有限公司管理文件控制程序(2)

1、Her公司程序文件一览表 序号 文件程序名称 IS09001: 2000 条款号 文件编号 页码 1 管理文件控制程序 423 HER QM QP 401 2 2 技术文件控制程序 4.2.3 HER QM QP 402 4 3 质量记录控制程序 4.2.4 HER QM QP 403 6 4 管理评审控制程序 5.6 HER QM QP 501 8 5 生产计划运作控制程序 5.4.2+7.1 HER QM QP 502 12 6 设备管理程序 6.1+6.3+7.5.1 HER QM QP 601 15 7 员工培训工作程序 6.2 HER QM QP 604 18 8 产品实现的策划控制

2、程序 5.4.2+7.1 HER QM QP 701 20 9 与顾客有关过程的控制程 序 7.2.3+7.5.1f+7.5.4+8.3 HER QM QP 702 22 10 产品设计和开发控制程序 7.3 HER QM QP 703 25 11 模具设计和开发控制程序 7.3 HER QM QR 71- 29 12 包装控制程序 7.3+7.5.5 HER QM QP 706 32 13 采购控制程序 7.4 HER QM QP 704 34 14 供应商评审程序 7.4 HER QM QP 705 36 15 产品标识和可追溯性控制 程序 7.5.3 HER QM QP 707 38 1

3、6 检验和试验装置控制程序 7.6 HER QM QP 708 40 17 产品的防护和交付控制程 序 7.5.1f+7.5.5 HER QM QP 709 42 18 检验和试验状态标识控制 程序 7.5.3 HER QM QP 710 44 19 顾客满意度管理程序 8.2.1 HER QM QP 801 46 20 内部质量体系审核控制程 序 8.2.2 HER QM QP 802 48 21 检验和试验控制程序 8.2.3+824 HER QM QP 803 50 22 零配件的验证程序 8.2.3+824 HER QM QP 804 53 23 不合格品控制程序 8.3 HER QM

4、 QP 805 54 24 数据分析和持续改进控制 程序 8.4+8.5 HER QM QP 806 56 25 纠正和预防措施控制程序 8.5.2+8.5.3 HER QM QP 807 58 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 401 标题： 管理文件控制程序 版本：B/1 页码：1/2 1.目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版 本。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制。 3. 职责 3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。 3.2管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，组织有关人员对现有文件进行 评审。 3

5、.3品质管理部负责质量手册、程序文件、检验规程的发放、回收、销毁及原稿 的保存。 3.4办公室负责除质量手册、程序文件、三级文件以外的管理文件的发放、回收、 销毁及原稿的保存。 3.5各部门负责相关部门制度等三级文件的编制、发放和使用，部门负责人负责 三级文件的审核。 4. 工作程序 4.1 新文件的编号 文件的类别：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式。 由品质管理部根据部门代码、文件编号、文件分发编号规则 对质量手册、 程序文件及其他各类文件进行统一编号及版本号。 4.2 文件的编写 4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2 公司其它管理文件（除质量手册、程

6、序文件、三级文件）由办公室组织编 写。 4.2.3 部门制度等三级文件和质量记录格式由相关部门组织编写。 4.2.4 程序文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.3 文件的审批 4.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表负责审核，总经理批准。 4.3.2 公司级其它管理文件由办公司负责审核，总经理或授权人批准。 4.3.3 检验规程由品质管理部组织编写，品质管理部经理负责审核，管理者代 表批准。 4.3.4 其他部门级管理文件、部门制度由相关部门负责人负责审核，管理者代 表批准。 4.3.5 质量记录格式不显示编制、审核和审批人签字。 4.4 文件的发放 4.4.1 受控文件原稿在提交资料

7、室前，文件编写人应对文件进行以下确认： A 是否进行有效的批准 B 标题、页数是否完整 C 受控文件的发放范围在文件批准时由文件批准人确定 442文件管理员将收到的原稿作好编目登记，填写文件归档编目清单 4.4.3文件管理员根据批准的发放范围进行复印，在复印文件上加盖“受控文件 章”印章。质量记录格式原稿盖章存档，作为检查质量记录格式是否有效的依据。 记录复印稿不盖章，复印数量由使用部门确定。 4.4.4文件管理员把文件分发给有关部门，并要求文件领用人在管理类受控文 件分发回收记录签字 4.4.5质量手册和程序文件的原稿存放在品质管理部资料室，其它管理文件原稿 由办公室存放。 Her（ ZJ）

8、有限公司 文件编号：HER QM QP 401 标题： 管理文件控制程序 版本：B/1 页码：2/2 4.4.6当需使用文件的人员未领到文件时， 不得随意借用其他人的文件复印，应 填写文件和样品领用申请表，经部门负责人及管理者代表批准后，到 文件管理人员处办理领用手续。 公司内不得使用未加盖“受控文件章”印 章的受控文件复印件，一经发现，由文件管理人员收回，并追究其责任。 4.4.7当文件使用人将文件丢失后，应填写文件和样品领用申请表申请补发 （在表中说明丢失原因）。资料室在补发时应给予新的分发号，并在受 控文件分发回收记录上注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件 的分发号通知各部门，防止

9、误用。 4.5文件的以旧换新 4.5.1对于使用过程中损坏的文件，使用部门可到文件原发放部门换取新文件。 4.5.2以旧换新的文件，文件管理员要在管理类受控文件分发回收记录上作 好登记，并注明原因。新文件的分发号同老的相同。 4.6 文件的修改 文件在使用过程中应鼓励根据实际情况和创新的需要进行适当的修改。文 件修改必须经过使用文件的部门经理审核并得到管理者代表的批准后，方 可修改。文件修改后由品质管理部进行版本修改。新文件发放的同时收回 旧的文件，并按照规定登记。 4.7 文件的换版 文件的初版为 A/0 版，文件经多次修改（修改状态从 0 到 9 时）或文件需 进行大幅度修改时应进行换版，

10、原版次文件作废。换版依次序号为A、B、 C、Do 4.8 文件的作废 作废的文件由文件管理员按管理类受控文件分发回收记录 收回并记录。 作废文件原稿加盖红色保留的“作废文件”印章后保存于原发部门。其余 作废文件由原发部门统一销毁。 4.9 文件的管理 4.9.1文件应有序地存放以便存取和查阅，贮存环境应有利于长期保存。 492不得在受控文件上乱涂乱画、私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 4.9.3公司运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应文件。 4.9.4 借阅文件时应填写文件和样品借用登记表 ，应在指定日期归还，到期 不归还，由文件所在 部门负责人收回。公司编制的原版文件

11、一律不外借。 4.9.5 文件管理员负责在每次内部质量体系审核前，全面检查各类在用文件的 有效性，发现问题及时处理 4.10 文件的评审 每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审， 必要时予以修 订。 5. 支持性文件 5.1部门代码、文件编号、文件分发编号规则 HER QM WI 401 6. 相关记录 6.1文件和样品领用申请表 HER ED QR 405 6.2文件和样品借用登记表 HER ED QR 402 6.3管理类受控文件分发回收记录 HER QM QR 411 6.4文件归档编目清单HER QM QR 412 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 4

12、02 标题： 版本：B/1 技术文件控制程序 页码：1/2 1. 目的 对与技术管理有关的文件进行控制，确保各有关场所使用有效的文件版本 2. 适应范围 适应于与技术管理有关的文件的控制。 3. 职责 3.1工程技术部资料室负责受控技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。 3.2模具中心资料员负责受控模具技术文件的发放、回收、销毁及原稿的保存 3.3 各部门负责相关技术文件的使用和保管。 4 工作程序 4.1 文件的编号 产品图编号详见技术文件编号规则 ，相关技术资料编号与产品图相同。 4.2 文件的编写 4.2.1 工程技术部负责编制设计文件包括产品技术要求、 产品图纸、工装夹具图、 BOM

13、表、外观效果图、工艺文件、作业指导书等。 4.2.2 同一类文件刊头、刊尾、封面的编写格式要统一。 4.3 文件的审批 4.3.1 设计文件由设计人员编写， 工程技术部项目主管工程师校对或审核 , 工程 技术部经理批准。 4.4 文件的发放 4.4.1 受控文件原稿在提交资料室前 , 文件编制人应对文件进行以下确认 : A. 是否进行有效的批准 B. 标题、页数是否完整 C. 受控文件的发放范围在文件批准时由工程部经理审批确定。 4.4.2 资料管理员将收到的原稿作好编目登记 , 填写到归档文件总目录表显 示相应的版本号。 4.4.3 资料管理员根据批准的发放范围进行复印 , 在复印文件加盖“

14、受控文件” 印章。 4.4.4 资料管理员把文件分发给有关部门 , 并要求文件领用人在 受控文件分发 回收记录上签收。 445受控文件的原稿存放在资料室。 446当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用其他人的文件复印： 应填写文件和样品领用申请表，经部门负责人及工程技术部经理批准 后，到资料室办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的 受控文件复印件，一经发现，由资料室收回。 4.4.7当文件使用人将文件丢失后，应填写文件和样品领用申请表申请补发。 资料管理员在补发时应给予新的分发号，并在受控文件分发回收记录 上注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门： 防

15、止误用。 4.5 文件的以旧换新 4.5.1对于在使用过程中损坏的文件，使用部门可到资料室换取新文件。 4.5.2以旧换新的文件，资料管理员要在受控文件分发回收记录上作好登 记，并注明原因。新文件的分发号同老的相同。 4.6 文件的更改 4.6.1文件需要更改时，应填写资料更改单，说明更改原因。资料更改单 由工程技术部经理审批。 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 402 标题： 技术文件控制程序 版本：B/1 页码：2/2 4.6.2更改后的技术资料连同资料更改单交资料室。资料管理员按受控文 件分发回收记录的名单发放修改后的技术文件及资料更改单，同时 回收作废的旧文件（图

16、纸及相关的工艺文件原稿由原提出修改人员采用划 改方式更改；下发的图纸及相关工艺文件由资料员采用划改方式更改）。 4.7 文件的换版 文件经多次修改 （修改态从 0到 9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换 版,原版次文件作废。 文件修改后由工程技术部进行版本的修改， 并及时更 新归档文件总目录表 。新文件发放的同时收回旧的文件， 并按照规定登 记。 4.8 文件的作废 作废的文件由资料管理员按 受控文件分发回收记录 收回并记录。 作废 文件原稿加盖红色“作废”印章后保存于资料室。其余作废文件由资料 室统一销毁。 4.9 文件的管理 4.9.1 文件应有序地存放以便存取和查阅。 4.9.2 不得

17、在受控文件上乱涂乱画、 私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。 4.9.3 国家法律、法规及标准变更时 , 应及时更改相应文件。 4.9.4 借阅文件时应填写文件和样品借用登记表 , 应在指定日期归还 , 到 期不还 , 由文件所在部门负责人收回。 公司编制的原版文件一律不得外借。 模具中心的模具装配图的控制同样按 4.44.9 过程执行；但现场使用的零 件图则作为参考文件不受控。 4.10 外来文件的控制 4.10.1 总部来的图纸、 工艺、技术资料；适用的法律、法规、国际化标准等 , 应 加盖“外来文件”印章 , 资料室进行登记 , 发放时由工程技术部经理批 准。 4.10.2 资料室应存

18、一份备案。 4.10.3 为保持外来文件的有效性 , 在每年的管理评审前 , 工程技术部经理应对 外来文件的有效性进行审查。对于国标等外来文件的版本状况要及时跟 踪。 4.11 外发文件的控制 4.11.1提供给供应商和认证机构的受控文件（如提供给外协厂的加工图纸、技术 规范、提供给认证机构的产品标准等），分别由生产经营部或品质管理部 填写文件和样品领用申请表，工程技术部经理批准，资料室应填写 文件分发回收记录，作好登记、更改和作废的控制。 4.11.2提供给客户的文件，由市场营销部和国际贸易部填写文件和样品领用 申请表，不加盖受控印章，不做更改（换）控制，但需做好发放记录。 5. 相关文件

19、5.1 技术文件编号规则HER ED WI 402 5.2 技术文件管理办法HER ED WI 401 6. 记录 6.1 文件和样品领用申请表 HER ED QR 405 6.2 文件和样品借用登记表 HER ED QR 402 6.3 受控文件分发回收记录 HER ED QR 401 6.4 资料更改单HER ED QR 404 6.5 归档文件总目录表HER ED QR 407 Her（ ZJ）有限公司 文件编号： HER QM QP 403 标题： 质量记录控制程序 版本：B/1 页码：1/2 1目的： 建立质量记录控制系统， 客观、真实、 准确地反映质量活动和质量体系的有 效运行，为

20、产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施、质量审核提供 依据。 2 适用范围 与质量体系相关的记录 , 执行和实施质量文件及活动的记录 . 3 职责 3.1 品质管理部负责登记 , 备案及使用情况检查。 3.2 各相关部门负责本部门质量记录的拟制 , 填写 , 保管。 3.3 管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。 3.4 质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字负责。 4 作业程序 4.1 质量记录的分类、范围和形式 4.1.1 需控制的质量记录，分为下列两种类型： A 与质量体系运行有关的质量记录，包括：质量体系审核、管理评审、合同评 审、合格供应商评定、纠正与预防措施、

21、培训与考核等记录。 B 与产品有关的记录， 主要有：质量检验记录、 不合格处理、产品让步等记录。 4.1.2 质量记录可以是表格、图表、报告、磁盘、照片等形式。 4.2 格式的制订与修订 4.2.1 记录格式的制定和管理应遵循 管理文件控制程序 。由使用部门负责 , 内 容应包括主题、编号、日期、正文 , 按部门代码、文件编号、文件分发 编号规则 给质量记录式样唯一的编码， 经部门主管批准后向品质管理部 登记在质量记录一览表后发放使用。 4.2.2 按管理文件控制程序的规定做好质量记录式样的发放与管理 423修订由使用部门和相关部门提出申请，经原制订部门审核批准，给予新的 版号，向品质管理部重

22、新登记后发行，并收回和销毁原版本。 4.3记录的管理 4.3.1在涉及的质量活动中应产生相应的质量记录，并按规定进行传递。 4.3.2书写要清晰，并按要求正确填写，不应随意涂改，不得使用铅笔作记录。 已形成记录的内容如需修改或删除，须在填写正确内容后，在改动旁签 名、注日期。 4.4收集和归档 4.4.1每一项活动结束后，各部门应有专人负责收集质量记录。 4.4.2各部门负责收集质量记录的人员，应对原件进行分类装订后归档。 4.4.3已归档的质量记录，按管理文件控制程序的规定进行查阅、借阅。 4.4.4 所有质量记录的原件一律不外借。 4.5质量记录的标识、保存与销毁 4.5.1对质量记录，各

23、部门应指定专门人员负责储存并选择合理的环境，防止 遗失或受潮，建立清单，根据性质每年分类整理归档，做好名称、部门和 时间标识。 4.5.2超过一年的质量记录应交品质管理部保管，质量记录的保存期限为三年。 4.5.3对超过保存期限的记录，每年清理1-2次，经品质管理部审核后销毁。 4.6外来质量记录的控制 4.6.1供应商提供的相关质量记录，由生产经营部统一保管。 4.6.2顾客的质量投诉，由市场营销部或国际贸易部统一保管。 Her（ ZJ）有限公司 文件编号： HER QM QP 403 标题： 质量记录控制程序 版本：B/1 页码：2/2 5相关文件 5.1 管理文件控制程序 HER QM

24、QP 401 5.2 部门代码、文件编号、 文件分发编号规则HER QM WI 401 6 记录 4.8.1质量记录一览表 HER QM QR 401 Her（ ZJ）有限公司 文件编号： HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：1/4 1. 目的 确保公司的质量方针、质量目标和质量管理体系持续的适宜性、 充分性和有效性。 2. 适用范围 本程序适用于公司总经理组织公司的最高管理层对质量管理体系、质量方针和质 量目标进行的评审。 3. 职责 3.1公司总经理负责主持管理评审会议；批准管理评审计划和管理评审报 告。 3.2管理者代表负责编制管理评审的计划；编制管

25、理评审报告；提供全面的 质量管理体系运行情况的报告（包括质量方针和质量目标的实施情况）;对管理 评审报告中提出的各项改进、纠正和预防措施的实施情况组织有关人员进行跟踪 和验证。 3.3公司各部门主管领导负责准备并提供本部门各项质量活动的实施情况报告； 制定并实施管理评审中与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。 4. 工作程序 4.1 评审频次 4.1.1 一般情况下，公司于每年的 12 月份进行一次管理评审。 4.1.2 当公司的质量体系发生重大变化、 产品结构发生重大调整、 市场战略及社 会要求或环境条件发生变化时，由公司总经理提出是否需要进行管理评审。 4.2 评审人员 4.2.1 管理

26、评审由公司总经理负责组织，管理者代表协助。由管理者代表做好 与管理评审有关的各项准备工作。 4.2.2 参加管理评审的人员通常有各职能部门经理、主管。 4.2.3 必要时由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。 4.2.4 每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中做出具体规定。 4.3 管理评审计划 4.3.1 通常在每年的 11月份编制管理评审计划 。如发生 4.1.2 之情况，则 计划应适时编制。 管理评审计划由管理者代表编制。内容包括：评审目的、内 容、人员、时间、方法和输入的准备等。管理评审计划报总经理批准。 4.3.2 管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审

27、的 有关人员。 4.3.3 管理评审计划审批原件由管理者代表归档保管。 4.4 管理评审的输入 4.4.1 评审输入的准备 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，依据评审目的和内客，在二 周内准备好所需提交的资料。通常情况下， 各职能部门应按以下分工， 准备管理 评审所需的各类总结性报告和资料。 a. 品质管理部 纠正和预防措施实施情况报告; 产品质量统计分析报告； 生产过程质量控制情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告 b. 工程技术部 新产品开发及生产过程监控情况报告; 产品改进落实情况报告； Her（ ZJ）有限公司 文件编号： HER QM QP 501 标题： 管理评审控

28、制程序 版本：B/1 页码：2/4 改进建议、本部门质量目标实施情况报告 c. 生产经营部（车间） 生产计划的执行情况报告； 生产物料报费情况报告； 生产现场控制及工艺纪律执行情况报告； 仓库管理、产品贮存情况报告； 设备维修保养报告； 供应商情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告 d. 办公室 组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告； 人员培训情况报告； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 e. 市场营销部 服务情况报告 （ 包括顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息 ） ； 本年度销售及市场分析报告； 合同的执行状况； 新产品开发建议； 改进建议、本部门质量目标实施情况

29、报告。 f. 国际贸易部 服务情况报告 （ 包括顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息 ） ； 本年度销售及市场分析报告； 合同的执行状况； 改进建议、本部门质量目标实施情况报告。 g. 总经理 必要时，总经理就企业实力 （ 市场占有率、信誉、开发能力、管理水平 ） 的评价、企 业发展战略、营销策略的要求提交报告 h. 管理者代表 管理者代表对各部门提交的报告进行分析， 在此基础上编写“质量管理体 系运行情况报告”，内容包括 质量方针、目标实施情况； 前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价； 内、外部质量审核的结果； 质量体系文件和组织结构的变动，以及其他内外部环境的变化; 改进建议。

30、 442 评审输入资料的提交 a. 各职能部门准备的各类报告应于管理评审前一周提交给管理者 代表，管理者代表在此基础上，准备好全面的质量管理体系运 行情况报告。 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：3/4 b.各职能部门应按管理评审计划中确定的参加人数，准备资料提 交管理评审，一份交管理者代表存档 4.5召开管理评审会 4.5.1管理评审通常以会议的形式进行，由总经理主持，管理者代表负责会议的 准备工作，作好会议签到和记录并予以保存。 4.5.2管理评审的内容 参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告和

31、资料 进行逐项的分析并就以下内容进行评审： a. 内、外部质量审核情况 b. 纠正和预防措施实施效果。 c. 过程控制情况 （ 包括过程是否受控 ? 某些过程是否需要改善或优化 ?）。 d. 产品质量状况 （ 包括重大质量问题 ）。 e. 顾客满意度、沟通、投诉以及顾客反馈的其他信息。 f. 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 , 包括质量管理体系符合 IS09001标准的程度、实施的有效性以及适应环境变化的应变能力。 g. 质量方针、目标的适宜性。质量方针、目标是否被全体员工所理解和贯 彻? 质量目标是否能够达到。 h. 质量手册及其支持性文件 （主要是程序文件 ） 是否需要修改。 i.

32、资源是否配置得当。 j. 组织结构、管理职能是否合适和协调。 k. 有无影响质量管理体系的变化环境。 l. 改进建议的合理性。 4.5.3 管理评审中应对确定的改进项目进行原因分析， 并提出改进的建议， 落实 责任部门。 4.5.4 评审结论（评审输出 ） 总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动提出明 确要求。 评审结论包括： A.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。 B 组织机构是否需要调整。 C 质量管理体系文件是否需要修改。 D. 资源配备是否充足；是否需要调整修改 E. 质量方针、目标是否适宜；是否需要调整修改。 F. 需要对体系、过程、产品实施改进的措施。

33、4.6 管理评审报告 461管理评审结束后三日内，由管理者代表编写出管理评审报告。 内容包括：评审目的、日期、内容、时间、组织人、参加人、管理评审结 论（采取的 改进、纠正和预防措施）。 4.6.2管理评审报告经总经理审批后，由管理者代表负责在管理评审结束 后7个工作日内， 分发给参加管理评审的有关部门/人员。 4.7 改进、纠正和预防措施的实施与验证 4.7.1 对管理评审中确定的重大改进项目，按数据分析和持续改进控制程序 的要求实施与验证。 Her（ ZJ）有限公司 文件编号： HER QM QP 501 标题： 管理评审控制程序 版本：B/1 页码：4/4 4.7.2 对管理评审中确定的

34、一般改进项目，由品质管理部填写不合格项及纠 正和预防措施跟踪卡，经管理者代表批准后，下发给相应的责任部门。纠正和 预防措施的实施与验证执行纠正和预防措施控制程序。 4.8 管理者代表负责按质量记录控制程序的有关规定，保存与管理评审有关的质量记录。 4.9 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 由管理评审所引起的文件更改执行管理文件控制程序 支持性文件 纠正和预防措施控制程序 HER QM QP 807 数据分析和持续改进控制程序 HER QM QP 806 质量记录控制程序 H

35、ER QM QP 403 管理文件控制程序 HER QM QP 401 相关记录 管理评审计划 HER QM QR 620 不合格项及纠正和预防措施跟踪卡 HER QM QR 801 管理评审报告 纠正和预防措施实施情况报告 产品质量统计分析报告 新产品开发及生产过程监控情况报告 产品改进落实情况报告 生产计划的执行情况报告 生产物料报费情况报告 生产现场控制及工艺纪律执行情况报告 仓库管理、产品贮存情况报告 设备维修保养报告 供应商情况报告 6.14生产过程质量控制情况报告 6.15组织机构适宜性、人力资源的总体分析报告 6.16人员培训情况报告 6.17服务情况报告 6.18本年度销售及市

36、场分析报告 6.19合同的执行状况 6.20新产品开发建议 6.21质量管理体系运行情况报告 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：1/3 1. 目的 对整个生产过程中影响产品质量的各个因素进行有效的控制，以满足顾客要 求。 对生产计划的制订与实施进行控制，确保按质按量按时完成生产任务。 2. 适用范围 本程序文件适用于从零件投入生产到产品出厂的全过程及公司生产计划的控 制。 3. 职责 3.1 生产经营部负责全公司的生产计划、运作系统的管理工作。 3.2工程技术部负责及时提供产品图纸，工艺文件，包装BOM表，守则等

37、指导性 文件及新货号或新产品订单的具体要求的制定和发放。 3.3 生产经营部及各车间负责按各自的内部客户及外部客户要求（包括数量要求 及质量要求） 组织供货及生产。市场营销部负责控制成品合理库存，生产经 营部负责控制零部件的合理库存。 3.4 各生产车间及品质管理部负责生产过程质量控制，品质管理部负责外协外购 件入厂检验及产品出厂检验。 3.5 模具中心负责各种自制模具、工夹具、量具的制造，以满足生产需要。 3.6 生产经营部负责公司的设备管理工作，各车间负责设备的维护，操作规程的 编制及发放，保证生产正常进行。 3.7 各部门经理（主任）负责本部门的人员管理和组织工作，办公室及相关部门 负责

38、员工的培训。 3.8 国际贸易部接收外销定单，编制国际业务订单，及时发送生产经营部。 3.9 市场营销部提供内销产品的销售计划编制国内业务订单并组织评审。 3.10 仓库（材料库、成品库、半成品库）提供原材料、成品、半成品的库存情 况。 3.11 生产车间按生产计划，在规定的时间内按质、按量完成任务。 4. 工作程序 4.1 计划流程 4.1.1国际贸易部汇总月度定单，安排出运计划、编制国际业务订单并 于每月18日前送发生产经营部。 4.1.2国际贸易部接收临时定单后，立即检查仓库是否有现货，如有，则安排出 厂检验并发货；如没有，则组织合同评审，然后编制国际业务订单并 送发生产经营部。 4.1

39、.3国际贸易部根据月度定单、临时定单、生产情况每周更新出运计划并 于每周三12： 00前送发生产经营部。 4.1.4市场营销部每月编制国内业务订单，应组织合同评审，并经副总经理 （或授权人）批准后， 与每月15日前送发生产经营部。 4.1.5生产经营部汇总接到的国内订单，制订*月生产计划，生产经营部经 理或授权人审批后，送总经理、副总经理，发各生产车间、采购、市场营 销部等部门。内销产品生产以*月生产计划为生产依据。 4.1.6生产经营部根据每周出运计划、*月生产计划及其他因素编制生 产排班表作为周生产执行计划。生产排班表经生产经营部经理或授 权人审批后，送总经理、副总经理，发各生产车间、采购

40、、国际贸易部及 市场营销部等部门。 4.1.7部件车间根据生产排班表做好部件周转供应准备。 4.1.8装配车间根据生产排班表实施生产，生产经营部负责生产保障工作。 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：2/3 4.1.10 生产经营部根据生产排班表，编制制造命令单 。制造命令单在电 脑中共享，生产经营部编制制造命令单接收清单请各车间、部门有 关人员签收。 4.1.11 制造命令单发材料仓库、车间、采购、财务。 a. 材料库、部件车间根据制造命令单审核装配车间领料单。 b. 装配车间根据制造命令单填写原材料限额领料单或

41、 （自制半 成品）限额领料单，超出部分填写原材料超额领料单或 （自制半 成品）超额领料单 。 c. 采购根据生产计划、制造命令单、月生产排班表及工程技术部下发的 最新的相应技术文件、库存情况、经济订购批量制定物料采购计划表 4.1.12 采购员根据物料采购计划表结合物资采购的提前期，制订订购单。 具体采购程序见 采购控制程序 4.1.13 制造命令单发部件车间，由车间安排具体部件生产。生产经营部负责 协调。 4.2 计划变更 4.2.1 在生产过程中如因生产异常影响生产计划完成，影响交期或数量时，生产 车间应填写内部工作联络单通知生产经营部，生产经营部视情况与国 际贸易部或市场营销部协商后变更

42、。 4.2.2 对于临时接到或增补的订单，生产经营部审议后视情况会同国际贸易部、 及相关车间、部门进行合同评审后变更。 4.2.3 如生产计划发生较大变化或有严重冲突时，由生产经营部报请总经理主持 召开生产调度会，讨论决定计划变更。 4.2.4 生产计划变更时，生产经营部修改生产排班表 ，将更新后的生产排 班表审批后重新发放，并收回原生产排班表 。 4.2.5 生产经营部根据生产排班表的变更情况，编制制造命令变更单 ， 参照 4.1.6 、4.1.7 执行，编制制造命令单变更通知请各车间、部门 有关人员签收 对于单一制造命令单更改编制对应的制造命令变更单，对于整体计划更改 的编制制造命令单 ，

43、在制造命令单变更通知中注明更改原因及原制造 命令单的生产安排。 4.3 生产计划跟踪 4.3.1 生产经营部安排专人每天跟踪生产计划完成情况。发现异常及时沟通、调 整、解决。 4.3.2 各装配车间根据每日生产情况，于电脑上将当日的生产情况填入 * 车间 生产日报表，生产经营部汇总每日生产情况，编制生产计划完成进度 表。 4.4 质量控制 4.4.1 原材料、外协外购件的进货检验由品质管理部负责， 合格的办理入库手续， 对不合格的零部件处理应严格按不合格品控制程序执行。 4.4.2 生产过程的质量由生产车间及品质管理部负责控制；其依据是工程技术部 提供的技术文件。 4.4.3 测量和监控装置的

44、管理、使用、维护执行检验和试验装置控制程序 。 4.5 人员管理 4.5.1 各部门经理 （ 主任）负责本部门的人员管理和组织工作，在安排工作时，要 选择合适的具有资格的人员。 4.5.2 员工的培训：由各部门经理提出培训需求，办公室负责监督及控制培训计 划的落实。执行员工培训工作程序 。 4.6 模具加工流程具体见模具生产使用实施办法 5 支持性文件和制度 5.1 采购控制程序 HER QM QP 704 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 502 标题： 生产计划运作的控制程序 版本：B/1 页码：3/3 5.2与顾客有关过程的控制程序 HER QM QP 702 5.

45、3检验和试验装置控制程序 HER QM QP 708 5.4检验和试验控制程序 HER QM QP 803 5.5不合格品控制程序 HER QM QP 805 5.6模具设计和开发控制程序 HER QM QP 711 5.7员工培训工作程序 HER QM QP 602 5.8材料收发及保管制度 HER PP WI 401 5.9模具生产使用实施办法 HER PP WI 701 6相关记录 6.1 *月生产计划HER PP QR 718 6.2 生产排班表HER PP QR 719 6.3 制造命令单HER PP QR 751 6.4 制造命令单接收清单HER PP QR 716 6.5 制造命

46、令变更单HER PP QR 752 6.6 制造命令单变更通知HER PP QR 717 6.7 国内业务订单HER SD QR 502 6.8 内部工作联络单HER PP QR 720 6.9 原材料限额领料单HERPPQR755或（自制半成品）限额领料单HER PP QR 762 6.10原材料超额领料单HERPPQR756或（自制半成品）超额领料单 HER PP QR 763 6.11订购单HER MP QR 750 6.12 国际业务订单HER SD QR 501 6.13物料采购计划表HER MP QR 758 6.14生产计划完成进度表HER PP QR 799 6.15车间生产日

47、报表 6.16出运计划 Her（ ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 601 标题： 版本：B/1 设备管理程序 页码：1/3 1. 目的 规范设备管理业务，使机器设备能始终保持完好状况，以确保生产进度完 成与产品品质稳定及作业的安全性。 2. 适用范围 本程序适用于公司机器设备的购买、使用、维护、维修、废弃等业务。 3. 职责 3. 1生产经营部负责本程序的制定、修改、废止的起草工作。 3. 2总经理或授权人负责本程序的制定、修改、废止的审核工作。 3. 3生产经营部负责公司的综合设备管理，依据公司的资源状况、年度计划， 制定设备的采购、维修改造、维护保养计划，并监督执行。 3.

48、4生产经营部负责新设备的选型及厂家的确定；但对新购设备和大型工装夹 具，由工程技术部确定技术参数，并在相应的订购合同或协议上签字同意。 3. 5设备使用单位负责所用设备的保管、保养及相应的配合工作。 4. 工作程序 4. 1设备米购 4. 1. 1设备采购由生产经营部根据使用部门需要提出。 4. 1 . 2使用部门填写采购申请单，一式三联，经生产经营部审核后，交总 经理审批。 4. 1. 3新购设备理由：扩大再生产的需要，开发新产品必须增添设备，设备状 况不好，改进工艺的需要，没有维修价值必须更新。 4. 1. 4设备选型应充分考虑到设备的生产效率先进性、可靠性及可维修性。 4. 1. 5生产

49、经营部根据需要进行设备的选型，与厂商进行询价、比价、洽谈， 签定订购单经总经理或授权人批准后，直到设备进厂。 4. 2设备安装、调试及验收 4. 2. 1设备进厂后，由生产经营部负责组织人员进行拆包、搬运，安装。 4. 2. 2设备调试由使用部门、工程技术部、生产经营部、品质管理部各部门相 关人员参加。 4. 2. 3比较复杂的设备由生产经营部联系厂家进行调试 ，4. 2. 2也同样适用 4. 2. 4验收合格后，各部门人员在设备验收单上签字，生产经营部设备主 管人员负责将设备归类管理，并填写设备分类台帐。 设备分类台帐注明： a. 设备编号； b. 型号规格； c. 进厂日期； d. 制造厂

50、； e. 使用部门。 4. 2. 5如果调试不合格，由生产经营部负责同厂家协调解决，其他部门配合 4. 2. 6生产经营部负责设备使用说明书、附件，保修卡的管理工作。 Her (ZJ)有限公司 文件编号：HER QM QP 601 标题： 版本：B/1 设备管理程序 页码：2/3 4. 3自制设备或大型工装夹具 4. 3. 1使用单位根据需要提出自制设备，生产经营部设备技术员负责组织相关 人员进行设计、审核、制造。 4. 3. 2自制设备完成以后，设备调试由使用部门、工程技术部、生产经营部、 品质管理部各部门相关人员参加 4. 3. 3验收合格后，生产经营部负责填写设备分类台帐，对自制设备进行

51、 归类管理。 4. 3. 4如果不合格，则由使用部门、制造部门、工程技术部、生产经营部、品 质管理部一起查找原因，直到解决问题。 4. 3. 4技术员负责自制设备使用说明书的编制工作。 4. 4设备的安全使用及维护保养 4. 4. 1生产经营部负责设备操作规程的编制工作。 4. 4. 2设备使用单位根据设备操作规程进行日常检查工作，并认真填写机 床维护保养记录表 4. 4. 3维修人员应对操作者进行检查和指导，纠正不合理的操作行为，并对设 备不安全的隐患部位进行整改。 4. 5维修改造 4. 5. 1维修理由：日常检查发现设备异常需要排除；定期检查发现设备异常需 要排除；作业过程中设备出现异常

52、或故障需要排除； 依照设备设计原理 或使用说明书要求必须维修；其他意外导致设备必须维修。 4. 5. 2只要具备上述一条理由，车间即可提出维修，以口头或书面形式通知生 产经营部。 4. 5. 3维修所涉及的零件采购、委外维修，由生产经营部负责联系处理 4. 5. 4设备维修时间较长，对生产可能造成很大影响时，由生产经营部负责与 设备使用单位协调处理，尽量减少对生产造成的不利影响。 4. 5. 5设备的改造理由：设备技术性能落后，不能满足工艺要求；能满足现有 工艺要求，改造后可以大幅度提高工作效率；由于工艺的改变必须对现有 设备进行改造。 4. 5. 6改造方式：自行维修改造、委外维修改造、自行

53、和委外相结合。 4. 5. 7生产经营部全权负责设备的维修过程，具体维修以生产经营部或厂家为 主，使用单位为辅并且积极配合生产经营部或厂家的维修工作。 4. 5. 8维修改造工作完成后，生产经营部负责维修任务书（自行维修改造）、 设备维修记录单（委外维修改造）的填写工作，并存档保管。 4. 6设备报废的管理 4. 6. 1设备报废的理由：设备已到规定的使用年限；设备技术落后，能源浪费 太大；因设备事故不能继续使用；无大修价值。 4. 6. 2只要有上述一条理由，即可申请报废，填写固定资产出售与报废单， 经总经理批准后执行。 4. 6. 3出售与报废的设备应从固定资产账中核销。 4. 7设备事故

54、的管理 4. 7.1设备事故的定义：因为设备失控或人为操作失误，造成一定经济损失的 现象。 Her （ZJ）有限公司 文件编号：HER QM QP 601 标题： 版本：B/1 设备管理程序 页码：3/3 4. 7. 2生产经营部负责编制设备事故管理工作制度，并负责组织对事故进 行调查，分析，总结。 4. 7. 3生产经营部负责填写设备事故处理报告单。 4. 8闲置设备的管理 4. 8. 1超过三个月没有使用的设备为闲置设备。 4. 8. 2闲置设备由使用部门提出，经生产经营部审核后进行封存。 4. 8. 3闲置设备要有明显的标记，长期闲置设备必须作出处理。 4. 8. 4处理方式：整体出售变

55、现价值；作报废处理，回收可利用的备件 4. 8. 5对闲置、报废的设备进行标识。 4. 9设备操作者的培训 4. 9. 1设备使用单位需要培训的操作者由使用单位向办公室提出申请计划，办 公室负责实施。 4. 9. 2培训工作在本单位进行的，由本单位负责人安排相关人员进行培训，考 核。 4. 9. 3特殊工种人员的培训，由权威部门进行培训，持证上岗。 5. 支持性文件 5. 1设备事故管理工作制度 5. 2设备日常定期维护保养规定 5. 3设备操作规程 6. 相关记录 6. 1订购单HER MP QR 750 6. 2采购申请单 HER MP QR 751 6. 3设备分类台帐 HER MP Q

56、R 770 6. 4机床维护保养记录表 HER MP QR 620 6. 5维修任务书HER MP QR 722 6. 6设备维修记录单 HER MP QR 723 6. 7固定资产出售与报废单 HER MP QR 721 6. 8设备验收单HER MP QR 766 6. 9设备事故处理报告单 HER PP QR 622 Her (ZJ)有限公司 文件编号：HER QM QP 604 标题： 版本：B/1 员工培训工作程序 页码：1/2 1、目的 对从事影响质量的工作人员进行培训，保证所受培训的人员满足有关工 作的规定要求。 2、适用范围 适用于质量管理体系及与产品质量有关的所有人员。 3、

57、职责 31 办公室负责培训计划的制定、 审批、保管培训记录， 编制季度培训计划， 按排并监督培训效果。 32 品质管理部负责质量意识、法规、检验技能的培训。 33 工程技术部负责工艺、技术要求的培训。 34 各生产车间负责对操作者操作技能的培训。 4 、 程序 41 培训对象和内容 411 基础培训包括公司概括、 厂纪厂规、公司的质量方针目标、 质量意识、 IS09001知识、安全作业等内容。 中高级管理人员要了解IS09000族标准的由来，掌握标准的主要内容和实质， 理解贯彻标准的意义。其他员工要学习 IS09001 的基础知识。 412 岗位基础培训包括学习相关作业规范、作业流程，以及相关

58、的岗位专 业技能，熟悉所用设备的性能、操作步骤、安全事项等，具体由所在部门的 负责人组织进行，并进行书面或操作考核，合格后方可上岗。 42 培训方式 421 公司内组织学习、案例讨论、技术操作示范、在岗培训。 422 外出进修、学习、考察，参加学习班及学术会议等。 423 委托有关单位培训 4. 3培训计划的制定 4. 3. 1季度培训计划 每季度末，各部门根据公司发展和经营策略需要拟定本部门职责范围内的 培训计划报送办公室，由办公室统一汇总协调制定下一季度培训计划，列入 公司员工培训计划，并报送总经理审批。 各部门负责人提出相应的培训要求以配合办公室制定好季度培训计划 4. 3. 2临时培训

59、计划 如果部门需对其工作人员进行岗位基础培训以外的培训，而这些培训又没 有列入季度 培训计划时，其部门负责人应填写员工培训需求表交办公室，由办公室组 织实施。 4. 5培训的实施 4. 5. 1新进员工培训包括基础培训及岗位培训。 基础培训由办公室组织实 施，上岗前应进行岗位基础培训。 4. 5. 2在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗人员进行全面的岗位技能 培训。 4. 5. 3员工转岗时，所在部门负责人应对其进行新岗位基础培训 Her (ZJ)有限公司 文件编号：HER QM QP 604 标题： 版本：B/1 员工培训工作程序 页码：2/2 4. 5. 4特殊岗位人员培训 A、 特殊工序

60、、关键工序人员的培训，由所在岗位的技术负责人负责培训，培训 合格后方能上岗。 B、 内审员应由质量咨询机构或外部权威培训机构进行培训。 46 培训考核与资格认可 461 基础培训由办公室考核，岗位基础培训由部门负责人考核，其它内部实 施的培训由实施部门组织必要的考核。 46 2 内审员经质量咨询机构或外部权威机构进行考核并取证。 46 3 司机、计量员、电工、行车工需取国家权威机构相应的证书。 47 培训记录 471 每次培训时，参加培训的人必须在员工培训记录上签名（人多时可 以附相应名单），办公室员工培训记录进行存档，建立相应的档案。 472 办公室将员工参加培训的情况及考核结果记录在员工培