矫正与预防措施管制程序(

1、VECSONIC ELECTRONICS INC.錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：1/9文件編號：MP-08版本：A分發對象官制編號分發對象官制編號分發對象官制編號總經理室01業務課07製造課12管理代表02/03進料課08生技課13品保部04生管課09財務課14工程部05倉管課10管理部06採購課11版本修訂記錄摘要生效日期AISO/TS16949程序新頒布2006/01/01各部門會簽（請在需會簽的部門前打口）:品保部工程部管理部業務課進料課生管課倉管課採購課制造課生技課財務課核准審核擬制此文件屬錫東塑膠五金電器廠受控文件，任何人非經許可，嚴禁私自影印及用於非工作用

2、途VECSONIC ELECTRONICS INC.錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：2/9文件編號：MP-08版本：A目的1.1為使品質系統內所有作業產生的品質問題，能作記錄分析，採取迅速適切的改正措施， 以防止同樣品質問題繼續擴散及再發。1.2在實際或潛在錯誤發生時，提供指引以避免生產出不合格的產品，並且使用防錯方法改 正錯誤。適用範圍2.1材料異常狀況的追蹤及改善。2.2制程異常狀況的追蹤及改善。2.3成品和半成品檢驗異常狀況的追蹤及改善。2.4品質系統審核（內部審核、第二方/第三方審核等）發現的不符合事項的追蹤及改善2.5環境不符合事項的追蹤及改善。2.6製程、設

3、施、設備、模治具及其它方面的錯誤預防。三參考文件3.1文件與資料管制程序3.2內部審核管制程序3.3品質記錄管制程序3.4不合格品管制程序3.5採購管制程序3.6管理評審管制程序3.7檢驗管制程序3.8制程管制程序3.9工作環境管制程序四名詞定義：4.1糾正措施:為消除現有不合格或其他不希望情況發生的原因以防止再次發生所採取的施4.2預防措施:為消除潛在不合格或其他不希望情況的原因以防止其發生而採取的措施五職責5.1提出部門負責描述不合格現象並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。實際或潛在錯VECSONIC ELECTRONICS INC.錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次

4、：3/9文件編號：MP-08版本：A誤發生時進行提報。5.2管理代表負責對管理評審會議提出的不符合事項發出不符合事項報告，並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。5.3進料課與品保部負責對發生重大品質問題（進料品質異常、重大制程品質異常、重大成 品品質異常等）時發出不符合事項報告，並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證,並對客戶退回產品進行測試和分析（必要時可聯絡相關部門協助）。5.4生技課負責提出糾正和預防措施及完成期限；並對錯誤發生時提出解決問題之步驟、方法、技術改善與模治具、設備之提供5.5制造課負責對不合格品進行分析及矯正與預防措施之執行。5.6工程部：錯誤預防之提案核准，對策追蹤與歸檔。

5、六作業內容6.1糾正和預防措施的提出時機：6.1.1管理評審會議提出的不符合事項。6.1.2品質會議針對已出現的或潛在的品質問題進行分析，認爲必要時（如對過程、操作、質量記錄、客戶意見、服務等加以分析）。6.1.3品質異常時（進料品質異常、制程品質異常、成品品質異常等）。6.1.4各部門主管在工作中發現有存在的不合格，認爲必要時。6.1.5預防措施可在以下情況下使用（但不限於）:a. 利用統計技術分析所發現的潛在不合格事項；b. 部門品質目標和公司品質目標雖然已達到預定目標，但連續三個月呈現下降趨勢；c. 相關資料/記錄顯示有潛在不符合的趨勢時。6.2進料檢驗異常之糾正和預防措施6.2.1進料

6、檢驗發生重大品質異常時，進料課發出“糾正與預防措施單”給採購課，由採購課 轉發給供應商並要求供應商進行改善及回復。6.2.2糾正與預防措施之處理進料課對供應商糾正與預防措施執行完畢後所交付之產品進行查核是否改善，若交運 一批合格則代表改善有效，並將結果記錄於“糾正與預防措施單”的檢核追縱欄內。若改善無效，則需請採購部通知供應商重新提出糾正與預防措施。6.3制程異常之糾正和預防措施6.3.1 IPQC制程檢驗不良率超過5%時,品保部IPQC發出“糾正與預防措施單”給制造課， 由制造課自行自主檢查發現來料不良率超過5%時，制造課發出“糾正與預防措施錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序

7、頁次：4/9文件編號：MP-08版本：A單”給進料課。632重大之品質異常嚴重影響整批產品之主要功能或特性者，由進料課、品保部或生技課 提出。6.3.3糾正與預防措施之處理a）由提出部門填發 “糾正與預防措施單”將異常狀況記錄清楚，判定問題責任歸屬，請責任部門填寫原因分析、糾正與預防措施、改善期限後，及時回復給提出部門。b）提出部門於糾正與預防措施改善完畢後，對異常狀況之改善情形進行查核，並記載於“糾正與預防措施單”之檢核追縱欄內若改善結果為無效，則提出部門需請責任部門再檢討並重提糾正與預防措施。6.4成品或半成品檢驗異常之糾正和預防措施6.4.1品保部在半成品或成品最終檢驗與測試結果判定為拒

8、收時，品保部發出“糾正與預防 措施單”給制造課。6.4.2糾正與預防措施之處理a）由品保部填寫 “糾正與預防措施單”將異常狀況記錄清楚，並判定問題責任歸屬，請責任部門填寫原因分析及糾正與預防措施並設定改善期限後，該單及時回復品保部。b）品保部於糾正與預防措施改善完畢後，對異常狀況之改善情形進行查核，並記載於“糾正與預防措施單”之檢核追縱欄內.若改善結果為無效，則品保部需請責任部門再檢討並 重新提出糾正與預防措施。6.5糾正和預防措施之提出須考慮公司現有資源及財力之狀況，若公司現有資源及財力無法 配合糾正與預防措施之執行，則需報呈總經理批准暫停提出或執行糾正與預防措施，但須持續監控及管制該等異常

9、現象再發生。6.6糾正和預防措施之相關資訊須提報管理審查會議討論。6.7若因糾正和預防措施之提出而須修改相關文件者，則依文件與資料管制程序辦理。6.8內部審核不符合事項之糾正與預防措施，依內部審核管制程序辦理。6.9當發生重大品質異常導致成品全檢、嚴重的客戶報怨、品質和材料等問題導致停線時進 行問題的根本原因分析與處理。6.10環境不符合事項之糾正與預防措施,依工作環境管制程序辦理。6.11第二方/第三方審核等外部組織發現的不符合事項，由品保部填發“糾正與預防措施單” 將異常狀況記錄清楚，判定問題責任歸屬，請責任部門填寫原因分析、糾正與預防措施、 改善期限後，及時回復給品保部並按要求執行改善，

10、品保部負責追蹤結案。6.12糾正措施之影響：驗證有效的糾正措施需要在公司內橫向展開，應考慮對其他類似產品錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：5/9文件編號：MP-08版本：A和過程可能之影響，避免類似的問題在其他場所繼續發生，且一併糾正。6.13措施標准化：若經驗證糾正與預防措施有效，則各責任部門須將措施標準化，納入相關文件 （如程序文件、作業指導文件、FMEA、管制計劃等）中。提出部門在檢核追蹤時，要求責任 部門提供相關之改善依據（含檢驗報告，修改後之相關文件等）6.14糾正和預防措施中涉及到供應商時，由採購課負責將資訊傳遞到責任供應商，並要求其按 規定的時間進行整改，由

11、進料課負責供應商整改的驗證，在“糾正與預防措施單”中填寫 相關驗證記錄.6.15退回產品測試/分析6.15.1品保部需分析客戶退回產品，必要時可聯絡相關部門協助，分析記錄需存檔備查.6.15.2應使用有效之分析及採取適當之糾正行動（包含適當之制程變更），以防止其再度發生6.16錯誤預防：6.16.1錯誤預防是落實“預防為主”管理概念的具體措施，主要針對以下方面（但不限於）:a）.過程策劃b）.設施與設備的策劃c）.工裝策劃d）.過程的設計與開發e）.產品的設計與開發6.16.2當發現實際或潛在的錯誤時，需以“錯誤預防記錄表”知會部門主管，部門主管確認後，轉給工程部處理。6.16.3由工程部檢視

12、實際發生或潛在的錯誤，在徹底檢查之後，依“防錯手冊”記錄，查閱 是否有相關案例參考，彙整後提出偵測或避免發生的解決之道。並指定處理的責任部 門,將“錯誤預防記錄表”，轉給責任部門處理。6.16.4由責任部門主管指出可能發生錯誤的製程或設計，錯誤的形式以及錯誤可能引發的問 題，註明解決問題的方法及必要步驟，並指出預期結果後，記錄在“錯誤預防記錄表”上，轉回工程部。6.16.5工程部須評估防錯提出的解決方案，並且決定核准或駁回。提案核准後，立即由責任 部門負責執行，並填報實際完成狀況；如果提案遭到駁回，則必須由責任部門主管另 提出新的解決方案。6.16.6工程部評估修正後的結果，如果可以接受，則將

13、“錯誤預防記錄表”登記於“防錯法目錄”，並列入工程部的防錯手冊歸檔。6.16.7防錯手冊需分成下列項目分開歸檔：錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：6/9文件編號：MP-08版本：A-製程。-設施。- 設備。-模治具-其他方面。七表單管制：編號表單名稱QA-F016糾正與預防措施單QA-F017錯誤預防記錄表SD-F0078D報告祇木场珇玂揭闽场砫场夕cm箇f惫琁瑈祘瓜兜浪代癘魁夕籔箇f惫琁虫夕籔箇f惫琁虫夕籔箇f惫琁虫夕籔箇f惫琁虫錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：7/9文件編號：MP-08版本：A祘揭祘揭祘揭祘揭岿粇箇和恨瞶瑈祘瓜岿粇箇癘魁岿粇箇癘魁岿粇箇癘魁岿粇箇癘魁錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：8/9文件編號：MP-08版本：A錫東塑膠五金電器廠文件名稱：糾正和預防措施管制程序頁次：9/9文件編號：MP-08版本：A糾正和預防措施管理透過什麽方法進行糾正、預防和改 善？錯誤預防糾正和預防措施8D