英文药品说明书

1、英文药品说明书英文药品说明书 英文药品说明书英文药品说明书 英文药品说明书英文药品说明书 lInstructions lDirections lDescription lPackage Insert 或简称 Insert， lLeaflet lData Sheets 英文药品说明书英文药品说明书 主要内容主要内容 l Drug Names l Description l Pharmacological Actions l Indications l Contraindications l Dosage and Administration l Adverse Reactions l Preca

2、utions l Package l Storage 英文药品说明书英文药品说明书 第一节第一节 药品名称药品名称 l商品名（商品名（ Trade Name 或或 Proprietary Name） l通用名（通用名（ Generic Name） l化学名（化学名（Chemical Name） 例：日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片例：日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片 Trade Name ：Ursosan (tablets) Generic Name ：Ursodeoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；（熊去氧胆酸）； Chemical Name ：3,7dihydroxy -5-C

3、holanoic acid (3,7二羟基二羟基5胆烷酸）胆烷酸） 英文药品说明书英文药品说明书 药品名称的翻译药品名称的翻译 l音译：音译：按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉 语。如：语。如：Tamoxitn它莫西芬音译较为方便，但不能它莫西芬音译较为方便，但不能 表意。表意。 l意译：意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。 例如：例如：cholic Acid 胆酸；也可按其药理作用翻胆酸；也可按其药理作用翻 译如：译如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物）等。灭糖尿（治疗糖尿病药物）等。 l音意合译：

4、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一药品名称中的一部分采用音译，另一 部分采用意译部分采用意译.例如：例如：Coumadin香豆定香豆定 （coumarin香豆素）。香豆素）。 l谐音译意：谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既以音译为原则，选用谐音的汉字，既 表音，又表意，音意结合。例如：表音，又表意，音意结合。例如： Doriden多睡丹，多睡丹， 商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以 这样翻译。这样翻译。 英文药品说明书英文药品说明书 第二节第二节 性状性状 lDescription lChemical Structure l

5、Composition lPhysical and Chemical Properties 英文药品说明书英文药品说明书 常用的词语常用的词语 l表示组成、制备的词及短语，如：表示组成、制备的词及短语，如： contain 含有；含有； be prepared from 由由制备；制备； have（possess） 由（具有）由（具有） l表示性质的一些词类，如：表示性质的一些词类，如： crystalline 结晶的结晶的 structure 结构结构 solubility 溶解度溶解度 injection 注射剂注射剂 insoluble 不溶的不溶的 odo(u)r 气味气味 solut

6、ion 溶液溶液 tablets 片剂片剂 derivative 衍生物衍生物 colo(u)rless 无色的无色的 tasteless 无味的无味的 liquid 液体液体 sterile 无菌的无菌的 powder 粉末粉末 solid 固体固体 soluble 可溶的可溶的 molecular weight 分子量分子量 英文药品说明书英文药品说明书 常见的句型常见的句型 l 例例1Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless. 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末，无

7、臭或几乎无臭。叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末，无臭或几乎无臭。 l例例2Intralipos is a white opaque fat emulsion for intravenous injection, containing 10 W/V % of purified soybean oil. 脂肪乳剂是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪脂肪乳剂是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪 乳剂，含有乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。）的精制大豆油。 英文药品说明书英文药品说明书 常见的句型常见的句型 l例例3熊去氧胆酸片为白色素片，每片含熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧熊去氧 胆酸。胆

8、酸。 Ursosan Tablet is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid. l例例4.本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸 及大多数有机溶剂中。及大多数有机溶剂中。 It occurs as a white to off-white, crystalline solid, poorly soluble in water, dilute acid and most organic solvents 英文药品说明书英文药品说明书 第三节第三节 药理作用

9、药理作用 常用标题：常用标题： l Pharmacological Action 药理作用药理作用 l Pharmacological Properties 药理性质药理性质 l Pharmacology 药理学药理学 l Clinical Pharmacology 临床药理临床药理 l Actions 作用作用 l Actions and Properties 作用与性质作用与性质 l Clinical Effect (Use) 临床效果（用途）临床效果（用途） l Mechanism of Action 作用机理作用机理 l Mode of Action 作用方式作用方式 英文药品说明书英

10、文药品说明书 主要内容主要内容 l药理作用药理作用(Pharmacological Action) l临床药理临床药理(Clinical Parmacology) l体外试验体外试验(in vitro experiments) l药物代谢药物代谢(Metabolism) l药效药效(Potency) l毒性毒性(Toxicity) 英文药品说明书英文药品说明书 常用词及短语举例常用词及短语举例 l动词动词 administrate 投药投药 excrete 排泄排泄 maintain 维持维持 result in 导致导致 produce 产生产生 tolerate 耐受耐受 metaboli

11、ze 代谢代谢 promote 促进促进 protect (from) 保护（不变）保护（不变） l形容词形容词 英文药品说明书英文药品说明书 常用词及短语举例常用词及短语举例 l名词名词 serum concentration 血清浓度血清浓度 tolerance 耐受性耐受性 in vivo 体内体内 infection 感染感染 level 水平，浓度水平，浓度 mechanism 机理机理 kidney 肾肾 英文药品说明书英文药品说明书 常见句型举例常见句型举例 l例例1. Peak serum concentrations of tobramycin occur between 3

12、0 and about 60 minutes after intramuscular administration. 肌注后约肌注后约3050分钟之间妥布毒素的血药浓度达到高分钟之间妥布毒素的血药浓度达到高 峰。峰。 l例例2. Nembutal Sodium exerts a depressant action on the CNS and shares the sedative-hypnotic actions typical of the barbiturates. 戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊 巴比妥类特有的镇静催眠作用。

13、巴比妥类特有的镇静催眠作用。 英文药品说明书英文药品说明书 常见句型举例常见句型举例 l例例3. 已发现制霉菌素（已发现制霉菌素（Nystain）在肠道内可）在肠道内可 抑制酵母菌（抑制酵母菌（yeast）的生长。）的生长。 Nystain has been found to inhibit the growth of yeast in the intestinal tract. l 例例4. 熊去氧胆酸的生物半衰期时熊去氧胆酸的生物半衰期时3.5-5.8天天 the biological half-life of ursodeoxycholic acid is 3.5-5.8 days 英文

14、药品说明书英文药品说明书 第四节第四节 适应症适应症 lIndications适应症适应症 lIndications and Usage 适应症与用途适应症与用途 lMajor (Principal) Indications 主要适应主要适应 症症 lUses用途用途 lAction and Use作用与用途作用与用途 英文药品说明书英文药品说明书 表示与表示与“其他药物合用其他药物合用”的结构有：的结构有： l be associated with in association with be combined with in combination with be compatible w

15、ith in conjunction with concomitant with together with 英文药品说明书英文药品说明书 常见句型常见句型 l1. 不完全句结构仅列出疾病或微生物的名不完全句结构仅列出疾病或微生物的名 称例如：称例如： 例例1 Angina pectoris, hypertension. 心绞痛，心绞痛， 高血压。高血压。 l 2. 由由For（或（或In等）引出的短语，例如：等）引出的短语，例如： 例例2 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with o

16、ther antitubercular drugs. 与其他抗结核药配与其他抗结核药配 伍，治疗各种类型肺结核。伍，治疗各种类型肺结核。 英文药品说明书英文药品说明书 常见句型常见句型 l3. To+动词原形构成的短语，如：动词原形构成的短语，如： 例例 3 To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver 在服在服 用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。 l4. 完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；

17、 例例 4 Nebcin is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible microorganisms. 乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引 起的感染：起的感染： 英文药品说明书英文药品说明书 课后作业课后作业 l丙磺舒（丙磺舒（Benemid）被推荐用于治疗痛风及）被推荐用于治疗痛风及 在抗感染治疗时增加并延长青霉素类在抗感染治疗时增加并延长青霉素类 （penicillins）的血浆浓度）的血浆浓度; l阿霉素（阿霉素（Adriamycin）常与其他

18、细胞毒）常与其他细胞毒 (cytotoxic)药物合用于化疗方案药物合用于化疗方案; l阿米卡星阿米卡星(Amikacin)可用于治疗革兰氏阳性可用于治疗革兰氏阳性 敏感菌引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄敏感菌引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄 球菌（球菌（staphylococci）引起的感染。）引起的感染。 英文药品说明书英文药品说明书 第五节第五节 禁忌症禁忌症 lContraindications lRestrictions on Use Contraindications 禁忌症禁忌症 Precautions (Note) 注意事项注意事项 Warning 警告警告 Pregnancy

19、 and Lactation 妊娠与哺妊娠与哺 乳乳 英文药品说明书英文药品说明书 常用的结构有：常用的结构有： lcontraindications are 禁忌症是禁忌症是 lbe contraindicated in (for) 对对禁忌禁忌 lshould not be used (employed) in 不得用于不得用于 lIt is advisable to avoid the use of 建议不用于建议不用于 lmust not be administered (given) to 对对不得用不得用 药药 lshould be used with caution 慎用慎用 l

20、be not recommended for 最好不用于最好不用于 lnone reported 未见报道未见报道 lnot known 不清楚不清楚 英文药品说明书英文药品说明书 常见句型常见句型 l1) 省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。省略句型，只列出禁忌对象或疾病名称等。 例例1. Hypersensitivity to quinoiones, severe renal insufficiency. 对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。对喹喏酮类过敏，严重肾功能不全。 l2) 完整的句子或段落完整的句子或段落 例例2. Cetazolin sodium is contraindicat

21、ed in patients with known hypersensitivity to cephalosporin group of antibiotics. 先锋先锋5号禁用于已号禁用于已 知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。知对头孢菌素类抗生素过敏的患者。 英文药品说明书英文药品说明书 课后作业：课后作业： l5岁以下儿童禁用敌胺（岁以下儿童禁用敌胺（Antistine） 。 l对本品过敏的患者禁用本品。对本品过敏的患者禁用本品。 l胆管阻塞（胆管阻塞（bile duct obstruction）患者）患者 禁用熊去氧胆酸。禁用熊去氧胆酸。 l如果不是临床需要，建议本品（如果不是临床需要，

22、建议本品（Aramine） 不要与环丙烷（不要与环丙烷（cyclo-propane）合）合 用。用。 英文药品说明书英文药品说明书 第六节第六节 用量与用法用量与用法 本项最常用的英语表示法有：本项最常用的英语表示法有： lDosage and Administration 用（剂）量与用用（剂）量与用 法法 lAdministration 用法用法 lRoute of Administration 给药途径（用法）给药途径（用法） lDirection for Use 用法用法 lMethod of (for) Administration 用法用法 lMode of Application

23、 用法用法 lApplication and Dosage 用法与用（剂）量用法与用（剂）量 lDosage 用（剂）量用（剂）量 lHow to Use 用法用法 lDosology 剂量学剂量学 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例1 Unless other wise prescribed by the physician, the average daily dose is 1 capsule 3 times daily. 如果医生不另开处方，平均日剂量为每日如果医生不另开处方，平均日剂量为每日3次、每次、每 次次1个胶囊。个胶囊。 l例例2 The sugges

24、ted dose is 10 to 15 mg per kg body weight daily in 3-4 divided doses orally, taken with meals. 日剂量最好每公斤体重日剂量最好每公斤体重10-15mg，分，分3-4次口服，次口服， 与食物共服。与食物共服。 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例3 In severs chronic cases, treatment is started with daily 1 to 2 ampoules of Bilocid and continued with one ampoule ev

25、ery other day, injected slowly by the intravenous route. 治疗严重的慢性疾病时，治疗从每日治疗严重的慢性疾病时，治疗从每日1-2支利胆支利胆 素注射剂开始，继续治疗时每隔一日素注射剂开始，继续治疗时每隔一日1安瓶缓慢静安瓶缓慢静 脉注射。脉注射。 l例例4 the recommended single dose is 1 ampoule, given subcutaneously, intramuscularly or intravenously. 建议一次剂量为建议一次剂量为1安瓶，皮下、肌肉或静脉注射安瓶，皮下、肌肉或静脉注射 给药。

26、给药。 英文药品说明书英文药品说明书 课后作业课后作业 l片剂（或糖浆）应于食间或饭后用少量液体片剂（或糖浆）应于食间或饭后用少量液体 送服。送服。 l开始剂量推荐为每日开始剂量推荐为每日3次，每次半片美多巴次，每次半片美多巴 (Madopa) 。 l推荐的首剂量为每推荐的首剂量为每20mg，一次服用。，一次服用。 l成年人肌肉注射，每日成年人肌肉注射，每日400-600mg，分，分2-3 次注射次注射 英文药品说明书英文药品说明书 第七节第七节 不良反应不良反应 l1.“不良反应不良反应”的常用的英语表示法有：的常用的英语表示法有： Adverse Reaction（s）不良反应）不良反应

27、Unwanted（Untoward） Reaction（s）不良反）不良反 应应 l2.“副作用副作用”的常用的英语表示法有：的常用的英语表示法有： Side-effect (s) 副作用副作用 Side Reaction (s) 副作用副作用 Unwanted（Undesirable） Effects 副作用副作用 By-effects 副作用副作用 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例1 Ciprofloxactin is generally well tolerated. The most frequently reported adverse reactions

28、are: nausea, diarrhea, vomiting, abdominal pain, headache, restlessness, rash and dizziness. 环丙沙星一般耐受良好。最常报道的副作用有：恶心、环丙沙星一般耐受良好。最常报道的副作用有：恶心、 腹泻、呕吐、腹痛、头痛、不安、皮疹、头晕。腹泻、呕吐、腹痛、头痛、不安、皮疹、头晕。 l例例2 When adverse reactions occur, they are usually reversible and disappear when the hormone is discontinued. 当不良反

29、应发生时，它们往往是可逆的，停用激素后当不良反应发生时，它们往往是可逆的，停用激素后 副作用即消失。副作用即消失。 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例3 The most serious side-effect is damage to the bone marrow. Because of this, the white blood cell count should be controlled often enough during the treatment. 最严重的副作用是骨髓损害，因此在治疗期间，要经常最严重的副作用是骨髓损害，因此在治疗期间，要经常 监测白

30、细胞计数。监测白细胞计数。 l例例4 These unwanted effects usually disappear spontaneously after 7-14 days or following a temporary reduction in the dosage. 这些副作用通常在这些副作用通常在7-14日之后，或者暂时降低剂量便自日之后，或者暂时降低剂量便自 行消失。行消失。 英文药品说明书英文药品说明书 第八节第八节 注意事项注意事项 常用的英语表示法：常用的英语表示法： l Precaution（s） 注意事项注意事项 l Special note（caution, pre

31、caution）特别）特别 注意注意 l Caution(s) 注意事项注意事项 N.B. 注意注意 l Noto 注意注意 Warning(s) 警告警告 l Important 重要事项重要事项 l Important for the patients 患者须知患者须知 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例1 Ciprofloxacin could result in impairment of the patients ability to drive or operate machinery, particularly in conjunction with al

32、cohol. 环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力，尤其环丙沙星能损害人们驾驶汽车或操纵机器的能力，尤其 是在饮酒之后。是在饮酒之后。 l例例2 Dosage should be controlled by periodic determinations of prothrombin time(PT) or other suitable coagulation tests. 必须定期检查凝血酶原时间（必须定期检查凝血酶原时间（PT），或做其他相应的），或做其他相应的 凝血试验来控制剂量。凝血试验来控制剂量。 英文药品说明书英文药品说明书 lUrsofalk capsules must b

33、e used under medical supervision. Ursofalk 胶囊必须在医生指导下用药胶囊必须在医生指导下用药 lOsyContain Tablets are NOT intended for use as a prn analgesic. OxyContain片不用于短暂的（临时的）疼痛片不用于短暂的（临时的）疼痛 常用句型：常用句型： 注：prn = pro re nata = 临时的 英文药品说明书英文药品说明书 第九节第九节 包包 装装 常用的英语表示法常用的英语表示法 lPack (s) （Packing（s） 包装包装 lSupplies (Supplied

34、) 包装包装 lPackage (s) 包装包装 lHow Supplied 包装方式包装方式 lPacking for Hospital 医院用包装医院用包装 lMethod of Supply 包装方式包装方式 lPackage Quantities（ Quantity）包装量）包装量 lPresentation 包装包装 lHospital (Size) Packs 医院用包装医院用包装 lAvailability 包装包装 lTrade Packs（Packings） 商品包装商品包装 lMode（Form）of Issue 包装包装 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型：

35、 l例例1 Packing Bottle of 12 capsules 250 mg and 500 mgBox of 12 capsules 250 mg in blister. Bottle for pediatric use (granulated): 20 gram granulated contain 1 gram ampicillin, The content of the spoon included in the packing corresponds to 100 mg ampicillin. 包装瓶装包装瓶装12粒胶囊，每粒含量粒胶囊，每粒含量250或或500mg。盒装。盒

36、装 12粒胶囊（水泡眼包装），每粒含量粒胶囊（水泡眼包装），每粒含量250mg。瓶装儿。瓶装儿 童用颗粒剂：每瓶童用颗粒剂：每瓶20克颗粒剂含有克颗粒剂含有 1 g 氨苄青霉素。氨苄青霉素。 附在包装内的一匙的量，相当于附在包装内的一匙的量，相当于100 mg 氨苄青霉素。氨苄青霉素。 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例2 Packages：Box containing one 100 mg bottle 包装：盒装，每盒包装：盒装，每盒1瓶，每瓶瓶，每瓶100 mg。 l例例3 Temaril 250：white, film-coated tablets marked

37、 on one side with 250, each tablet containing 291.5mg ciprofloxacin hydrochloride monohydrate (equivalent 250mg ciprofloxacin). 替马利尔替马利尔250：白色的薄膜片，一面刻有：白色的薄膜片，一面刻有“250mg”字字 样、每片含样、每片含 291.5mg 盐酸环丙沙星盐酸环丙沙星-水合物（相当于水合物（相当于 250mg环丙沙星）。环丙沙星）。 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l包装包装 美多巴美多巴（Madopa）刻痕片，每片含刻痕片，每片含 2

38、00mg左旋多巴和左旋多巴和50mg苄丝肼。苄丝肼。 l商品包装商品包装 包括包括50 及及 100 片糖衣片。片糖衣片。 l包装包装 标准包装为标准包装为20粒糖衣九。医院用包装粒糖衣九。医院用包装 为为100，500及及1000粒糖衣丸。粒糖衣丸。 l也提供医院用的单位剂量（也提供医院用的单位剂量（Unit-Dose） 的铝塑包装，（每包）的铝塑包装，（每包）100片装片装 英文药品说明书英文药品说明书 第十节第十节 贮存贮存 （Storage Storage ） l常用的一些短语有：常用的一些短语有： store (keep) in a cool and dry place 存于存于 于

39、阴凉干燥处于阴凉干燥处 away from light 避光避光 away from children 勿让儿童接触勿让儿童接触 protect from light (heat) 避光（热）避光（热） out of (the) reach of children 勿让儿童触及勿让儿童触及 prevent moisture 防潮防潮 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例1 store medicines carefully. Keep away from children. 注意保存勿让儿童接触。注意保存勿让儿童接触。 l例例2 Store below 25 protec

40、ting from freezing and light. 存于存于25以下，防冻，避光。以下，防冻，避光。 l例例3 Store at controlled room temperature （15一一30）. Dispense in airtight, light- resistant container 避光保存。药片在使用前避光保存。药片在使用前 于纸盒中保存。在恒温室温（于纸盒中保存。在恒温室温（15一一30）下保）下保 存。调剂时，使用密闭，避光容器。存。调剂时，使用密闭，避光容器。 英文药品说明书英文药品说明书 常用句型：常用句型： l例例4 Ampoules and unope

41、ned nasal spray bottles should be stored in a refrigerator (2- 8). Once opened the nasal spray bottle must be kept at room temperature; it should be kept in the upright position and used for a maximum of 4 weeks. Like all drugs，Miacalcic should be kept out of reach of children. 安瓿或未开启的喷雾剂瓶应存于冰箱（安瓿或未

42、开启的喷雾剂瓶应存于冰箱（2- 8）中。）中。 喷雾剂瓶一旦开启。就应于室温下保存、药瓶应直立喷雾剂瓶一旦开启。就应于室温下保存、药瓶应直立 存放，使用时间最多为存放，使用时间最多为4周。与其他药物一样，密钙周。与其他药物一样，密钙 息应妥善保存，勿让儿童接触。息应妥善保存，勿让儿童接触。 英文药品说明书英文药品说明书 课后作业：课后作业： l本栓剂不得存于本栓剂不得存于25以上的温度。以上的温度。 l有效期（有效期（Validity）及贮法：溶液放置于）及贮法：溶液放置于 20以下可保存以下可保存5年。年。 l药液应在配制后立即使用，但在药液应在配制后立即使用，但在4下可贮下可贮 存一周。存

43、一周。 英文药品说明书英文药品说明书 第十一节第十一节 其他项目其他项目 l 1、特点（、特点（Characteristics） l 2、性质（、性质（Properties） l 3、药代动力学（、药代动力学（Phamacokinetics） l 4、用药过量（、用药过量（Overdosage） l 5、相互作用（、相互作用（Interactions） l 6、有效期（、有效期（Validity） l 7、其他可能出现的项目。、其他可能出现的项目。 英文药品说明书英文药品说明书 1 1、特点（、特点（CharacteristicsCharacteristics） l主要内容是药物的药理作用特点

44、、疗效、剂量及药物代主要内容是药物的药理作用特点、疗效、剂量及药物代 谢等。所以本项内的英语词汇及结构特点与谢等。所以本项内的英语词汇及结构特点与“药理学药理学”、 “剂量剂量”等项内容相似。等项内容相似。 l例句：例句： Characteristics: 1）Asverin is an entirely new and patented cough medicine. 2）Asverin being a non-narcotic, can be used as a common medicine. 3）Antitussive effect of Asverin is equal to or

45、more powerful than that of codeine. 4）Asverin is provided with an expectoranting action which has been never found in any conventional antitussitive agents so far available in the market. 5）Asverin can be administered safely for a long duration without any side-effect. 英文药品说明书英文药品说明书 2 2、性质（、性质（Prop

46、ertiesProperties） l本项内容与本项内容与Characteristics 基本相同。基本相同。 l例例 Methotrexate (MTX) is an antimetabolite of folic acid which has been used for a long time in the chemotherapy of tumours. 氨甲叶酸（简称氨甲叶酸（简称MTX）为甲酰四氢叶酸的）为甲酰四氢叶酸的 抗代谢物，长期以来一直用作治疗肿瘤的化抗代谢物，长期以来一直用作治疗肿瘤的化 疗药物。疗药物。 英文药品说明书英文药品说明书 3 3、药代动力学（、药代动力学（Ph

47、amacokineticsPhamacokinetics） l内容主要是代谢（内容主要是代谢（metabolism），吸收），吸收 （absorption），分布与排泄（），分布与排泄（distribution and elimination）等）等 l例例 Ampicillin is stable in the presence of gastric acid and is well absorbed from the gastrointestinal tract. Its absorption, however, is diminished when it is taken togethe

48、r with food 氨苄青霉素在胃酸中稳定而且易被胃肠道吸收氨苄青霉素在胃酸中稳定而且易被胃肠道吸收 然而与食物共服，其吸收减少。然而与食物共服，其吸收减少。 英文药品说明书英文药品说明书 l 例例 The absolute bioavailability of Miacalic following intramuscular or subcutaneous injection is approximately 70. Its peak plasma concentration is attained within one hour and it has half-life of elim

49、ination of 7090 minutes. Up to 95 % of the dose is excreted via the kidneys, 2 % as unchanged drug. The apparent volume of distribution is 0.15 0.31kg and protein binding 3040. 肌注或者下注射后密钙息的绝对生物利用率约为肌注或者下注射后密钙息的绝对生物利用率约为70 。1小时内其血药浓度可达高峰，其半衰期为小时内其血药浓度可达高峰，其半衰期为 7090分分 钟。高达钟。高达95的剂量经由肾脏排出，的剂量经由肾脏排出，2以

50、其不变的药物以其不变的药物 原型排出。表观分布容积为原型排出。表观分布容积为0.150.31/kg、蛋白质结合、蛋白质结合 率为率为 3040。 英文药品说明书英文药品说明书 4 4、用药过量（、用药过量（OverdosageOverdosage） l主要介绍用药过量所产生的后果（主要介绍用药过量所产生的后果（effect），）， 症状（症状（signs and symptoms）及处理）及处理 （treatment）方法。其英语词汇和结构等）方法。其英语词汇和结构等 与与“剂量与用法剂量与用法”，“副作用副作用”，“注意注意 事项事项”等项目中的词汇和结构相似。等项目中的词汇和结构相似。 英

51、文药品说明书英文药品说明书 5 5、相互作用（、相互作用（InteractionsInteractions） l本项内容主要是介绍药物合用时的注意本项内容主要是介绍药物合用时的注意 事项。事项。 l例例 Temaril tablets should not be administered with 4 hours of medications containing magnesium，aluminum or iron salts as interference with absorption may occur. 在使用了含镁、铝或铁盐的药物之后的在使用了含镁、铝或铁盐的药物之后的4小时小时

52、内不应使用环丙沙星片剂，因为可能影响吸收。内不应使用环丙沙星片剂，因为可能影响吸收。 英文药品说明书英文药品说明书 6 6、有效期（、有效期（ValidityValidity） 药品的有效期或失效期有以下几种表示方法：药品的有效期或失效期有以下几种表示方法： lvalidity 有效期有效期 lstorage life 贮存期贮存期 lExpiry(Exp.) date 失效（日）期失效（日）期 lShelf life 贮存期（贮藏期限）贮存期（贮藏期限） lExpiring 失效期失效期 lStability 稳定性稳定性 lExpiration date 失效（日）期失效（日）期 英文药品

53、说明书英文药品说明书 l例例1 Expiry: 18 months (Expiry date is printed on the vial label.) 有效期：有效期：18个月（失效日期印在瓶签上）。个月（失效日期印在瓶签上）。 l例例2 Validity and storage: The solution will keep for five years if stored at a temperature below +20 有效期及贮存法：于有效期及贮存法：于20以下可保存以下可保存5年。年。 常用句型：常用句型： 英文药品说明书英文药品说明书 7 7、其他可能出现的项目。、其他可能

54、出现的项目。 l 1） References 参考文献参考文献 Literature 参考文献参考文献 l 2） Clinical data 临床数据临床数据 l 3） Formula (Formulation) 分子式分子式 l 4） Recommendations 建议建议 l 5） Remark (s) 注意注意 Attention 注意注意 l 6） Tolerance 耐受性耐受性 l 7） Information for the patients 患者须知患者须知 l 8） Further information 补充资料补充资料 l 9） Batch No 批号批号 l10）Made in 由由制造制造 Produced by 由由生产生产 Manufactured（Manfd）by 由由制造制造 l11）Pharmaceutical Precautions 药品的注意事项药品的注意事项 英文药品说明书英文药品说明书 附录：附录： lAdriamycin is frequenly used in combination chemotherapy regiments with other cytotoxic drugs. 阿霉素（阿霉素（Adriamycin）常与其他细胞毒）常与其