iso9000内审检查表全套(20210110133044)

1、XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4、2、1总则组织就是否有文化得质量管 理体系？相关文件就是否齐 全？文件就是书面形式还就是 电子形式？与质量管理体系相关得文件有多少？就是 否符合标准得要求？与受审部门相关得文件有多少？组织结构图、质量方针等就是否保存完 好？电子形式文件得使用就是否有效？VVVV质量管理体系文件就是否覆 盖了标准得适用过程并符合其 要求？过程间相互作用关系就 是否给予确定及描

2、述？质量管理体系文件得内容就是否满足ISO9001得要求？质量管理体系过程间得逻辑关系、文件得 接口就是否清楚？VV查询相关文件得途径有否规定查询相关文件得途径？文件就是否便于查阅？VV4、2、2质量手册质量手册得覆盖面就是否完 整？如对ISO9001标准有剪裁， 剪裁细节说明得就是否合理？质量手册就是否包括管理体系得范围质量手册就是否包括任何剪裁得细节与合 理性？质量手册就是否引用或包括程序文件？质量手册就是否包括管理体系过程之间得 相互得表述质量手册与程序就是否相互协调，就是否 有可操作性VVVVV质量手册得控制情况手册得发放、更改就是否符合文件控制要 求V注1文件查阅含记录得查阅。注2:

3、 “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表 受审核部门：丨编制人/日期：I批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4、2、3 文件控制制定得文件控制程序就是否 符合要求文件控制程序内容就是否完整，就是否有 可操作性？程序就是否对文件得编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ 程序文件就是否有效版本？外来文件（如标准）就是否包括在控制范 围之例？就是否规定了文件夹得保管办法？就是否规定了适

4、时与定期评审文件得有效 性？对体系得运行起关键作用得岗位就是否得 到现行有效文件？就是否规定了失效文件得处置、管理办 法？VVVVVVVVVVVV文件得编写、批准、发布、保 管、修订、评审情况所有文件就是否字迹清楚？所有文件标识就是否明确？文件发布前就是否得到授权人得批准？ 所有文件就是否均注明制定或修订日期？ 文件修改后就是否重新批准？识别文件现行修改状态得方法就是什么？ 就是否满足要求？使用处就是否都使用适应文件得有效版 本？文件得查找就是否方便？文件得保管就是否有效？VVVVVVVVVV外来文件得控制就是否对外来文件得收集、审查、批准、 归档、发放、使用、评审、更新、补充、与 作废等作了

5、规定？执行得如何？VV作废文件得管理就是否对保留得作废文件进行标识与管 理，以防止误用？V注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检杳内容就是否适用参考文件检杳方法检查提问文件查阅现场检查结果记录4、2、4记录控制就是否有对记录进行管理得 程序程序中就是否对记录得标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容 做了规定？本组织与有关得记录有哪些？与受审部门

6、有关得记录有哪些？程序中就是否包含对记录得质量要求？就是否有保存期限得规定？VVVVV记录管理得实况就是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录得标识、贮存、检索、保护就是否与书面程序得要求相一致？记录就是否填写正确、字迹清楚？贮存就是否便于存取与检索？贮存环境如温度、湿度就是否适宜，防尘、 防蛀等保护措施就是否得当？过期记录就是否按要求进行处置？现行记录就是否完整？能否提供足够信息？信息就是否可靠、可见证？记录能否做到对相关活动、产品或服务得可追溯性？员工在需要时能否从组织得记录/信息管理系统获取相应信息？VVVVVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微

7、不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5、1管理承诺最高管理者对其建立与改进 管理体系得承诺能够提供哪些 证据？总经理就是否制定并批准书面得质量方针 与目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻 执行？就是否通过培训、宣传、会议、评审、报 告、文件等方式将相关方（客户）得要求、 法律法规得要求传达到各阶层员工？各阶层员工就是否充分理解这些要求得重 要性，并在工作中确保这

8、些要求得实现？ 就是否定期进行管理评审，确保质量管理 体系得适宜性、有效性与充分性就是否为每项活动提供充分得资源VVVVVVV5、2以顾客为关注焦占八、组织就是怎样做到以顾客为 关注焦点得？组织就是通过什么方法掌握顾客对产品质 量得要求？组织如何将顾客得要求转化为各项工作得 要求并实施，从而达到顾客得满意？VVVV5、3质量方针质量方针得制定就是滞制定了文件化得质量方针？质量方针就是否经最高管理者批准？VV质量方针得内容就是否与组织得宗旨相适宜就是否适合于组织活动、产品或服务得性 质、规模？就是否对满足顾客得要求，对持续改进做 出承诺就是否提供建立与评审目标得框架就是否与公司得其她方针一致VV

9、VVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：1编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检 查5、3质量方针质量方针得传达与管理如何向全体员工传达得？采取了哪些方式？询问员工，瞧员工就是否了解质量方针？VVVV质量方针就是否得到实施检查质量目标统计结果，确认方针就是否得到实施？V质量方针得评审与修订就是否有疋期评审质量方针得规疋？最管管理者就

10、是否定期评审过质量方针？ 如何对质量方针进行修订？评审、修订得依据就是什么？VVVVV5、4、1质量目标组织就是否设定了质量目标目标就是否形成文件？就是否经领导批准？就是否分解到有关得职能与层次？VVVV设定目标应考虑得内容目标得内容就是否符合方针得要求？目标得内容就是否包括产品要求及满足产 品要求得所需得内容？目标得内容就是否体现了持续改进得精神？目标就是否具有可测量性，有无测量目标得方法？就是否为目标得实现设置完成时间？VVVVVVV目标得实现情况受审部门就是否均有相应得目标？ 目标就是否具体并量化？就是否设置了必要得可测量参数？ 企业资源就是否能保证目标得实现？ 就是否明确了执行部门与负

11、责人？ 就是否已向有关人员传达？有关人员就是否清楚？VVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：I编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5、4、1质量目标有无目标实现得证据检查目标统计结果，确认目标就是否得到 实现？VV目标就是否定期评审、修订目标就是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标得评审、修订就是否体现持续改进？V

12、VV5、4、1质里目标策划就是否满足质量目标及 质里官理体系总要求？质里官 理体系策划得输出就是否形成 文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理 体系总要求？现有质量管理体系策划后形成了多少文件 情况？有多少份程序文件？就是否满足要 求？质量目标就是否实现（以此确认质量管理 体系策划得有效性）？VVV就是否提供了实施质量目标 得资源？实施质量目标得资源就是否充足，有多少 质检员？有多少计量员？多少内审员？就是 否发给内审员聘书？有多少设备、计量器 具？对与质量有关得人员就是否进行了培 训？VV质量管理体系策划就是否体 现了持续改进？现有文件就是否体现了质量管理体系得持 续改进？V质量管理体系

13、策划就是否受 控？更改期间质量管理体系得 完整性就是否得了保持？文件得更改就是否受控？VV5、5、1职权与权限就是否明确规定了组织得组 织结构、职责、权限就是否有清晰得组织结构图？相关职能部门或岗位得职责就是否得到规 定并形成文件？受审部门得职责就是什么？VVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场

14、检查5、5、1职权与权限最高管理者得职责、权限最高管理者就是否明确其各项职责？最高管理者就是否指定了管理者代表、就 是否恰当地明确了管理者代表得职责与权 限？VVV管理者得作用管理者就是否为实施、控制与改进质量管 理体系提供必要得资源，包括人力资源、专 项技能、技术与财务资源？提供资源得途径 就是否明确？承担管理职责得人员，如何表明其对持续 改进得承诺？管理者如何参与与支持质量活动？VVVVV有关职责、权限如何传达到位 得各部门、各类人员得职责、权限及相互关 系就是如何传达得？各有关人员就是否明确各自得职责任务与 实现质量方针之间得相互关系？各类人员就是否明确完成职责任务与实现 质量方针之间得

15、关系？VVV5、5、2管理者代表管理者代表得职责权限管理者代表就是否对体系得建立、实施、 保持负责？就是否向最高管理者报告质量管理体系得 运行情况？VVVV5、5、3内部沟通就是否制定了内部交流得程 序？组织就是否有内部交流得程序？程序中就 是否对交流得方式、内容作了规定？程序制 定过程中就是否听取了员工意见？VV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是

16、否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5、5、3内部沟通内部交流得内容员工就是否参与质量方针得规定、修订、 评审？员工就是否参与质量管理体系文件，特别 就是作业指导书得制定、修订与评审？员工就是否参与过程得识别与确定？员工就是否了解谁就是管理者代表？VVVV内部交流得记录涉及重大质量事故得住处有无适当处理与 记录？就是否保存有接收与答复员工意见建议得 记录？VV通报组织质量方针与质量管 理体系有效性得过程将质量管理体系审核与评审 结果通报组织内所有有关人员 得过程异常、紧急情况下得信息如何 交流就是否同员工进行过信息交流？就是否将质量管理体系审核与评审结果通 报组织内所有有关人

17、员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？VVVVV5、6管理评审就是否有定期进行管理评审 得规定评审得时间间隔就是怎样规定得？就是否按规定得时间进行管理评审？管理评审就是否由总经理亲自主持？VVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5、6管理评审受审部分应为管理评审提供 什么资料管理评

18、审得输入就是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审得输入就是否包括下列内容： 内、外部审核结果。 方针、目标实施情况。 纠正与预防措施实施情况。 顾客得投诉，建议及其要求。 监视与测量情况报告；过程得业绩及产品 符合性报告。 来自管理者代表得关于质量管理体系总 体运行情况得报告；来自各部门经理关于 局部有效性得报告。 可能引起管理体系变化得企业内外部要 素，如法律法规得变化、机构人员得调整， 市场得变化等。 改进得建议。VV管理评审得实施情况管理评审得内容就是否充分如何参加管理评审？就是否就下列内容进行了评审：a）方针就是否适宜？方针实现程序如何？ 就是否需要更新质量目标？b）过程控

19、制情况如何（包括过程就是否受 控？某些过程就是否需改善或优化）？c）产品质量状况如何（有无重大质量冋 题）？VV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5、6管理评审d）预防措施实施情况。e）顾客得满意度、与顾客沟通得情况、顾客 投拆处理得情况以及顾客反馈得其她信息。f）顾客得投诉、建议及其要求。g）

20、资源就是否配置得当，能否满足实现方针 与目标得要求？h）组织结构、管理职能就是否合适与协调？ 活动及其相应文件就是否需要修正？i）自前次管理评审以来所进行得内部审核 与外部审核得结果及其有效性。j）管理体系适应环境变化得应变能力。k）需要改进与加强得领域就是什么？管理评审得输出就是否完整 并形成文件？有无评审记录与形成得其她文件？ “管理评审报告”中有无管理体系适宜性、 充分性与有效性得结论？就是否提出了需要加以修正得方针、目标 与管理体系得其她过程？有无不符合，就是否提出了纠正要求？VVVV管理评审得后续管理评审得后续工作进展如何？对管理评审中得纠正措施就是否进行了跟 踪验证，验证得结果就是

21、否记录并上报给最 高管理者？VVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查6、1资源提供组织怎样确定并提供所需得 资源？组织就是否规定了提供资源得途径？对与质量有关得人员如何进行培训？ 如何进行人员补充？设施、设备更新如何 实施？VVV提供得资源就是否满足体系 得要求？就是否配备足够得资源，有多少人员

22、、计 量器具、设备？VV6、2人力资源就是否确定了影响质量得各 类人员得能力要求对人员得能力要求，就是否包括对教育、 培训与经历得要求？就是否对人员能力胜任与否进行了培训与 考核？人员得安排就是否满足要求？VVV就是否建立了确定培训需求 与实施培训得程序组织就是否制定了实施培训 得具体计划就是否根据需要制定、评审 与修订培训计划应接受培训得人员就是否 都经过了培训培训需求就是如何确定得，就是否考虑到 职责、能力、文化程度以及工作性质得不同 情况得要求？培训得对象就是否包括所有员 工？组织就是否根据培训需求制定了培训计 戈U?有没有进行方针、目标、意识、程序得培 训？对从事特殊工作得人员就是否进

23、行了培训 并进行了资格认定？对内审员就是否进行了培训？对临时工就是否进行了培训？受审部门员工培训情况如何？VVVVVVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查6、2人力资源培训程序与培训计划就是否 得以有效实施就是否对培训有效性进行了 评价？培训得记录上述重点内容得培训就是否得以实施？ 培

24、训就是否记录？培训后就是否考核？以何种方式评价培训得有效性？实际效果 如何？VVVVV供方与承包方就是否需要培 训？效果如何？培训得内容就是什么？培训得效果如何？VV6、3基础设施组织怎样确定、提供并维护所 需得基础设施？组织就是否规定了确定、提供并维护基础 设计方法？VV提供得基础设施就是否满足 要求？组织就是否具备合适得工作环境？组织就是否制定了管理工作环境得办法？工作环境就是否得到了管理？与工作环境有关得法律法规有哪些？VVVVV6、4工作环境工作环境就是否合适？如何管理工作环境？有哪些过程？就是否充分？有哪些描述过程得文件中？就是否充分、 适用？没有文件得过程就是否得到有效控制？ 就是

25、否有文件对资源得提供进行了规定？ 就是否有文件对验证与确认活动、以及验 收准则进行了规定？有哪些记录？就是否适用？VVVVVVVVV7、1产品实现得策划产品得过程就是否确定？就是否形成了必要得文件？ 没有形成得过程与活动如何实 施？就是否明确了必要得资 源？验证与确认活动、以及验收准 则就是否得到了规定？就是否规定了必要得记录？VVVVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：J编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核

26、员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、1产品实现得策划就是否针对特定得产品、 项目 或合同编制了质量？质量计划内容就是否完整？针对特定得产品、项目或合同（这些特定 得产品、项目或合同与现有得产品不同），就 是否编制了质量计划，就是如何编制得？ 质量计划就是否包括下列内容：a）产品、项目或合同得要求与质量目标。b）所需得过程及其控制方法。c）所需得文件与记录。d）所需提供得资源。e）验收得准则。f）验证、确认、监控、检查与试验得方法与 要求等。VV质量计划得实施情况如何实施质量计划？有无对质量计划得头施进仃检查、验证？VVV7、2与顾客有关

27、得过程如何确定产品要求与产品有关得强制性得法律 法规有哪些产品要求有无文件规定就是否有识别、确定产品要求得相关规定， 这些规定就是否包括识别、确定产品要求得 职责、方法？组织就是否已从顾客明确规定得要求、隐 含得要求、法律法规得要求以及组织得附加 要求等方面确定了产品得要求？有无与公司提供产品相关得法律、法规及 强制性标准清单？其文本就是否有效？产品要求就是否形成文件？说明产品要求得文件（如产品标准、销售 合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？VVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确

28、认）续表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、2与顾客有关得过程产品要求评审得情况产品要求变更后，文件就是否 及时更改？就是否将变更后信 息传递给有关部门？就是滞在向顾客做了提供产品得承诺之前（如投标、接受合冋或订单之前）,对产品要 求进行了评审？评审得内容有哪些？就是否符合标准得要求？评审得内容就是否包括对组织确定得附加 要求得评审？组织确定附加要求得目得就是 什么？有无效果？评审得结果及后续得跟踪措施就是否记录？评审得结果就是否得了

29、落实，评审就是否 有效果?顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成得问题？产品要求发生变更时，就是否由授权人员执行修订工作？修订时就是否按有关规定进行了评审，并 通知了有关部门？修订记录就是否完整。VV与顾客进行沟通得方式就是 什么？就是否有部门向顾客提供产 品信息，处理顾客得问询、订 单？就是否对顾客得投诉进行处理？组织就是如何在产品提供得前、中、后与 顾客进行沟通得？就是否对沟通得方式作出了规定，就是否 建立专门得组织机构，人员、资源配备就是 否合适。就是否有效地进行？怎样向顾客提供产品信息？如何处理顾客得询问、订单以及顾客得投 诉？就是否建立用户档案，就是否向有关部门 及传递顾客对服务要求

30、得信息？VV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查 阅现场检查7、4采购组织如何选择与评价供方？就是否明确了对供方控制得 方式与程度？评价得结果与跟踪措施就是 否予以记录？就是否有选择、评价、重新评价供应商得准则 与文件？就是否组织有关部门对供应商进行评价？就是否有选择与评价供应商进行评价？就是否有合格供应商

31、名册，就是否保存有合格 供应商得记录，就是否定期对合格供应商进行评 价？对供应商就是如何控制得，控制得方式与程度 就是否体现了该产品对随后实现过程及其产品得 影响程度？供应商质量下降时，就是否采取纠正措施或作 必要得更换？VVVVVVV采购文件就是否清楚在说明 了采购信息？采购文件发放前，就是否对其 规定要求得适宜性进行了评 审？采购文件就是否写明产品得类别、型号或其她 信息？采购文件夹就是否写明验收得要求（可以合冋、 图样以及其她技术文件得形式体现）？采购物资得规范有更改时，就是否在采购文件 上有说明？采购文件中就是否有对供应商得过程、设备、 人员、管理体系得要求（必要时）？采购文件发放前就

32、是否由授权人员进行审批？ 评审得方式就是什么？就是否有效？VVVVVVV有无对采购产品进行验证得 活动？当组织或组织得顾客在供方 得现场进行验证时，就是否在采 购文件中作出了规定？规定就 是否包括验证得安排与产品放 行得方法？有无对采购产品进行验证得规定及验证得记 录？就是否有效实施对采购产品得验证？当我公司或我公司得顾客要求在货源处验证 时，就是否在采购单或其她采购文件中对验证得 安排与产品放行得方法作了具体规定？V :VV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期

33、：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检杳内容就是否适用参考文件检查方法检查提问文件查阅现场检查结果记录组织就是否已确定生产与服 务得全过程？如何确定与策划生产与服务得全过程？ 策划结果能否确保这些过程处于受控状 态，贯彻实施情况如何？VV7、5、1生产与服务提供得控制有无控制生产与服务过程得 信息，包括产品特性规范、 作业 指导书等。就是否有过程控制所需得表述产品特性信 息得文件，包括产品标准、图样、合冋要求 等？对没有作业指导书就不能保证质量得过程 就是否制定了作业指导书？对关键与比较复 杂得过程就是否制定了作业指导书之类得文

34、 件？生产过程中，有关执行人员就是否遵守工 艺规程等文件得规定？VVV使用得设备、测量与监控装置 就是否满足需要？就是否对使用设备进行了有 效得维护保养，使设备处于完好 状态？设备就是否符合要求，监视与测量装置就 是否得到配置，所处得环境就是否适宜？ 就是否有设备用、管、修得管理制度？就是否对设备进行日常与定期保养使之保 持良好状态？设备得维修状态如何？VVVV就是否对特殊过程与关键过程实施了监控活动？有哪些特殊过程与关键过程？就是否对其实施了监控活动？特殊过程与关键过程得人员就是否具备上 岗资格？VVVV就是否设置了监控点，就是否 合理、正常与有效？对过程参数与有关得质量特性就是否进行 了监

35、视与测量并做好了记录？监控点得设置 就是否合理、有效？VV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、5、2生产与服务过程得确认组织内有哪些特殊过程？ 就是否对特殊过程进行了确 认？确认时考虑了哪些因素？ 就是否对确认得程序与方法进 行了规定？在什么情况下进行再确认组织内有哪些特殊过程？对特殊过程就是

36、否都进行了确认？a）就是否有对特殊过程进行了确认得方法 与程序,这些文件中就是否包含有对特殊 过程进行评审与批准得准则以及设备认 可，人员鉴定、过程再确认得要求。b）对特殊过程得参数就是否进行连续得监 视并做好记录。c）从事特殊过程得人员就是否经过培训并 取得资格认可。d）特殊过程所使用得设备及从事特殊过程 人员就是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e）就是否为特殊过程编制了作业指导书与 相应得记录表格。在什么情况下需对特殊过程进行再确认？ 在规定得时间间隔或发生问题时或过程更改 时，就是否进行了再确认？特殊过程得操作人员就是否按作业指导书 进行操作？VVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “

37、检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、5、标识与可追溯性就是否以适宜得方式在生产 与服务得全过程对产品进行标 识？就是否制定了有关标识得 规定？标识用得标签等就是否 得到了有效管理？当有可追溯性要求时（可能就 是自身规定或合冋要求），其产 品得标识就是否具有惟一性，并 加以记录？就是否有文件规定以适当得方式对产品进 行标识？就是

38、否在进料接受、生产、安装、交付等 阶段对产品进行标识？标识得方法、方式就是否有明确规定？产品、物料移动后就是否能及时移植标识（必要时），就是否作出了规定？就是否有效 实施？对标识得管理（如标签、印章等得管理） 就是否作出了明确得规定？就是否有效实 施？对有可追溯性得场合，就是否对每个或每 批产品进行惟一性标识？对于可追溯性标识就是否有规定性记录？ 就是否做了记录，就是否能够达到追溯得目 得？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法对产品得监视与 测量状态进行标识？对检验与试验状态标识就是否有管理规 定？各种物料、过程中产品、成品得检验状态 标识就是否合适、正确？用标签、印章或区域表示产品检验状态标

39、 识得管理就是否符合要求？存放得方式就是否能区分不冋监视与测量 状态得产品？标识得方法就是否止确，就是否随着检验 与试验状态变化而更改标识？就是否保护好检验状态标识？VVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、5、4顾客财产就是否对顾客得财产进行了 标识、验证、保护与维护？组织里有哪些就是

40、顾客得财产？顾客财产就是否得了标识、验证、保护与 维护？已经标识得顾客财产就是否分类摆放，就 是否存在混杂得情况？VVVVV顾客财产发生丢失、损坏或不 适用情况时，就是否记录，就是 否向顾客？当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况 时，就是如何记录并向顾客报告得？顾客有无意见？VV7、5、5产品防护就是否对产品提供了防护（标 识、搬运、包装、贮存与保护）？就是否对产品防护（标识、搬运、包装、 贮存与保护）作了具体得规定？书面得规定就是否切合实施，就是否就是 有效版本？如何做好生产过程中产品得防护工作（包 括包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、 半成品管理办法？VVVVV产品包装、防护标志就是否

41、充 分及适当？有无包装、防护标识（如堆码标识、小心 轻放标识等）得规定，就是否按规定执行？ 发货时，就是否做好了发货标识？VVV搬运得方法与手段就是否有 效？就是否有搬运得规定与管理办法？搬运工 具、方法、场地就是否都适宜？现场搬运过程就是否符合要求，就是否做 致函保证产品不受损伤？危险品得运输就是否有特别得规定并按规 定实施？运输单位就是否资格？VVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：1编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审

42、核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、5、5产品防护产品得包装管理就是否对包装过程、标志过程作出明确规 定？包装使用得材料、标志就是否符合要求？ 现场包装、标志过程就是否符合要求？ 随机带得文件就是否齐全？VVVVV产品得贮存与保护就是否有产品贮存与保护得规定，就是否 包括防止产品损坏、变质得措施，就是否作 了恰当得入库验收、保管、出库得规定？贯 彻情况如何？就是否做到了按规定时间间隔检查产品库 存状态（如有规定得话）？贮存库房得环境条件就是否适宜，安全措 施就是否适当？仓库贮存得产品就是否有保护措施，如防 雨、防晒、防变质等

43、措施，就是否进行了适 当隔离，这些措施就是否能有效地保护产品 质里？有失效期限得物资就是否得到了有效得控 制?危险品得管理就是否有特别得规定并按规 定实施？仓库就是否有区域划分，比如不合格品区 域，以防止不同状态半成品得混淆？就是否采取措施保证产品不损坏，不丢失 地安全到达目得，向外发货时，就是否做好 了有关记录？现场帐、卡、物就是否一致？VVVVVVVVVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法

44、规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、6监视与测量装置得控制监视与测量装置得配置就是否对测量与确保产品符合规定要求所 需得监视与测量装置进行了识别？就是否配 备了必要得监视与测量装置？监视与测量装置得测量能力就是否满足规 定要求？VVV监视与测量装置得校准就是否在使用前或按规定得周期对监视与 测量装置进行校准与检定？其依据就是否可 追溯到国际或国家标准？无标准时就是否有 可依据得文件？就是否保存了检定、校准得记录？校准人员有无上岗证？有无校准状态标签？校准标志就是否在有 效期内？不符合贴标签时，如何识别校准状态？VVVVV

45、VVV监视与测量装置得使用就是否明确了设备管理得责任部门与责任 人？就是否规定了防止校准失效得调整方法？ 就是否有必要得调整设备得使用说明书、 作业指导书？如何按规定调整测试设备，如何防止因调 整不当引起校准失效？测试人员有无上岗证？VVVVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：1批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查7、6监视与测

46、量装置 得控制监视与测量装置偏离校准状 态时得处理当发现监视与测量装置偏离校准状态时，就是否复评以前测量结果得有效性，如何评定？ 就是否根据评审结果，采取了相应得纠正措 施？VV监视与测量装置得保管有无防止在搬运、维护与贮存期间损坏或 失效得措施（包括工作环境、贮存条件等）？ 措施就是否得到贯彻？VV监视与测量软件得管理用于监视与测量得软件，使用前就是否予 以确认并在必要时进行再确认？V8、1总则监视与测量活动得策划就是否规定、策划与实施监视与测量活 动？有哪些监视与测量活动？就是否对监视与测量活动得方法与用途作 了规定？监视与测量活动能否确保符合性与实施改 进（如何通过这些活动识别改进机会）

47、？VVVVV统计技术得使用及效果使用了哪些统计技术统计技术使用得场合就是否恰当？ 如何检查统计技术得应用效果？VVV8、2、1顾客满意如何进行顾客满意程序得监 视与测量就是否收集并分析了顾客满意程序得住处 并将其作为评价质量管理体系业绩得依据之 一?有无收集与分析顾客满意程序信息得规 定。这些规定就是否包括获得信息得时机、 职责、方式、内容以及分析信息得方法？ 这些规定能否保证客观、公正与可信？就 是否得到了执行？VVVV注1文件查阅含记录得查阅。注2: “检查结果记录”栏：符合O,轻微不符合，严重不符合X（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001 条款检查内容就是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查8、2、1顾客满意顾客满意程度明显下降时，就是否采取了改进措施分析中发现顾客满意程度明显下降时，就 是否采取了纠正措施？纠正措施就是否有效？VV8、2、2内部审核组织就是否建立了内部管理 体系审核程序文件化程序就是否包括实施审核、确保审 核得独立性、记录审核结果