零售药店连锁门店检查表

1、参考医学芜湖市药品零售药店（连锁门店）现场检查量化分级表（16表）文书编号：企业名称企业地址法定代表人（负责人）检查场所检查依据药品经营质量管理规范、保健食品经营企业日常检查工作指南、安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则、芜湖市药品安全工作暂行规定、芜湖市开办零售药店（连锁门店）验收实施标准经营范围药品 非药品（保健食品、食品、医疗器械、化妆品）上年度等级检查项目序号检查内容分值评分标准得分第一次第二次第三次第四次人员管理1主要负责人履职情况：每月至少组织1次质量安全检查，排查安全隐患；每季度对照本表进行1次自查评估，评估结果留存备查。8对主要负责人履职情况进行检查，发现未履职或履职不

2、到位的，每项扣4分，扣完为止。2是否按要求配备执业药师或药学相关专业技术人员，人员是否在职在岗。2012年以来新开办零售药店（连锁门店）其执业药师是否注册到本药店（或连锁总店）。102012年1月1日之后开办，执业药师未能在职在岗和未注册到本药店（或连锁总店），扣10分；之前开办，现有专业技术人员，但未配备执业药师，或执业药师挂靠，扣5分；专业技术人员挂靠，不在职在岗，扣10分，扣完为止。3直接接触药品(非药品)人员，应当每年进行健康检查并取得健康合格证明。4未定期健康体检，每人扣1分，扣完为止。4企业关键人员应当接受具有资质或条件机构的培训，经食药监部门考核合格后持证上岗。6关键人员无培训合

3、格证明，每人扣2分，扣完为止。购进管理5供货企业档案：对供货企业合法性进行验证，索取合法药品（非药品）生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书复印件，企业法人签字或盖章的“授权委托书”，销售人员身份证复印件，签订质量保证协议书；购进保健食品，索取供货方提供的保健食品批准证书、产品检验报告单、卫生许可证、营业执照的复印件。10未对供货企业进行合法性验证扣8分；其它随机抽2项以上，缺一项扣4分，扣完为止。6购进药品（非药品）索取留存供货单位合法票据，做到票、帐、货相符。8未索取合法票据或票、帐、货不符扣8分。7购进（配送）验收记录：购进药品（非药品）的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、

4、批准文号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、质量状况、验收结论等，验收记录保存3年以上。8记录不真实每笔扣2分；记录不完整每笔扣1分，扣完为止。储存管理8四种设备：按药品（非药品）的存储要求配备空调、冰箱(柜)、温湿度计、货架等；填写温湿度记录。5未配备相关设备，缺1项扣5分；温湿度记录不全扣2分。9处方药与非处方药分柜摆放并有明显标志；药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品应当分开陈列和储存；不同类别产品设专区、专柜。4未按规定分类摆放的，发现1项扣1分，扣完为止。10养护记录：对陈列药品（非药品）按月检查并填写养护记录，记录内容包括品名，规格，单位，生产单位，库存数量，批

5、号，有效期，质量状况，养护措施及检查人员等。4无养护记录扣4分；养护记录不全的，缺1项扣1分，扣完为止。 销售管理11不得超方式、超范围经营。不得出租柜台销售。8有违规经营行为扣8分。12处方药按规定销售，销售及复核人员在处方上签字或盖章，处方保存二年。5发现1笔扣1分，扣完为止。13不得违规销售终止妊娠药品、医疗器械；不得经营未经批准而表明具有特定保健功能的保健食品。10有违规经营行为扣10分。14销售含特殊药品复方制剂，其处方药应当严格执行处方药与非处方药管理有关规定，其非处方药一次销售不得超过2个最小包装。5违规经营，发现1笔扣2分，扣完为止。其他15是否完成食品药品监督管理部门部署的专

6、项工作。5每缺1项扣1分。备注1.动态等级评定标准：A级，总得分90分；B级，90分总得分75分；C级，75分总得分60分；D级，总得分60分；2.年度分级方法：按动态评级得分加和平均计算，确定年度等级；3.带为关键项，任一关键项扣分的，动态等级不能评定为A级；4.涉及合理缺项的企业，该项不扣分；5.重点扣分项目可在附表中具体描述，并责令企业限期整改。总得分动态等级评定年度得分年度分级第一次检查评估人员： 企业（单位）主要负责人： 检查日期： 年 月 日 年 月 日第二次检查评估人员： 企业（单位）主要负责人： 检查日期： 年 月 日 年 月 日第三次检查评估人员： 企业（单位）主要负责人： 检查日期： 年 月 日 年 月