标准菌种管理规程

1、标准菌种管理规程 ( YBTC-PD-02-506B ) 1. 目的 规范菌种管理与使用程序，确保实验结果可靠与实验室安全。 2. 适用范围 检验用标准菌种如大肠杆菌等。 3. 职责 标准菌种管理员按本程序规定进行微生物检验用培养基管理， 微生物 检验室负责人监督检查该程序的执行情况。 4. 控制程序 4.1 标准菌种由受过专业培训，有足够的菌种保管经验的标准菌种管 理员保管。 4.2 检验用标准菌种，由标准菌种报关员提出计划，微生物检验室负 责人审核，报质量负责人批准后购买。 4.3 收到菌种后，应核对品名，菌号数量，检查菌种管有无破损，填 写标准菌种保管与使用记录 ( YBTC-TR-03

2、-YL17 )。在保存菌种 容器外加贴标签， 注明编号、 名称、购买日期。标准菌种的保存条件： 应在48C保存，一般可保存23年。专用盛具加锁保存于冷冻室 内，保藏菌种的冰箱不得存放食物和易挥发性药品。 4.4 标准菌株的使用 4.4.1 取用时，必须登记使用时间、数量及使用人。 4.4.2 启用时，必须在专用净化台内严格按无菌操作进行菌种的传 代。 4.4.3 传代后的标准菌株应不少于 2 支，一支专用于菌种传代，一般 为48C。另一支为工作用菌种。传代工作应予记录。 4.5 标准菌种的保存 4.5.1 保存用菌株，应两个月接种传代于新鲜的营养琼脂斜面上，每 半年分离纯化一次，并按规定的生化

3、试验，检定是否属纯种，发现变 异或染菌应及时报告微生物检验室负责人研究处理，并应记录。 4.5.2 工作用标准菌株，应在用前将菌种接种于新鲜的营养琼脂斜面 上培养后，再接种于新鲜营养肉汤培养基中， 保存在48 C冰箱内， 该液体一般使用三天。 4.6 标准菌种的定期检查 4.6.1 定期检查菌种外观及干燥状态。 4.6.2 定期将菌种培养复壮，检查菌种的存活率和形态并记录。 4.7 管理 4.7.1 接种菌株必须在净化工作台内进行。在接种不同菌株时，要特 别注意防止菌种之间的交叉污染。 4.7.2 严禁用口吸取菌液，吸取菌液的吸管，用后必须放在 5% 苯酚 液中，至少浸泡 24 小时后方可清洗

4、。 4.7.3废弃菌种管、染菌器具，菌种培养基的双碟等，应经121 C、 30 分钟蒸汽灭菌后，方可清洗，严防污染。 4.7.4 接种菌株时，若不慎污染桌面、地面等，应及时用有效消毒方 法处理，以防污染环境及工作人员。 4.7.5 控制传代次数，传代次数越多，突变的机率越大，因此要尽量 少传代，应根据菌种保存情况规定最多传代次数， 超过此限度或经鉴 定检查不合格的，原则上应销毁灭活 （加热失活 ），有灭活记录。 4.7.6 菌种向外单位转移，需凭单位介绍信，经质量负责人批准，办 理有关手续，菌种经严密包装后，妥善交接，并予记录。 4.7.7 烈性菌种必须双锁保管，使用时应经质量负责人同意，经保管 人两人复核，领用人签字后才可发给，并作好详细的使用记录。 4.7.8 菌种保管与使用，应用详细的登记，包括名称、数量、 来源、保存日期，保存方法及温度，增减原因，处理情况等。 5. 相关文件 试 剂 和 易 耗 品 采 购 、 接 收 、 储 存 程 序 YBTC-PD-02-406B-2011 6. 记录 YBTC-TR-03-YL17-2011 微生物菌株传代记录 YBTC-TR-03-YL16-2011 标准菌种保管与使用记录 标准菌种保管与使用记录