11.工厂审核需要涉及的文件及问题

1、生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。工厂审核需要涉及的文件及问题一般在审核中审核工厂的问题主要会涉及的文件：不合格品管理程序，工程变更程序，预防纠正措施控制程序、供应商管理程序以及客户满意度调查程序、内部审核控制程序、计量仪器证书主要涉及的问题：一、不合格控制程序1、询问对方如何管控不合格品，进料、制程、终检是否全部都 已经包含在内。2、看文件中对于计量不合格的检验设备检验的产品如何处理， 在文件中是否有明确的规定。3、现场看对方的不良品是否严格按文件进行标识、隔离。4、对于产品不合格是否有返工或返修，这部分的产品是否有两 次的检验记录（对于组件可以看 EL不良，应该有返修前以及返

2、修后的两个图片）二、工程变更控制程序1、让对方提供工程变更控制程序，是否包含新材料导入时要经 过认证机构认可才可以生产（或发货）2、让对方提供两份完整的工程变更资料，看其变更是否违反文 件规定。3、涉及到材料变更的是否重新经过认证。三、预防纠正措施控制程序1、看其预防纠正措施的定义，有些工厂额定义就是错误的，尤 其是对预防措施的理解。2、让对方提工预防纠正措施的报告，看其在出现不良的情况下 是否只有纠正没有预防。四、供应商管理程序BOM1、让对方提供合格供方名录，看起合格供方是否都是认证 的提供厂家。2、随机选取材料，让其提供供应商评审报告。3、看其程序文件中是否有对供应商有季度或年度审核要求

3、，让 其提供季度或年底的审核报告4、是否在文件中有对供应商进行考核评比，让其提供供应商考 核评比资料。5、现场使用的材料是否有非合格供方的物料。五客户满意度调查1、看程序文件2、让对方提供客户投诉汇总表3、抽取客诉要求看其回复的 8D报告。4、询问其是否有对一年的客诉汇总进行系统性分析。5、看其客户满意度调查的结果。六、内部审核控制程序1、让其提供内部审核的全套资料（审核计划、内审检查表、审核 报告、整改验证报告）2、抽取或全部看内审人员是否有内审员资格（提供有效的内审 员证）3、每年内审的频次是否与文件规定符合。七、计量仪器要求提供计量仪器清单、涉及内校部分的要求提供计量员证书。 一般抽取计

4、量报告为：安规测试仪（绝缘耐压测试仪）、太阳模 拟器、标准板校验证书安规测试仪主要看其计量项目、 计量范围是否已经包含了 IEC要 求的数值，该处容易出问题的是漏电流50微安，在没有跟计量机构提出要求的情况下这个值容易不包含在内。当然其他的一些文件审核员也会进行检查：如教育培训、文件控制、记录控制等，涉及到的问题主要为：抽检某岗位的人员的，岗前培训，岗位培训、上岗考核资料以及 上岗资格证。文件控制可以让其提供一份作废文件，看其是否按文件规定对文 件进行作废管理。记录控制可以看其生产记录是否清晰准确，是否有超出要求的记录，超出要求的产品怎样处理的是否有记录。生产车间与仓库的现场：生产车间：1、物

5、料标识是否有。2、环境有要求的区域温湿度是否符合要求。3、员工作业是否按SOP进行操作，涉及到现场检验或需要进行 记录的操作，检查是否按要求检验记录4、涉及到有时间要求的物料，询问其如何管控，评估其管控方 法是否合理。5、涉及到容易混料的情况，询问其物料如何防止混料6、询问层压温度怎样管控、交联度怎样管控、看其记录。7、终检或OBA检验怎样控制，可看其记录，评估其是否合理。&看其产品是否有物料的追溯性仓库部分：1、看其物料存放的条件是否能够符合物料存储条件2、各物料是否标识清晰3、良品与不良品是否明显区分，并标识进料检验：1、抽取其各种材料检验报告，对比检验作业指导书要求的项目是否全都都进行了检验， 检验抽检比例是否有规定，