生物产品分类及标准

1、生物产品分类及标准生物产品分类及标准 目目 录录 第一章第一章 绪绪 论论 . 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 第二章第二章 产品分类产品分类 . 2.1 酶. 2.2 氨基酸. 2.3 植物药物. 2.4 核酸. 2.5 糖类. 2.6 抗生素. 2.7 基因工程药物. 2.8 疫苗. 2.9 脂质类. 2.10 多肽及蛋白质. 第三章第三章 产品标准产品标准 . 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. 3.9. 3.10. 第四章第四章 生产企业及联系方式生产企业及联系方式 . 第五章第五章 生产工艺生产工艺 . 第六章展第六章展

2、产品贸易产品贸易 . 第七章第七章 附录附录 . 第一章绪论第一章绪论 生物化学产品是以生物材料为原料，采用现代生物化学分离纯化技术制备的具有活性的“生化物质” 。 这类活性物质副作用少、毒性小；不仅对人体有营养价值，而且还有独特的医疗价值，故此研发生化产 品受到人们的极大重视。 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、 细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于疾病预防、治疗和诊断的药品，主要包括疫 苗、菌苗、类毒素、抗生素等。它们除用于临床治疗和诊断以外，还用于健康人特别是儿童的预防接种， 许多药物参与人体机能的精细调节，在极微量的

3、情况下就会产生显著的效应，任何性质或数量上的偏差 都可能造成严重的危害。因此，在药品的研制、生产、供应以及临床使用过程中，对其进行严格的质量 控制，保证用药的安全、合理和有效，是十分必要的。 有效控制药品质量，需要在药品研发、生产、储存、供应及使用过程中严格贯彻药品质量标准。就 生物制品而言，主要是中国生物制品规程 。标准化是组织生物制品生产和提高制品质量的重要手段， 也是科学管理和技术监督的重要组成部分。 为了确保生物制品的质量能符合规程的要求，国家根据实际情况制定了一系列的辅助标准及管 理规范，如生物制剂主要原辅材料质量控制标准 、 药品生产质量管理规范 、 药品非临床研究质量 管理规范等

4、。 第二章产品分类第二章产品分类 （一）酶类生化产品 1、链激酶 2、尿激酶 3、凝血酶 4、降纤酶 5、抑肽酶 6、胰激肽释放酶 7、弹性酶 8、立止酶 9、糜蛋白酶 10、波罗酶 11、沙雷肽酶 12、门冬酰氨酶 13、透明质酸酶 14、细胞色素酶 C 15、达吉 16、得每通 17、脱氢酶类及氧化酶类 （二）氨基酸类生化产品 1、赖氨酸 2、组氨酸 3、半胱氨酸 4、精氨酸 5、谷氨酸及其盐类 6、L-半胱氨酸 7、水解蛋白 8、思美泰 9、阿波莫斯以及氨基酸大输液等 （三）植物药物类类生化产品 1、硫酸软骨素 2、大蒜素 3、银杏黄酮 4、原花青素 5、淫羊藿甙 6、绿原酸 7、茄尼醇

5、 8、紫杉醇 9、茶多酚 （四）核酸类生化产品 1、聚肌胞 2、阿西洛韦 3、病毒唑 4、万乃洛韦 5、泛昔洛韦 6、更昔洛韦 7、胞二磷胆碱 8、硫唑嘌呤 9、阿糖胞苷 10、ATP 11、CTP 12、转移因子 13、甲基硫氧嘧啶 （五）糖类生化产品 A、多糖、多糖 1、淀粉 2、纤维素 3、糖原 4、几丁质 5、猪苓多糖 6、透明质酸 B、寡糖、寡糖 1、葡萄糖 2、右旋糖酐 3、肝素 4、果糖 5、乳果糖 6、甘油果糖 7、甘露醇 8、肌醇 （六）抗生素类生化产品 1、青霉素钾 2、青霉素钠 3、普鲁卡因青霉素 4、氨卡西林 5、阿莫西林 6、阿拉宾度 7、头孢氨苄 8、头孢唑啉钠 9

6、、头孢拉定 10、头孢呋辛钠 11、头孢噻肟钠 12、头孢曲松钠 13、头孢哌酮钠 14、头孢他啶 15、舒巴坦钠 16、舒巴坦 17、单硫酸卡那 18、阿米卡星 19、庆大霉素 20、新霉素 21、盐酸林可霉素 22、盐酸四环素 23、土霉素碱 24、多西环素 25、金霉素 26、氯霉素 27、红霉素 28、硫氰酸红霉素 29、琥乙红霉素 30、罗红霉素 31、克拉霉素 32、阿奇霉素 33、吉他霉素 34、乙酰螺旋霉素 35、林可霉素 36、克林霉素 37、诺氟沙星 38、左氧氟沙星 39、加替沙星 （七）基因工程药物类生化产品 1、人体淋巴毒素 衍生物重组体（rhLT28-171） 2、

7、人体甲状旁腺激素衍生物重组体（rhPTH1-34） 3、人组织型纤溶酶原激活物重组体（Reteplase） 4、重组人 TNF 受体 75/Fc 融合蛋白(Etanercept) 5、重组人白细胞介素1 受体拮抗剂（IL-1ra） 6、IFN 1b(外用，滴眼液) 7、IFN 1b 8、IFN 2a 9、IFN 2b 10、IFN -2b(凝胶剂) 11、IFN 12、IL-2 13、G-CSF 14、GM-CSF 15、人胰岛素 16、HGH 17、EPO 18、链激酶 rSK 19、牛 rbFGF(外用) 20、Rh-bFGF(外用) 21、IL-11 22、抗白介素-8 单抗乳膏剂 （八

8、）疫苗类生化产品 A、病毒类、病毒类 1、重组酵母基因工程乙肝疫苗 2、重组（CHO）乙型肝炎疫苗 3、甲型肝炎纯化灭活疫苗（VAQTA） 4、甲型肝炎减毒疫苗 5、风疹减毒活疫苗 6、麻疹减毒活疫苗 7、森林脑炎灭活疫苗 8、乙型脑炎灭活疫苗 9、型肾综合症出血热纯化疫苗 10、型肾综合症出血热纯化疫苗 11、流行性感冒灭活疫苗 12、腮腺炎减毒活疫苗 13、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 14、口服轮状病毒活疫苗 15、水痘减毒活疫苗 16、人用狂犬病纯化疫苗 17、黄热减毒活疫苗 18、皮内注射用卡介苗 B、细菌类、细菌类 1、气管炎溶菌疫苗 2、气管炎疫苗 3、成人型吸附白喉疫苗 4、吸附白

9、喉疫苗 5、伤害 Vi 多糖疫苗 6、钩端螺旋体疫苗 7、吸附破伤风疫苗 8、肺炎球菌多价疫苗（纽莫法 23） 9、B 型流感嗜血杆菌偶联疫苗（液体 Pedvax HIB） 10、疖病疫苗 11、A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 C、联合疫苗、联合疫苗 1、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 2、吸附白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎疫苗 3、吸附百日咳、白喉联合疫苗 4、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 5、麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗 6、甲乙肝联合疫苗 （九）脂质类生化产品 1、角鲨烯 2、胆固醇类激素 3、辅酶 Q10 4、脉适宝 5、熊去氧胆酸 6、前列腺素 7、神经节苷脂 （十）多肽及蛋

10、白质类生化产品 1、加压素及其衍生物 2、催产素及其衍生物（醋酸去氨加压素） 3、促皮质素及其衍生物 4、下丘脑垂体肽激素 5、消化道激素 6、胸腺素 7、谷胱甘肽 8、施他宁（又名：生长抑素） 9、胶原蛋白 第三章产品标准第三章产品标准 酶类酶类 1、链激酶链激酶 产品名称：产品名称：链激酶 英文名：英文名：Streptokinase 来来 源：源：-溶血性链球菌培养液中提纯 外外 观：观：白色或微黄色疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体 活活 性：性：标示量的 80%150% 杂酶（或杂质浓度）：杂酶（或杂质浓度）：6% PH 值：值：3.04.5 重金属：重金属：5ppm 炽

11、灼残渣：炽灼残渣：1% 银杏酸：银杏酸：10pmm 包装：包装：25kg 纸板桶 常规：常规：银杏黄酮 24% 槲皮素与山奈酚峰比 0.8-1.5 之间 银杏总内酯6% CP2005：银杏黄酮 24% 槲皮素与山奈酚峰比 0.8-1.5 之间 银杏总内酯6% 银杏酸 10ppm 低酸银杏叶提取物：低酸银杏叶提取物：银杏黄酮 24% 槲皮素与山奈酚峰比 0.8-1.5 之间 银杏总内酯6% 银杏酸 5ppm 超低酸银杏叶提取物：超低酸银杏叶提取物：银杏黄酮 24% 槲皮素与山奈酚峰比 0.8-1.5 之间 银杏总内酯6% 银杏酸 1ppm 5、紫杉醇、紫杉醇 产品名称：产品名称：紫杉醇 英文名称

12、：英文名称：Paclitaxel 来源：来源： 红豆杉 分子式：分子式： C47H51NO14 分子量：分子量： 853.9 分子结构：分子结构： 鉴定方式：鉴定方式： HNMR、CNMR、MS、HPLC 外观：外观： 针状结晶 纯度：纯度： 99.0%（HPLC） 包装：包装： 10mg，或根据客户要求提供相应包装 保存：保存：4 氏度以下保存 核酸药物核酸药物 1、阿昔洛韦阿昔洛韦 产品名称：产品名称：阿昔洛韦 英文名称：英文名称：Acyclovir 分分 子子 式：式：C8H11N5O3 结结 构构 式：式： ： 性状：性状：白色结晶性粉末 吸收系数吸收系数：605-639 溶液的澄清度

13、与颜色：溶液的澄清度与颜色：澄清无色 干燥失重：干燥失重：4.0% 炽灼残渣：炽灼残渣：0.1% 重金属：重金属：10ppm 有机物易挥发性杂质：有机物易挥发性杂质：符合规定 鸟嘌呤限量：鸟嘌呤限量：0.7% 含量：含量：98.5%-101.0% 2、泛昔洛韦泛昔洛韦 产品名称：产品名称：泛昔洛韦 英文名称：英文名称：Famciclovir 分分 子子 式：式：C14H19N5O4 结结 构构 式：式： 性状：性状：白色或类白色结晶性粉末 熔点：熔点：101-103C 酸碱度：酸碱度：6.0-7.5 有关物质：有关物质：1.0% 干燥失重：干燥失重：0.5% 炽灼残渣：炽灼残渣：0.1% 重金

14、属：重金属：10ppm 含量：含量：98.0%(HPLC) 3、盐酸伐昔洛韦、盐酸伐昔洛韦 产品名称：产品名称：盐酸伐昔洛韦 英文名称：英文名称：Valaciclovir Hydrochloride 分分 子子 式：式：C13H20N6O4 结结 构构 式：式： 性状：性状：白色结晶性粉末 比旋度：比旋度：-8.5 - -11.5C 吸收系数：吸收系数：360-390 酸碱度：酸碱度：4.0-6.0 有关物质：有关物质：2.0% 干燥失重：干燥失重：8.0% 炽灼残渣：炽灼残渣：0.1% 重金属：重金属：10ppm 含量：含量：98.0%(HPLC) 糖类糖类 1、甘露醇（甘露醇（生产厂家：生

15、产厂家：明月海藻集团）明月海藻集团） 项 目中国药典标准 CP2005英国药典标准 BP2007美国药典标准 USP30 含量（%）98-102.098-102.096-101.5 澄清度与颜色小于 1 号浊度液Less than 1#turbidity fsoln 0.2ml（酸度）0.3ml 酸碱度0.3ml（酸度） 0.3ml（碱度） 氯化物（%）0.0030.0050.007 硫酸盐（%）0.010.010.01 草酸盐（%）0.02 还原糖（%）0.2极微量 干燥失重（%） 炽灼残渣（%）0.10.1（硫酸灰份） 重金属（Pb）（%）0.001 砷（AS23）（%）

16、0.0002 2、甘露醇（生产厂家甘露醇（生产厂家山东洁晶集团股份有限公司）山东洁晶集团股份有限公司） 项目 中国药典 2000 版 CP2000 英国药典 1998 版 BP1998 美国药典 24 版 USP24 含量 Content(%)98.0-102.098.0-101.596.0-101.5 鉴别 Discrimination符合规定 Qualified符合规定 Qualified符合规定 Qualified 酸度 Acidity(ml)0.30符合规定 Qualified符合规定 Qualified 氯化物 Chloride(%)0.0030.0050.007 硫酸盐 Sulph

17、ate(%)0.010.010.01 草酸盐 Oxalate(%)0.02/ 还原糖 Reducing sugars/符合规定 Qualified符合规定 Qualified 干燥失重 Loss on drying(%) 灼烧残渣 Residue(%)0.10.1/ 重金属 Heavy metals(%)0.001/ 砷 As(%)0.0002/ 镍 Nickel(ppm)/1/ 铅 Lead(ppm)/0.51 溶点 Melting point()166-170165-170166-169 比旋度 Specific opticalrotation /+23-25+137-

18、145 山梨醇 Sorbitol/符合规定 Qualified/ 澄清度与颜色 Clarity and color 1 号浊度液 No.1turbidimetric solution 3、猪苓多糖猪苓多糖 产品名称：产品名称：高含量猪苓多糖 化学名：化学名：注射级猪苓多糖 质量标准：质量标准：WS3-B-3490-98 含量：含量：99.92（%） 熔点：熔点：1000（） 干燥失重：干燥失重：2.5（%） 重金属：重金属：5（ppm） 规格：规格：99% 保质期：保质期：24（月） 性状：性状：淡黄色冻干粉末，无味，有引湿性 多糖：多糖：99.26% 水溶性：水溶性：溶于水，无沉淀 4、木糖

19、醇、木糖醇 5透明质酸透明质酸 江阴市润禾生物工程有限公司 透明质酸(外用级)标准 指标 品名 性状白色或类白色颗粒或粉末 葡萄糖醛酸含量 42.0% 分子量 1.00 106 PH 值 6.0-7.5 干燥失重 10.0% 蛋白质含量 0.1% 重金属 20ppm 细菌总数 100cfu/g 霉菌和酵母菌总数 10 个g 储藏密封,2-10oC ，保质期 二年 透明质酸(食用级)标准 指标 品名透明质酸(食用级) 性状白色或类白色颗粒或粉末 葡萄糖醛酸含量 43.0% PH 值 6.0-7.5 干燥失重 8.0% 重金属 20ppm 砷符合中国药典规定 细菌总数 10cfu/g 霉菌和酵母菌

20、总数 10cfu/g 金黄色葡萄球菌阴性 沙门菌阴性 大肠杆菌阴性 储藏密封,凉暗处保存 保质期 二年 1%透明质酸溶液标准 指标名称 1%透明质酸溶液 性状无色、透明的液体，具有防腐剂苯氧乙醇的特殊气味 葡萄糖醛酸的含量 4.8mg/ml PH 值 6.0-7.5 透光率 99.0% 蛋白质含量 0.001% 苯氧乙醇 0.8% 特性黏度 10000-18000mPa.s 透明质酸 1.0% 细菌总数 10cfu/g 储藏密封,凉暗处保存 保质期 二年 6、胶原蛋白、胶原蛋白 （北京华达杰瑞生物技术有限责任公司） 1、理化指标、理化指标 产品技术标准产品技术标准 理化项目理化项目 水解胶原蛋

21、白粉水解胶原蛋白粉 产品指标产品指标 水解胶原蛋白水解胶原蛋白 15% 溶溶 液产品指标液产品指标 检测方法检测方法 执行标准执行标准Q/HDJRB0012004 Q/HDJRB0022004 性状性状白色至淡黄粉末，无异味 淡黄色至黄色溶液，无异 味 水分，水分， % ， 5 QB2354 98 蛋白含量，蛋白含量， % ， 95 151GB/T5009.5-1985 分子量，分子量， D 20004000 20004000 企业自订 粘度，粘度， mPa.s 极小QB2354 98 450nm 75 （6.67%）90 （1%）企业自订透过率透过率 , % ， 620nm 90 （6.67

22、%）95 （1%）企业自订 pH 4.06.5 4.06.5 GB/T6783-1994 等电点等电点4.85.2 4.85.2 QB2354 98 灰份，灰份， % ， 1.50.5 GB/T5009.4-1996 油脂含量，油脂含量， % 无无GB/T5009.6-1996 二氧化硫，二氧化硫， mg/kg ， 30 10 QB2354 98 水不溶物，水不溶物， % ， 0.1 QB2354 98 砷含量，砷含量， mg/kg ， 0.5 0.1 GB/T5009.11-1996 重金属，重金属， mg/kg ， 20 5 GB/T8451-1987 菌落总数，个菌落总数，个 /g ，

23、200 500 GB/T4789.2-1994 大肠杆菌，个大肠杆菌，个 /g 不得检出不得检出GB/T4789-3-1994 沙门氏菌，个沙门氏菌，个 /g 不得检出不得检出GB/T4789.4-1994 2、 氨基酸含量氨基酸含量 氨基酸名称氨基酸名称 氨基酸含量氨基酸含量 mg/100mg Asp( 天冬 ) 5.1412 Thr （苏） 1.9830 Ser( 丝 ) 3.1052 Glu( 谷 ) 10.5378 Gly( 甘 ) 23.1295 Ala( 丙 ) 10.0489 Cys( 胱 ) 微量 Val( 缬 ) 2.8697 Met( 蛋 ) 0.4999 Ile( 异亮

24、) 1.7105 Ieu( 亮 ) 2.8382 Tyr( 酪 ) Phe( 苯丙 ) 1.7272 Lys( 赖 ) 3.8687 His( 组 ) 0.5709 Arg( 精 ) 8.3680 Pro( 脯 ) 13.4372 Hypro( 羟脯 ) 10.9999 TOTAL( 总含量 ) 100.8358 3、 微量元素微量元素 元素种类元素种类 检测结果（检测结果（ mg/kg ） K 7.70 Na 63.67 Ca 5.29 Mg 1.27 Cu 0.33 Fe 0.31 Mn 0.08 Zn 1.11 Cr 0.18 抗生素类药物抗生素类药物 1 1、青霉素钠、青霉素钠 产品名

25、称：产品名称：青霉素钠 英文名：英文名：Benzylpenicillin Sodium 外观：外观：白色结晶性粉末 分子量：分子量：356 PH 值：值：5.0-7.0 紫外吸收波长：紫外吸收波长：在 264nm 的波长处有最大吸收，吸收度应为 0.800.88 含量：含量：平均装量计算，含青霉素钠应为标示量的 95.0%115.0 含水量：含水量：含水分不得超过 0.5 特性：特性：无臭或微有特异性臭，遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效，在水中极易 溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油中不溶解 规格：规格：(1)0.12g(20 万单位) (2)0.24g(40 万单位) (3)0

26、.48g(80 万单位) (4)0.6g(100 万单位) (5)0.96g(160 万单位) (6)2.4g(400 万单位) 储存条件：储存条件：严封，在凉暗干燥处保存 应用：应用：主要用于革兰氏阳性细菌感染 2、阿莫西林、阿莫西林 产品名称：产品名称：阿莫西林 英文名：英文名：AMOXICILLIN 外观：外观：白色、类白色或淡黄色颗粒和粉末 分子量：分子量：419.46 PH 值：值：4.07.0 紫外吸收波长：紫外吸收波长：在 272nm 的波长处有吸收 含量：含量：为标示量的 90.0110.0 。 含水量：含水量：含水分不得过 16.0 特性：特性：气芳香、味甜 规格：规格：(1

27、) 0.125g (2) 0.25g 储存条件：储存条件：遮光，密封保存 应用：应用：用于敏感菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎,急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张症、尿路 感染、皮肤及软组织感染等 3、土霉素碱、土霉素碱 产品名称：产品名称：土霉素碱 英文名：英文名：Oxytetracycline 外观：外观：黄色 分子量：分子量：496.47 PH 值：值：4.57.5 紫外吸收波长：紫外吸收波长：290310（353nm ） 含量：含量：95.0%100.5% 含水量：含水量：4.08.0 % 特性：特性：黄色结晶性粉末 规格：规格：25Kg/袋、桶 储存条件：储存条件：密封，在凉暗干燥

28、处保存 应用：应用：抗菌药,抗病毒药 第四章生产企业及联系方式第四章生产企业及联系方式 （一）酶（一）酶 1、链激酶：上海实业医大生物技术有限公司。 2、尿激酶：山东北大高科华泰制药有限公司。 3、凝血酶：北京第一生物化学制药厂。 4、降纤酶：沈阳光大制药有限公司。 5、弹性酶：重庆奥力生物制药有限公司。 6、抑肽酶：广东天普生化医药股份有限公司。 7、淀粉酶：山东省沂水隆大生物工程有限责任公司。 8、细胞色素氧化酶：上海复旦张江生物医药股份有限公司。 （二）氨基酸（二）氨基酸 1、赖氨酸：武汉武药制药有限公司。 2、蛋氨酸：上海协和氨基酸有限公司。 3、精氨酸：上海协和氨基酸有限公司。 4、

29、半胱氨酸：无锡晶海氨基酸有限公司。 5、谷氨酸：上海协和氨基酸有限公司。 6、胱氨酸：湖北鑫海药业有限公司。 （三）植物药物（三）植物药物 1、硫酸软骨素：青岛江兴生物科技有限公司。 2、大蒜素：青岛江兴生物科技有限公司。 3、银杏黄酮：青岛江兴生物科技有限公司。 杭州康贝尔生物技术有限公司。 山东永春堂生物科技有限公司。 4、原花青素：青岛江兴生物科技有限公司。 上海君创生物科技精细化工产品。 河北神兴集团沙棘药业有限公司。 5、淫羊藿甙：青岛江兴生物科技有限公司。 四川成都绿源中药产物有限公司。 宝鸡仁寿药业有限责任公司。 湖南科源生物制品有限公司。 6、绿原酸：青岛江兴生物科技有限公司。

30、 西安江兴生物科技有限公司。 7、茄尼醇：青岛江兴生物科技有限公司。 贵州南木生物药业有限公司。 陕西天则生物技术有限责任公司。 湖南科源生物制品有限公司。 阜阳市裕兴工贸有限责任公司茄尼醇生产厂。 固安县恩康医药化工原料有限公司。 8、紫杉醇：北京北方红豆杉生态科技有限责任公司。 北京世桥生物制药有限公司。 （四）核酸（四）核酸 1、聚肌胞：长春富春制药有限公司， 湖南一格制药有限公司， 成都天台山制药有限公司。 2、阿西洛韦：四川科伦、丽珠医药、深圳海王、湖北科益、湖北瑞康。 3、病毒唑：新乡市制药股份有限公司 4、万乃洛韦：珠海丽珠制药厂，四川明欣药业有限责任公司 5、泛昔洛韦：广东彼迪

31、药业有限公司，广东申威药业有限公司，丽珠集团丽珠制药厂。 6、更昔洛韦：上海罗氏制药、丽珠集团湖北科益药业有限公司、湖北益康制药厂。 7、胞二磷胆碱：大理药业有限公司，长春大政药业科技有限公司。 8、硫唑嘌呤：常州康普药业有限公司，广州白云山光华制药股份有限公司，大连弘丰制药有限公司。 9、阿糖胞苷：北京北大药业有限公司，河南辅仁怀庆堂制药有限公司，北京赛科药业有限责任公司。 10、ATP：常州千红生化制药有限公司，苏州新宝制药有限公司，华北制药集团制剂有限公司。 11、CTP：福建南少林药业有限公司。 12、转移因子：湖南一格制药有限公司，江西赣南海欣药业股份有限公司，哈尔滨世亨生物工程药业

32、股 份有限公司。 （五）糖类（五）糖类 1、右旋糖酐：安徽华源朝阳药业有限公司，山西银湖制药有限责任公司，洛阳市制药厂重庆大新药业股 份有限公司 2、猪苓多糖：中国中医科学院实验药厂，江苏正大天晴药业股份有限公司，广东华南药业集团有限公司 3、肝素：深圳市海普瑞药业有限公司，江苏万邦生化医药股份有限公司 4、果糖：江苏正大丰海制药有限公司，浙江天瑞药业有限公司，海南灵康制药有限公司 5、乳果糖：史达德药业(北京)有限公司，丹东康复制药有限公司，天津赫素制药有限公司 6、甘油果糖：天津天安药业股份有限公司，江苏天禾迪赛诺制药有限公司，吉林省长源药业有限公司。 第五章生产工艺第五章生产工艺 第六章

33、产品贸易第六章产品贸易 第七章附录第七章附录 生物化学产品制备技术上册 陈来同、唐运编著。科学技术文献出版社 生物化学产品制备技术下册 陈来同、唐运编著。科学技术文献出版社 生物制品及其原辅材料质量标准控制实用手册缪勇、臧广州主编。民族音像出版社As of Microsoft Internet Explorer 4.0, you can applmultimedia-style effects to your Web pages using visual filters and transitions. You can apply visual filters and transitions

34、to standard HTML controls, such as text containers, images, and other windowless objects. Transitions are time-varying filters that create a transition from one visual state to another. By combining filters and transitions with basic scripting, you can create visually engaging and interactive documents.Internet Explorer 5.5 and later supports a rich variety of optimized filters. Click the following button to see a demonstration of m