IATF 16949体系资料之过程流程图

1、iatf 16949体系资料之一 过程流程图过程流程图 输入输入 质量管理体系的持续改进 iatf16949质量管理体系要求质量管理体系要求 企 业 发 展 方 针 计 划 公司质量方针 公司质量目标 产品设计开发过程 部门质量分目标 顾客支持性参考手册(见文献目录) 产品质量先期策 划和控 制计划 生产件批准程序 工具和技术 顾客特殊要求 顾顾 客客 要要 求求 顾顾 客客 满满 意意 过程设计开发过程 试生产和开发评审过程 生 产 和 服 务 控 制 过 程 监视和测量装置控制过程文件资料控制过程供应商管理控制过程 过程、产品监 视和测量 内部、过程和 产品审核 数据分析控制过 程 防错技

2、术 fmea 电子媒介 s p c m s a 应急计划 产 品 人力资源管理过程 管理评审 测量、分析和改进过程 业务计划质量成本 设施和环境控制过程 不合格品控制 过程 管理职责 输出输出 与顾客有关的过程 生产件批准过程 产品质量先期策 划 生产计划控制过程 采购控制过 程 监视和测量过 程 标识和可追溯 性过程 产品防护过程 模具工装控制 过程 顾客提供的产 品 按程序文件操作，有效的 输入和更新的分析 流程标准化和优化 管 理 评 审 以前年度的标准作业和经营计 划的回顾 职能部门编制预算 质量体系与质量目标 达标和未达标说明 财务指标和经营目标 实施过程的回顾 操作改善和主动性 产

3、品设计和开发速度 同行业竞争力分析 市场竞争力分析 劳动生产率 顾客满意与信息反馈 技术革新和资源投入 业务发展的主动性 质量成本和减少浪费 人力资源、出勤比率 企业文化/形象计划 持续改进计划 健康、安全和环保 员工满意和员工福利 员工与管理层联系 战略和经营计划草 案 总经理或监控责任人按 规定节拍的监控和调整 职能部门工作计划 或经营计划月/年度 小结 总经理业绩评估； 高级管理人员探讨 高级管理人员 评审 职能部门依据年度分计 划编制月计划 向各职能部门下达 年度分计划 部门战略计划和经 营计划（年度） 公司战略计划和经 营计划 监控责任人的监控 记录 1财务负责分析，预算收入，并确

4、定战略论点和可选方案。 2业务窗口部门配合总经理了解 市场信息、掌握同行业竞争情 况和 市场竞争/占有情况。 3帮助总经理讨论战略论点和可选 方案。 4职能部门探讨、编制战略计划、 馔写编制预算和标准作业流程草图。 5总经理探讨战略计划草案并提出 修改意见或批准。 6职能部门根据总经理意见作出修 改，并且（或）为讨论准备战略计 划和业务计划。 7 职能部门向总经理介绍战略计划 和业务计划。 8职能部门根据总经理意见作出修 改，并且作为发布公司标准作业文 件。 9 总经理和管理者代表在每月或 规定节拍时间监视和测量实施 情况，必要时修订和调整战略 计划和业务计划 优势优势 劣势劣势 机遇机遇 障

5、碍障碍 顾客、同行业竞 争及市场经济信 息 部门工作计划或经 营计划（月度） 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 接口的程序文件接口的程序文件 业务计划控制程序业务计划控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序顾客满意控制程序顾客满意控制程序 信息管理控制程序信息管理控制程序监视与测量控制程序监视与测量控制程序 业业 务务 计计 划划 过过 程程 流流 程程 图图 管 理 评 审 顾客意见和建议 体系、经营目标/计划 组织结构/职责权限 培训计划实施 供方控制/评审 售后服务，顾客调查 经营计划实施 管理评审活动中 资源投入和应用 产品制造过程 监视和测量过程 apqp过程 质量成本

6、分析中 产品设计和开发过程 合理化建议活动 内部审核活动 spc的普及和运用 内审外审不不 符合报告 8d(7d)报告 向各职能部门下达 处置信息或指令 原因检讨 质量信息 反 馈 单 管理者代表 责任人的验证记录 1.品保部负责接受和汇总质量 信息反馈单、不符合报告，并 给以质量信息分类。 2.业务窗口部门配合品保部了解 顾客信息、掌握同行业竞争情 况、与先进企业/管理/技术的差 距 3. 职能部门根据质量信息反 馈 单、 不符合报告 就事论事、查找原因、提出 4. 品保部或责任人探讨计划可行 性，提出修改意见或批准。 5. 职能部门根计划，实施；并消 除的影响。 6.职能部门根据实施的事实

7、举一反 三，提出预防措施。 7.总经理和管理者代表在每月或 规定节拍时间监视和测量实施 情况。 8. 职能部门探讨、编制持续改进计 划、组成tqm小组。实施持续改 进项目 顾客/内外部不符 合信息 体系评价记录 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 接口的程序文件接口的程序文件 改改 进进 控控 制制 程程 序序管理评审控制程序管理评审控制程序顾客满意控制程序顾客满意控制程序 信息管理控制程序信息管理控制程序监视与测量控制程序监视与测量控制程序不合格品控制过程不合格品控制过程 数据改进控制过程数据改进控制过程 内内 审审 控控 制制 过过 程程 培培 训训 控控 制制 过过 程程 质

8、量信息 反 馈 单 信息分类 abc 总经理 评审 评审 职能部门 探讨评审 公共信息 预防措施 就事 论事 消除 影响 举一反 三 提高认 识 监视与测量 效果评估与验证 持 续 改 进 措 施 不不 符符 合合 和和 缺缺 陷陷 不符合 报告 反 馈 预防措施 举一反三 持续改进计划 持持 续续 改改 进进 过过 程程 流流 程程 图图 管管 理理 评评 审审 控控 制制 过过 程程 流流 程程 图图 规定的时间计划 会 议 通 知 总经理或监控责任人按规定节 拍的监控和调整 职能部门依据要求进行整 改 总 经理对体系的评价 总 经理对体 系的亲自评 价 总经理或监 控责任人的 监控记录

9、1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门 管理评审会议通知、明确各 职能部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对 质量（环境）管理体系进行 整体评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会总经理必须主持管理评审会 议议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相 关改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部 门的书面、口头意见，以及 总经理的评价意见，形成 “管理评审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会 议纠正预防、持续改进要求 9.总经理、管理者代表按规定 节拍，监控和调整管理评审 会

10、议各项决议和要求。 时间计划或 顾客要求 纠正预防持续 改进措施 包括：体系/过 程顾客要求、 资源 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 顾 客 要 求 重大质量事故 总 经 理 决 定 管 理 评 审 会 议 通 知 总 经理对体系的评 价 职能部门探讨小结 会 议 实 施 会 议 纪 要 文 件 纠正预防持续改进措 施 职能部门小结 （每个部门a4纸 两张、小4字） 会 议 纪 要 管理评审过程控制程序管理评审过程控制程序监视与测量制程序监视与测量制程序 顾客满意过程控制程序顾客满意过程控制程序 改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 内内 审过审过 程控程控 制程序制程序

11、不合格品控制程序不合格品控制程序 人力资源控人力资源控 制制 程序程序 接口的程序文件接口的程序文件 质量方针、目标是否得到贯 彻、实施； 内部质量体系审核以及第二 方、第三方质量体系评审报 告； .组织机构、人员和资源是 否适合； .质量体系结构和实施情况 是否符合ts16949质量标准要 求; 在最终产品质量方面收到 客户的信息后是否得到及时 处理； .质量体系文件是否适宜； 内审出的不合格项是否得 到处理； 过程审核、产品审核等出 现的不符合规范情况是否得 到纠正和采取有效的预防措； 过程业绩 产品缺陷对质量、安全环境 影响分析 顾客满意度调查情况和相应 的纠正预防措施情况； 公司定期的

12、质量工作会议 召开情况，建议和纠正措施 的评价； 公司质量成本、财务 分析报告和相应的 评价； 总经理认为有 必要的评审事 宜。 生产部对生产中发生的不合 格作缺陷分类和统计； 生产部配合品保部对不合格 缺陷，对可利用性作初步判别； 对可利用的产品、采购品， 分别由生产部、采购部门提出 申请，技术部对工程技术可行 性审核，品保部产品质量可行 性批准； 顾客退货产品、顾客在现场 拒受的产品，由品保部进行 fma分析、追朔责任。责任部 门查找不合格原因，提出纠正 预防和持续改进措施； 品保部负责对顾客退货产品 和批评建议处理意见的反馈、 沟通和协调； 品保部对采购中发生的不合 格品判别或复检； 生

13、产部按要求挑选符合规范 要求产品； 品保部对生产中发生的不合 格品返工、返修后的复检； 品保部对库存过期产品复查， 并确定认其符合要求 品保部对可疑产品追朔、复 查后使其符合要求； 品保部负责月度缺陷统计、 质量分析和编制优先减少计划； 负责编制年度质量趋势 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 不合格品控制程序不合格品控制程序监视与测量控制程序监视与测量控制程序 顾客满意度评价程序顾客满意度评价程序 改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 内内 审过审过 程控程控 制程序制程序 人力资源控人力资源控 制制 程序程序 接口的程序文件接口的程序文件 y y 国家法规、安全、环保 要求

14、； 顾客要求、工程规范 过程设计策划、控制计 划、作业指导书要求和 检验规范； 抽样标准和验收规范； 采购和采购验收过程中 发现不合格（误交货、 脱期和质量）； 生产过程中发现不合格 产品 生产现场标识不清的可 疑产品 现场或仓库过期失效的 （可疑）产品 发生过期、失效量具所 测量的产品 交付过程中产生不合格 （标识脱落、误交货、 脱期、质量和产品防护 失误） 顾客在现场发现不合格 而拒收的产品 顾客退货产品 不合格报告 生 产 过 程 筛 选返 修 月度缺陷统 计 现场的不合 格缺陷统计 不 合 格 产 品 隔 离 产品质量可行性批准 生产、采购部门申请 返 工 报 废 技术可行性 处理单

15、可利用品专 用作业指导 书 可利用吗 n y 报 告标 识 工程技术可行性审核 可利用吗 n 回 用降 等 qc n 缺 陷 统 计 质 量 分 析 优先减少计划 月度质量统计年度质量趋势管理评审过程管理评审过程 月度质量分析 优先减少计 划 年度质量趋势 顾 客 信 息 f m a 纠正预防持 续改进措施 不不 合合 格格 控控 制制 流流 程程 图图 a 输输 出出 输输 入入 ppapppap提交过程提交过程 顾 客 需 求 理 解产品开发实施计划 项 目 小 组 成 立 内外联络、顾客代表 初步工艺路线和方案 初步特殊产品和过程特 性 类似产品的历史资料 特 殊 特 性 清 单 生产用

16、图，工模具清单 产品试制进度表 dfmea的编制 doe研究、数学模型 图样和规范更改 设 计 评 审 工 程 图 样 工程规范、材料规范 控制计划（试生产） 试生产实验设备清单 pfmea的编制 msa报告 spc（ppk, ,cmk） 全尺寸、性能报告 试 生 产（2 t p） apqp确认 pfmea对策确认 人员培训计划 msa、ppk计划 产品质量、能力目标 听取 顾客意见 可行性（设计）评审 .工 艺 路 线 图 场地平面布置流程图 量 产 确 认交 付 和 服 务减 少 变 差 多方协调（项目）小组 接接 口口 顾客（oem）或顾客代表 监监 视视 持 续 改 进 控制计划（生产

17、） 作 业 指 导 书 ab c d ppap ppap 过过 程程 流流 程程 图图 采采 购购 过过 程程 控控 制制 程程 序序 接接 口口 的的 程程 序序 文文 件件 供供 应应 商商 控控 制制 程程 序序 监视与测量控制程序监视与测量控制程序改改 进进 过过 程程 控控 制制 程程 序序 不合格品过程控制程序不合格品过程控制程序 统统 计计 过过 程程 控控 制制 程程 序序 数数 据据 分分 析析 控控 制制 程程 序序 技术开发部负责收集国家法规、环保、 安全要求，顾客要求； 总经理批准合 格供应商名单； 采购部门按照合同、定单或生产计划， 编制采购计划。对a类的原料、外协件

18、 必须在合格供应商名单内进行采购。 质量部门编制“潜在供应商调查 表”“ 现场评审评价表” 采购部门按职能部门要求，对潜在供 应商调查； 采购部门编制供应商评定计划，协助 技术、质量、生产部门组成的小组对 供应商的现场评审 采购部门按技术部门要求，对供应不 同物品的供应商，根据重要程度区分a、 b、c类； a类供应商实施质量体系要求和ppap 要求； 质量部门对供货质量实施监控、验收 和供货质量趋势分析； 质量部门对供货质量不合格的供应商 实施通知、监视，并对供应商现场的 过程、产品控制要求进行指导；完 善和保持纠正预防持续改进措施记 录 采购部门负责供货质量监控记录，并 在每年度进行供应商会

19、议，针对供货 质量综合评价； 技术、质量、生产部门组成的小组对 合格供应商每年度再评定，确定下一 年度的合格供应商 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 国家法规、环保、 安全要求 国家法规、环保、 安全要求； 顾客要求 工程规范、技术（材 料）要求； 合同、定单、电话记 录（生效后）； 生产计划、指令； 采购计划、 原料、外协件、半成 品库存； 最高、最低库存管理 计划（安全存量）； 采购能力和采购周期 计划 采购（fmea）风险 供应商质量协议； 供应商评定规定； 采购职责与权限; iqc进货监视记录； 过程测量监视记录； 产品测量监视记录； 顾客投诉记录； 资金应用 资金周期优

20、化 采 购 计 划 监控责任人按规定节拍 的监控和调整 年度合格供应商评价 总 经 理 批 准 总 经理对合 格供应商的 批准 供货质量趋 势 国家法规进 货验收规定 纠正预防持 续改进措施 记录 顾 客 要 求 工 程 规 范 合 同、定 单 生 产 计 划 新 供 应 商 合 格供应商名单 （年度动态表） 潜在供应商调查 供货质量监控记录 职能部门初步评审 至少通过iso9001 质量体系要求 现场评审评 价表 样品样件评审验证 职能部门现场评 审文件与结论 过 程 控 制 要 求 p p a p 要 求 交货期 质 量 服 务 额外运费 供货质量趋势 （spc运用） 采采 购购 计计 划

21、划 合 格供应商 名单 潜在供应商调 查调查表 供货质量监控 记录 采采 购购 控控 制制 流流 程程 图图 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 监视与测量控制程序监视与测量控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序 顾客满意度评价程序顾客满意度评价程序改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 内内 审审 控控 制制 程程 序序 人力资源控制程序人力资源控制程序 接口的程序文件接口的程序文件 管理评审程序管理评审程序 供应商控制程序供应商控制程序 国家法规、安全、环保 要求； 质量管理体系符合性、 有效性的贯标计划； 顾客要求、工程规范； 质量方针、质量目标； 顾客满意度和沟通要求

22、资源配置计划 经营计划（包括短期、 中长期、同行业数据） 产品审核、过程审核、 体系内审、实验室审核 和管理评审资料； 培训实施计划（包括新 进、转岗、专业技术等） 产品开发计划，产品设 计、过程开发的策划、 控制计划和作业指导书 生产过程中的标识要求 抽样规定、质量协议和 验收规范； 供方开发计划，采购计 划中产品的验证规范及 要求；供应商业绩记录 持续改进计划 。 总经理负责国家法规、安全、环保要 求的宣传落实和监视；业务计划、顾客 满意度（包括内部、外部）监视； 管理者代表负责质量管理体系、质量 方针、质量目标的监视 管理者代表负责组织小组进行过程审 核工作 商务部负责销售计划的监视 人

23、力资源部负责人力资源配置和培训 计划的监视； 技术部负责建立各类技术规范和特殊 特性确认 采购部对采购物资符合法规、规范、 交付期、额外运费的监视 质量、技术、生产部门组织小组对供 应商质量管理体系、过程能力进行指导、 评价和监视. 质量部负责进货质量、首件验证、过 程巡检、工序终检、产品终检、最终审 核、全尺寸检验和功能试验、产品审核 监视工作负责 质量部负责监视和测量器具的管理校 准工作 质量部根据顾客要求对外 观项目样 品、评价等管理工作; 物流部负责交付质量(装车、数量、标 识、防护)的审核; 物流部仓库负责原材料、外协件、产 成品的储存监视 生产部负责作业准备、特殊特性参数 监视和记

24、录、加工自检、过程能力参数 记录 质 量 体 系 活 动 过 程 体系贯标计划 资源配置计划 产品开发计划 供方开发计划 公司质量目标 培训实施计划 公司经营计划 持续改进计划 贯标进度及有效性评价记录 资源提供符合性评价记录 产品开发进度、质量目标监控记录 供方质量能力、产品质量、 交付期及后续服务监控记录 培训进度及效果品价记录 公司绩效监控记录 质量目标完成监控记录 改进项目进度及效果对比记录 产 品 制 造 过 程 新产品/批产能 力（cpk、ppk ） 作业指导书 接受准则/抽样 计划 msa分析 反应计划及措施 生产计划 产品可靠、可维 修性 过程能力研究监控记录 工艺、检验及作业

25、规范标准 符合性、有效性记录 尺寸/性能/功能检测报告 能力分析报告 纠正/预防措施验证记录 试验报告、产品审核报告 计划完成监控记录 监监 视视 和和 测测 量量 流流 程程 图图 国家法规、安全、环保要求 和产品标准要求； 顾客ppap、apqp、样品、数 据、2tp、特殊特性、工程规 范要求； 以前类似产品信息：设计信 息、竞争对手分析、供应商 反馈、内部资料和市场数据 顾客质量、寿命、可靠性、 耐久度、可维护性、时间计 划、成本目标要求； 顾客配套、配合、检测检具、 工装夹具、模具、周转箱和 包装要求 顾客对公司的质量管理体系、 沟通，标识、可追溯性要求； 经营计划中开发品种目标周 期

26、要求； 开发信息中关于顾客 生产、 销售、社会维修配套（含可 持续发展）数量预测； 开发成本依据：原材料、加 工、模具工装、能耗、设备 折旧、管理、税收、 销售等费用； 设计信息资料 多方论证小组 总经理负责多方论证小组、设计策划 方案的批准，监视设计目标与计划的达 成； 技术部负责： 收集国家法规、安全、环保要求和产品 标准要求； 收集以前类似产品信息：设计信息、竞 争对手分析、供应商反馈、内部资料和 市场数据等设计情报资料； 根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久 度、可维护性、时间计划、成本目标要 求，进行概念设计方案 策 划； 建立各类技术规范和特殊特性确认； 概念设计 策 划开发可行性和成

27、本核算 方案，支持业务谈判； 编制设计开发计划和并按技术背景条件， 合理安排设计人员的职能职责分配； 应顾客要求，组织产品多方论证小 组活 动、编制apqp文件和ppap文件； 针对产品优化和策划预防缺陷的思想， 组织和实施数学模型、doe研究； 组织和实施 cad/cae图样制作； 实施设计评审和设计更改； 实施对设计计划、目标的监视； 商务部负责顾客信息、特殊要求、工 程规范要求的收集，并担当顾客利益的 代表商务部组织试制样机（品）的顾 客ots认可，并返还顾客建议与信息； 当顾客要求时，商务部负责和递交产 品设计文件、技术规范、ppap文件的顾 客批准，并及时返还顾客建议与信息； 人力资

28、源部负责确定技术人员的资质 和人力资源配置 质量、技术、生产等部门并按技术背 景条件派出人员参加多方论证小组的活 动； 质量部负责试制样机（品）的验证； 生产部、物流部负责试制样机（品） 的试制和原材料采购。 顾客要求顾客要求 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 概 念 设 计 设 计 策 划 特殊特性清单 产品开发程序产品开发程序设计更改控制程序设计更改控制程序 顾客满意顾客满意度评价度评价程序程序改改 进控进控 制制 程程 序序 设计评审设计评审/验证控验证控 制制 程程 序序 人力资源控制过程程序人力资源控制过程程序 接口的程序文件接口的程序文件 确定顾客要求确定顾客要求 设

29、 计 输 入 技技 术术 规规 范范 特殊特性确认 过程设计开发过程过程设计开发过程 设计目标与监 视 设计策划方案 设计开发计 划 ppap控制程序控制程序 文件控制过程程序文件控制过程程序 多方论证方法 设计策划方案 设计概念验证设 计开发计划 策划方案评审 开发可行性和 成本核算方案 支持业务谈判 材 料 规 范 包 装 规 范 标 准 化 确 认 包 装 用 图 性能参数指标 顾客ots认可 样机制作/试制 样件控制计划 数学模型doe 研究doe apqp文件 设计评审记录 方案可行？ n y 方案可行？ n y 获得合同？ 停 止 ny 设计开发人员资 源 职能职责分配 数 学 模

30、 型 doe研究和试验 d f m e a 概念验证/分析 概念设计评审 概念正确？ n y cad图样制作 图 样 评 审 图样可行？ 图 样 输 出 y n 样件评审 ots确认 生 产 用 图 外购件清单 外购件清单 n y y n 样机试制记录 技 术 规 范 设计更改记 录 产产 品品 开发开发流流 程程 图图 y 顾客批准确认 试 生 产、 ppk、msa计划 工装、模具图纸 和制作进度监视 国家法规、安全、环保要求 和产品标准要求； 顾客ppap、apqp、样品、数 据、2tp、特殊特性、工程规 范要求； 类似产品信息：过程/工艺信 息、竞争对手分析、供应商反 馈、内部资料和过程

31、控制能力 顾客质量、寿命、可靠性、 耐久度、可维护性、时间计划、 成本目标要求； 顾客配套、配合、检测检具、 工装夹具、模具、周转箱和包 装要求 顾客质量管理体系、沟通， 标识、可追溯性、开发目标、 周期要求； 产品设计开发输出的技术规 范、生产用图、外购和外协 件清单、特殊特性等文件 公司人员、设备和工装模具 自动化程度和软件鉴定、外协 和材料供应、操作和控制方法、 厂房和存储条件等内部信息； 开发成本依据：原材料、加 工、模具工装、能耗、设备折 旧、管理、税收、 销售等费用。 过程信息资料 总经理负责多方论证小组、工艺过程 策划方案的批准，监视目标与计划的达 成； 技术部负责： 收集国家法

32、规、安全、环保要求和产品 标准要求； 收集以前类似产品信息：设计信息、竞 争对手分析、供应商反馈、内部资料和 市场数据等工艺过程情报资料； 根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久 度、可维护性、时间计划、成本目标要 求，进行工艺过程方案策划； 各类技术规范和特殊特性应用与确认； 工艺过程开发可行性和成本核算方案； 编制设计开发计划和并按技术背景条件， 合理安排设计人员的职能职责分配； 应顾客要求，组织产品多方论证小 组活 动、编制apqp文件和ppap文件； 针对产品优化和策划预防缺陷的思想， 实施参数试验、决策和doe研究； 实施设计评审和设计更改； 实施对设计计划、目标的监视； 对新设备、工装和

33、模具达成情况进行监 视、并协助职能部门的验证工作； 商务部负责顾客信息、特殊要求、工 程规范要求的收集，并担当顾客利益的 代表 当顾客要求时，商务部负责产品设计 文件、技术规范、ppap文件递交顾客批 准，并及时返回顾客建议与信息； 人力资源部负责相关作业人员技术培 训质量、技术、生产等部门并按技术 背景条件派出人员参加多方论证小组的 活动； 质量部负责ppk、msa的实施，原材 料、模具验证，试生产监视与测量，全 尺寸、全性能测量（设计验证）等工作； 生产部试生产、设备验收和cmk 测算 物流部负责原材料、模具采购和外协。 顾客要求顾客要求 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 过

34、程概念设 计 过程策划 新设备、工装 模具清单 过程开发控制程序过程开发控制程序设设 计计 更更 改改 控控 制制 程程 序序 顾客满意度评价程序顾客满意度评价程序改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 设计评审设计评审/验证控验证控 制制 程程 序序 人力资源控制程序人力资源控制程序 接口的程序文件接口的程序文件 确定顾客要求确定顾客要求 过程设计输入 工艺目标与监 视 工艺过程方 案 设计开发计 划 ppap控制程序控制程序 文件控制过程程序文件控制过程程序 多方论证方法 初步工艺方案 初步工艺评审 工艺过程风险评估 pfmea 质量策划认定 试试 生生 产产 2 t p 生产控制计划

35、测量系统评价 初始过程能力指数 doe、参数试 验和决策文 件 apqp文件 人员培训记录 方案可行 n 工艺过程特性 doe研究和试验 包 装 规 范 计划可行 n 包装实验与评价 作业人员培训 全尺寸全性能测量 （设计验证） y n 生产件批准程序 作业指导书 设计验证记录 作业指导书 设计更改记 录 工艺特性矩阵图 工艺过程流程图工艺过程流程图 场地平面过程流 程图 新 设 备 购 置 参数可行 工装模具设计 监视装置准备 设备完好性验收 cmk 测算 y 试生产控制计划 工艺过程流程 图 批量生产过程 设计确认过程 过过 程程 开发开发流流 程程 图图 顾 客 国家法规、安全、环保要求

36、 和产品标准要求； 顾客质量管理体系、沟通， 标识、可追溯性要求； 公司产品目录和生产能力 顾客工程规范、ppap、交货 期限、交付数量、物流和服 务等合同要求； 合同：书面合同、口头（电 话记录）订单、传真、email 仓库原材料、半成品、成品 动态存量及外协供货能力； 顾客质量、寿命、可靠性、 耐久度、可维护性、成本目 标和用后处置要求； 顾客配套、配合、检测检具、 工装夹具、模具、周转箱和 包装要求 类似产品信息：过程/工艺信 息、竞争对手分析、供应商 反馈、内部资料和过程控制 能力 报价、投标时的成本核算依 据：原材料、加工、模具工 装、能耗、设备折旧、管理、 税收、运输等费用。 顾客

37、满意调查计划和规范文 件； 员工满意调查计划和 规范文件 投标评审记录 总经理负责组织顾客质量、服务信息 搜集、顾客（员工）满意度调查活动， 必要时对特殊合同事实实施裁定； 商务部负责： 顾客信息、特殊要求的搜集； 按照合同交货期要求，确保100%准时 交付；并对按期交付实施监控记录； 报价、投标时的商业成本核算； 对顾客（oem的各业务相关部门或各订 货单位）组织顾客满意度调查活动； 负责与顾客协调、沟通工作，并及时 返回顾客建议与信息。 技术部负责： 特殊合同的技术规范审核； 报价、投标时的技术成本核算； 编排公司产品目录。 质量部负责： 特殊合同的质量要求审核； 顾客投诉、顾客退货和现场

38、拒收发生 时 的信息收集、汇总和责任追溯； 对责任部门纠正、预防措施进行指导 与监控，并对有效性进行验证； 协助商务部的顾客满意度调查活动的 后期纠正预防、与顾客协调、沟通工作； 以顾客满意为焦点，制定优先减少计 划 关注缺陷预防、合理运用spc技术。 生产部负责： 按或订单交货期要求、库存动态、采 购周期、生产能力、交付周期等实际状 况，对合同（含一般、特殊）的交付能 力进行评审； 编制生产计划（含各工步过程计划）； 按生产计划要求，实施产品生产；确 保商务部的100%准时交付承诺； 物流部负责特殊合同的采购要求审核； 物流部仓库定期盘存、编制物品库存 表 合同评审记 录 输输 入入 操操

39、作作 输输 出出 职职 责责 生生 产产 计计 划划 控控 制制 程程 序序 合合 同同 评评 审审 程程 序序改改 进进 过过 程程 控控 制制 程程 序序 统统 计计 过过 程程 控控 制制 程程 序序 管理评审控管理评审控 制制 程程 序序 接口的程序文件接口的程序文件 一般合同 交付监控记录 合同更改记录 生 产 计 划 文文 件件 控控 制制 过过 程程 程程 序序 报价、投标书报价、投标书 投标报价书制作 采购能力 授权审核 顾客满意度调 查汇总和分析 顾客投诉的处 理结果与反馈 公司产品目录 方案可行 n y 顾客质量、服务信息 评审可行 n 生产能力 y n 质量要求 技术规范

40、 顾客质量、服 务信息的汇总 分析 顾客退货和现 场拒收的处理 结果与反馈 投标报价评审 合合 同同 投标可行 y 优先减少计划 划 生产计划 编制过程 责任部门纠正措施 可 行 性 评 估 概念方案初步策划 技术成本核算 商业成本核算 停 止 特殊合同零售合同 生产能力 与顾客协调、 沟通达成一致 顾客满意度调查 过程业绩 超额运费 顾客退货和现场拒收 顾客投诉 汇 总、责 任 追 溯 优先减少计划、 spc 责任部门预防措施 措施可行 y n 措施确认和持续改进 顾 客 满 意 合同更改 与顾客有关的程序与顾客有关的程序 交 付 停 止 员工满意度调查 下属与上级的沟通 工序下对上道抱怨

41、管理评审过程 y y 过程业绩统计 与与 顾顾 客客 有有 关关 的的 过过 程程 流流 程程 图图 y iso/ts16949质量管理体 系技术规范； 公司的质量方针、质量 目标及分目标； 质量管理体系的质量手 册、程序文件、作业指 导书； 质量管理体系内部审核 提问清单； vda6。3过程审核或过 程审核条例； 过程审核检查表； vda6。5产品审核； 顾客要求与技术规范； 全尺寸、功能重要度分 类（关键、重要、一 般）； 产品审核提问表； 检验指导书； 内部、外部的抱怨； 顾客、公司的特殊要 求，fmea； 市场和顾客信息； 审核检查表 体系审核记 录 总经理负责： 配备体系、过程和产品

42、审核的软件、 硬件足够资源， 批准各项审核计划； 管理者代表负责： 组织体系和过程审核的项目小组， 协调审核小组的活动； 编制体系、过程审核计划 监视和验证不符合项、审核报告中 纠正、预防措施的有效性。 人力资源部负责： 审核员的培训和配置，对内审员审 核经历给以监视与记录； 各职能部门协助审核活动的开展； 内审员（审核小组）负责： 准备审核检查表， 按要求实施审核活动， 记录符 合和不符合的客观实施；并提出适宜 的的纠正和预防措施； 开列不符合报告（审 核报 告）， 并对体系有效性、符合性作出适宜的 评价； 验证不符合报告（审 核报 告）的 纠正和预防措施的有效性。 技术部依据技术规范和特殊

43、特性要 求，编制产品重要度分类表和产品审 核检验指导书； 质量部负责全尺寸检验和功能试验 产品审核测量工作； 体系、过程、 产品审核计 划 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 制造过程审核计划 总经理批准 开列不符合报告 产品审核检 验指导书 内内 审审 过过 程程 控控 制制 程程 序序不合格品过程控制程序不合格品过程控制程序 顾客满意过程控制程序顾客满意过程控制程序改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 监视与测量过程控制程监视与测量过程控制程 序序 人力资源控制过程程序人力资源控制过程程序 接口的程序文件接口的程序文件 年度体系内审计 划 预防措施 产品特性技术规 范 过程

44、设计开发过 程 人 力 资 源 末次会议 管管 理理 评评 审审 不符合报告 管理评审控制过程程序管理评审控制过程程序 过程程序过程程序 内审时间、范围 安排计划 审核实施过程 审核小组会议 体系内部审核提 问清单准备 纠正措施 审核小组验证、小结 过程审核检查表准 备 产品设计开发过 程 产品审核计划 （生产控制计划） 供应商/原材料 生产的每一工序 服务/顾客满意程 度 全尺寸检验、功能 试验 过 程 审 核 报 告 审核小组验 证、小结 体系有效性、 符合性评价 首次会议 纠正措施记 录 预防措施记 录 过程审核记 录 产品审核记录 内外部 抱怨 实施、通知通知 负责部门、抽取 产品 检

45、验指导书 检验特性、检具、 频次 产 品 审 核报 告 审核报告中不符合 项 能力指数（qkz） 重要度 分类 纠正、预防措施计划 计划可行 n 全尺寸、功能 重要度分类表 内内 部部 审审 核核 流流 程程 图图 y n y/ /nn y n y 国家法规：劳动法、产 品安全责任法、产品质 量法、合同法等； 国家安全、环保法规对 人力资源的要求； 公司企业管理、规章制 度和员工激励要求； 质量管理体系要求； 公司的质量方针、质量 目标及分目标 业务计划和发展规划； 职能部门业务发展和人 力资源需求； 年度人力资源培训计划； 从事影响产品质量的人 员能力界定（岗位应知、 应会和技能要求） 顾客

46、特殊要求：apqp ppap、spc、cpk、计算 机平台和发运通知等 技术规范要求：cad、 cae、doe、fmea； 新设备、设施的操作要 求 新进人员上岗前的技能 鉴定要求； 岗位作业指导书要求； 供应商体系培训计划。 年度培训计 划计划 培训教材讲 义 总经理负责： 宣传和传达国家劳动、安全、环保 产品质量等法规； 通过业务计划对人力资源提出目标 性要求，积极开展员工、技术激励活 动 对管理层岗位编制职责、技能要求， 并确认上岗资格； 配备人力资源（培训）所需软件、 硬件的足够资源； 批准各项人力资源（培训）计划； 管理者代表负责： 协调人力资源（培训）的活动； 监视和验证人力资源（

47、培训）的有 效性和达标考核。 人力资源部负责： 编制年度人力资源培训计划； 对新进、转岗人员按国家法规、公 司规章、岗位职责技能要求编制带教 计划，并配合职能部门确认上岗资格 负责职能部门培训需求表的发放与 回收，确认和汇总部门培训需求； 组织内部培训活动：师资力量、签 到、培训教材和讲义、教学条件配置 对内审员、检验员等特殊人员必须 给以规定的培训和资格认定； 组织对每项内部培训活动以适宜的 评价监视（学员自评、师资考评）； 编制管理、技术人员技能矩阵； 负责年度培训、激励、达标小结，和 人力资源持续改进工作。 各职能部门负责 编制下属各岗位职责技能要求， 根据部门业务计划填报培训需求表，

48、鼓励专业人员担当培训师资， 协助人力资源培训活动的开展； 负责供应商培训计划、指导监视工 作 职能部门 培训需求表 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 上岗带教计划 人力资源控制过程程序人力资源控制过程程序业务计划控制程序业务计划控制程序 顾客满意过程控制程序顾客满意过程控制程序改改 进过程控进过程控 制制 程程 序序 监视与测量过程控制程监视与测量过程控制程 序序 制制 造造 过过 程程 控控 制制 程程 序序 接口的程序文件接口的程序文件 新进、转岗人员 技 能 要 求 职能部门培训需求 培 训要求和协议 管理评审控制过程程序管理评审控制过程程序 内部审核过程控制程序内部审核过

49、程控制程序 上岗资格确认 被培训人员自我 确认和评价 年度培训、激 励、达标小结 年度人力资源培训计 划 总 经 理 批 准 证书或资格认可 培训考核试卷 定期培训评 价（小结） 文件 国家法规公司规章 单项培训评 价 供应商培训记 录 员工培训履 历 人员技能矩阵 培训教材、讲义 委 外 培 训内部培训/签到 员工培训履历记录 培训评价 培训评价 技术员工技能矩阵 调 整 计 划 需求确认 反馈 职能部门 供应商培训计划 体系要求培训 管理层人员技能矩阵 供应商管理过程供应商管理过程管管 理理 评评 审审 过过 程程 应应 急急 计计 划划 岗位职责技能要求 上岗带教计划 上 岗 资 格 确

50、 认 员工激励记录 人人 力力 资资 源源 管管 理理 流流 程程 图图 n y cmk指数测算 总 经 理 批 准 国家法规、安全（产品安全 责任、人员劳动保护）、环 保要求； 顾客工程技术规范、产品标 准要求； 公司业务发展计划：产品发 展、配套和品种计划、人力 资源、厂房建筑、工作场所、 存储仓库； 公司产品类型和生产能力发 展与开拓计划； 企业管理和产品开发的计算 机应用、发展计划； 工厂定置规划和工艺路线图 产品/过程优化（自动化、 模具、工夹具）研究、开发 速度计划目标； 制造过程技术革新、自动化 程度和模具工装普及的质量 技术提高目标； 企业文化和5s的贯彻目标； 同行业产品信息

51、：新工艺技 术、竞争对手分析、顾客/供 应商反馈、内部资料和过程 控制能力等； 设备利用率、设备效率目标 设备的易损、易耗备件计划 总经理负责： 确保提供质量管理体系运行需求的资源 组织内外人员按工艺路线，合理策 划满足顾客需求的厂房、设施、设备和 场地资源，进行策划； 组织多方论证小组对厂房、设施、 设备和场地资源策划的结果，进行评价 和论证； 批准资源规划和计划； 技术部负责： 收集新设施、设备和环保信息，提供 产品与之相关的法律法规、安全环境保 护要求； 按精益生产的要求，编排工艺、物流 路线，编制工厂设备、储存和生产现场 定置管理图 ； 编制环保要求的有害、有毒品的危害 公示，并规定防

52、护措施。 生产部负责： 制定设施/设备级（日保）、级 （中修）、级（大修）保养规定； 制定和实施设施/设备维护计划和预测 性维护计划； 制定关键设备的易损、易耗备件计划； 制定关键设备故障应急计划； 对设施/设备进行维护、维修和记录； 对设备使用情况进行预测性统计，编 制预测性维护计划； 组织对新/大修设备，进行设备能力研 究，确保cmk1.67； 保存设施、设备资料； 组织对工作环境进行检查、评价。 管理部负责： 编制“5s” 管理规范和检查清单； 实施“5s” 检查、评价和记录； 按国家法规和公司规章制度要求，对 员工组织实施健康、安全的教育培训。 厂房设施规 划 设备采购计 划 输输 入

53、入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 设施、设备控制程序设施、设备控制程序 过程控制程序过程控制程序产品开发控制程序产品开发控制程序 过程开发控制程序过程开发控制程序 业务计划控制程序业务计划控制程序 接口的程序文件接口的程序文件 设备故障统 计 设施/设备维 护计划和应急 计划 改进过程控制程序改进过程控制程序 监视与测量过程控制程监视与测量过程控制程 序序 新厂房设施规划新厂房设施规划 增值使用空间 设备保养规范 关键设备备件 计划和存储量 方案可行 n y 评审可行 n n 总 经 理 批 准 设备利用率、 效率统计图表 设备、储存和 生产现场定置 图 5s5s、环境 定期检查记录 材

54、料同步流动 新设备添置计新设备添置计 划划 评 价 可 行 y 多方论证小组 方案策划和论证 环 保 要 求 减 少 搬 运 方案策划和论 证 措施可行 y n 5s管理规范 spc过程 工作环境控制程序工作环境控制程序 程序程序 管理评审过程 y y 精精 益益 制制 造造 设备性能验收 验收可行 设备清单设备清单/ /维护计维护计 划划 保养、维护规范 故障维修申请 计划维护记录 维修记录 设备履历记录 验收 / cmk测算 预测性维护研究确 认 设备利用率、效率 定期的现场监视 作业现场定置管理 物料工具定置摆放 摆放 场地、设施的清洁 环保与照明条件 健康和安全设施 评 价 与 记 录

55、 改进控制过程 监视与测量过程 采购过程 设备资料管理 y n 设备履历卡 保养维修记 录 设施/设备验证 （cmk） / 设设 施施 和和 工工 作作 环环 境境 控控 制制 流流 程程 图图 设计开 发 审核可行 国家法规、安全、 环保要求和产品标 准要求； 产品、技术、质量、 价目和材料等工具 图书、参考手册和 专业杂志、书籍 质量管理体系文件 要求： 质量手册、程序文件、作 业规范、质量记录； 顾客工程规范及时 评审、分发回收、 更改、使用、保管 保存和保密规定； 顾客和体系的沟通， 标识、可追溯性要 求； 类似产品信息：过 程/工艺信息、竞争 对手分析、供应商 反馈、内部资料； 公司

56、文件资料、工 程规范的管理和编 码规定 文件资料编制、审 核、批准、分发回 收、版本、更改处 置和销毁规定； 质量记录标识、储 存、保护、检束、 保存期和处置规定。 处置销毁记录 保 密 规 定 总经理负责 质量手册等公司纲领性文件的批准； 管理部（文控中心）负责： 质量管理体系文件、工具图书参考手 册 及公司各类管理文件资料的接收、分类、 登记和编码； 对新增、更改的上述文件分发回收， 受控文件给予受控标识； 及时更新工具图书一览表、体系文件 一览表，控制公司文件的使用动态； 确定文件的保存期限 按规定对弃用受控文件提出处置、销 毁申请；对作废文件明显标识，防止作 废文件的非预期使用； 实施

57、双人销毁，并记录销毁文件实情。 商务部负责： 接受并及时传递、沟通顾客的工程规 范 技术部负责： 及时（不超过2周）评审顾客的工程规 范，提出和记录评审意见； 接收、复制和再制作工程规范； 按照保密规定，对工程规范（含外部 和内部）进行明显标识别，控制发放到 相关职能部门； 技术文件，负责分发回收和监视现场 文件使用、保存状况。 质量部负责： 制作、审核、批准质量监视规范文件； 建立质量记录，保持清晰，并易于索 取 生产部负责： 按控制计划、作业指导书规定填报质 量记录，保持清晰，并易于索取； 在使用年期间保存质量记录。 物流部（采购）负责对供应商的技术 文件的发放和及时回收。 体系文件一览

58、表 输输 入入 操操 作作 输输 出出 职职 责责 记记 录录 控控 制制 过过 程程 程程 序序 人人 力力 资资 源源 控控 制制 程程 序序改改 进进 过过 程程 控控 制制 程程 序序 产品开发控产品开发控 制制 程程 序序 过程开发控过程开发控 制制 程程 序序 接口的程序文件接口的程序文件 文件评审记录 工程规范一览 表 文件更改记录 与顾客有关的过程程序与顾客有关的过程程序 工具图书参考手册 发布、分发、使用 文件分发、 回收记录 标识和编码规 定 n y 工程规范接收 n y 图书资料一览 表 文件适宜保存 和防护 质量管理体系文件 需要更新 y 文件保存期规 定 起草、编制过

59、程 登 记 编 码 工程规范一览表 n 文文 件件 控控 制制 过过 程程 程程 序序 版本审核 采 购 控 制 过 程 顾客提 供 职 权 批 准 及时审核 保 密 要 求 工具图书一览表 体系文件一览表 类 别 区 分 版本状态识别识别和控制分发作废处置易于得到保持清晰 职 权 批 准 更新者的背景条 件 审核可行 双 人 销 毁 过 程 适 当 的 标 识 防止非预期使用 回 收 过 程 保存期确定 文件适宜保存、防 护 供应商技术文 件分发回收记 录 文文 件件 控控 制制 流流 程程 图图 质质 量量 成成 本本 控控 制制 流流 程程 图图 月度质量成本 统计/汇总表 gb/t13

60、339质量成本财务 考虑标准； 顾客要求，与 oem和供应商 签订的质量协议相关条 款； 质量成本计划和质量成本填 报方法； 财务月度、年度报表； 材料、零部件、成品和工序 加工费用； 上年度核算的人均小时产值 （额定工缴） 顾客退货（包括顾客现场拒 收）有形和无形损失费用； 采购和采购验收过程中发现 不合格（误交货、脱期、质 量和额外运费）费用记录； 生产过程中发生不合格时， 产品和人工损失费用； 对不合格品返工、返修、筛 选和复检时，人工材料费用 故障停机和停机待料人工损 失费用，设备故障修理费用 现场或仓库过期失效的产品 损失费用； 交付过程中产生不合格，及 因此而产生的额外运费。 质量