由技术部按压力容器设计条件编制与审查制度的相应规定编制设计任务书。设计人员在接到设计任务书后，应按设计工作程序要求进行设计。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第3章 第4页 共7页设计任务书要求进行二级签署，开发产品设计任务书需经设计单位技术负责人批准。6）产品设计产品设计，均由设计人员按照压力容器工作程序及文件管理制度进行设计，并采用计算机绘图，打印白图签署后提交校、审、批准。设计人员应编制设计计算书，安全附件计算书、风险

25、评估报告（类），必要时应编写设计说明书、使用说明书等设计文件。4.3设计验证 设计验证是通过检查和提供客观证据表明设计文件已经满足规定要求的认可。4.3.1 设计文件的自校、校核、审核等验证按控制程序进行，设计验证结果的记录包括“校审记录表”、“质量评定表”， 验证结果记录应予保存并归档。4.3.2校核人员应按照压力容器设计工作程序、压力容器各级设计人员岗位责任制相应要求对设计文件进行校核，并形成校核记录和责任签署。4.3.3标准化审查标准化审查人员应按照压力容器设计文件标准化审查制度的相应规定对设计文件在审核前进行标准化审查，并形成审查记录和责任签署。4.3.4审核 审核人员应按照压力容器工

26、作程序、压力容器各级设计人员岗位责任制相应要求对设计文件在校核后进行审核，并形成审核记录和责任签署。对于设计中有争议的技术问题，可提请设计批准人员裁决。对于已经决定的意见，设计、校核人员应该应该执行，允许设计、校核人员说明个人意见。4.3.5设计文件批准 设计批准人员对相应批准的设计文件按照压力容器工作程序、压力容器各级设计人员岗位责任制相应要求进行批准并形成记录和责任签署。4.3.6 文件打印、复审及签署各级设计人员在校审完成后，由设计人员根据校审人员的修改意见在计算机上进行有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第

27、3章 第5页 共7页修改后，方可打印出硫酸纸图，经各级设计人员复核后按照压力容器设计文件签署制度履行责任签署。必要时由设计委托方进行会签。4.4风险评估报告对第类压力容器，设计时应当出具包括主要失效模式和风险控制等内容的风险评估报告。风险评估报告应按gb150.1-2011附录f要求评估、编制，形成风险评估报告。4.5 设计输出设计输出包括通过设计过程相关资源和活动产生的设计结果，包括过程文件和成品文件。4.5.1 设计文件分类和内容1）分类：主要包括纸质设计文件和电子文档两类。2）内容：包括设计文件、图纸、计算书、说明书（需要时）、校审记录、质量评定表、设计文件存档登记及标准化审查记录，风险

28、评估报告（类）等。4.5.2 纸质设计文件归档1）压力容器设计文件签署完毕后设计人须在“压力容器设计产品表”上登记完整。2）设计人员按照压力容器设计文件管理规定进行收集、编目，交档案室办理归档。档案管理人员对移交的设计文件应按照目录进行清点核实，确认齐全无误后，办理接收手续。按照归档进行登记、建档后存放至规定地点。4.5.3 电子文档电子文档包括光盘cad文件和硬盘cad文件，其管理存储按公司相关规定进行。4.5.4 设计文件的发放与回收1）发放的设计文件主要内容为：计算书、施工图、技术条件、修改单等。2）技术部负责成品文件的发放与回收。4.6 设计更改4.6.2 变更/修改原则1）设计文件更

29、改必须按照压力容器设计文件更改管理制度的规定履行手续后，方可以进行更改。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第3章 第6页 共7页2）设计图样和设计文件的更改不得降低产品质量，也不得违背现行规范、标准和技术条件的规定。更改后的设计图样和文件应正确、完整、统一、清晰。3）设计图样和文件的更改必须履行签署手续，并保证更改前的设计图样和文件有据可查。4.6.3变更/修改权限公司压力容器设计文件属自行设计文件，更改权属于本公司。4.6.4变更/修改方法压力容器设计文件的更改，按照压力容器设计文件更改制度的规定进行。并经设计

30、验证签署后实施。1）压力容器设计条件发生重大变更时，应填写设计条件变更通知单并行相应确认。2）压力容器设计成品文件发出后若有更改要求，应填写设计文件更改通知单，并行编号管理，其原件或复印件应存档备查。4.7 材料代用4.7.1代用程序材料代用时，应由设计文件接收或制造单位提出“材料代用申请单”，压力容器设计人员应会同校、审人员或批准人员对代用的材料进行评审。经批准签署后实施。记录应予保持。4.7.2代用原则一般原则是以高代低，并对强度和刚度进行复核计算，同时应注意材料的代用对焊接结构等的影响。 境外牌号材料代用，应满足容规2.9条的相关规定。4.8 设计文件复用压力容器设计文件按公司压力容器设

31、计管理制度规定。4.9 设计印章使用执行专人登记、管理。有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件设计过程控制程序文件编号：sg03-2012 版本号：2012 修订号：00第3章 第7页 共7页4.9.1印章刻制与保管 印章刻制与保管按照压力容器设计管理制度印章使用管理规定进行。印章由公司办公室按规则要求刻制，单位技术负责人或其授权人（设计批准人）保管。4.9.2 印章使用申请 使用印章必须得到单位技术负责人或其授权人的批准。4.9.3 使用记录使用印章必须按照压力容器设计资格印章使用与管理制度的规定进行登记并妥善保管备查。5 设计服务5.1 设计交底为保证制造单位正确进行设备制造安装，通常由

32、顾客组织进行设计交底。压力容器设计人员应随同有关人员参加设计交底会，并解决会议纪要相关要求。5.2 设计回访为有效贯彻执行压力容器设计质量管理体系要求，保持体系运行有效和持续改进，公司技术、供销部门每年应进行压力容器设计回访，以加强压力容器设计沟通、提高压力容器设计水平。设计回访应保持记录，填写压力容器设计回访表表。6 相关文件 压力容器设计管理制度文件和资料控制程序7 记录表、卡压力容器设计回访报告表压力容器设计管理制度中相关记录表、卡。沧州天淼化工机械有限公司压力容器回访表sg03-b01编号：设备名称图号回访单位电话、传真联系人回访内容：（请在方框内打）质 量： 满意 一般 不满意进 度

33、： 满意 一般 不满意服 务： 满意 一般 不满意其他：顾客意见或建议： 签字盖章：年 月 日请贵单位填写此表并于5日内传真回我公司经营部，谢谢！传真电话有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件内部质量审核程序文件编号：sg04-2012 版本号：2012 修订号：00第4章 第1页 共2页1 目的本程序规定了压力容器设计质量保证体系内部审核的组织方式、工作责任和工作程序。旨在验证公司质量保证体系的适宜性、符合性及运行的有效性。检查压力容器设计活动和结果是否符合质量体系文件和有关法律法规、安全规范、标准的要求，并为管理评审收集和提供依据，

34、确保体系有效运行。2 适用范围本程序适用于公司压力容器设计活动有关的内部质量审核。3 职责3.1单位技术负责人负责审定和批准年度内部质量审核计划，组织内部审核、汇总审核结果及编制内部审核报告。对不合格项组织制定纠正和预防措施，督促实施。3.2 技术部负责内部审核具体工作的归口管理和组织、准备；负责起草年度内审计划和内审工作实施计划；组建内部审核组；编写内部审核结果报告。参与内部审核之后的跟踪监督；保管审核记录。3.3审核人员按要求填写审查表进行审核并记录和评价审核结果，对不合格项开具不合格报告；并负责不合格项的确认和改进验证。3.4各级各类人员应配合内审工作。4 程序4.1内部质量审核结合公司

35、管理体系内部审核一起进行或专项开展，一般情况下，每年内部审核不少于1次。当体系运行状况多、且问题严重时，可加大对问题多发区域的审核力度和频次。下列情况发生时，应及时开展内部审核：1）发生严重的设计质量问题或顾客投诉设计质量造成事故时； 2）进行第二、三方质量保证体系审核时，或法规规定的审核时； 3）组织机构、人员、技术及装备发生较大变影响体系运行时。4.2 审核的内容包括：-质量体系规定的各要素的运行情况；-人员、装备、资源的配置情况；-所分配的质量职能的落实情况；有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件内部质量审核程序文件编号：sg04-2012 版本号：2012 修订号：00第4章 第2页

36、 共2页-文件、记录、资料的有关情况；-与法规、规范、标准、质量要求的一致性。4.3 审核实施1)内部审核由单位技术负责人担任组长，负责审批审核计划，确定审核日期，主持内审首次会议。2）内审人员应与所审核的内容无关并胜任审核工作，以体现审核的客观、公正性。3）由技术部负责编制审核计划，并组织实施。4）必要时设计批准人或审核人员参与审核工作。4.4 现场审核及结果 1）审核时发现的不合格项，应开具不合格项报告； 2）内审结束时，由组长组织编写内部“审核报告”，主持召开末次会议，报告审核结果，提出纠正和预防措施要求。4.5审核后处理 对不合格项应制定纠正和预防措施并实施，内审组实时安排验证。对内部

37、审核结果应予以保留，作为管理评审和设计质量改进的输入。5 相关文件 管理评审程序 纠正预防控制程序6 记录表、卡 会议签到表 内部审核检查表 内部审核不合格项通知单 内部审核报告 沧州天淼化工机械有限公司会议签到表sg04-b01编号：会议名称：时间： 地点：序号姓名部 门职务（或职称）备注沧州天淼化工机械有限公司内部审核检查表sg04-b02编号：受审核部门审核日期年 月 日审核小组长审核员检查事项和问题对应标准的章节客观记录不符合 沧州天淼化工机械有限公司内部审核不合格通知单sg04-b03编号：受审核部门审核日期年 月 日审核依据标准条款号 其它不合格事实描述：（列出判定所引用的体系文件

38、和标准文件名称，具体条款号和相应原文）部门领导签字日期年 月 日严重程度一般严重审核员日期年 月 日不合格原因分析（参加分析人员）：不合格的处置方案：（预计完成日期： 年 月 日 负责人： ）对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：（预计完成日期： 年 月 日）纠正措施制订人部门领导审批年 月 日跟踪验证的结论原因分析是否准确 是 否 指出不准确处审核小组长签字： 年 月 日处置是否有效 是 否 证据：处置措施是否适宜 是 否 证据：纠正措施实施情况 是 否 证据： 待下次审核跟踪注：1、不合格事实与判定所引用的依据文件的原文必须对应。2、表中所要求的证据必须附后。 3、纠正措施制订人由部门领导

39、委派。沧州天淼化工机械有限公司内部审核报告sg04-b04编号：受审部门审核日期 年 月 日审核依据审核人员审核综述：审核组长签名：年 月 日有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件管理评审程序文件编号：sg05-2012 版本号：2012 修订号：00第5章 第1页 共2页1 目的本程序规定了管理评审的目的、内容、评审工作职责和组织方法。旨在评价方针、目标的适宜性，压力容器设计质量保证体系文件的符合性，以确保方针、目标的实现。2 适用范围本程序适用于压力容器设计质量保证管理体系的评审（以下简称管理评审）。3 职责3.1 最高管理者主持管理评审，批准并签发管理评审报告。3.2单位技术负责人（管

40、理者代表）负责向最高管理者报告体系的运行情况，组织提供管理评审所需资料；提出和落实管理评审计划，负责评审后的跟踪检查、评估和报告工作。3.3 技术部负责组织召开评审会并记录、编写“管理评审报告”和保存有关评审文件，协助管理者代表对评审决议实施情况进行跟踪检查和效果评估。3.4 压力容器设计批准人负责收集和提出体系运行存在问题的评审输入材料，组织与压力容器设计有关的评审决议的实施。4 程序4.1管理评审至少应包括以下方面内容：a)质量方针、目标的适宜性，体系文件与许可规则的符合性及运行的有效性；b)内外部审核结果，纠正和预防措施的实施状况；c) 来自顾客和相关方的重要质量信息；d)组织机构、资源

41、配置等对完成压力容器设计的适宜性；e)压力容器设计过程及质量管理状况；f) 上一次管理评审决议的执行情况和效果；g)改进工作的建议。4.2 管理评审要求有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件管理评审程序文件编号：sg05-2012 版本号：2012 修订号：00第5章 第2页 共2页4.2.1 评审频次与时机的确定 管理评审通常每年进行一次，时机以在下半年为宜。必要时也可增加管理评审次数。4.2.2管理评审应对质量保证体系的以下方面作出评价及结论性意见：a)适宜性：体系适应内外部环境变化的能力；b)充分性：体系（包括过程）满足产品要求的程度；c)有效性：体系运行结果实现质量目标的程度，以及实

42、现对遵守法律法规的承诺；d) 改进和变更的需要：为确保体系持续适宜、充分和有效，体系是否需要作必要的更改，方针、目标是否需作必要的修订。4.2.3 设计批准人、技术部应按职责进行评审输入和有关信息报告。4.2.4 技术部负责会议记录。4.3 评审结果处理4.3.1 技术部根据评审会的评审内容和决定编写管理评审报告，经单位技术负责人（管理者代表）审核后由最高管理者批准签发。并保持相关记录。4.3.2 评审决议应组织各级设计人员落实，实施需要采取的改进和纠正预防措施。4.3.3 评审决议应以保留，作为下次评审和设计质量改进的输入。4.3.4 技术部对提出的改进要求进行监督检查。5 相关文件 内部质

43、量审核程序 纠正预防控制程序6 记录表、卡 管理评审计划管理评审报告会议签到表(见) 沧州天淼化工机械有限公司-年度管理评审计划sg05-b01编号:评审主持人评审目的评审内容评审准备具体审核计划安排说明：1、请各有关部门及人员做好会议输入准备工作，届时按计划要求参会。2、会议按本“通知”确定时间进行，有变动时另行通知。编制： 审核： 批准： 日期：沧州天淼化工机械有限公司管理评审报告sg05-b02编号：评审主持人地点时间评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制： 审核： 批准： 日期：有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件不合格控制程序文件

44、编号：sg06-2012 版本号：2012 修订号：00第6章 第1页 共2页1 目的本程序规定了压力容器设计的产品实现过程中的不合格控制，旨在防止不合格设计文件的非预期使用或流入下道工序。2 适用范围本程序适用于压力容器设计不合格项的控制管理。3 职责3.1单位技术负责人对不合格项组织制定纠正和预防措施，督促实施。3.2 技术部负责组织责任部门或责任人进行体系管理不合格项的处置。负责跟踪不合格的处理结果，验证纠正措施的有效性。3.3设计不合格的评审负责人由单位技术负责人委派。4 程序4.1不合格包括： 1）设计过程中由设计校核、审核、标准化审核所发现的不合格项； 2）顾客反馈、投诉所涉及的不

45、合格项； 3）内、外部审核及管理评审所发现的不合格项。4.2不合格项处理4.2.1 设计过程中由校核、审核、标准化审核发现的不合格项，按照压力容器设计工作程序、压力容器设计人员岗位责任制进行处理。4.2.2 对于4. 1中2）、3）所涉及的不合格项，应对不合格的产生进行评估，由于偶然因素产生而且容易纠正的，采取纠正方法处置。1）在制造过程中发现设计文件的错误，而引起的设计更改或局部返工，执行设计过程控制程序以设计人员填写设计文件更改通知单的形式予以修改。2) 体系审核发现的不合格项，应按审核要求实施分析、处置纠正，并按纠正预防控制程序采取相应纠正预防措施。3）评审机构现场评审鉴定时提出的问题，

46、一经确认，应该及时组织分析评估，制有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件不合格控制程序文件编号：sg06-2012 版本号：2012 修订号：00第6章 第2页 共2页定整改措施，在规定的时限内完成整改；并且将整改结果呈报评审机构。4.2.3对于重大不合格项，应由单位技术负责人组织调查，分析产生原因，提出纠正措施或者处理（更改）意见，经单位技术负责人审核、总经理批准后实施。4.2.4各级审核时提出的问题应分析归纳作为内部设计培训的内容之一。4.2.5所有不合格项处置和采取任何措施的记录应保持，并交技术部归档。5 相关文件 设计过程控制程序 内部质量审核程序 纠正预防控制程序6 记录 (见相关文件) 有限公司压力容器设计质量保证体系程序文件信息收集处理程序文件编号：sg07-2012 版本号：2012 修订号：00第7章 第1页 共2页1 目的规范压力容器设计质量有关信息的内、外交流，确保体系有效运行。2 适用范围本程序适用于压力容器设计质量外部信息的收集、分析、处理。3 职责3.1单位技术负责人负责对内、外部设计质量信息组织处理并反馈；3.2 技术部负责接受和处理外部及公司下达的有关质量管理方面的文件和要求，并做好外部有关信息的收集、处