新版GSP岗位职责

1、文件编号：YHYYQD2015 版本状态：2015年版 受控状态: 重庆XX医药有限公司 2015 年 药品经营质量管理职责 日执 行 月 日批准2015年 月 重庆XX医药有限公发布 司 质量管理职责目录 序号 文件名称 文件编码 1 质量管理部职责 YHYY -QD-001-2015 2 药品采购部职责 YHYY -QD-002-2015 3 药品仓储运输部职责 YHYY -QD-003-2015 4 药品销售部职责 YHYY -QD-004-2015 5 财务管理部职责 YHYY -QD-005-2015 6 综合管理办公室职责 YHYY -QD-006-2015 7 总经理岗位职责 Y

2、HYY -QD-007-2015 8 质量副总经理岗位职责 YHYY -QD-008-2015 9 业务副总经理岗位职责 YHYY -QD-009-2015 10 质量管理部长岗位职责 YHYY -QD-010-2015 11 药品采购部长岗位职责 YHYY -QD-011-2015 12 仓储运输部长岗位职责 YHYY -QD-012-2015 13 药品销售部长岗位职责 YHYY -QD-013-2015 14 财务管理部长岗位职责 YHYY -QD-014-2015 15 综合管理办公室主任岗位职责 YHYY -QD-015-2015 16 药品质量管理员岗位职责 YHYY -QD-01

3、6-2015 17 生物制品质量专管员冈位职责 YHYY -QD-017-2015 18 蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责 YHYY -QD-018-2015 19 药品采购员岗位职责 YHYY -QD-019-2015 20 药品收货员岗位职责 YHYY -QD-020-2015 21 药品验收员岗位职责 YHYY -QD-021-2015 22 药品储存（保管）员岗位职责 YHYY -QD-022-2015 23 药品养护员岗位职责 YHYY -QD-023-2015 24 药品销售员岗位职责 YHYY -QD-024-2015 25 药品出库复核员岗位职责 YHYY -QD-02

4、5-2015 26 药品运输（配送）员岗位职责 YHYY -QD-026-2015 27 综合管理员岗位职责 YHYY -QD-027-2015 28 财务管理员岗位职责 YHYY -QD-028-2015 29 计算机系统管理员岗位职责 YHYY -QD-029-2015 30 中药材及中药饮片验收员岗位职责 YHYY -QD-030-2015 31 中药材及中药饮片养护员岗位职责 YHYY -QD-031-2015 文件名称：质量管理部职责 编号：YHYY-QD-001-2015 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版

5、变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 质量管理部职责 1. 职责概述 负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行 经营管 理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。 2. 工作职责内容 2.1负责督促本公司相尖部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和药品经营 质量管理规范（2012年版）及其附录； 2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合 法性资格进行审核，

6、并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 2.5负责药品的验收，指导并监督药品米购、储存、养护、销售、退货、运输等 环节的质量管理工作； 2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作； 2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能； 2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相尖设施设备验证和校准工作； 2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负

7、责监督管理，并负责 在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。 2.14负责按公司有矢规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部 门报告含 特殊药品复方制剂药品的经营有矢情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药 品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。 2.15负责按有尖规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监 督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特 殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相矢情况如有变化，自变 化

8、之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告； 2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作； 2.21负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查工作； 2.22负责协助本公司相尖部门开展质量管理教育和培训工作； 2.23承担其他应当由质量管理部履行的职责。 文件名称：药品采购部职责 编号：YHYY-QD-002-2015 起草部门：药品米购部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版

9、GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品采购部职责 负责编制本公司药品采购计划，从有合法资格的供货单位采购合法的药品，确 保药品质量、数量满足经营的需要。 2.工作职责内容 2.1负责从有合法资格的供货单位采购合法的药品，做好年、季、月度药品采购计划，并 具体实施； 2.2负责严格按药品采购规程，收集核实供货单位合法资格、购进药品合法性证明文件和 供货单位销售人员的合法资格文件，并与供货单位签订质量保证协议； 23对涉及的首营企业、首营品种，负责填报首营企业和首营品种的相尖申请表格，报质 管科门和质量负

10、责人审核审批，必要时应当协助质量管理部门组织实地考察，对供货单位 质量管理体系进行评价； 2.4负责向财务科门提供药品采购资金需求及付款计划； 2.5负责对所采购药品索取合法票据，并做好药品采购记录，发票和记录按有尖规定保 2.6负责对所采购药品的质量查询、问题商榷和购进退货等处理工作； 2.7负责分析销售和库存，优化经营品种和库存结构； 2.8负责组织定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，协助质管科门建立药品质 量评审、供货单位、首营企业和首营品种等质量档案，并进行动态跟踪管理； 2.9负责药品管理的法律法规及行政规章和公司质量管理体系文件在本部门的贯彻执 行； 2.10负责本部门员工业

11、绩考评； 2.11承担其他应当由药品采购部履行的职责。 文件名称：药品仓储运输部职责 编号：YHYY-QD-003-2015 起草部门：仓储运输部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品仓储运输部职责 1职责概述 负责承担本公司药品的收货、入库、储存、养护、出库和药品运输配送管理工 作，保 证在库药品储存数量准确、质量稳定和运输药品安全、及时、准确、经 济和质量完 好。 2.工作职责内容 2.1负责按

12、GSP要求，严格执行药品收货储存养护、出库复检、运输等相尖管理 制度； 2.2负责按药品收货操作规程，对采购计划范围内的到货进行收货、电子扫描和完善交 接手续； 23负责严格按药品包装标示的温度要求或中华人民共和国药典规定的贮藏要求 进行药品储存； 24负责严格按药品特性分库（区）、分类分批号和整零分开码放药品，做到五距规 范，并按药品质量状态实行色标管理； 2.5负责组织对库存药品进行定期盘点，做到账、货相符； 2.6负责对库房温湿度进行有效监测和调控，保证库房温湿度条件符合药品储存要 求； 2.7采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防震等措施，保证药品的储存安全和 2.8负责对可能存在质量有

13、问题的药品，暂停发货，并立即通知质量管理部门处理； 2.9负责出库药品的发货、拣选、复核和电子监管药品扫码的数据上传工作； 2.10负责对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，对近效期药品进行预警，对超过 有效期药品作出自动锁定等措施管理； 2.11负责组织对仓储相尖设施设备进行定期验证和校准，以及使用（运行）维护、保 养、记录等管理工作，确保所用设施设备运行良好； 2.12加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规 模和质量控制的需要； 2.13负责按照质量管理制度要求，严格执行药品运输操作规程，并采取有效措施，保 证运输过程中的药品质量和安全； 2.14负责根据本

14、公司药品经营业务特点和药品运输任务要求，结合药品包装、质量特 性，以及车况、道路、天气等因素，并以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜 的运输工具、运输方式和运输路线，合理调配运力，以满足企业经营业务工作的需 要； 2.15对有温度控制要求的药品，在运输过程中应采取保温或冷藏温度数据监测，并 有应急预案等措施，防止对药品质量造成影响； 2.16负责对委托运输药品的承运方运输药品质量保障能力的审计、相尖资料的索取以 及运输协议的签订和监督管理工作； 2.17负责加强对本部门全体员工的质量与安全意识教育，负责对重大质量与安 全问题改进措施在本部门的落实； 2.18负责承担其他应当由仓储运输部履行

15、的职责。 文件名称：药品销售部职责 编号：YHYY-QD-004-2015 起草部门：药品销售部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品销售部职责 负责药品的合法销售和服务工作，保证药品销售流向真实、合法，为购货单位提供满意 的服务。 2.工作职责内容 2.1负责严格对购货单位法定资格证明文件、采购员及提货员合法身份材料进行收集和 核实，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位，做到药品销售流向真实、合

16、法； 2.2销售药品应如实开具合法票据，做到票、账、货、款一致，并做好药品销售记录，票 据和记录按有尖规定保存； 2.3严格执行药品销售管理制度，严禁销售假劣药品和质量不合格药品； 2.4积极收集市场信息，及时将顾客需求和药品缺货情况向采购部门反馈； 2.5销售特殊管理的药品，以及国家有尖部门管理要求的药品，应严格按照国家 相尖规定执行； 2.6重视购货单位对药品质量的咨询和投诉，及时做好记录和将情况向质量管理 部门反馈，并协助查清原因和妥善处理，同时建立相应档案，以便查询和跟踪; 2.7经常组织上门拜访购货客户单位，了解药品使用情况，征求用户意见和了解用户要 求，不断提高药品质量、工作质量和

17、服务质量； 2.8协助药品生产企业履行药品召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录； 2.9按照国家有尖规定，负责承担收集本企业售出药品的不良反应监测和报告工 作； 2.10负责承担其他应当由药品销售部履行的职责。 文件名称：财务管理部职责 编号：YHYY-QD-005-2015 起草部门：财务部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 财务

18、管理部职责 组织本公司财务核算、财务监督和财务管理等活动，处理财务尖系，为本公司 业务经营与 发展提供有效的资金和资本支持。 2.工作职责内容 2.1负责公司财务资金管理： 2.1.1拟定筹资计划，确定筹资渠道，办理筹资手续； 2.1.2管理银行开户账户； 2.1.3管理现金和有价证券及票据； 2.1.4分析资金周转情况； 2.1.5参与拟定经济（经营）计划，审核投资项目资金使用； 2.1.6管理公司各项特殊保险。 2.2负责公司财务控制与管理： 2.2.1执行国家各项会计法规制定财务规章制度及内部管控制度并组织实 施； 2.2.2制定成本、费用开支标准并实施动态监控； 2.2.3制定核算程序

19、和细则； 2.2.4审核各项成本费用支出。 2.3负责公司财务计划与分析管理： 2.3.1编制财务预测及利润分配方案； 2.3.2分析与考核预算执行情况； 2.3.3分析财务状况； 2.3.4提供决策所需财务资料与财务决策方案。 2.4负责公司财务会计核算管理： 2.4.1负责资金核算管理； 2.4.2负责成本核算管理； 2.4.3负责收入与往来款项核算管理； 2.4.4负责存货（库存）核算管理。 2.5负责公司固定资产核算与管理。 2.6负责公司财务总账核算管理。 2.7负责公司财务电算化管理。 2.8负责公司财务决算与报告管理： 2.8.1负责编制财务内外部报表及财务情况说明书； 2.8.

20、2负责编制财务专题报告。 2.9负责公司财务审计工作，配合综合管理部门的内部审计 2.10负责办理公司工商登记、变更和年检等工作。 2.11负责公司税务管理工作： 2.11.1负责来货发票审核记账和发票领购、使用管理； 2.11.2办理稅务登记和年检工作： 2.11.3核算各项税金； 2.11.4办理纳稅申报和解缴； 2.11.5指导、执行稅务法规。 2.12负责公司综合统计工作管理： 2.12.1收集统计数据； 2.12.2建立统计台账； 2.12.3编制并报送统计报表； 2.12.4提供统计报告。 2.13负责公司财务档案管理： 2.13.1整理和装订各种会计凭证、账簿及报表； 2.13.

21、2归档与保管会计凭证、账簿、报表，并按规定年限保存备查。 2.14负责承担其他应当由财务管理部履行的职责。 文件名称：综合管理办公室职责 编号：YHYY-QD-006-2015 起草部门：综合管理办公室 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 综合管理办公室职责 1. 职责概述 负责承担本公司的行政办公、人力资源、安全环保、总务后勤和计算机系统与 网络安全等 管理，以及企业各项规章制度执行情况、目标任务完成

22、情况的监督、检查和考核。 2. 工作职责内容 2.1组织召开各类办公会议，并有会议记录； 2.2负责公司各类文件材料的拟草、收发，以及对各部门拟稿文件的审核、批准和发放等 管理，并对各类文件、材料、图片及音像资料等进行分类整理，立卷归档、保管和使用； 2.3组织相尖部门对各项规章制度的执行情况和目标任务完成情况进行监督、检 查和考核； 24根据各部门的人力资源需求计划，负责各类人才的招聘、测试、录用和办理相尖手续 等工作； 2.5负责制定本公司各岗位员工的薪酬政策与绩效考核制度； 26负责严格按照GSP相尖规定招聘配置企业各岗位人员，确保相尖岗位人员配置条件 合规； 2.7负责本公司员工培训计

23、划的制定和组织实施； 2.8负责组织对员工的定期健康体检，并建立人事、培训和健康档案； 2.9负责本公司全体员工考勤、绩效考核奖惩和工资总额预算与控制； 2.10负责办理员工的各类社会保障和保险； 2.11负责对公司人事档案的整理、保管和使用； 2.12负责制定公司安全环保工作制度和各部门、岗位职责及工作规程，并对执行情况进 行监督、检查和考核； 2.13负责各类办公和经营用设施设备等物资的计划、采购、保管和配发，并负责安装、 调试和维修保养等配套性服务管理工作； 2.14负责计算机系统硬件和软件的安装、调测及网络维护； 2.15负责计算机系统数据管理和数据备份； 2.16负责计算机系统程序的

24、运行及维护管理； 2.17负责培训、指导相尖岗位人员使用计算机系统； 2.18负责计算机系统网络以及数据的安全管理； 2.19保证计算机系统日志的完整性; 2.20负责建立计算机系统硬件和软件管理档案； 2.21负责承担其他应当由综合管理办公室履行的职责。 文件名称：总经理岗位职责 编号：YHYY-QD-007-2015 起草部门：综合管理办公室 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 总经理岗位职责 1.

25、 岗位说明 1.1岗位名称：总经理 1.2所属部门：经理室 1 -3直属上级：董事长 2. 任职资格 2.1学历要求：大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。 2.2经验要求：本行业5年以上经营管理经验。 2.3知识技能要求： 2.3.1熟悉有尖药品管理法律法规及GSP知识； 2.3.2具有较强的战略眼光及商业判断力，能够动察行业发展趋势； 2.3.3具有出色的企业管理能力； 2.3.4具有较强的领导能力、判断与决策能力； 2.3.5具有良好的协调沟通能力、计划与督导执行能力和创新能力。 3 职责概述 在董事会的领导和授权下，全面负责计划、组织、领导和控制本公司日常 行政和业务经营的运作活动

26、，组织实施董事会决议，确保公司经营战略目标的 实现，并 对公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。 4.岗位职责内容 4.1组织并监督本公司实施药品管理法、药品经营质量管理规范等药品管 理的 法律、法规和行政规章，确保公司实现质量目标并按规范要求经营药品。 4.2主持参与制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划； 4.3负责本公司质量管理机构的设置，确定各部门质量管理职能，保证其独立、客观地 行使质量管理职权，提供并保证其必要的质量活动经费； 4.4主持参与质量管理体系的建立和内部评审工作，对不合格项采取有效持续的改进措 施； 4.5研究和确定本公司质量管理工作的重大问题，参与确

27、定质量奖惩措施; 4.6审批和组织实施本公司经营投资方案； 4.7审批和组织实施本公司年度经营计划和发展规划。 4.8承担其他应当由总经理履行的职责。 文件名称：质量副总经理岗位职责 编号：YHYY-QD-008-2015 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 质量副总经理岗位职责 1. 岗位说明 1.1岗位名称：质量管理部长 1.2所属部门：质量管理部 1 -3直属上级：质量副总经

28、理 2任职资格 2.1学历要求：中专以上学历，执业药师资格。 2.2专业要求：药学或者医学、生物、化学等相尖专业。 2.3经验要求：3年以上药品经营质量管理工作经验。 2.4知识技能要求： 2.4.1熟悉药品经营环节，准确掌握国家有尖药品法律法规和GSPf理的要 求； 2.4.2能独立解决本公司药品经营过程中的质量问题； 2.4.3 了解国内外质量管理及风险控制的新方法和有尖新技术、新知识； 2.4.4具有较强的药品质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力； 2.4.5具有较强的观察力和应变能力； 2.4.6具有较强的责任意识，能坚持原则，秉公办事。 3. 职责概述 执行国家有尖药品管理的法律

29、、法规和规章，起草本公司各项质量管理体系文件， 并指导、督促执行，采取有效措施确保本公司所经营药品的质量稳定和质量管理体系有 效运行。 4. 岗位职责内容 4.1组织督促本公司相尖部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和GS啲 实施； 4.2负责组织制订本公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行； 4.3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核，对购进药品的合法性及供 货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，以及首营企业、首营品种的审核，必 要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并负责建 立供货、购货客户档案； 4.4组织质量管理体系的内审和风险评估，对

30、各项质量管理制度的执行情况进行检 查和考核； 4.5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量管 理工作； 4.6负责不合格药品的确认审核，对不合格药品报损、销毁等的处理过程实施监 督管理，并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报； 4.7负责药品质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和报告； 4.8负责质量信息收集和管理，保证信息的传递通畅、准确、及时； 4.9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核，以及质量管理基础 数据的建立和更新; 4.10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.11负责指导监督各相矢岗位人员严格按规定流程和要求操

31、作计算机系统； 4.12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中涉及药品质量 的有尖问题； 4.13负责指导和组织本公司仓储运输部门对相尖设施设备共同实施验证和校 准； 4.14负责组织建立建全药品质量档案，规范本公司质量记录和凭证的管理； 4.15负责本公司假劣药品的报告和药品召回管理工作； 4.16负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和报告； 4.17负责组织参与对委托运输的承运方，运输条件和质量保障能力的审查； 4.18负责协助相尖部门开展质量管理的教育和培训； 4.19负责本部门日常工作安排，任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。 4.20承担其他应当由质量管理部长

32、履行的职责。 文件名称：业务副总经理岗位职责 编号：YHYY-QD-0092015 起草部门：综合管理办公室 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 业务副总经理岗位职责 1. 岗位说明 1.1岗位名称：业务副总经理 1.2所属部门：经理室 1.3直属上级：总经理 2. 任职资格 2.1学历要求：大学专科以上学历，药学或经管类专业。 2.2经验要求；3年以上药品经营管理或企业管理工作经验。 2.3知识技能要

33、求： 2.3.1熟悉药品经营管理，能准确把握国家有尖药品法律法规和GSPt理的相尖要求； 2.3.2具有较强的经营判断和行业发展趋势洞察力； 2.3.3善经营会管理，具有较强的组织领导和决策能力； 2.3.4具有较强的计划性和组织管理及沟通协调能力； 2.3.5有高度的责任感和事业心，能坚持原则，秉公办事，执行和督导力强。 3. 职责概述 接受总经理委托，全面负责本公司的药品经营管理工作，负责计划、组织、 领导和控制本公司日常经营业务活动的运作，执行公司决议，确保公司经营战 略目标的实现，并在经营业务活动中，认真贯彻执行国家有矢药品管理的法律 法规和 GSP管理的相尖要求。 4. 岗位职责内容

34、 4.1负责组织实施本公司年度经营计划和发展规划； 4.2负责组织贯彻落实国家有尖药品管理的法律法规和行政规章，积极推进本公 司质量方针、目标和质量管理工作的正常运行； 4.3负责根据本公司年度经营计划，组织制定相应的激励机制和绩效考核办法； 4.4负责根据本公司经营发展目标，指导、督促分管部门制定有效的经营策略和实施 办法，并组织监督、检查和考核； 4.5负责督促、检查本公司各项质量管理体系文件在所分管部门的贯彻落实，以及配 合开展质量管理目标责任制考核； 4.6负责加强分管部门员工质量意识教育，增强质量责任意识； 4.7负责组织研究和解决经营中的重大问题和质量问题，并不断改进和完善工 4.

35、8承担其他应当由业务副总经理履行的职责。 文件名称：质量管理部长岗位职责 编号：YHYY-QD-010-2015 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 质量管理部长岗位职责 1.岗位说明 1.1岗位名称：质量管理部长 1.2所属部门：质量管理部 1 -3直属上级：质量副总经理 2任职资格 2.1学历要求：中专以上学历，执业药师资格。 2.2专业要求：药学或者医学、生物、化学等相尖专业

36、。 2.3经验要求：3年以上药品经营质量管理工作经验。 2.4知识技能要求： 2.4.1熟悉药品经营环节，准确掌握国家有笑药品法律法规和GSPf理的要求; 2.4.2能独立解决本公司药品经营过程中的质量问题； 2.4.3 了解国内外质量管理及风险控制的新方法和有尖新技术、新知识； 2.4.4具有较强的药品质量管理能力、沟通协调能力和分析判断能力； 2.4.5具有较强的观察力和应变能力； 2.4.6具有较强的责任意识能坚持原则秉公办事。 3. 职责概述执行国家有尖药品管理的法律、法规和规章，起草本公司各项质量管理体 系文件，并指导、督促执行，采取有效措施确保本公司所经营药品的质量稳定和质量 管理

37、体系有效运行。 4. 岗位职责内容 4.1组织督促本公司相尖部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和GSP的实 施； 4.2负责组织制订本公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的执行； 4.3负责组织对供货单位和购货单位的合法性进行审核，对购进药品的合法性及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，以及首营企业、首营品种的审 核，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价， 并负责建立供货、购货客户档案； 4.4组织质量管理体系的内审和风险评估，对各项质量管理制度的执行情况进行检查 和考核； 4.5负责指导并监督采购、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量

38、管理 工作； 4.6负责不合格药品的确认审核，对不合格药品报损、销毁等的处理过程实施监督管 理，并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报； 4.7负责药品质量查询、质量投诉、质量事故的调查处理和报告； 4.8负责质量信息收集和管理，保证信息的传递通畅、准确、及时； 4.9负责指导设定计算机系统质量控制功能和操作权限的审核，以及质量管理基础数 据的建立和更新； 4.10负责计算机系统质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； 4.11负责指导监督各相尖岗位人员严格按规定流程和要求操作计算机系统； 4.12负责经营业务数据修改申请的审核和指导处理计算机系统中涉及药品质量的有尖 问题； 4.13负责指

39、导和组织本公司仓储运输部门对相尖设施设备共同实施验证和校准； 4.14负责组织建立建全药品质量档案，规范本公司质量记录和凭证的管理； 4.15负责本公司假劣药品的报告和药品召回管理工作； 4.16负责本公司所经营药品发生不良反应情况的收集和报告； 4.17负责组织参与对委托运输的承运方，运输条件和质量保障能力的审查； 4.18负责协助相矢部门开展质量管理的教育和培训； 4.19负责本部门日常工作安排，任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。 4.20承担其他应当由质量管理部长履行的职责。 文件名称：药品采购部长岗位职责 编号：YHYY-QD-011-2015 起草部门：药品米购部 起草人： 审

40、核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品采购部长岗位职责 1.岗位说明 1.1岗位名称：药品采购部长 1.2所属部门：药品采购部 1.3直属上级：分管副总经理 2任职资格 2.1学历要求：中专以上学历，经岗位培训合格。 2.2专业要求：药学或者医学、生物、化学等相尖专业。 2.3经验要求：3年以上药品采购管理工作经验。 2.4知识技能要求： 2.4.1熟悉药品经营业务和药品知识以及药品采购流程； 2.4.2掌握国家

41、有尖药品管理的法律、法规和 GSPf理相尖要求; 2.4.3 了解本公司所需采购药品的市场供应情况； 2.4.4具有优秀的商务谈判能力； 2.4.5具有较强的市场分析、预测能力； 2.4.6具有良好的沟通协调能力和判断决策能力； 3. 职责概述 遵守国家有尖药品管理的法律、法规和 GSP管理的要求，严格执行公司质 量管理制度以及药品采购流程，负责药品采购环节的质量管理工作，确保从有合法资 格供货单位购入合法的药品。 4. 岗位职责内容 4.1领导本部门按照公司药品质量管理制度和药品采购流程编制药品采 购计 划，并组织实施； 4.2监督药品采购计划执行情况，对本公司采购药品的质量负有全面责任；

42、4.3掌握采购过程的质量动态，发现质量问题及时与质量管理部门联系； 4.4配合质量管理部门开展本部门质量考核工作，负责对重大质量问题的整改措施在 本部门的贯彻落实； 4.5督促药品采购人员按照药品采购流程，严格认真审查和核实供货单位以及销售人 员的合法资格，签订质量保证协议，确保所购入药品的合法性，并按规定索取合法票 据和建立采购记录，发票和记录按有尖规定保存； 4.6对首营企业、首营品种的初审申报承担直接责任，负责按规定向供货单位索取 合法、有效的资质证明文件，必要时组织进行实地考察，并对供货单位质量管理体系 进行评价； 4.7积极配合业务部分析销售情况，合理调整库存，优化品种结构； 4.8

43、 了解供货单位的生产状况、经营状况和药品质量状况，及时反馈相尖信息，为质 量管理部门开展质量控制提供依据； 4.9负责组织定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供 货单位质量档案； 4.10指导监督本部门员工开展业务，帮助其不断提高业务技能； 4.11负责监督、检查和考核本部门执行岗位职责及行为规范的情况； 4.12承担其他应当由药品采购经理履行的职责。 文件名称：仓储运输部长岗位职责 编号：YHYY-QD-012-2015 起草部门：仓储运输部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订

44、 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 仓储运输部长岗位职责 1.1岗位名称：仓储运输部长 1.2所属部门：仓储运输部 1 -3直属上级：分管副总经理 2任职资格 2.1学历要求：中高以上学历，经岗位培训合格。 2.2经验要求：3年以上仓储运输管理经验。 2.3知识技能要求： 2.3.1熟悉药品经营业务和药品知识以及仓储运输管理知识。 2.3.2掌握国家有尖药品管理的法律、法规和 GSPf理的相尖要求。 2.3.3能够对工作进行合理计划，并且对计划具有较强的控制能力。 2.3.4能够与工作中的相矢人员和其他相矢部门以及协作单位进行

45、良好的沟通，协调 能力较强。 235具有较强的应变能力，能够独立妥善处理仓储运输管理工作中的各种突发 事件以及应对事故的应变能力。 3.职责概述 遵守本公司质量管理制度，负责药品在储存、运输环节的质量与安全管理，确保药 品在储存、运输过程中的质量稳定和安全可靠。 4.岗位职责內容 4.1加强对全体仓储运输人员的质量与安全意识教育，督促其认真按照本公司质量管理 制度开展工作，严格执行药品储存、运输操作流程及要求，并采取有效措施，保证药品 储存、养护、出库复核及运输各环节中的药品质量与安全； 4.2严格药品批号、有效期、五距、色标等管理，并按药品包装标示的温度和药典规定 要求，分库（区）、分类、分

46、批号、整零分开储存药品； 4.3督促员工严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范搬运和堆码存放药品的操作； 负责对重大质量问题改进 4.4配合质量管理部门开展对本部门的质量检查和考核工作， 措施在本部门的贯彻实施； 4.5加强库房内外场地和设施设备的建设和管理，努力提高仓储能力，确保适应本公 司经营规模和质量管理的需要； 4.6合理调配运力，根据药品特性规范操作行为，采取有效措施防止破损、污染、混 淆等事故发生，做到安全、经济7夬捷、及时、准确地将药品送达购货单位； 4.7对有温度控制要求的药品运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温措施, 确保药品在运输过程中质量稳定与安全； 4.8负责制

47、定对运输途中可能发生的设备故障异常天气影响，交通拥堵等突发事 件能够采取相应的应对措施； 4.9在质量管理部门的指导下，组织开展对相尖设施设备进行验证和校准； 4.10接受质量管理部门对药品储存和运输过程中的质量管理工作的指导和监督； 4.11定期督导检查储存运输人员对GSP的执行情况，组织对仓库内外环境进行 日常清理、打扫和设施设备使用（运行）维护、保养以及记录的管理； 4.12督导储存管理人员对库存药品进行定期盘点，做到账货相符，并建立药品入库验 收、储存养护、出库复核、冷链运输等记录，记录按有尖规定保存； 4.13组织编制并落实仓库的消防安全与卫生管理规定，做好避光、遮光、通风、防 潮、

48、防虫、防鼠和防盗、防火等安全防护工作； 4.14负责组织对委托其他单位运输的承运方，运输药品的质量保障能力进行审计和签 订运输协议，并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质 量与安全； 4.15应采取有效的运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调 换等事故发生； 4.16负责本部门人员的考核管理工作，提高员工的基本素质及业务技能和管理水平。 4.17承担其他应当由仓储运输部长履行的职责。 文件名称：药品销售部长岗位职责 编号：YHYY-QD-013-2015 起草部门：药品销售部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2

49、015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品销售部长岗位职责 1. 岗位说明 1.1岗位名称：药品销售部长 1.2所属部门：药品销售部 1 -3直属上级：分管副总经理 2. 任职资格 2.1学历要求：高中以上学历，经岗位培训合格。 2.2经验要求：2年以上药品销售管理经验。 2.3知识技能要求： 2.3.1熟悉药品经营业务和药品知识； 2.3.2掌握国家有尖药品管理的法律、法规和GSPf理的相尖要求； 2.3.3 了解和掌握药品市场销售基本原理，善于把握市场需求变化趋势; 2.3.

50、4具有出色的谈判能力和语言表达能力； 2.3.5具有很强的市场策划能力，市场敏感度高； 2.3.6具有较强的组织、计划、控制协调能力和人际交往能力。 3. 职责概述 遵守国家有尖药品管理的法律、法规和GSP管理，执行本企业质量管理制 度和药品销售流程等管理规范，负责将药品销给合法的购货单位，保证药品销 售流向真实、合法。 4. 岗位职责内容 4.1负责督促药品销售人员严格审核购货单位资质证明文件、采购人员及提货人员的 身份证明，以及规定的生产、经营和使用范围的合法性、有效性，确保将药品销售给 合法购货单位； 4.2执行本公司质量管理制度严禁销售假、劣药品和质量不合格药品； 4.3组织开展市场预

51、测和销售分析，及时反馈市场信息，提供给采购部门参考； 4.4组织开展登门拜访购货单位征求意见活动，收集、整理各种质量信息，采取有效 措施，不断提高药品质量和服务水平，满足用户需求； 4.5加强销售药品的合法票据管理，做到票、账、货、款一致，保证药品销售流向真 实、合法，并督促销售人员及时规范做好销售记录，发票和记录按有尖规定保存； 4.6负责督促本部门人员严格执行药品不良反应报告制度，对公司所售药品发生 不良反应，应及时进行收集、登记和报告； 4.7负责督促本部门人员建立健全购货单位基本客户信息和资质证明文件等管理档 案； 4.8负责加强本部门药品销售人员的医药职业道德教育，正确宣传和推销药品

52、； 4.9负责对本部门员工进行业务指导和管理，并对销售业绩进行绩效考核； 4.10承担其他应当由药品销售经理履行的职责 文件名称：财务管理部长岗位职责 编号：YHYY-QD-014-2015 起草部门：财务部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号：02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 财务管理部长岗位职责 1.岗位说明 1.1岗位名称：财务管理部长 1.2所属部门：财务科 1 -3直属上级：总经理 2任职资格 2.1学历要求：大专以上学历，具

53、有会计师资格。 2.2专业要求：财务会计专业或金融专业。 2.3经验要求：具有3年以上会计工作经验。 2.4能力素质要求： 2.4.1精通相尖财稅法律法规； 2.4.2熟悉会计知识，财务管理知识； 2.4.3具有较强的成本管理风险控制和财务分析能力； 244具有良好的沟通协调能力； 3.职责概述 协助领导制定本公司的会计制度，监督各项制度的执行，汇总、编制会计 报表，进行财务核算和财务分析，控制成本费用和税收解缴。 4.岗位职责内容 4.1制定财务规章制度与会计计划： 4.1.1协助总经理建立和完善会计核算制度及财务管理体系； 4.1.2组织编制各项财务收支及资金计划，落实计划并检查执行情况，

54、定期对执行 情况进行分析并上报总经理。 4.2财务预算与成本控制管理： 4.2.1组织有尖人员编制财务预算并将其汇总、上报领导审批通过后执行； 4.2.2监督各部门预算执行情况，审核各部门的费用开支，根据企业的经营情况， 适时提出成本控制方案，并监督实施。 4.3会计核算管理： 4.3.1负责组织本公司的经济核算工作，组织编制和审核会计报表； 4.3.2负责组织会计人员做好会计核算工作，正确、及时、完整地记账、算账、报 账，及时、准确地提供会计核算资料。 4.4财务分析管理: 4.4.1定期或不定期组织财务分析，提交财务分析报告，为本公司购销经营业务决 策提供依据； 4.4.2参与本公司重大财

55、务问题的决策，提出意见或建议。 4.5部门内部管理: 4.5.1负责财务人员队伍建设和选择配备工作，并组织对部门员工进行财务知识 培 训； 4.5.2指导督促员工开展工作，并对其进行业绩考核。 4.6承担其他应当由财务管理部长履行的职责。 文件名称：综合管理办公室主任岗位职责 编号：YHYY-QD-015-2015 起草部门：综合管理办公室 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订 修订号:02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 综合管理办公室主任岗位职责

56、 1.岗位说明 1.1岗位名称：综合管理办公室主任 1.2所属部门：综合管理办公室 1 -3直属上级：总经理 2任职资格 2.1学历要求：中专以上学历，经岗位培训合格。 2.2专业要求：行政管理、企业管理等相尖专业。 2.3经验要求：3年以上行政、人事或企业管理工作经验。 2.4知识技能要求： 2.4.1熟悉了解国家有尖药品、劳动人事、安全环保等法律、法规和 GSPB识; 242全面掌握公司行政管理、人力资源管理、安全环保管理和计算机系统及网络管 理知识； 2.4.3具有优秀的外联与公尖能力； 2.4.4具有较强的团队感召能力和管理能力； 2.4.5具有良好的分析判断、人际沟通与组织协调管理能

57、力； 2.4.6具有较强的语言和文字表达能力。 3. 职责概述全面负责本公司行政事务、人力资源、安全环保、计算机系统及网络等 管理工作，保障公司行政事务和业务经营正常运行。 4. 岗位职责内容 4.1组织制定本公司行政管理、人力资源管理、安全管理和计算机系统及网络管理 等相尖管理制度； 4.2负责对各项制度执行情况进行监督、检查和考核，并适时对各项制度进行修订 和完善； 4.3组织起草本公司各阶段的工作计划、工作总结、事迹汇报和其他对内对外各种 材料及公文； 4.4负责本公司各类会议、活动等的总体规划、运作安排和管理； 4.5根据本公司总体经营规划与实际情况，拟订本公司人力资源计划，并组织实

58、施； 4.6负责组织本公司用工招聘、员工培训、薪酬制定、绩效考评等工作，确保人力资 源的合理配置和使用； 4.7负责编制本公司办公及经营用设施设备的物资采购计划及预算，并加强物资设 备的采购、保管、配发及使用维修的管理，合理控制经费开支； 4.8指导和监督本公司安全、环保、卫生及后勤保障等各项工作； 4.9负责督导系统管理员对计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护工 作； 4.10负责督导系统管理员对计算机系统数据库管理和数据备份工作； 4.11负责督导系统管理员培训、指导相尖岗位人员正确使用计算机系统； 4.12负责督导系统管理员对计算机系统程序的运行及维护管理工作； 4.13负责督促系

59、统管理员对计算机系统网络以及数据的安全管理工作。 4.14负责督导系统管理员保证计算机系统日志的完整性； 4.15负责督导系统管理员建立计算机系统硬件和软件管理档案工作。 4.16负责监督、检查本部门的各项工作及计划的执行情况； 4.17负责组织本公司员工教育培训、考核和员工健康体检，以及建立健全相尖档案 等管理工作； 4.18承担其他应当由综合管理办公室主任履行的职责。 文件名称：药品质量管理员岗位职责 编号：YHYY-QD-016-2015 起草部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：2015年版 变更记载：新版GSP及附录”第二次修订

60、修订号:02 受控状态：受控 分发部门：质量管理部药品采购部药品销售部仓储运输部综合管理办公室财务部 药品质量管理员岗位职责 1 岗位说明 1.1岗位名称：质量管理员 1.2所属部门：质量管理部 1 -3直属上级：质量管理部长 2任职资格 2.1学历要求：药学中专或相尖专业大学专科以上学历或药学初级以上专业技术职 称，经岗位培训合格。 2.2专业要求：药学或医学、生物、化学等相尖专业。 2.3专业知识要求：熟悉国家有尖药品的法律、法规和药品经营质量管理规范， 具备药品管理和药学知识等。 2.4经验要求：从事药品质量管理工作1年以上。 2.5能力素质要求： 2.5.1具有良好的分析和解决问题的能