软胶囊剂项目可行性研究报告参考模板

1、泓域咨询 /软胶囊剂项目可行性研究报告软胶囊剂项目可行性研究报告MACRO 泓域咨询报告说明相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13749.71

2、万元，其中：建设投资10777.08万元，占项目总投资的78.38%；建设期利息215.60万元，占项目总投资的1.57%；流动资金2757.03万元，占项目总投资的20.05%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入33900.00万元，综合总成本费用27435.72万元，净利润3907.94万元，财务内部收益率17.10%，财务净现值4008.15万元，全部投资回收期5.56年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行

3、的。实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目

4、投资者或承办者的优劣势分析等。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目总论说明第二章 项目背景及必要性第三章 行业市场分析第四章 产品规划方案第五章 选址方案分析第六章 建筑工程方案第七章 原辅材料及成品分析第八章 工艺技术设计及设备选型方案第九章 环境影响分析第十章 安全生产第十一章 项目节能说明第十二章 组织机构及人力资源第十三章 项目进度计划第十四章 项目投资分析第十五章 经济效益第十六章 项目招投标方案第十

5、七章 风险风险及应对措施第十八章 总结说明第十九章 附表第一章 项目总论说明一、项目名称及建设性质（一）项目名称软胶囊剂项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。二、项目承办单位（一）项目承办单位名称xx（集团）有限公司（二）项目联系人方xx（三）项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、项目定位及建设理由我国国土幅员辽阔，省份众多，药品

6、流通市场层级复杂。根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报，2019年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4万个，基层医疗卫生机构96.0万个（其中乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）26.7万个，村卫生室62.1万个），专业公共卫生机构1.7万个。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。面对庞大的医院、基层医疗卫生机构、药店等销售终端，很少有制药

7、企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下，医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商，企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。国外的医药产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生（Johnson&Johnson）、诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期

8、阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。四、报告编制说明（一）报告编制依据1、

9、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染

10、物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本

11、项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二） 报告主要内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、项目建设选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约34.39亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等

12、公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目建成后，形成年产软胶囊剂00000升的生产能力。六、建筑物建设规模本期项目建筑面积26365.64，其中：生产工程16452.16，仓储工程3005.68，行政办公及生活服务设施1371.01，公共工程5536.78。七、项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13749.71万元，其中：建设投资10777.08万元，占项目总投资的78.38%；建设期利息215.60万元，占项目总投资的1.57%；流动资金2757.03万元，占项目总投资的20.05%。

13、（二）建设投资构成本期项目建设投资10777.08万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用9240.00万元，工程建设其他费用1238.34万元，预备费298.74万元。八、资金筹措方案本期项目总投资13749.71万元，其中申请银行长期贷款4400.00万元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：33900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：27435.72万元。3、净利润（NP）：3907.94万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.56年。2、财务内部收益率：17.10

14、%。3、财务净现值：4008.15万元。十、项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十一、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22926.64约34.39亩1.1总建筑面积26365.64容积率1.151.2基底面积12609.65建筑系数

15、55.00%1.3投资强度万元/亩299.031.4基底面积12609.652总投资万元13749.712.1建设投资万元10777.082.1.1工程费用万元9240.002.1.2工程建设其他费用万元1238.342.1.3预备费万元298.742.2建设期利息万元215.602.3流动资金2757.033资金筹措万元13749.713.1自筹资金万元9349.713.2银行贷款万元4400.004营业收入万元33900.00正常运营年份5总成本费用万元27435.726利润总额万元5210.597净利润万元3907.948所得税万元1302.659增值税万元1184.8810税金及附加万

16、元1253.6911纳税总额万元3741.2212工业增加值万元9026.1113盈亏平衡点万元5047.95产值14回收期年5.56含建设期24个月15财务内部收益率17.10%所得税后16财务净现值万元4008.15所得税后第二章 项目背景及必要性一、行业背景分析1、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析：2017年，规模以上医药企业实现利润总额3,519.7亿元，同比增长16.6%，增速提高1.0个百分点。利润增速高于主营业务收入增速，行业整体盈利水平得到提高。近年来，医药工业利润总额和利润率均逐年提升，主要是由于：近年来国家出台了一系列产

17、业政策促进并保障行业健康发展，如2009年新医疗体制改革方案的实施，将逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。2、医药商业随着国民经济的快速发展、居民生活水平的显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，全国药品流通市场规模稳定增

18、长。根据商务部2015年-2017年药品流通行业运行统计分析报告，2015年-2017年，全国七大类医药商品销售总额分别为16,613亿元、18,393亿元和20,016亿元，三年年复合增长率为9.77%。“两票制”的全面推行，改变了我国医药流通行业的竞争格局，一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业公司逐步被淘汰，另一方面行业终端渠道的整合和集中，使得具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展，提升了行业整体集中度。从市场占有率来看，2017年，前100位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的70.7%，较2015年占比68.9%，提升了

19、1.80%；其中：2017年前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达37.6%，较2015年全国性龙头企业占比33.5%，提升了4.1%。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。此外，医药零售行业投资并购速度加快,行业洗牌力度加剧。最近几年，随着一心堂、老百姓、益丰药房、大参林等各大医药零售连锁上市成功,各种并购项目的落地实施，大型医药零售企业逐步呈现；此外，近年来手握巨额资金的高瓴

20、资本、苏州全亿健康、华泰系资本、大摩系资本、阿里健康等强势介入连锁药店并购重组市场，这将对中国未来连锁药店市场的发展趋势，造成重大影响。3、进入本行业的主要障碍（1）准入壁垒医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业，政府对行业进入者实行行政许可制度，主要包括药品经营许可证制度，并符合药品经营质量管理规范要求。目前国家药监主管部门为严格控制医药商业流通企业的数量，对于新办医药商业流通企业在场地、设施、资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求，对药品经营许可证的批准十分严格。（2）资金壁垒医药商业流通企业是资金密集型企业，需要建设仓储、物流设施和购置运输设备以及投入相应的流动资金，

21、才能完成日常的经营活动。目前为了规范医药经营企业，国家药监部门对于新进入者的硬件设施和流动资金提出了更高的要求，因此新进入者必须要有一定的资金实力。（3）人员及管理壁垒药品是特殊商品，品种规格众多，有关法律、法规以及规范性文件对药品的运输、存储、管理、全程跟踪与监控等都有强制要求。医药商业企业不但需要有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员等，而且还需要建立完善的质量管理体系和服务体系等管理体系。有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术人员需要逐步培养，相应的质量管理体系和服务体系等管理体系的建立完善需要经验的逐步积累。4、行业利润水平的变动趋势及变动原因根据商务部发布

22、的2017年药品流通行业运行统计分析报告显示，2017年，全国药品流通直报企业主营业务收入14,620亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%，增速同比下降2.6个百分点；利润总额363亿元，扣除不可比因素同比增长10.9%，增速与上年持平；平均毛利率7.2%，同比上升0.2个百分点；平均费用率6.1%，同比上升0.9个百分点；平均利润率1.7%，同比下降0.1个百分点；净利润率1.5%，与上年基本持平。随着新医改政策的全面推行，药品流通行业竞争压力进一步加大。“两票制”政策实施迫使末端分销企业短期内直接向药品生产企业采购，造成大型分销企业对中小分销企业销售下降；医保控费、药占比限制等政策实施推动

23、药品招标价格和用量持续下降，造成分销企业对医疗终端销售下降。在此背景下，大型药品批发企业也在通过兼并重组的外延式增长和积极开发终端市场的内生式增长方式，不断增强自身分销业务能力。二、产业发展分析1、医药工业（1）全球医药行业发展概况受益于人类健康意识的加强，人口老龄化趋势明显，以及医药科技领域的创新和发展，近些年来，全球医药行业保持了持续的增长。根据IMS的GlobalMedicinesUsein2020报告显示，2010-2015年间，全球医药市场规模由2010年的8,870亿美元上升至2015年的10,688亿美元，2011年至2015年的复合年均增长率约为6.2%。同时IMS的2017年

24、中国医药市场回顾，预计至2021年，全球医药市场将达到1.4万亿美元。IQVIA预计，至2021年，美国仍将稳居全球第一的宝座，其2016-2021年的五年复合增长率将达到2%-5%。欧盟五国和日本将处于一个平缓期，欧洲5国因处在经济和药物管控的压力下，增速稳定在2%-3%；而日本也由于受到限价等政策因素的影响，五年复合增长率可能呈现负数，约为-1%到0%。新兴市场则呈现完全不同的繁荣景象，引领全球的增长。预计中国医药市场的五年复合增长率将达到6%-9%，虽然相比过去几年有所放缓，但增长仍十分可观；而印度和土耳其的发展最为迅猛，五年复合增长率预计将分别达到9%-12%，以及11%-14%，金砖

25、国家的排名将逐步超越欧洲5国。（2）我国医药行业发展概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进，国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报，2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元，较2017年的52,598.3亿元增长10.27%；人均卫生总费用4,148.1元，较2017年的3,783.8元增长9.63%。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济

26、运行分析：2017年，规模以上医药企业主营业务收入29,826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点。8个子行业主营业务收入增长情况如下表，其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药制造业。2016年10月，国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出，到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高，预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。2、中医药行业发展概况中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学，为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡

27、献，对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛，迫切需要继承、发展、利用好中医药，充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用，造福人类健康。中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析，2017年，中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元和5,735.8亿元，分别较上年增长16.7%

28、和8.4%，中药行业（包括中成药制造和中药饮片加工）收入接近整个医药行业的30%。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要（20162030年）（国发201615号）：到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇

29、转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

30、维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。第三章 行业市场分析一、行业基本情况1、医药工业医药行业对技术水平要求较高，有竞争力的企业应具有一定的专利技术、专有技术、工艺技术等。同时药品开发需要投入大量人力、物力、财力，具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等的要求较高。作为新兴发展中国家，我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的投入，加强新药研究开发体系。新药研究平台已覆盖新药发现、临床前研究、临床试验、产业化的全过程，基本形成了相互配套、优化集成的整体布局，部分平台标准规范可与国际接轨。现阶段，我国医药行业总体仍以仿制药为主，医药企

31、业正通过自主研发、生产合作、合资建厂等方式消化吸收先进技术，向创仿结合、自主创新的新阶段前进。2、医药商业现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节，自动分拣、冷链物流等先进设备的使用，将进一步加快传统仓储、配送设施改造升级，不断提高流通效率，降低流通成本。同时，信息技术是现代化医药物流水平提高的重要技术手段，医药商业的信息化管理主要包含企业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块，为医药商业企业提高效率、优化流程、降低成本、及时服务等方面起着重要作用。医药商业企业经营模式的特殊性在于销售模式，医药商业的业务模式依据商业模式和客户性质可分为医疗终端销售（含二三级医院和基层医疗机构等）、非医

32、疗终端销售（含分销、连锁药房、单体药房等）。3、有利因素（1）国家产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关，历来为国家所重视。2016年10月，国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长

33、，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。2015年10月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖，同日国务院总理李克强肯定屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响，此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可，为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能，也为中国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要（20162030年）（国发201615号）：到2020年，实现人人基本享有中医药服务，中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展，中医药标准化

34、、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报，2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元，较2017年的52,598.3亿元增长10.27%；人均卫生总费用4,148.1元，较2017年的3,783.8元增长9.63%。（2）人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势，国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统

35、计局发布的2019年国民经济和社会发展统计公报显示，至2019年底全国大陆总人口140,005万人，其中60周岁以上人口达25,388万人，占比为18.1%，65周岁以上人口达17,603万人，占比为12.6%，我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年，我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律，而“病”和“老”密切相连，人上了年纪抵抗力下降，老来多病是无奈的事实。而面对疾病，医药成了最刚性的需求，未来随着人口老龄化，我国医药需求将持续增长。根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示，全年全国居民人均可支配收入30,733元，比上年增长8.9%，扣除价

36、格因素，实际增长5.8%。全年全国居民人均消费支出21,559元，比上年增长8.6%，扣除价格因素，实际增长5.5%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。2015年-2019年全国居民人均可支配收入及其变动如下：4、全民医保带来需求扩容根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报显示，2019年末，参加基本医疗保险人数135,436万人，增加978万人。其中，参加职工基本医疗保险人数32,926万人，增加1,245万人；参加城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外，我国基层医疗卫生服务能力显著增强，根据国家统计局201

37、9年国民经济和社会发展统计公报，2019年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4万个，基层医疗卫生机构96.0万个（其中乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部（所）26.7万个，村卫生室62.1万个），专业公共卫生机构1.7万个。随着分层诊疗的不断推广实施，基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。5、不利因素（1）行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和GSP认证，医药行业淘汰了一批落后企业，但总体而言，我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决，真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。传统普药品种的生产厂家众多，较多

38、企业缺乏规模优势，竞争手段单一，价格战比较激烈，这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深，药品监督管理力度的加大，以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视，未来行业环境有望不断改善。（2）自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入，国内大部分医药企业的研发投入及占营收比例并不高，科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才，同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高，对于大多数的中小型制药企业，很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业，对中药学理论和文化的继承不足，对传统中药经典名方的挖掘不力，对中医药方制剂的创新不够，缺乏具备中

39、医药创新研发能力的高层次人才，行业整体的创新研发能力不足。6、周期性与季节性特征随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，对医药产品的需求比较旺盛，中成药行业在近几年保持较快发展，中成药行业整体不存在明显的周期性特征和季节性特征。但由于具体病种的发病率有一定的季节性，导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在冬季和春季，皮肤科类药物的销售旺季在春季和秋季，骨科类药物的销售旺季在秋季和冬季。总体来看，医药行业无明显的周期性和季节性特征。7、区域性特征医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业，因此我国的医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿

40、海地区，而中药材资源丰富的地区也会分布有较多的中药制造企业。另外，还有一些具有保密配方的重要产品，由于其原料的稀缺和产量的控制，使得部分产品呈现一定的区域特征。8、与上游行业的关联性中成药制造行业上游为中药材和中药饮片加工行业，西药制造行业上游为化学药品原料药制造行业。中药材和中药饮片是生产中成药的基础原料，主要从两个方面影响中成药行业的发展。首先，中药材和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展；其次，中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的生产成本。近年来，我国的中药材种植业在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展。规范中医药发展要求中药

41、材种植实施基地化、规模化、规范化。目前一些中药生产企业已经或即将开始建设药源基地，未来我国中药材小农经济式的生产模式将逐步被规模化、规范化的集团生产模式所取代。化学药品原料药是生产西药的基础原料，原料药的质量直接影响化学药的品质，价格波动也直接影响化学药的生产成本。目前我国已是全球最大的原料药生产和出口国之一，传统原料药的生产技术相对成熟，质量不断提升。另有相当数量的企业着手自主开发、生产高附加值原料药产品，但高端产品质量与国际先进水平相比仍有一定差距。9、与下游行业的关联性医疗卫生机构市场是药品的主要交易场所，通过医疗服务，药品被直接用于患者。医药流通企业则起调节供求、承担市场风险的作用。医

42、药生产企业在选择下游医药流通企业时有较大的自主性，一般不存在依赖某一特定经销商的情况。为解决“看病难、看病贵”的问题，国家正深化医药卫生体制改革，逐步减少药品流通环节，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业与药品流通企业的整合。随着“两票制”的推行和医院药品采购的不断规范，医药商业企业的经营方式开始转变。跨地区、跨行业的并购重组加速了医药流通领域向规模化、集约化发展。10、医药商业（1）与上游行业的关联性医药商业行业的上游主要是医药生产企业。目前我国的医药生产企业的数量众多，其中大部分为中小企业，且多数药品为仿制药，因此我国药品市场同种类的药品众多，企业间竞争十分激烈，该竞争局面使得大型

43、医药流通企业可以择优采购。但对于独家剂型生产企业、大型医药生产企业而言，在选择医药商业企业方面则具有较大的话语权。（2）与下游行业的关联性医药商业行业的下游包括医疗机构和药品批发、零售行业及最终消费者个人。下游医疗机构和零售行业即医疗产品的最终销售终端，直接面向广大的个人消费者。二、市场分析1、医药商业根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。根据商务部发布的2017年药品流通行业运行统计分析报告：2017

44、年全国药品流通市场销售规模稳步增长，增速略有回落。统计显示，全国七大类医药商品销售总额20,016亿元（含税额），扣除不可比因素同比增长8.4%，增速同比下降2.0个百分点。其中，药品零售市场4,003亿元，扣除不可比因素同比增长9.0%，增速同比下降0.5个百分点。2、医药工业国外的医药产业经过长期的发展，产业链已较为成熟，市场集中度较高，已形成一些跨国药企集团，包括强生（Johnson&Johnson）、诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、罗氏（Roche）、默克（Merck&Co）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）等，主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的

45、发达国家。与欧美国家相比，我国的医药产业起步较晚，产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段，产业集中度较低，企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年，我国政府大力支持医药行业发展，出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下，我国的医药行业市场建设日渐完善，市场化程度逐渐提高，同时随着行业兼并重组的不断加速，市场集中度也逐渐上升。2011年，原国家卫生部发布药品生产质量管理规范(2010年修订)（暨新版GMP），新版GMP要求：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；

46、其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标，对药品的生产技术要求大幅提高，重点加强医药生产质量管理体系建设，强化药品生产关键环节的控制和管理，强化从业人员素质，细化操作规程等文件管理规定，引入质量风险管理的概念，并提高了无菌制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰，从而提高行业集中度。3、行业进入障碍（1）行业准入壁垒药品的使用直接关系到人民的生命安全，因此国家在涉

47、药行业准入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品生产和药品流通企业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度。药品生产企业必须取得药品生产许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求；药品经营企业必须取得药品经营许可证，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。（2）技术壁垒技术研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一，对制药企业的发展起着决定性的影响。制药企业研发生产涵盖了课题论证、研发申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等一系列过程。此外，我国中成药享受着国际通行专利制度和国家政策的双重保护：中

48、成药生产企业在完成新药研制后，可以申请药物配方（组合物）专利，二十年内拥有该配方药品的独家生产权。若满足相关条件，还可申请成为中药保护品种。中药保护品种可享受最长三十年、最短七年的行政保护，其他企业不得在保护期内生产该药品。我国中成药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护，竞争对手基本无法通过仿制其产品的方式进入市场。（3）资金壁垒医药行业是高投入、高产出的资金密集型行业，药品从临床前研究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售，需要大量的资金及人力资本投入，没有一定的资金支撑无法在日益激烈的市场竞争中立足。中药生产现代化进程促使中药产业的技术装备水平迅速提高，因此新建或改建中药

49、车间需要较大的资金投资规模。（4）人才壁垒医药行业对人才素质要求较高，新产品研发和注册、质量标准制定、生产现场管理、供应链管理、市场研究调查、市场策略制定执行和销售管理等方面，都需要大量经过专业教育同时又具有长期学习能力、工作热情的专业人才，所以人才壁垒构成了新进入者的障碍，新的竞争者必须要有深厚的人力资源储备。（5）营销网络壁垒我国国土幅员辽阔，省份众多，药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2019年国民经济和社会发展统计公报，2019年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个，其中医院3.4万个，基层医疗卫生机构96.0万个（其中乡镇卫生院3.6万个，社区卫生服务中心（站）3.5万个，门诊部

50、（所）26.7万个，村卫生室62.1万个），专业公共卫生机构1.7万个。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示，截至2018年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家，其中批发企业1.4万家；零售连锁企业5,671家，零售连锁企业门店25.5万家；零售药店23.4万家。面对庞大的医院、基层医疗卫生机构、药店等销售终端，很少有制药企业能通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下，医药行业的销售主要依赖于学术推广服务商，企业和学术推广服务商之前通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院，行

51、业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和配送商建立关系之后，还需要进行持续不断的市场推广工作，不断提高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续稳定、双方营销活动是否默契配合，因此，相对于市场先进入者，新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道，因而具有较高的营销网络壁垒。第四章 产品规划方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积22926.64（折合约34.39亩），预计场区规划总建筑面积26365.64。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx（集团）有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产软胶囊剂00

52、000升，预计年营业收入33900.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案分析一、项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益

53、三效统一，土地利用最优化。二、建设区基本情况园区坚持 “统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。 在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流

54、。近年来，加大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯例和国际市场接轨的投资软环境。当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最简、服务最优的国际化营商发展环境。“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度

55、的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需

56、突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。2019年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。2020年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台阶。三、创新驱动发展

57、坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主