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文档简介
1、抗菌药物管理制度三篇第 1 条抗菌药物管理制度抗菌药物管理制度1 、建立抗菌药物选择和定期评价制度,加强抗菌药物购买和使用管理。1、对于医疗机构的选择和抗菌药物新品种的引进,临床科室应提交申请报告, 经药学部门提出意见后, 由抗菌药物管理工作组进行审核。2、超过 2/3 的抗菌药物管理工作组成员同意进行审查,并且只有在得到超过2/3 的药物管理和药物治疗委员会成员的审查和批准后,才被纳入采购和供应清单。3、抗菌药物的品种或规格存在安全隐患,疗效不确定、高耐药率、性价比差或非法使用等。临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组,可以提出清退或变更意见,清退意见经半数以上抗菌药物管理工作组成员批准后,
2、报药品监督管理和药物治疗委员会备案。意见变更将在药品管理和药物治疗委员会讨论和批准后实施。4、原则上,被撤回或更换的抗菌药物品种或规格在12 个月内不得重新进入本机构提供的抗菌药物目录。5、医疗机构应严格控制抗菌药物供应目录中的品种数量。同一通用名、注射剂型和口服剂型的抗菌药物不得超过2种。具有相似或相同药理特性的抗菌药物不得在供货清单中重复列出。我院抗菌药物供应清单每两年调整一次, 经医院药事管理委员会审核批准后实施,并报 XXX 市五华区卫生计生局备案。6、对于特殊治疗需要,如果医疗机构需要使用本机构抗菌药物供应清单以外的抗菌药物,可启动临时采购程序。临时采购应由临床部门实施。说明申请购买
3、抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和理由。经本机构抗菌药物管理工作组审核批准后,药学部将临时一次性购买使用。7、医疗机构应严格控制抗菌药物临时采购的品种和数量。同一通用抗菌药物品种的临时采购程序原则上每年不得超过 5 次。超过 5 次的,应当讨论是否纳入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录中的品种总数不得增加。8、医疗机构应每六个月将抗菌药物的临时采购情况报出具医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。9、原则上一级医疗机构抗菌药物不超过35 种,其中 A- 碳青霉烯类抗菌药物注射剂不超过3 种规格。乙氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型不得超过4 种规格。c 头孢霉素抗菌药物
4、不得超过2 种规格。深层抗其他抗菌药物不得超过5 个规格。e .第三代、第四代头孢菌素类口服剂型 (包括复方制剂 )不得超过 5 个规格,注射剂型不得超过 8 个规格。二、控制抗菌药物临床应用的相关指标。为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理, 规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平, 对综合性医疗机构抗菌药物临床应用作如下规定。1、住院患者抗菌药物使用率不超过 602、门诊患者抗菌药物处方率不超过 XXXX( 月、日、月、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文章、文
5、章、文章、文章、文章、文章。目前,抗菌药物的滥用日益突出。 滥用抗菌药物不仅会导致耐药菌株的产生,还会导致细菌变异、菌群失调和双重感染,这也是医院感染的原因之一。为了合理使用抗菌药物, 根据相关管理规定, 特制定我院抗菌药物使用规范, 在保证患者最佳疗效的前提下, 选择毒副作用最小的抗菌药物,减少耐药菌株的产生,降低医院感染的发生率。 I 、加强领导管理,积极组织和培训医院建立以院长为组长、 分管院长为副组长、住院部、门诊部、护理部、药剂科及其他科室负责人为组员的抗菌药物领导小组,明确各部门职责。定期组织各部门人员进行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部颁布的抗菌药物临床应用管理办法、 XX 省级
6、医院抗感染药物使用管理规范等法律、法规的培训和考核, 使门诊熟悉各项管理制度。2 、建立目录,数量按管理办法控制。 药房管理团队根据常熟市基本药物目录 对我院抗菌药物进行选择和调整, 确定我院抗菌药物采购目录。抗菌药物采购目录的品种原则上不得超过25 个。对我院抗菌药物进行监测,控制单一标准抗菌药物的数量。对于安全隐患、疗效不确定、耐药性严重、性价比差或发现非法推广使用的抗菌药物品种, 临床科室、抗菌药物管理工作组成员可提出清退或变更意见。因特殊感染患者的治疗需要, 且未列入组织的药品处方集和基本药物供应目录的抗菌药物,可启动临时采购流程。临时采购应由临床科室提交申请报告, 说明申请购买的药品
7、名称、规格、剂型、数量和使用原因。抗菌药物管理工作组审批后,由药剂科一次性购买使用。三、开展抗菌药物分级管理。根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则 ,我院抗菌药物实行分级管理,制定了抗菌药物管理方案。抗菌药物分为三个级别 :无限制使用、限制使用和特殊使用。(1)一线药物为非限制级抗菌药物。临床长期应用证明,安全性、有效,对细菌耐药性影响小,价格相对低廉。(二)二线药物限制使用等级抗菌药物。与非限制性抗菌药物相比,这些药物在疗效、安全性、对细菌耐药性的影响、 药物价格等方面存在局限性,不应作为非限制性药物使用。(3)三级药品 专用抗菌药物。有明显或严重不良反应的抗菌药物, 不宜随意使用; 需要保护
8、的抗微生物药物, 避免因细菌快速耐药而导致严重后果; 新上市未满五年的抗菌药物在疗效或安全性方面的临床数据仍低于或不优于目前使用的抗菌药物;药品价格高的抗菌药物。一线药物是抗菌药物分级使用体系中的首选药物。 二线药物是次要药物。三线药物是备用药物,不能滥用。一线药物应由住院医生使用、 根据患者情况由主治医生或以上医生使用二线药物。 使用三线药品的处方必须经副主任医师以上签字后方有效。否则,药房将拒绝分配它们。遇有特殊情况, 根据实际情况, 抗菌药物领导小组可以授权临床医生使用。利用医院信息系统等信息管理手段促进抗菌药物的合理使用,实施特殊使用级别抗菌药物在线申请、 处方或医嘱在线审核监控、计算
9、机抗菌药物用药医嘱自动停止系统控制抗菌药物的使用。四、加强监管,促进合理用药。抗菌药物领导小组根据医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过 50%;门诊抗菌药物处方比例不得超过15,抗菌药物使用的合理性和抗菌药物联合用药每月进行一次审核,住院医嘱30 张以上,门诊处方 100 张以上。每月对我院十大抗菌药物进行监测和排序, 并根据不同情况调查处理异常情况,如用药异常增加、用药排序、始终排在我院第一位、临床频繁超适应症、超剂量抗菌药物等。根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 精神,抗菌药物管理制度要求医疗机构按照 “无限制使用 ”、“限制使用 ”
10、和“特殊使用 ”的原则,建立健全抗菌药物单独采集管理制度, 明确各级医生使用抗菌药物的处方和权限。根据我部的实际情况, 我们将建立单独的抗菌药物收集和管理系统。2 、分类原则 (1) “无限制使用 ”药物 (即首选药物、一线药物 )疗效好、副作用小、抗菌药物价格低廉,可由各级临床医生根据需要选择。(2) “限制使用 ”药物 (即二级药物和二线药物 )疗效好,但价格高或毒副作用大的药物,必须经主治医师以上批准和签字方可使用。(3) “特殊用途 ”药物 (即三线药物 )疗效好、价格高。对于含有特殊耐药菌的药物或新上市的抗菌药物, 其疗效或安全性的临床资料仍然很少,或者对于需要在临床上进行双重保护以防止细菌过快产生耐药性的药物, 其使用应有严格的证据或确凿的依据, 并需得到药物治疗委员会或科室主任的批准,且处方必须在使用前由主治医师签字。2 、使用原则和方法 (1)总体原则是严格使用指标,坚持合理用药。严禁分级使用。(2)具体使用方法1、一线抗菌药物可由所有医生根据疾病需要选择。2、二线抗菌药物应根据疾病需要由主治医师或以上签字。3 、3-线药物使用必须严格掌握指针,并经药物治疗委员会同意和主治医师签字后
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