优文版2019年最新16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表

1、淡水 2014- 优文版】【AAA 】最新IATF16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表序号过程名称标准条款Standard输入Input输出Output过程绩效 指标或要求责任部门监测频度监测方法该过程主要风险Risks对应措施Measures对应的程序文Procedure1C1 销售 管理8.2,8.2.1,8.2.2,8.2.2.1,8.2.3,8.2.41.【顾客 Customer 】新 产品信息； 2. 以 往经验数据； 3. 【顾客 Customer 】图 纸.邮件等1.报价单；2.合同评审 报告； 3. 销 售计划等1. 销售收入； 2. 报 价及时率 3. 订单 评

2、审 5 个工作日财务 部.业 务部每月 （Mo nth ） 项目财务部 提供的 报表合 同/订单1. 错误理解【顾客 Customer 】 要求，导致无法按时按量按要 求出货； 2. 交付无法满足【顾 客 Customer 】要求或需要变 更时，没有及时与【顾客 Customer 】沟通并获得同意； 3. 【顾客 Customer 】要求更 改的相关信息没有形成记录 或每传递给相关人员1. 订单评审要求业务主 管签字； 2. 交付无法满 足【顾客 Customer 】 要求时，需要提前与【顾 客 Customer 】沟通并 获得同意； 3. 更改后需 通知相关人员，修改相 关人员，并做好记录

3、APQP 产品质 期策划【顾客 Customer 】需求 及评定管理程序 Procedure2C2 项目 管理8.3 ； 8.3.1 ；8.3.2 ；8.3.3 ；8.3.4 ；8.3.5 ；8.3.6 ；8.3.6.11.【顾客 Customer 】要 求；2.适用的法 律法规； 3.产品 接受准则产品 等1.控制计 划； 2.规范 的图纸； 3. 批准接受准 则等1.工装样件不合格 次数； 2. 设计更改 次数； 3. 试生产的 PPK4.投资实际值 /预算值技术 部项目技术部项目书1.错误理解或没有完全理解 【顾客 Customer 】要求， 导 致样品不合格或图纸不符合； 2.产品设计

4、不合理不适合正 常生产； 3.设计开发节点不能 满足 【顾客 Customer 】要求1.检查和评审【顾客 Customer 】要求； 2. 试产 3. 在产品先期策划 时规定好时间进度。 APQP 产品质 期策划生产 准管理程序 失效模式及后果 管理程序 Procedure淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】3C3 产品 制造8.5 ； 8.5.1 ；8.5.1.1 ；8.5.1.2 ；8.5.1.3 ；8.5.1.4 ；8.5.1.7 ；8.5.2 ；8.5.2.1 ；8.5.31. 生产计划； 2. 产品特性信息；3. 控制计划 4. 人.机 .料等1.合格的产 品 2.

5、 产品和 过程记录生产计划完成率业务 部每月 （Mo nth ）统计表生产效率不能达标影响产能， 不良品率和废品率过高导致 成本增高或影响发货。参考制造过程管理程序制造过程管理 序产品标识 追溯性管理程序 产计划管理程序 Procedure4C4 交付1.【顾客 Customer 】订 单 2. 销售计划 3.承运方信息1.产品交付 业绩统计表 2.对制造过 程的反馈等1. 准时交付率 2. 超 额运费业务部每月 （Mo nth ）统计表交付错误或延期交付， 会引发 【顾客 Customer 】不满。参照产品防护 .搬运 .包 装.贮存及交付管理程 序产品防护 .搬运 装 . 贮存及交付管 序

6、 Procedure5C5【顾 客 Custo mer 】反 馈处理8.5.5 ；8.5.5.1 ；8.5.5.21.交付产品的 质量信息； 2. 【顾客 Customer 】投 诉.咨询和反 馈； 3.【顾客 Customer 】拜 访市场调研1.产品或过 程改造信 息； 2. 【顾 客Customer 】 信息回复；3.【顾客 Customer 】 满意用户反映的质量 问题回答处理的 时间业务 部随时质量信 息反馈 单对【顾客 Customer 】提出的 问题不及时回复， 会引起 【顾 客 Customer 】不满， 最终会 失去客户。参见客户管理服务控制程序客户管理服务 程序 Proce

7、du淡水 2014- 优文版】6S1 基础 设施7.1；7.1.3 ；7.1.3.11.公司经营计 划；2.基础设施 维护数据； 3. 法 律法规要求1.基础 设施维护保 养计划； 2. 应急计划； 3.基础设施 更新计划预防性维修计划完成率车间每月 （Mo nth ）统计表若现有运行设备管理不善， 造 成生产停滞，延误发货。做好设备维护保养工 作。设备设施管理 序 Procedure7S2 监视 和测量 资源7.1.5 ；7.1.5.1 ；7.1.5.2 ；7.1.5.31.监视和测量 装置清单； 2. 计 量法规； 3.产品 和过程要求等1.监视和测 量装置检定 /校准计划2.监视和测 量

8、装置检定 校准记录；3.计量台账1.定期校准计划完 成率； 2. 再用测量 设备受检率； 3. 在 用测量设备受检 合格率 4.MSA 计 划执行率品管 部每月 （Mo nth ）统计表监视和测量设备能力不足， 影 响生产，设备精度不准导致产 品误判甚至不合格品流出。参见监视和测量资源管理程序监视和测量资 理程序测量 分析管理程序 Procedure8S3 人力 资源7.2；7.2.1 ；7.2.1.1 ；7.3 ；7.3.1 ； 7.3.21.员工培 训需求； 2.培训 效果反馈； 3. 岗 位描述； 4.经营 计划等1.培训 计划； 2.员 工培训档 案； 3.培训 记录培训计划完成率综合

9、 部每年 （ Year）统计表目前员工业务素质在一定程 度上，存在参差不齐的情况， 加上绩效考核不能有效落实 会对工作完成造成一定的影 响。各部门加强绩效的有效 考核。人力资源管理 序 Procedure9S4 文件 记录管 理7.5.2 ；7.5.3 ；7.5.3.1 ；7.5.3.2 ；7.5.3.2.1 ；7.5.3.2.21.标准的要求；2.【顾客 Customer 】要 求； 3. 记录； 4. 管理要求等1.批准 发放的文 件； 2.外来 文件的评 审 .分发 .应 用旧版文件回收率各 部门每年 （ Year）检查表文件收发不及时， 可能影响生 产，文件收发错误， 可能导致 产品不

10、符合要求， 记录保存不 当可能影响产品追溯或引起 客户不满。参见文件和资料管理程 序和质量记录管理程 序。文件和资料管 序质量记录 程序 Procedu淡水 2014- 优文版】3淡水 2014- 优文版】10 S5 采购8.4；8.4.1 ；8.4.1.1 ；8.4.1.2 ；8.4.1.3 ；8.4.2 ；8.4.3 ；8.4.3.11. 采购信息 2. 生产计划； 3. 法 律法规要求等1.合格供方 名录； 2. 符 合法规 .材 料采购标 准； 3.满足 生产需要的 物资采购计 划采购计划完 成率； 供应商监控 结果综合 部业 务部每批 半年 （ Year）内审供方交付数量或时间达不到

11、 要求，影响厂内生产和交付来 料不合格影响厂内生产和交 付。综合部按采购订单要求 及时跟进物料进度，如 确认供方在数量和时间 上无法满足要求时及时 通知生产部做出调整， 选择供方时先进行评审 确保具备足够的能力。采购管理程序Procedure11S6 设备 工装?8.5.1.5 ；8.5.1.61.新产品开发 计划； 2.生产计 划 3. 设备维护 历史数据资料； 4.工装设计资 料1.适宜的设 备； 2.生产 设备维护记 录； 3.工装 台账1.设备工装 完好率； 设备利用 率； .故障停机 率； 关键过程设 备能力指数各车间每月 （Mo nth ）日常保 养记录 定期保 养记录设备或能力不

12、足，影响产能， 设备不稳定， 影响产品质量或 产能，设备故障影响产能或导 致产品误判甚至不合格品流 出参考设备设施理程序，模具管理程序设备设施理程 模具管理程序 Procedure12 S7 仓储8.5.4 ；8.5.4.11.物料需求计 划； 2.生产计 划； 3.库存信 息；4. 供方信息 等1.物资产品 台账； 2. 领 料单； 3. 产 品标识卡1.库存记录准确 率； 2.因产品防护 不当造成的损失综合部财务部每年 （ Year）统计表产品混料， 产品丢失， 产品损 坏参考产品防护搬运贮存及交付管理程序产品防护搬运 及交付管理程序 Procedure13S8 产品 和服务8.6 ； 8

13、.6.1 ；8.6.2 ；8.6.3 ；8.6.4 ；8.6.5 ；8.6.61.国家和行业 标准； 2.接受准 则； 3.【顾客 Customer 】要 求；4.检验试验1.检验试验 记录； 2. 不 合格报告1.进货检验差错 率； 2.交付产品退 回率品管 部每月 （Mo nth ）统计表产品漏检或误判， 导致不良品 流出，缺乏指导文件或文件错 误导致误判参考产品监视和测量管理程序产品监视和测 理程序 Proced淡水 2014- 优文版】4淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】规范等14S9 不合 格品8.7；8.7.1 ；8.7.1.1 ；8.7.1.2 ；8.7.1.3

14、 ；8.7.1.4 ；8.7.1.5 ；8.7.1.6 ；8.7.21.内外部不合 格信息； 2.【顾 客 Customer 】 抱怨信息； 3. 供 方质量信息； 4. 解决问题方法1.不合格品 评审记录；2.纠正和预防措施记录纠正预防措施完成率品管 部每年 （ Year）内审报告对产品误判不能有效处理不 合格品导致不良品流入下道 工序或客户参考不合格品管理程序不合格品管理 序纠正及预 施管理程序 Procedure15S10【顾 客 Custo mer 】满 意度测 量9.1.2 ；9.1.2.11.【顾客 Customer 】信 息； 2.产品信 息；3.交付产品 绩效指标； 4. 制

15、造过程绩效指 标1.与竞争对 手的差距和 优势；2【. 顾 客Customer 】 满意度评价【顾客Customer 】满意 度业务 部每年 （ Year）调查表和竞争对手相比的优劣分析失误参考【顾客 Customer 】 满意度测量管理程序【顾客 Custom 满意度测量管理 序 Procedure淡水 2014- 优文版】淡水 2014- 优文版】16M1 经 营策划5.1 ；5.1.1.1 ；5.1.1.2 ；5.1.1.3 ；5.1.2 ；5.2 ；5.3 ； 5.3.1 ；5.3.2 ；6.1 ；6.1.1 ；6.1.2 ；6.2；6.31.【顾客 Customer 】的 期望和满意

16、度； 2.法律法规要 求1.应急计 划； 2.风险 与机遇分析 与对策最高管理者对体系不重视； 方 针与公司发展战略部一致， 过 程风险没有识别， 采取的措施 没有效果，公司内部缺乏沟 通。最高管理者签署发行公 司的质量手册，定期评 审过程清单及风险评定质量职责管理 序风险管理程 应急计划管理 序 Procedure17M2 分 析和评 价9.1.3 ；9.1.3.11. 经营计划； 2. 【顾客 Customer 】满 意数据 3. 产品 质量； 4.供方业 绩评定等1.【顾客 Customer 】 满意度评价 分析报告； 2.产品质量 分析报告； 3.供方业绩 评定纠正预防措施完成率综合

17、部每年 （ Year）内部审核没有覆盖所有绩效或相关措施的有效性不好参考过程目标分析及持续改进管理程序过程目标分析 续改进管理程序 Procedure18M3 内 部审核9.2；9.2.1 ；9.2.2 ；1. 标准条款 2. 程序文件 3. 过 程规范 .产品规 范1.内部审核 计划 2. 产品 审核计划 3. 过程审核计 划1.内审计划完成 率； 2.不符合项整 改关闭及时率综合部每年 （ Year）内部审核报告审核人员技能不熟悉导致审 核浮于表面； 审核发现的不符 合项未能及时改善， 导致问题 长期存在对内审员实施培训，经 考核合格获得内审员证 书，对内审员开出的不 符合项责任部门必须落

18、 实整改内部审核管理 序 Procedure19M4 管 理评审9.3 ； 9.3.1 ；9.3.2 ； 9.3.31.质量方针及 质量目标完成 情况分析； 2. 交1.质量管理 体系及其过 程有效性改管理评审改进措 施完成率综合 部每年 （ Year）管理评审报告没有按策划的时间进行审核， 没有覆盖所有过程， 针对不符 合项没有有效的改善参考管理评审管理程序管理评审管理 序不良质量 管理程序淡水 2014- 优文版】6淡水 2014- 优文版】付业绩分析报 告；3.供方业绩 等进措施； 2 与【顾客 Customer 】 有关的产品 改进； 3. 资 源需求Procedure20M5 改 进10；10.1 ； 10.2 ； 10.2