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1、泓域咨询 /年产xx吨一次性医用制品项目商业计划书年产xx吨一次性医用制品项目策划方案泓域咨询/规划设计/投资分析报告说明根据TechnavioResearch预测,未来医用纺织市场可能会出现稳定增长。人们生活方式的改变,医疗中心民营化,以及预防感染和疾病的需求则是主要推动因素。医用纺织品在本质上是吸收性和一次性的,传统的卫生产品如手术衣、帽、口罩、毛毯等将持续推动市场成长。此外,在皮肤表面清洁中使用的尿布、失禁垫和卫生巾的需求在进一步增长,这些因素将推动医用纺织品市场的扩张。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资31366.79万元,其中:建设投资24

2、632.00万元,占项目总投资的78.53%;建设期利息720.31万元,占项目总投资的2.30%;流动资金6014.48万元,占项目总投资的19.17%。根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入80300.00万元,综合总成本费用62608.73万元,净利润11104.84万元,财务内部收益率14.23%,财务净现值3117.33万元,全部投资回收期5.01年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。实现“十三五”时期

3、的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。报告对项目实施的可行性、有效性、技术方案和技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价。以全面、系统的分析为主要方法,经济效益为核心,围绕影响项目的各种因素,运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价,指出优缺点和建议。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为

4、参考范文模板用途。目录第一章 项目总论说明第二章 项目建设背景、必要性第三章 市场需求预测第四章 产品方案与建设规划第五章 选址方案第六章 建筑技术方案说明第七章 原辅材料成品管理第八章 工艺技术及设备选型第九章 环保方案分析第十章 安全生产第十一章 项目节能分析第十二章 人力资源分析第十三章 进度实施计划第十四章 投资估算及资金筹措第十五章 经济效益分析第十六章 招投标方案第十七章 风险评估分析第十八章 总结分析第十九章 附表第一章 项目总论说明一、概述(一)项目基本情况1、项目名称:年产xx吨一次性医用制品项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xxx(待

5、定)5、项目联系人:秦xx(二)主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约77.44亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:一次性医用制品100

6、00吨/年。二、项目提出的理由目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是美国几大医疗器械企业如强生公司、3M公司等,其具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,在生物、新材料研发及其产业化应用方面的水平显著提高,这些技术可大量运用到介入及外部医用高分子制品领域。但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本实力及品牌影响力等方面与国外同行相比差距明显。从1998年开始,国务院调整医药产品监督管理的组织体制,颁布医疗器械监督管理条例。2009年12月,国家药监局印发医疗器械生产质

7、量管理规范(试行)(以下简称规范),并要求自2011年1月1日起无菌医疗器械和植入性医疗器械应严格执行规范的有关规定。同年,国家药监局制定了无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件,进一步明确规范了无菌和植入医疗器械生产质量管理体系及监督检查工作。实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。三、项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项

8、目总投资31366.79万元,其中:建设投资24632.00万元,占项目总投资的78.53%;建设期利息720.31万元,占项目总投资的2.30%;流动资金6014.48万元,占项目总投资的19.17%。四、资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资31366.79万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)16666.79万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额14700.00万元。五、项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):80300.00万元(含税)。2、年综合总成本费用(TC):62608.73万元。3、项目达

9、产年净利润(NP):11104.84万元。4、财务内部收益率(FIRR):14.23%。5、全部投资回收期(Pt):5.01年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):11185.61万元(产值)。六、项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、报告编制依据和原则(一)编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。(二)编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建

10、设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。八、研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。九、研究结论本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。十、主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位

11、指标备注1占地面积51626.62约77.44亩1.1总建筑面积58854.35容积率1.141.2基底面积32008.50建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩313.961.4基底面积32008.502总投资万元31366.792.1建设投资万元24632.002.1.1工程费用万元21788.552.1.2工程建设其他费用万元2217.772.1.3预备费万元625.682.2建设期利息万元720.312.3流动资金6014.483资金筹措万元31366.793.1自筹资金万元16666.793.2银行贷款万元14700.004营业收入万元80300.00正常运营年份5总成本费用万元

12、62608.736利润总额万元14806.457净利润万元11104.848所得税万元3701.619增值税万元3117.3010税金及附加万元2884.8211纳税总额万元9703.7312工业增加值万元24379.6713盈亏平衡点万元11185.61产值14回收期年5.01含建设期24个月15财务内部收益率14.23%所得税后16财务净现值万元3117.33所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、产业发展情况1、国际产业现状随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展快的行业之一。据欧盟医疗器械

13、委员会的统计数字,全球医疗器械市场销售总额已从2004年的2,468亿美元迅速上升至2015年的5,332亿美元,年复合增长率达7.25%,远超同期GDP增速。从全球的市场格局看,欧美发达国家经过长期的发展,其医疗器械行业已步入成熟期,并已形成庞大的销售网络。美国是全球第一大医疗器械市场,全球领先医疗器械企业在此聚集,加上领先的科技水平和资本的密集程度,均使该地区的市场领先地位不可撼动。欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2016年,欧盟28国人口达到了5.10亿以上,而且该地区经济基础好、医疗器械消费能力强,市场仍然保有内含驱动力。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场目前是世界上具潜力的

14、医疗器械市场,年平均复合年增长率高于全球平均水平,占全球医疗器械市场份额显著提升。虽然目前而言发展中国家主要从事医疗器械的加工和生产,利润率较低。但随着科技的进步和制造业的发展,以及庞大人口基数带来的广阔市场,未来的市场前景十分广阔。2、我国产业现状近年来,医疗器械行业发展迅速。2015年度,医疗器械行业收入和出口额增速均高于医药行业整体的增速。但是从整体来说,我国医疗器械的国际竞争力与先进水平同发达国家相比还是存在一定的差距。2015中国医疗器械行业发展蓝皮书显示,2015年全国医疗器械销售规模约3,080亿元,15年间增长约18倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计,2016全年中

15、国医疗器械市场销售规模约为3700亿元,比2015年度的3,080亿元增长了620亿元,增长率约为20.13%。然而2015年的药械消费比(医药:医疗器械)为1:0.33,远低于1:0.7的世界平均水平,更低于发达国家的1.02:1的水平。中国居民平均一年花在医疗器械方面的费用不到7美元,国外是100美元。从药械消费比来看,中国只有发达国家的1/5。因此医疗器械市场的发展前景广阔,市场也远远没有饱和。根据中国海关数据统计显示,2006至2016年,我国医疗器械进口、出口额快速增长,年复合增长率分别为17.46%、11.55%。2008年全球经济危机以来,医疗器械出口额增速总体放缓,进口额也自2

16、011年起开始减速。2016年,我国医疗器械进口额达到184.05亿美元,通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、X射线断层检查仪、内窥镜、等为主要进口产品。2016年,我国医疗器械出口额达到205.05亿美元,首次出现负增长,这与我国出口产品结构调整和优化有关。原来我国医疗器械出口主要依靠医用敷料和一次性耗材,现在中小型医疗设备、高附加值产品所占的比重越来越高。截至2016年11月底,据国家食品药品监督管理总局的统计,全国共有医疗器械生产企业15,343家,其中:一类4,979家,二类8,959家,三类2,366家。全国共有二、三类医疗器械经营企业335,725家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业

17、164,634家,仅经营三类医疗器械产品的企业62,220家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业108,871家。我国医疗器械行业呈现企业数目众多且规模小、行业集中度低、技术水平整体不高等特点,面临产品更新换代、产业升级整合等问题。近年来,我国医疗器械行业兼并收购数量不断增长,产业集中度有所提升。据私募通统计数据显示,2008至2015年上半年,中国医疗器械行业共发生了111起并购事件,并购金额达到73亿美元,平均每笔并购金额耗资超过4,000万美元。2015年,医疗器械行业已披露的并购案例超过50笔。企业通过横向扩张补充产品线、进入细分领域、提高创新能力,通过纵向整合完善产业链、向价值链上游

18、转移、增厚业绩。预计未来几年医疗器械行业兼并重组依旧活跃,市场终端企业或者创新型小企业将迎来良好的发展契机。二、区域产业环境分析“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激

19、烈,要素成本不断提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。三、项目承办单位发展概况当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转

20、向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展

21、质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家

22、法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。四、行业背景分析1、有利因素(1)社会经济发展、人口老龄化加剧的社会背景改革开放以来,我国的经济得到了长足的进步,人均GDP增速一直以世界瞩目的速度保持着高增长。与此同时,随着现代科技的不断发展,我国人均平均寿命不断上升,人口老龄化问题逐步显现。老年人医疗总费用支出的加大将推动未来数十年一次性无菌医用高分子制品需求的不断增长。此外,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升、住院及手术人数的增加,这些都为我国一次性无菌医用高分子制品业的发展

23、提供了良好的发展空间。而一次性无菌医用高分子制品业也极大地促进了国民健康事业的发展,是关系国计民生的重要行业。(2)国家政策的大力扶持国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域,其中2006年国家中长期科学和技术发展规划纲要首次写入医疗器械产业发展的内容。2016年的十三五规划纲要也提到了深化医药耗材行业改革的内容。随着国家经济实力的增强,多种类型科研或开发资助项目(如863计划、国家重点专项、产业化专项等)中,列入医用材料与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入,大幅度地提高了行业的技术水平,缩短了产品更新周期。(3)医疗保险覆盖率的提高自2004年以来

24、,我国城镇职工基本医疗保险的覆盖率快速上升。2016年我国参加职工基本医疗保险人数为2.95亿人,比上年末增加638万人。2007年7月,我国开始正式开展城镇居民基本医疗保险试点,当年有4,291万人参与,2016年参保人数已达4.49亿人,比2007年增长了9.45倍。行业的下游客户所属行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗卫生资源的增长,特别是保险覆盖率的提高,我国居民将更好地享受改革开放的红利。(4)基础科学及制造技术的进步一次性无菌医用高分子制品业具有技术工艺水平高、多学科交叉综合的特点,其研发和生产具有技术密集型的特点。近年来我国在临

25、床医学、材料学、生物医学等学科取得了长足进步,与此同时,精密仪器制造业、高分子制造业、电子制造业也取得了许多突破,技术更新和科技进步较大,产生了一批科学技术专业人才,为我国一次性无菌医用高分子制品业的发展提供了必要的技术支撑。预计未来行业将持续研发和生产更多实用、经济的医用高分子制品,为国民健康卫生事业做出贡献。(5)行业监管制度的不断健全从1998年开始,国务院调整医药产品监督管理的组织体制,颁布医疗器械监督管理条例。2009年12月,国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范(试行)(以下简称规范),并要求自2011年1月1日起无菌医疗器械和植入性医疗器械应严格执行规范的有关规定。同年,国家药

26、监局制定了无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件,进一步明确规范了无菌和植入医疗器械生产质量管理体系及监督检查工作。国家药监部门发布的一系列行业监督管理办法,已逐步建立起了医疗器械监督管理体制。随着管理办法的不断改进和完善,将有效促进医疗器械行业发展的规范有序和整体效率,为一批拥有丰富生产经验,具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。2、不利因素(1)跨国企业的竞争目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是美国几大医疗器械企业如强生公司、3M公司等,其具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来,我国在该领域的追赶速度日益加快,在生物、新材料研发及其产业化应

27、用方面的水平显著提高,这些技术可大量运用到介入及外部医用高分子制品领域。但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力,并保持与国际同步的升级和创新。除此之外,国内企业在资本实力及品牌影响力等方面与国外同行相比差距明显。(2)新进入者的威胁一次性无菌医用高分子制品产品巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业,尤其是国外大型医用材料与一次性医用制品制造企业,可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内同行业生产企业进行并购,从而占据或扩张其在国内一次性医用制品行业的市场份额,加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性,必须加大研发投入,增强自主创新能力,不

28、断推出新产品、完善产品线,并且扩充融资渠道,通过资本化与市场化的规范运作,才能保证其市场竞争中的优势地位。第三章 市场需求预测一、行业基本情况1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要其中第六十章推进健康中国建设部分提到深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。纲要内容包括:全面深化医药卫生体系改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立

29、医院补偿机制。建立现代医院管理制度,落实公立医院独立法人地位,建立符合医疗卫生行业特点的人事薪酬制度。完善基本药物制度,深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)明确提出医疗卫生资源相关目标:优化医疗卫生资源配置,构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系,为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。3、2015年卫生计生工作要

30、点主张健全完善全民医保体系,继续提高城镇居民医保和新农合政府补助标准,同步提高个人缴费水平,缩小政策报销比和实际报销比之间的差距。全面实施城乡居民大病保险,切实减轻群众大病医疗费用负担。建立完善疾病应急救助基金核报制度,切实发挥托底救急作用。开展跨省就医费用核查和结报试点,加强新农合基金监管和定点医疗机构管理。推进按病种付费、总额预付等医保支付方式改革,扩大改革试点范围。推动建立基本医保、城乡居民大病保险、疾病应急救助、医疗救助等制度的信息互通和操作衔接机制。推进商业保险机构参与新农合经办服务,建立健全商业保险机构承办大病保险的考评机制。我国自步入20世纪以来,人口的增长、寿命的延长以及人民收

31、入水平的改善,是推动医疗卫生市场发展的“三驾马车”。目前,我国是世界上人口多的国家,虽然近些年人口增速有所放缓,但人口基数仍然庞大,人口老龄化趋势逐步显现。而自新中国建立以来,随着医疗卫生条件的不断改善,我国人均平均寿命一直有所上升。与此同时,随着人均GDP的增长,人们对健康的投入越来越大,诊疗服务的需求也随之增加,这些都为我国医疗耗材行业的发展提供了良好的发展空间。而医疗耗材行业也极大地反哺了国民健康事业的发展,是利国利民,关系国计民生的重要行业。由下图可见,近十余年来,我国的卫生费用总支出增速一直在GDP增速之上。二、市场分析1、医用高分子材料简介医用高分子材料学是一门介于现代医学和高分子

32、材料科学之间的新兴学科,涉及到物理、化学、生物化学、病理学、血液学和临床医学等多种学科。医用高分子材料需具有特殊性能、特种功能,对人体组织不会产生不良影响,目前已可应用于外科手术、理疗康复、诊断、治疗、护理和人造器官。一般而言,临床医学对于医用高分子材料有以下基本要求:无毒性、不致癌、不致畸,不引起人体细胞的突发和组织细胞的反应;与人体组织相容性好,不引起中毒、溶血凝血、发热和过敏等现象;化学性质稳定,抗体液、血液及酶的作用;具有与天然组织相适应的物理机械特性;针对不同的使用目的具有特定的功能。2、一次性无菌医用高分子制品概述一次性无菌医用高分子制品广泛运用于临床诊断、治疗、手术、术后护理、伤

33、口护理、家庭护理等领域。一方面,一次性无菌医用高分子制品的质量直接影响医疗质量、医疗安全和患者生命、健康安全;另一方面,一次性无菌医用高分子制品的性能和质量好坏直接影响使用医院的医院感染率,医院感染率做为医疗质量好坏的重要衡量标志,目前也是我国医院等级评定以及各种行政审核的重要标准之一,因此无论医院还是患者都对质量、安全性更高的一次性无菌医用高分子制品具有强烈的需求。制造更高质量、更安全、环保、易用的一次性无菌医用高分子制品,不但需要生产企业对原材料和原材料制备工艺的不断创新,还要求企业不断提升管理和生产流程控制水平。一次性无菌医用高分子制品企业必须及时改进现有产品和开发新产品,以适应不断变化

34、的临床医学发展。3、一次性无菌医用高分子制品行业现状与发展趋势(1)一次性无菌医用高分子制品行业现状根据市场报告,一次性医疗产品分为手术器械、输液和注射装置、诊断、实验室用品、伤口护理产品、非织造布、消毒用品、呼吸设备和其他产品。2015年,全球一次性医疗产品市场容量约为2,022亿美元,其中手术设备及相关用品所占份额大,为18.1%。,其次是输液和注射装置15.7%。根据报告,全球一次性医疗用品需求预计以每年6.2%的速度增长,到2025年市场容量约为3,650亿美元。美国将继续保持一次性医疗用品大市场的地位,但中国由于不断升级的医疗基础设施,排名已经上升到了第二位,领先于西欧。随着我国医疗

35、卫生改革的不断推进,医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗消费的不断增长,国内医用耗材市场需求也在不断增长。据中国医保商会统计,2015年国内医用耗材市场规模达到1,853亿元,同比增长11.5%,高于医用耗材出口增速约9个百分点,医用耗材内需很大。据国家财政部公布的公立医院改革补助资金,2015年为111.24亿元,同时,为支持地方做好2016年公立医院改革相关工作,中央财政已下达2016年公立医院改革补助资金98.04亿元公立医院改革的“大红包”,将助推国产医用耗材发展。目前,我国医疗器械出口产品仍以一次性耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主。其中医用敷料和一次性耗材合计占医疗器械进出口总额

36、的22.15%,总规模在86.2亿美元。从出口省份来看,我国医疗器械主产地广东、江苏、上海三大省占据我国50%以上的出口份额;从出口企业类型来看,民营企业出口比重进一步加大,已经占到43.04%,由此可见,民营企业在我医疗器械产品出口中扮演着越来越重要的角色。根据市场报告,近年来,全球伤口敷料市场容量一直保持高速增长,已从2005年的34.4亿美元上升至2015年的68.4亿美元,年均复合增长率高达7.11%。预计到2025年,全球伤口敷料市场容量将增长至129亿美元,预计2015年至2025年的年均复合增长率将达到6.55%。与此同时,全球胶带市场容量将保持较为稳定的增长态势,2005年至2

37、015年,年均复合增长率为4.83%,预计到2025年全球市场容量将增长至184亿美元。医用胶带主要应用于人体伤口护理,而增加的与体育有关的伤害和事故数量也增加了对绷带、纱布和胶布的使用,是推动全球胶带市场需求量上升的重要因素。根据TechnavioResearch预测,未来医用纺织市场可能会出现稳定增长。人们生活方式的改变,医疗中心民营化,以及预防感染和疾病的需求则是主要推动因素。医用纺织品在本质上是吸收性和一次性的,传统的卫生产品如手术衣、帽、口罩、毛毯等将持续推动市场成长。此外,在皮肤表面清洁中使用的尿布、失禁垫和卫生巾的需求在进一步增长,这些因素将推动医用纺织品市场的扩张。(2)一次性

38、无菌医用高分子制品行业发展趋势市场容量持续快速增长随着人们生活水平的不断提高,健康意识的不断增强,城镇化的深入和老年化比例的提高,一次性无菌医用高分子制品的市场规模将不断增长。此外,随着科学技术的进步,尤其是生物学、临床医学、材料学的的不断进步,以及精密制造业的发展,一次性无菌医用高分子制品的产品质量与性能必将实现新的突破,刺激新的消费需求的出现,不断拓展市场容量。产业整合是必然趋势虽然我国一次性高分子医用制品市场总量在持续增长,但产品主要集中于低端普及型产品,效益并不明显。国内一次性无菌医用高分子制品生产企业产品同质化、低水平生产情况严重,企业间容易形成以价格战为主导的恶性竞争局面。目前我国

39、一次性无菌医用高分子制品行业还存在大量家庭式、作坊式生产企业,这些企业存在规模及技术水平较低、生产资质参差不齐、生产环境较差以及产品质量与售后服务无法保证等特点。随着劳动力成本与原材料价格持续上涨,产业结构升级的深化,一些无法形成规模效应、生产资质、技术水平较差的生产企业将在市场上丧失竞争优势。此外,其他新兴市场国家如巴西、印度等国家同行业企业带来的外部压力和挑战也不容忽视。因此,在一次性无菌医用高分子制品行业的未来竞争中,一方面需要企业提高产品的竞争优势,通过新材料和新技术的应用、产品质量标准的提高、改善加工工艺等途径来提高产品的档次,跳出在低等级产品层面同质竞争的局面。另一方面,国内生产企

40、业多、规模小,但根据整体布局来看产区相对集中,对企业间建立有序竞争和合理分工合作,形成单个品种规模化发展提出了较高要求。未来一次性高分子医用制品生产企业既需要通过获得规模经济优势降低生产成本,还需要以建立医用耗材产业基地的形式,以强化龙头产品,提升产品的可靠性、安全性与加强服务为未来发展导向,提高企业差异化竞争能力及议价能力。提升产品附加值是发展之道传统的一次性无菌医用高分子制品通常是利用自身的物理特性在治疗、手术或者护理过程中起到抗细菌、防感染和减轻患者痛苦等作用,这些特性主要依靠所使用材料的物理性质和生产工艺的控制达成。随着临床医学的发展,将药物与传统医用高分子制品结合起来是一次性无菌医用

41、高分子制品行业发展的一个重要趋势。随着人们对治疗、护理要求的不断提高,行业竞争的不断加剧以及企业对竞争差异化和打破目前市场上低质化、同质化竞争局面的强烈愿望,这种将治疗手段与医用制品相结合以提升产品附加值的做法将成为一次性无菌医用高分子制品行业未来发展的一个重要趋势。整合流通环节是必经之路医疗器械价格虚高,虚高部分主要产生于流通环节。一般来说,医用耗材从生产厂家到医院,通常要经过一级代理、大区代理、省级代理等多个层级,每一次转手均有利润加成。因此,将流通环节进行整合,使资源得以合理分配是促进行业健康发展的必经之路。4、行业特有的经营模式一次性无菌医用高分子制品行业企业销售模式包括直销和经销两种

42、。直销模式下,一次性无菌医用高分子制品生产企业直接面向医院用户和其他医疗机构用户,建立购销关系,并负责产品的配送或委托配送公司完成配送。按照所销售的对象是否集中招标采购,由谁采购进行划分,直销模式下的采购大致包括三类。第一类:政府及军区集中招标采购。通常由当地卫生局、招标办等政府部门或军区借助自身采购平台或委托第三方交易平台,对辖区内医院使用的指定类型、规格的医用耗材进行集中招标采购。中标供应商可以向招标辖区范围内的医院销售相应中标产品。第二类:医院集中招标采购。通常由医院借助自身采购平台或委托第三方交易平台,对该医院内不同科室的指定类型医用耗材进行招标采购。中标供应商可以在招标范围内的科室销

43、售中标产品。第三类:医院或医院各科室自行采购。基于一次性医用耗材种类、规格繁多、量大价低的特点,不同医院或同一家医院的不同科室会根据实际需要,对未在招标范围内的耗材进行自行采购,或者不通过招标形式,直接与长期合作的供应商进行采购。经销模式是一次性无菌医用高分子制品行业大部分企业采用的销售模式。在这种销售模式下,生产企业将产品授权或销售给经销商,经销商再将产品销售给医院等用户。经销模式存在节省销售费用、便于管理的特点,但也存在不利于产品市场开拓、树立品牌形象的缺点。第四章 产品方案与建设规划一、建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积51626.62(折合约77.44亩),预计场

44、区规划总建筑面积58854.35。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产一次性医用制品10000吨,预计年营业收入80300.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址方案一、项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准

45、规范的原则。符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。保障公共利益、改善人居环境的原则。保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、建设区基本情况园区坚持 “统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建成一片、收益一片”的开发道路,经济实力显著增强,较好发挥了“窗口、示范、辐射、带动”作用,成为区域内经济发展最具活力的增长极,建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。经过多年发展,园区产业聚集效应凸现,发展速度日益加快,增长势头日益强劲,形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制

46、造、大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。 在环境建设方面,园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准配套、高效能管理”的思路,遵循“分步实施、适度超前”的原则,努力完善基础配套,强化功能服务,配套条件日臻一流。近年来,加大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。在政务服务方面,园区以“放管服”改革为统领,以深入开展“双创双服”活动为契机,坚持以“诚”招商、以“优”便商、以“信”安商,不断优化服务举措,创新服务内容,全力打造与国际惯例和国际市场接轨的投资软环境。当前,园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来,以更加开放的理念、更加开放的胸怀、更加开放的举措,全力营造效率最高、程序

47、最简、服务最优的国际化营商发展环境。“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发展契合发展大势。“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,我区仍处于产业培

48、育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。到“十三五”末,力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位;地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年确保如期全面建成小康社会。三、创新驱动发展大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充

49、分展现,让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。(一)实施科技创新引领大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化项目。培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励

50、社会力量投资建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化体系和技术信息网络成果推广服务体系。(二)加快人才创新步伐制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环境和社会环境。加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能

51、教育,不断提升技能型劳动者的综合素质。加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产业针对性强、促进发展升级的技术联盟。(三)加大机制创新力度创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机制。创新选人用人机制。树立注重品

52、行、崇尚实干、重视基层、鼓励创新、群众公认的用人导向。四、“十三五”发展目标保持经济社会平稳较快发展,提高发展质量和效益,发展平衡性、包容性和可持续性不断增强,确保如期全面建成小康社会。到2017年,全区地区生产总值和城乡居民人均收入比2010年同口径翻一番;到2020年,全区地区生产总值迈上新台阶,城乡居民人均收入同步提升。产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展,传统产业进一步提质增效,初步构建起支撑区域发展的产业新体系。城市品质更加优良。进一步突出以人为本,城市综合功能进一步完善,环境质量不断提升,社会民生持续改善。人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服

53、务体系更加健全,初步实现城乡基本公共服务均等化,人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高,参与感、获得感、幸福感显著增强。五、产业发展方向(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业把握产业发展新方向,落实中国制造2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工

54、业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。三、项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第六章 建筑技术方案说明一、项目工程设计总体要求(一)土建工程原则根据生产需要,本项目工程建设方案主要遵循如下原则:1、布局合理的原则。在平面布置上,充分利用好每寸土地,功能设施分区设置,人流、物流

55、布置得当、有序,做到既利于生产经营,又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件,充分利用好现有功能设施,保证水、电供应设施齐全,厂区内外道路畅通,方便生产。在建筑结构设计,严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性,设备布置安装、检修等前提下,土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑,组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地;结构设计要统一化、标准化、并因地制宜,就地取材,方便施工。(二)土建工程采用的标准为保证建筑物的质量,保证生产安全和长寿命使用,本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标准

56、2、公共建筑节能设计标准3、绿色建筑评价标准4、外墙外保温工程技术规程5、建筑照明设计标准6、建筑采光设计标准7、民用建筑电气设计规范8、民用建筑热工设计规范二、建设方案(一)建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。基础工程设计:根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。(二)车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔砖非承重墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构,基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条形基础。(三)墙体及墙面设计1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内

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