南通医学设备项目可行性研究报告

1、泓域咨询 /南通医学设备项目可行性研究报告南通医学设备项目可行性研究报告泓域咨询机构报告说明下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高，主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及，因而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资35052.45万元，其中：建设投资30900.41万元，占项目总投资的88.15%；建设期利息450.80万元，占

2、项目总投资的1.29%；流动资金3701.24万元，占项目总投资的10.56%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入81500.00万元，综合总成本费用66451.97万元，净利润9002.80万元，财务内部收益率18.35%，财务净现值2395.52万元，全部投资回收期4.78年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。“十三五”时期，我们必须以全球的视野、战略的眼光，增强战略自信，保持战略定力，用好战略机遇，以更

3、加积极的姿态，攻坚克难、奋发有为，着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展，加快形成发展和竞争新优势，实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展，实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。报告对项目市场、技术、财务、工程、经济和环境等方面进行精确系统、完备无遗的分析，完成包括市场和销售、规模和产品、厂址、原辅料供应、工艺技术、设备选择、人员组织、实施计划、投资与成本、效益及风险等的计算、论证和评价，选定最佳方案，作为决策依据。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或

4、作为学习参考模板用途。目录第一章 绪论第二章 背景及必要性第三章 市场需求及行业前景分析第四章 建设规模与产品方案第五章 项目选址分析第六章 建筑技术方案说明第七章 原辅材料分析第八章 工艺技术说明第九章 环保方案分析第十章 劳动安全分析第十一章 项目节能方案第十二章 组织机构管理第十三章 项目实施进度计划第十四章 项目投资计划第十五章 项目经济效益第十六章 项目招标方案第十七章 风险风险及应对措施第十八章 项目综合评价说明第十九章 附表第一章 绪论一、项目名称及建设性质（一）项目名称南通医学设备项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。二、项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司

5、（二）项目联系人贺xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、项目定位及建设理由我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等

6、特点。然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。此外，随着制造业技术水平的提高，我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移，成为全球医疗器械制造中心，国内优质企业将进一步参与全球竞争，逐步实现进口替代。“十三五”时期，我们必须以

7、全球的视野、战略的眼光，增强战略自信，保持战略定力，用好战略机遇，以更加积极的姿态，攻坚克难、奋发有为，着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展，加快形成发展和竞争新优势，实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展，实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。四、报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、

8、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。（二

9、） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。四、项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约111.62亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目建成后，形成年产医学设备10000台的生产能力。六、建筑物建设规模本期项目建筑面积83342.85，其中：生产工程53922.82，仓储工程8834.34，行政办公及生活服务设施5167.26，公共工程15418.43。七、项目总投

10、资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资35052.45万元，其中：建设投资30900.41万元，占项目总投资的88.15%；建设期利息450.80万元，占项目总投资的1.29%；流动资金3701.24万元，占项目总投资的10.56%。（二）建设投资构成本期项目建设投资30900.41万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用26674.98万元，工程建设其他费用3328.36万元，预备费897.07万元。八、资金筹措方案本期项目总投资35052.45万元，其中申请银行长期贷款18400.00万

11、元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：81500.00万元。2、综合总成本费用（TC）：66451.97万元。3、净利润（NP）：9002.80万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.78年。2、财务内部收益率：18.35%。3、财务净现值：2395.52万元。十、项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十一、项目综合评价由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具

12、有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积74413.26约111.62亩1.1总建筑面积83342.85容积率1.121.2基底面积46136.22建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩258.721.4基底面积46136.222总投资万元35052.452.1建设投资万元30900.412.1.1工程费用万元26674.982.1.2工程建设其他费用万元3328.362.1.3预备费万元897.072.2建设期利息万元450.802.3流动资金3701.243资金筹措万元35052.453.1自筹资金万元16652.453.2

13、银行贷款万元18400.004营业收入万元81500.00正常运营年份5总成本费用万元66451.976利润总额万元12003.737净利润万元9002.808所得税万元3000.939增值税万元2848.5410税金及附加万元3044.3011纳税总额万元8893.7712工业增加值万元22459.8813盈亏平衡点万元15062.75产值14回收期年4.78含建设期12个月15财务内部收益率18.35%所得税后16财务净现值万元2395.52所得税后第二章 背景及必要性一、行业背景分析1、行业竞争格局情况全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国

14、，而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点，行业集中度较高。我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。2、行业主要经营模式（1）高度重视研发创新医疗

15、器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技术升级，并推动产、学、研、医、用的合作，以满足市场的需求。（2）直销和经销相结合的销售模式医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式，在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时，又能与终端客户直接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级。3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件，其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构，包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构

16、等。（1）、上游行业对本行业的影响上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件，这部分原材料市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征，此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此，该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响。（2）、下游行业对本行业的影响下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高，主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及，因

17、而小型医疗机构对大型医疗器械的需求变化对本行业产生的影响有限。1、行业准入壁垒医疗器械产品关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定，对于此类产品，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产。2、

18、技术和人才壁垒医疗器械行业对技术要求很高，对于研发企业来说，技术水平的高低直接关系到产品研发的成败。医疗器械行业往往需要大量的专业人才，只有通过长期持续的人才引入、培养以及经验积累，企业才能形成高水平的研发和技术团队以应对激烈竞争。新进入者一般无法在短期内获得技术，这成为其进入本行业的主要门槛。3、品牌壁垒由于医疗器械特有的风险性，客户特别关注产品质量水准以及稳定程度。医疗器械行业的品牌综合体现了产品质量、产品稳定性、产品设计水平等因素，知名品牌的创立和形成需要经过企业长期的投入和积累，需要得到经销商和下游医疗机构应用者的持续信赖与口碑。新进入企业需要经过漫长的市场考验来树立品牌并建立客户对产

19、品的忠诚度。4、资金壁垒医疗器械行业是一个战略性新兴产业，尤其大型医学影像诊断设备的产品性能和产品质量需要根据市场发展和客户需求不断升级和改进。科研开发、生产装备改造、自主品牌推广和营销网络建设等均需要较多资金投入。如果不具备较雄厚的资金实力以保障技术不断的创新和升级，企业在激烈的市场竞争中将难以持续发展。5、有利因素（1）国家政策支持医疗器械行业发展国家食品药品监督管理部门发布了一系列行业监督管理办法，初步建立了医疗器械监督管理体制，有效促进了医疗器械行业发展的规范有序和整体效率，并为一批拥有丰富生产经验、具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。医疗器械是医疗卫生体系建

20、设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。为加快推进医疗器械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支持我国医疗卫生服务体系建设，国家颁布了一系列的产业扶持政策，其中包括了国务院于2006年6月颁布的国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020)、国务院于2016年3月发布的国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见等。国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展，推动行业内的结构调整和技术升级，为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件，有望培养出一批拥有较强技术优势、具有自主知识产权和核心竞争力的医疗器

21、械骨干企业。（2）科学技术的进步、医疗水平的提升推动行业发展技术进步是医疗器械行业发展的重要动力。医疗器械行业集医疗技术、软件开发、高端装备制造集成技术、计算机技术等多学科于一体，随着该等技术的发展，医疗器械产品的性能不断提升、应用领域逐渐扩大，也促进了医疗器械设备的更新换代，并创造新的市场需求。此外，随着制造业技术水平的提高，我国将逐渐承接全球医疗器械制造业的产能转移，成为全球医疗器械制造中心，国内优质企业将进一步参与全球竞争，逐步实现进口替代。（3）医疗机构的快速发展提升市场需求近年来，我国民众的医疗服务需求不断增长，随着我国医药卫生体制改革的不断深化，政府提出了多项政策意见鼓励社会进入医

22、疗领域。全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）中提出，到2020年，按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，为社会资本进入医疗卫生服务行业创造了良好环境。因而，近几年我国社会资本参与的健康医疗机构得到快速发展，其数量从2011年底的8,437家增加至2015年底的14,518家，年均复合增长率为14.53%，占医院总数比重从38.39%上升至52.63%，数量上已经超过公立医院。随着国内医疗下沉趋势的不断发展，二甲医院会成为三甲医院患者主要分流方向之一，越来越多的二甲医院会配备相应的大型医学影像诊断设备。同时社会资本

23、参与的健康医疗机构将成为三甲医院患者另一主要分流方向，越来越多的社会资本参与的健康医疗机构也会配备相应的大型医学影像诊断设备。因而我国社会资本参与的健康医疗机构的快速发展，将大幅提升我国大型医学影像诊断设备的需求。（4）行业规范监管加强，利于规模化企业发展2014年12月29日，国家食药监局公布医疗器械生产质量管理规范（以下简称“规范”），于2015年3月1日起正式实施。规范要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行，并将风险管理贯穿于设计开发、软件研发、生产、销售和售后服务等全过程。通过推行规范提高医疗器械的准入门槛，促进我国医疗器械行业健康发展。规

24、范的全面施行，有助于加速行业整合，淘汰落后产能，有利于实力雄厚、技术前沿的企业发展，并将进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜。6、不利因素（1）国外产品准入壁垒医疗器械作为关系人类生命健康的特殊商品，各国政府对其市场准入有着严格的规定和管理，如美国的FDA注册、欧盟的CE认证、日本指定外国制造事业者指定书、韩国GMP证书等，技术水平较低的国外医疗器械企业难以取得该等注册或认证，因此构成一定的技术壁垒。此外，部分国家对本土医疗器械企业有一定的保护政策，准入门槛更高，构成一定的政策壁垒。（2）国产医疗器械技术及品牌劣势目前，大型医学影像诊断设备的不少关键技术仍被国外知名品牌垄断，我国

25、医疗器械行业的总体技术水平和国外仍存在一定的差距。国外大型医学影像诊断设备制造商资金雄厚、技术先进、人才集中，在大型医学影像诊断设备的研发上拥有丰富的技术和经验，具有资金优势和品牌优势，将会给我国本土医疗诊断企业带来较大的竞争压力。二、产业发展分析1、全球医疗器械市场概况医疗器械关系到人类生命健康，在现代社会中已成为临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，并形成一个规模庞大、需求稳定的行业。随着全球经济持续稳定发展，人们健康意识不断提升，健康问题已成为全球热点。人口老龄化问题日趋严峻，慢性病发病率逐年提升，人们对高质量的医疗需求越来越大，从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展

26、。此外，随着技术的发展，医疗器械的更新换代不断加快，促进了医疗器械行业快速发展。2015年全球医疗器械市场的规模已经达到了5,332亿美元，较上年增长率为6.26%，2009年至2015年全球医疗器械市场销售额年复合增长率为7.10%。从区域来看，美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，医疗器械产品的普及率较高，市场需求以产品的升级换代以及创新产品为主，市场规模庞大，增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来的增长速度高于世界平均水平。2、我国医疗器械市场概况医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设中重要的基础装备。近年来，在国

27、家财政的支持下，我国医疗装备的整体水平有了很大提高，但是我国整体医疗机构设备配置水平偏低的格局尚未改变，还存在功能少、性能低、不好用、不适用等问题。尽管在大城市、大医院，尤其是三级甲等医院的装备，已经达到或接近发达国家医院的装备水平，但是大中型医疗装备、中高端医疗器械和高值医用材料主要以进口为主。随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。目前我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。我国医疗器械的市场销售规模2016年达到3,700亿元，增长率为20.13%，2009年至2016年国内医疗器械市场销售金额年复合增长

28、率为24.19%。 发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而我国医疗器械市场仅为同期药品市场的22.36%，未来还将有广阔的成长空间。随着我国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，以及慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。未来驱动我国医疗器械行业快速发展的主要因素具体分析如下：（1）相比国际发达市场，我国医疗器械市场具有较大发展空间全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的47.47%，并有扩大之势。我国医疗器械市场总规模2015年为3,080亿元，医药市场总规模为13,775亿元，医药

29、和医疗器械消费比为1:0.22。在国家政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有较大的国内消费市场。目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，2009年至2016年复合增长率为24.19%。以全球医疗器械占医药市场总规模47.47%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的22.36%，仍有很大的提升空间。（2）医疗卫生投入加大根据国家统计局数据，我国卫生总费用由2010年的19,980.39亿元增加至2015年的40,974.64亿元，年均复合增长率为15.45%；卫生费用占我国GDP的比重也逐年提升，从2010年的4.84%增长至2015年的5.95%， 2015

30、年国内药品市场规模为13,775亿元，同期国内医疗器械市场规模为3,080亿元，国内医疗器械市场占同期药品市场的22.36%。国家卫生和计划生育委员会组织研究发布的“健康中国2020”战略研究报告提到“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”，其包括的10个具体目标之一即为到2020年，卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步的提升，同时我国医疗卫生投入的加大将对医疗器械市场带来积极影响。（3）医疗保障覆盖面提高，提升医疗器械的需求规模我国过去十年大力建设和完善基本医疗保障制度，随着基本医疗保障制度的逐步完善和实施，近年来

31、我国医疗保障覆盖面已大幅提高。根据中国劳动保障发展报告（2015）的描述，我国已建成覆盖城乡的社会保障制度，城镇职工、城镇居民基本医疗保险和新农合覆盖人数合计超过13亿人，排除重复参保等情形，覆盖率超过95%，基本实现全民医保。随着我国医疗保障覆盖面的提高，医疗器械的需求规模将得到提升。（4）社会老龄化带来的医疗需求增长国际上通常看法是，当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的比例达到10%，或65岁以上老年人口占人口总数的比例达到7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。全国老龄工作委员会办公室预计到2020年，中国60岁及以上的老年人口将达到2.43亿，占总人口的16.80%

32、。随着国内老龄化的加速以及人们健康意识的增强，将会进一步促进医疗器械行业的快速增长。（5）居民支付能力增强根据国家统计局发布的我国2016年城镇居民收入增长情况，2016年我国城镇居民人均可支配收入33,616元，比上年增加2,351元，增长7.52%。居民收入水平的提高使得居民卫生支付能力不断提升，医疗器械行业的需求会受到一定的刺激。纵观国际国内发展环境，“十三五”时期，南通仍处于大有作为的重要战略机遇期，但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命

33、和产业变革蓄势待发。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变，经济发展进入新常态，正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化，经济发展方式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个全面”战略布局全面展开，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全面唱响，新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进，这为南通经济社会发展既提供了重要契机，也提出了更高要求。“十三五

34、”时期，我市发展既面临风险挑战，也面临难得的历史机遇。总体来看，机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进，长三角一体化发展、江苏沿海开发战略的深入实施，积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区，为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点，着力打造通州湾江海联动开发示范区，加快推进沪苏通融合发展，为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成，南通将成为国家沿江沿海大

35、通道互联互通的重要节点，为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大，部分企业生产经营困难，创新能力不强，发展方式粗放，产业层次和附加值率不高，经济结构调整任务艰巨。二是城乡区域发展不够均衡，基本公共服务供给不足，收入差距仍然较大，贫困人口尚未消除，就业结构性矛盾仍然突出，社会保障支出压力加大，人口老龄化加剧，公民文明素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧，节约集约利用水平亟待提高，节能减排任务艰巨，生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在，社会建设和治理面临一些新情况新问题。

36、总体上看，“十三五”时期，是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征：1、创新与改革并重，不断释放发展动能。“十三五”时期，创新驱动将成为南通发展的主动力，为经济保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉，全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果，不断释放改革红利，为更好发展提供强大活力。2、扩量与提质并重，不断深化江海联动开发。“十三五”时期，实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标，发展是第一要务，必须扩大总量，壮大实力。提高经济增长的质量和效益，是适应和引

37、领新常态、促进经济平稳健康发展的内在要求。调速不减势，量增质更优，必须加快江海联动开发，推动结构转型升级，为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重，不断推进新型城镇化和城乡发展一体化。“十三五”时期，推进新型城镇化，为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经验，既是拓展发展空间的需要，也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制，提升中心城市首位度，推进城乡发展一体化，形成城镇化发展新模式。4、资源与生态并重，不断提升绿色发展水平。“十三五”时期，南通进入新一轮黄金发展期，面临较多资源瓶颈制约，对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展

38、的基础，也是民生幸福的保障。必须坚持经济效益、社会效益与生态效益相统一，更大力度推进资源节约、环境保护和生态建设。5、民生与法治并重，不断加强社会建设和法治建设。“十三五”时期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要阶段，人民群众对美好生活有更多期盼。发展民生利于社会和谐，加强法治利于社会稳定。必须加强公共服务，建设法治南通，推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，加快建设法治经济和法治社会，为民生建设提供制度性保障。第三章 市场需求及行业前景分析一、行业基本情况1、行业竞争格局情况全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日本和中国，而消费市场亦主要集中于上述

39、地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成高投入、高回报的特点，行业集中度较高。我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步稳健发展，同时涌现出一批技术领先的龙头企业，将逐步完成进口替代。2、行业主要经营模式（1）高度重视研发创新医疗器械行业是全球典型的技术创新

40、推动型行业，同时市场的需求呈现多元化趋势，因而行业须持续增加研发投入，不断进行产品技术升级，并推动产、学、研、医、用的合作，以满足市场的需求。（2）直销和经销相结合的销售模式医疗器械行业生产企业大多以直销和经销相结合的营销模式，在充分利用经销商优质的资源以及营销渠道的同时，又能与终端客户直接接触，更多了解终端客户的差异化需求，以推动产品的技术升级。3、大型医学影像诊断设备行业与上、下游行业之间的关联性大型医学影像诊断设备的上游可分为各式软件产品、电子器件和精加工件，其来源为加工件生产商和电子器件生产商。下游主要为各级医疗机构，包括大、中型、专科、基层和第三方医疗机构等。（1）、上游行业对本行业

41、的影响上游各式机加工件、电子配件、线材耗件和软件生产商为大型医学影像诊断设备提供基础部件，这部分原材料市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷。大型医学影像诊断设备的核心部件与材料具有技术门槛高的特征，此类材料的供应商在市场上数量相对较少。因此，该类供应商行业出现变化将对本行业产生较大影响。（2）、下游行业对本行业的影响下游医疗机构行业对本行业的影响主要来自医疗设备需求方面，由于大型医学影像诊断设备属于大型医疗器械，其入行门槛相对较高，主要销往规模较大的医疗机构，其对大型医疗器械的需求变化对本行业产生较大的影响。而大型医学影像诊断设备在我国小型医疗机构并未得到普及，因而小型医疗机构对大型医疗器械

42、的需求变化对本行业产生的影响有限。二、市场分析1、中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”；鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利民营医院和公立医院同等待遇；促进医疗资源向基层、农村流动。2、关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备，大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。开发智能化和高性能医疗设备，支持企业、医疗机构、研究机构等联合建设第三方影像中心。3、关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见改革医疗器械审批方式；

43、鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理；及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。4、中国制造2025生物医药及高性能医疗器械被定为十大重点领域之一。提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。5、国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类，它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

44、。其使用目的包括对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。医疗器械行业特点主要表现在以下三点：第一，其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健，功能明确，绝大多数为医疗机构购置后供医护人员使用，少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用，所以市场用户主体十分明确和稳定；第二，其产品直接或间接作用于人体，对人身健康和安全有直接或间接的影响，因此对产品质量和稳定性有十分严格要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业受国家法规的监督制约多于其他产业；第三，比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群，其产品门类甚为复杂，涉及技术学科更广，不同产

45、品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品终存在形态也多种多样。医疗器械行业总体具有进入门槛较高、高投入、高收益的特征。随着经济的发展及收入水平的提高，居民对健康日益重视，对医疗器械的需求将不断增加，未来医疗器械行业发展前景良好。第四章 建设规模与产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积74413.26（折合约111.62亩），预计场区规划总建筑面积83342.85。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产医学设备10000台，预计年营业收入81500.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国

46、家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 项目选址分析一、项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可

47、能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、建设区基本情况南通，位于中国东部海岸线与长江交汇处，长江入海口北翼，与上海市隔江相望，是江苏唯一同时拥有沿江沿海深水岸线城市。陆域面积8001平方千米，属长江三角洲冲积平原，处亚热带季风气候。是山水旅游城市，

48、以“中国近代第一城”著称的历史文化名城。下辖如东1县，如皋、启东、海门、海安4市，崇川、港闸、通州3区及富民港办事处（南通经济技术开发区）。为全国14个进一步对外开放沿海城市之一，为全国有影响力“纺织之乡”“建筑之乡”“教育之乡”“体育之乡”“文博之乡”“长寿之乡”“平安之乡”“新侨之乡”，先后获全国文明城市、国家环保模范城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家生态市、全国社会治安综合治理优秀城市、全国科技进步先进市、中国服务外包风采城市等荣誉。2018年，南通市常住人口731万人。其中城镇人口490.5万人。实现地区生产总值8427亿元，按可比价格计算，比上年增长7.2%。其中：第一产业增加值

49、397.77亿元，比上年增长2.2%；第二产业增加值3947.88亿元，比上年增长6.5%；第三产业增加值4081.35亿元，比上年增长8.4%。人均GDP115320元，比上年增长7.1%。按2018年平均汇率计算，人均GDP17427美元。建筑业总产值8259.18亿元。社会消费品零售总额3088.77亿元。纵观国际国内发展环境，“十三五”时期，南通仍处于大有作为的重要战略机遇期，但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。从国际环境看。和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。同时

50、，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，外部环境中不稳定不确定因素增多。从国内环境看。我国经济长期向好基本面没有改变，经济发展进入新常态，正在向形态更高级、分工更复杂、结构更合理的阶段演化，经济发展方式正从规模速度型转向质量效率型，经济结构正从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举的深度调整，经济发展动力正从传统增长点转向新的增长点。特别是“四个全面”战略布局全面展开，创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念全面唱响，新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化协同并进，这为南通经济社会发展既提供了重要契机，也提出了更高要求。“十三五”时期，我市发展既面临风

51、险挑战，也面临难得的历史机遇。总体来看，机遇大于挑战。从机遇看。一是多重国家战略叠加效应集中释放。“一带一路”、长江经济带战略的全面推进，长三角一体化发展、江苏沿海开发战略的深入实施，积极对接上海自贸区、上海科技创新中心和苏南现代化建设示范区，为南通深入推进跨江融合发展拓展了更加广阔的空间。二是重大改革发展平台活力竞相迸发。全面推进陆海统筹发展综合改革试点，着力打造通州湾江海联动开发示范区，加快推进沪苏通融合发展，为南通深入实施陆海统筹、江海联动发展战略提供了强大动力。三是国家重要区域性综合交通枢纽功能不断完善。随着沪通铁路等一批重大工程的建成，南通将成为国家沿江沿海大通道互联互通的重要节点，

52、为在更大范围内集聚发展要素、打造新的经济增长极提供了有力支撑。从挑战看。我市发展还存在不平衡、不协调、不可持续的问题。一是经济下行压力加大，部分企业生产经营困难，创新能力不强，发展方式粗放，产业层次和附加值率不高，经济结构调整任务艰巨。二是城乡区域发展不够均衡，基本公共服务供给不足，收入差距仍然较大，贫困人口尚未消除，就业结构性矛盾仍然突出，社会保障支出压力加大，人口老龄化加剧，公民文明素质和社会文明程度有待提高。三是资源约束趋紧，节约集约利用水平亟待提高，节能减排任务艰巨，生态环境需要进一步改善。四是制约发展的体制机制障碍依然存在，社会建设和治理面临一些新情况新问题。总体上看，“十三五”时期

53、，是南通全面建成小康社会的决胜期、加快创新驱动转型升级的战略机遇期、陆海统筹江海联动的黄金发展期、全面深化改革开发开放的攻坚突破期。呈现如下阶段特征：1、创新与改革并重，不断释放发展动能。“十三五”时期，创新驱动将成为南通发展的主动力，为经济保持中高速增长、产业迈上中高端水平提供强大支撑。改革开放将成为主要的发展源泉，全面深化陆海统筹综合改革将取得阶段性成果，不断释放改革红利，为更好发展提供强大活力。2、扩量与提质并重，不断深化江海联动开发。“十三五”时期，实现建设长三角北翼经济中心阶段性目标，发展是第一要务，必须扩大总量，壮大实力。提高经济增长的质量和效益，是适应和引领新常态、促进经济平稳健

54、康发展的内在要求。调速不减势，量增质更优，必须加快江海联动开发，推动结构转型升级，为经济发展提供一批重要的增长点。3、城镇与农村并重，不断推进新型城镇化和城乡发展一体化。“十三五”时期，推进新型城镇化，为国家新型城镇化试点提供可复制、可推广经验，既是拓展发展空间的需要，也是转型升级的重要内容。必须加快形成新型城镇化体制机制，提升中心城市首位度，推进城乡发展一体化，形成城镇化发展新模式。4、资源与生态并重，不断提升绿色发展水平。“十三五”时期，南通进入新一轮黄金发展期，面临较多资源瓶颈制约，对优化资源利用结构、提高资源利用效率提出更高要求。良好的生态环境质量既是可持续发展的基础，也是民生幸福的保

55、障。必须坚持经济效益、社会效益与生态效益相统一，更大力度推进资源节约、环境保护和生态建设。5、民生与法治并重，不断加强社会建设和法治建设。“十三五”时期，是南通跨越“中等收入陷阱”的重要阶段，人民群众对美好生活有更多期盼。发展民生利于社会和谐，加强法治利于社会稳定。必须加强公共服务，建设法治南通，推进科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，加快建设法治经济和法治社会，为民生建设提供制度性保障。新南通建设取得新的重大进展，地区生产总值9383.4亿元、增长6.2%；在减税降费142.8亿元的基础上，一般公共预算收入619.3亿元、增长2.2%；全社会研发投入占地区生产总值比重2.5%；固定资产投

56、资增长6.6%，社会消费品零售总额增长5.6%，出口总额增长2.3%；城镇、农村居民人均可支配收入分别为50217元、24303元，分别增长8.4%、8.6%；居民消费价格涨幅3.2%；城镇登记失业率1.75%，新增就业11.5万人；完成省下达节能减排任务。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是长三角区域一体化发展国家战略在南通落地转化的关键之年，也是南通经济总量过万亿的突破之年。随着北沿江高铁、通州湾新出海口等实质性开工，南通将更加倍受各方青睐。但是面临百年未有机遇不是自然而然就能发展，处于“风口”不是自然而然就能起飞，越是机遇叠加越要认清前进中的困难和挑战，坚定信心，敢打善拼，

57、真正化压力为动力、变潜力为实力。站在“两个一百年”的历史交汇点，我们要以争当先锋、追赶超越的使命担当，以舍我其谁、一往无前的豪情斗志，用奋斗回答好“新时代南通发展之问”，乘着长三角区域一体化发展等国家战略东风，对标苏南赶先进，借力上海攀新高，加快把机遇优势转化为发展胜势。今年全市经济社会发展的主要预期目标是：地区生产总值增长6.5%以上，一般公共预算收入增长2.6%，全社会研发投入占地区生产总值比重2.6%以上；固定资产投资增长6%以上，社会消费品零售总额增长7%左右，进出口总额保持增长；城乡居民收入增长与经济增长同步，居民消费价格涨幅3%左右，城镇登记失业率控制在3%以内、新增就业10万人以上。三、创新驱动发展牢固树立空间结构也是生产力的理念，坚持“江海联动、陆海统筹、