公司质量管理体系运行控制要点-1课案

1、* 质量管理体系运行控制要点-1 序号 项目名称 控制要求 责任部门 相关部 门完成时 间 （备注） 1 5.3质量方 针 将方针传达到全体员工，米取适当方式能 为公众所获取，管评时评审适宜性。 2 5.4.1质量 目标 将总质量目标作进一步分解，落实到部 门，部门制定实施计划，内审前各 部门对目标的完成情况进行一次考核。 3 4.2.3文件 控制 责任部门将该发到部门的发到部门， 相关 部门将该发到人员岗位的发到岗位， 各部 门均应保持文件和资料清单、文件和 资料收发记录等记录， 文件的储存、利用、更改、编写、评审、 批准等要求执行文件控制程序要求 4 4.2.4记录 控制 责任部门将样表分

2、发到相关部门，各部门 按归口管理过程程序要求保持记 录，各部门同时保持记录清单，按记 录控制程序控制。 5 5.5.3内部 沟通 以会议形式进行的沟通应保持会议记 录，部门间、上下级间进行的重 要沟通如果不保持信息联络单容易引 起误解或纠纷，就最好保持信 息联络单、报告等形式的记录。 6 6.2.1人力 资源提供 建立员工花名册（姓名、性别、年龄、身 份证号、学历、职称、岗位名称 等），制定或完善岗位说明书（任职要求、 岗位职责等） 7 622能力、 意识和培训 各部门确定培训需求报责任部门形成 年 度培训计划，责任部门组织相 关部门和人员按计划实施培训，保持培训 记录、考试考核记录。 8 6

3、.3设备、设 施 建立基础设施（建筑）台帐、平面布置图、 维修记录；建立生产、办公设 备台帐，并保持维修记录。建立设备管 理制度。 9 6.4工作环 境 制定环境卫生、安全文明生产管理制度， 对消防设施定期检查、维修，定 期检查环境卫生，做到清洁、文明生产。 10 7.1产品实 现的策划 对新项目、技改措施等项目要按质量手 册或程序要求进行产品实现的 策划，策划的结果形成质量计划，编制工 艺、制定措施等。 11 7.2与顾客 有关的过程 控制 执行合同评审控制程序或其它相关管 理要求进行产品要求的评审，保 持产品要求评审记录、合同台帐及 顾客沟通的相关记录。 12 7.3设计和 开发控制 严格

4、执行设计开发控制程序的要求， 保持各个过程的相关记录，特别注意的 是，设计验证一般应有型式试验报告，设 计确认应有顾客确认，设计更改同样要有 评审和批准。 13 7.4采购过 程控制 执行采购控制要求，选择、评审合格 供方（收集营业执照、产品检验试验报告、 认证证书等资质能力复印件），形成调查 评审记录、合格供方（外包方）清单；制 定或等同采用相关原材料（设备）标准； 编制采购计划并经批准执行。 14 7.5生产过 程控制 严格执行生产过程控制程序的相关规定， 进行：a.过程能力鉴定（特殊过程）；b. 保持过程重要参数记录；C.保持生产过程 工序交接记录；d.获得相关工艺文件、操 作规程等文件

5、；e.生产现场应定置管理、 安全、文明、清洁生产 15 7.6监视和 测量装置控 制 执仃本节的相关规疋、制疋计量器具管理 台帐、编制检定周期计划，按计划进行检 定或校准并保持相关记录或检定合格证； 对于非强检器具可自校，制定自校规程 并执行。 16 8.2.1顾客 满意度测评 执行顾客满意度测评程序或相关要求， 内审前进行一次，责任部门发调查表、回 收、综合分析，形成顾客满意度测评 报告。如有顾客投诉，保持顾客投诉处置 记录。 17 8.2.3过程 的监视和测 量 一个月进行一次体系运行检查，形成质 量体系运行检查记录，当发现较严重不 符合时按纠正措施程序采取纠正措施。 18 8.2.4产品

6、 的监视和测 量 严格执行产品的监视和测量程序要求， 如无检验规程应制定“检验规程”并遵照 执行。保持进货、检验、过程检验、出厂 检验（试验）记录。质检员经授权。 19 8.3不合格 品控制 严格执行不合格品控制程序及其它相 关要求，根据不合格品性质和授权范围进 行评审和处置，保持不合格评审处置记 录、纠正措施实施计划表。 20 8.4数据分 执行数据分析程序规定，收集供方产 析 品、一次交检合格率、设备完好率、顾客 满意度等信息，形成相关统计记录和综合 分析报告。 21 8.5改进 执行纠正措施、预防措施程序规定， 对通过8.2.3、8.2.4检杳发现的较严重不 符合米取纠正措施，并保持纠正

7、、预防 措施实施计划表。 22 822内审 执行内部审核控制程序规定、编制内 审计划，实施审核，保持相关记录，纠正 不合格项并验证。 23 5.6管理评 审 执行管理评审程序规定，编制管评计 戈V,实施管评，保持相关记录，采取纠正 或预防措施。 编制/日期: 批准/日期: 质量管理体系运行要求 质量管理体系运行， 其实质就是按照公司发布的质量管理体系文件精神去 实施，即是去做。这种做不是一阵风，做一段时间就过了，而是一个不断地实施 不断地改进，不断地提高质量管理水平的过程，即是PDCA循环的过程。在此过 程中，我们一定要把握住“学” 、“做”、“记”、“查”、“改”的内函来进行。通过 “学”使

8、员工明白做什么、 怎么做， 通过“做” 使企业面貌得到改观； 通过“记” 为企业提供改进的依据、为外审(认证审核)提供证据；通过“查”找出问题与 差距，从而制定纠正和预防措施；通过“改”使企业质量管理水平得到提高。企 业的最高管理者应重视质量管理体系运行。 管理者代表领导质量管理部门， 负责 搞好体系运行管理，各级领导与全体人员均应积极投入质量管理体系运行工 作。 下面提出运行中的具体要求： 一、在全公司范围内， 对不同层次的人员， 分别对质量管理体系文件进行不同方 式的学习。 二、质量管理体系文件包括： 手册、程序文件、作业文件、记录空白表格。 三、公司员工均应记住四件事： a) 公司质量方

9、针、目标： b) 本部门质量目标： c) 自已的岗位职责： d) 为完成本职工作应遵循的操作规程的基本内容。 四、(4.2.3 )对质量管理体系文件的管理应： a) 所有 文件 必须 有 拟制、 审核 、批 准三 个层次 人员 签名 (同 时签注日 期)； b) 公司内的体系文件必须盖 “受控”章，且有“分发号” ； c) 文 件发放时要填文件发放回收登记表 ，相关人员必须签字； d) 每个部门要 有本部门的受控文件清单 。公司的受控文件清单由质管部完 成； e) 重要的场所(与产品质量形成有关的)均应得到相关文件的有效版本。 五、4.2.4 )对质量管理体系运行记录应进行的管理： 1、录应即

10、时、认真、准确、完整； 2、 记录有错应“杠改” 、不能“涂改” ； 3、定期应对记录进行收集、整理、编目、标识； 4、对记录应视其重要程度确定保管年限并按期归档或销毁； 5、记录的归口管理部门应有公司的记录清单与样 表，各部门均应有自己的记录清单与样表。 六、对质量管理体系有效运行，应提供的证据性记录如下： 1、（ 5.4.1 ）质量目标 各部门质量目标的分解值，即各部门质量目标； 2、（5.6 ）管理评审 管理评审的各种记录（管理评审后才有的） ； 3、（6.2.2 ）能力、意识和培训 职工培训记录，特殊工种上岗资格证， 员工上岗证，员工花名册，员工培训档案； 4、（7.2 ）与顾客有关的

11、过程 （1）合同（标书）评审记录； （2）顾客档案等。 5、（7.4 ） 采购 （1）供方评定记录； （ 2）采购合同在合格供方中签订（ A、 B 类物资）。 6、（7.5 ）生产和服务提供 （ 1）生产过程的各种记录（含设备运行记录） ； （2）关键过程质量控制点记录； （3）标识卡的填写； （4）顾客财产的记录； （5）产品防护记录； a. 出、入库单； b. 库房账、卡、物一致； c. 台账及填写等。 7、（7.8 ）监视和测量装置 （1）计量装置统计台账； （2）计量装置周期校验记录； （3）当计量装置不存在要求时，对以往测量结果有效性评价记 录； （4）对不合要求的计量装置重新进行校

12、准和验证的记录。 8、（8.2.1 ）顾客满意度测量 a、顾客满意度调查表（内审前收集）； b、顾客信息反馈记录表； c、质量异议处理记录。 9 、（ 8.2.2 ）内部质量管理体系审核记录（内审后完成） 10、（ 8.2.3 ）过程的监视和测量记录： （ 1）工作质量检查 a、对文件的管理进行检查的记录； b、对记录的管理与填写检查的记录； c、对标识进行检查的记录； d、质量目标完成的统计检查记录； e、对关键过程控制情况检查记录等。 （ 2）采用统计技术方法： a、对生产过程参数的监测统计； b、对重要指数进行统计的图表。 11、（ 8.2.4 ）产品的监视和测量记录： a 对原材料的检

13、测记录（检验记录） ； a、对过程产品的测量记录； b、对成品的检测记录； c、 对 a 、 b、 c 中检查对不合格品的隔离、标识、及不合格信息报告及 处置单的填报。 12、 （ 8.3 ） 不合格品控制记录 a、不合格品的处置评审记录； b、让步接收申请/审批表的填写。 13、 （8.4）数据分析（统计技术的应用）资料 14、（8.5.2 ）“纠正措施” 15、（ 8.5.3 ）预防措施表采用情况。 七、应有的七种计划： 1、公司年度培训计划； 2、公司年度设备检修计划； 3、公司年度或月度生产计划； 4、公司年度或月度采购计划； 5、公司监视和测量装置周期校检计划； 6、公司年度内审计划； 7、公司年度产品的监视和测量计划。 八、标识：