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文档简介
1、注射用盐酸博安霉素说明书 通用名:注射用盐酸博安孫素 生产厂家:辽源市迪康药业有限贵任公司 批准文号:国药准字H20210214 药品规格:8. 73mg/瓶 药品价格:0元 【药品名称】 【商品名】:艾普康 【通用名】:注射用盐酸博安毎素 【英文名】:BoanmycinHydrochloridef or Inject ion 【汉语拼 h 】汉语拼 h : ZhusheyongYansuanBoanmei su 【主要成分】盐酸博安每素 分子式:C60H96N20021S2. nHCL 分子量:1497. 66 【性状】艾普康为白色或类白色疏松块状或无定形固体。 【药理作用】 盐酸博安霉素对
2、多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌实体型、食管癌 SGA-73和黑色素瘤Hp,均有非常显著的抑制作用,抑瘤率达85-90%. 体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤 作用强。盐酸博安每素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用, 肿瘤抑制率为74%90$。 【毒理研究】 艾普康对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97.8mg/Kg和70. 5mg/Kg狗和大 鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。艾普康对兔一次肌注,未见局部刺激性。 【药代动力学】 人体药代动力学:艾普康肌注吸收迅速,血药浓度达峰的平均时间为18. 6mi
3、nt平均 峰浓度为 0. 20ug/ml 240min 后降至 0. 01ug/ml。 【适应症】头颈部恶性肿瘤。 【用法用量】 1. 单药治疗:盐酸博安霉素36mg/m2+生理盐水24ml,肌注或静注每周3次,连 用四周。 2. 联合化疗:盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,盐酸博安霉素 56mg/m2+生理盐水24ml,肌注或静注,每周2次,连用2周,休息1-2周,为一周期。 【不良反应】 艾普康可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应,皮肤色素沉着。 个别病人有过敏反应。 肺毒性较同类药物轻,不排除长期用药导致肺纤维化的可能。 【禁忌症】 1对博莱每素类抗生素有过敏史的患者禁
4、用。 2对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。 3肺放射治疗患者慎用。 【注意事项】 1给药后如患者出现发热现象,可给丫退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中 应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 2病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可口然消失。 3病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停 止给药,并给予當体激素和适当的抗生素。 4偶尔出现休克样症状血压低下,发冷、发热、喘鸣、意识模糊等,应立即停止给药, 对症处理。 5需按医师处方,指示用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药,权衡利弊后慎用。 【儿童用药
5、】尚不明确。权衡利弊后慎用。 【老年患者用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。 【药物相互作用】未进行该项实验II无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验II无可靠参考文献。 【有效期】暂定二年。 【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。 【规格】8. 73mg/瓶 【批准文号】国药准字H20210214 【生产厂家】辽源市迪康药业有限责任公司 艾普康的功效与作用艾普康注射用盐酸博安毎素头颈部恶性肿瘤的克星 注射用盐酸博安霍素是新一代的抗肿瘤药,不仅对肿瘤有较高的疗效,IL毒副作用少。 注射用盐酸博安霉素在临床上适用于治疗多种肿瘤,深受广泛患者青睐。那么,注射用盐 酸博安霉素可
6、以长期使用吗? 注射用盐酸博安霍素不建议长期使用,因注射用盐酸博安寄素的肺毒性较同类药物轻, 但不排除长期用药导致肺纤维化的可能。注射用盐酸博安霍素的使用方法是单药治疗 56mg/m2+生理盐水2、4ml,肌注或静注每周3次,连用四周。联合化疗,注射用盐酸博安 每素可与其它化疗药物联合应用,剂量应减少,博安密素56mg/m2+生理盐水24ml,肌 注或静注,每周2次,连用2周,休息12周,为一周期。 注射用盐酸博安毎素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180,肝癌、艾氏癌实体型,食 管癌SGA-73和黑色素瘤HP,均有显著的抑制作用,抑瘤率达8590%。体外试验对数种人 癌细胞株有明显杀伤作用,其中尤其对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用最强。注射用盐酸 博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有显著的抑制作用,肿瘤抑制率为 74旷90%。注射用盐酸博安霉素对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50分别为97. 8mg/kg和 70. 5mg/kga狗和大鼠长期给药后,主要引起肾功能损害。注射用盐酸博安霧素对兔一次
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