001-饮用水生产工艺规程

1、*制药厂技术标准-生产工艺规程文件名称生活饮用水 生产工艺规程编 码TS-SJ-001-00页数6-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门质管部、动力车间目的：制订生活饮用水生产工艺规程，以提供生活饮用水生产操作依据。适用范围：生活饮用水的生产。责 任：生活饮用水水厂按该工艺规程组织生产，生产部、质管部负责监督该规程的实施。内容：1. 品名：生活饮用水2. 产品概述：药品生产离不幵水。药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。工艺用水 分饮用水、纯化水和注射用水等三类。工艺用水的质量直接影响药品质量和用药的 安全、有效。工艺用水质量必须得到切实的保障。然而工艺用水

2、水源的水质受自然 界地理影响及人为的三废排放污染的影响，往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热 源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。饮用水的制备，就是采取有效 措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的工艺用水。3. 生产流程图河流取水 加药池k整流池 一沉淀池沉淀 一过滤池消毒 -清水池k用泵上水塔 供水4. 工艺过程及技术参数饮用水的制取工艺一般包括：混凝、沉淀、过滤、灭菌、除臭、去味等工序。处理的主要对象是天然水中的悬浮物和胶体杂质，其中包括无机杂质、有机杂质和 纟田菌等。4.1清除悬浮物。4.1.1采用硫酸铝为胶凝剂清除水中悬浮物，经胶凝处理后的水，通过沉淀池沉淀和 沙层过滤。4.

3、1.2硫酸铝的反应原理：硫酸铝分子式AL2（SO4）3 18H0,在水中离解为 Al3+、SO2-与* * * *制药厂管理标准-人员管理文件名称生活饮用水 生产工艺规程编码TS-SJ-001-00页数6-2碱作用后产生以下反应：H2OAl2（SO）3 18HO+3NaCO H）3+3Na2SQ+15HO+3COf在水中，Al（OH） 3为胶体物，遇到微粒产生凝浆作用，凝浆后沉淀，起到净化作用。4.1.3硫酸铝用于去除水的色度时，PH范围为47;用于去除浑浊度时PH范围为6 7.8，超过此范围则效果不好。4.1.4 一般每处理一吨河水需加硫酸铝2030g。4.2灭菌4.2.1采用次氯酸钙（漂白

4、粉）水解产生游离氯进行来灭菌。水中氯的浓度在0.21.0ppm为宜。这样去浓度的氯有仅足以将任何进入水中的细菌 杀死，而且也可氧化分解水中不少有机污染物，使水的色、臭和毒物含量大大降低， 有效地改善水质。4.2.2次氯酸钙的反应原理:/Cl/ClCa . +H 20Ca*+HClOOClOClHClO L+ O 4.2.3 一般每处理一吨河水需加漂白粉36g。4.3水的软化由于ca+和Mg+离子的存在而造成的 硬水”具有某些不良特性，硬水的一个严重的害处 是当水受热或部分蒸发时，这些钙镁盐就会在锅炉里生成沉淀。水处理时，必须进 行水的软化。4.3.1采用碳酸钠（纯碱）进行水的软化处理。4.3.

5、2碳酸钠的反应原理：+ 2NqCO 2Na+CO* * * *制药厂管理标准-人员管理文件名称生活饮用水 生产工艺规程编码TS-SJ-001-00页数6-32+2ICa +CQ O 3 JMg+C（O 一 O 3 J沉淀出来的CaCO和MgCO可与悬浮物一起除去。4.3.3 般每处理一吨河水需加入碳酸钠710g。4.4工艺技术参数4.4.1色：色度不超过15度，并不得呈现其他异色。4.4.2浑浊度：不超过3度，特殊情况不超过5度。4.4.3臭和味：不得有异臭、异味。4.4.4肉眼可见物：不得含有4.4.5PH : 6.5 8.54.4.6总硬度（以硫酸钙计）：450mg/L4.4.7 氨氮：0

6、.005mg/L4.4.8 亚硝酸盐氮：0.002mg/L4.4.9 硝酸盐氮：20mg/L4.4.10 氯化物：5.0mg/L4.4.11 耗氧量：0.25mg/L4.4.12游离余氯：在接触30min后应不得低于0.3mg/L。集中式给水除出厂水应符合 上述要求外，管网未梢水不应低于0.05mg/L。4.4.13细菌总数：100个/ml4.4.14总大肠菌群：3个/L5. 生产工艺的操作要求5.1抽河水之前，必须先配好硫酸铝溶液、纯碱溶液和漂白粉溶液。5.2药液配制程序5.2.1硫酸铝溶液配制：准确称取硫酸铝30kg，溶解于盛有280升水的不锈钢水池中, 不断搅拌使之溶解备用。* * *

7、*制药厂管理标准-人员管理文件名称生活饮用水 生产工艺规程编码TS-WJ-001-00页数6-45.2.2碳酸钠（纯碱）溶液配制：准确称取碳酸钠15kg，溶解于盛有280升水的水池中， 不断搅拌使之溶解备用。5.2.3次氯酸钙（漂白粉）溶液配制：准确称取5kg次氯酸钙，溶解于盛有230升水的水 池中,搅拌溶解，沉淀后取澄清液备用。5.2.4所有药液配制称量时，应由两人复核称量。5.3饮用水制备操作5.3.1水泵启动前，应先盘车，确认没有问题以后，方可幵泵取水。5.3.2河水泵幵泵后，在进水口上方，同时滴加硫酸铝溶液及纯碱溶液，滴加量视河水的水质具体情况而定。当幵启一台河水泵，进水每小时约iio

8、m时，硫酸铝溶液流速控制在340520ml/min。纯碱溶液流速控制在 240340 ml/min 。5.3.3整流预净化后，净水自流入过滤池过滤，除去杂质，净水流入清水池。5.3.4在清水池入口处，滴加已过滤好的漂白粉溶液进行水质清毒，流速控制在250500ml/min。5.3.5在清水池取样检验，检验项目包括：色、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH总硬度、游离余氯等，合格后才能幵启水塔泵抽水至高位水塔送往车间等部门使用。5.3.6反应池、沉淀池排泥，一般每天需排12次，排至出现清水为主。5.3.7过滤池排泥是自动进行的，一般每天排一次，排泥时，要密切注意及时处理好 异常现象，每次排完泥后应注

9、意消除真空。6. 生产过程的质量控制6.1操作人员必须每隔两小时监测滴加药液量，及时调整流量。6.2水厂化验员参照生活饮用水水质标准（GB5749-85）每天进行二次检验，项目为：色、浑浊度、臭和味。、肉眼可见物、PH总硬度、氨氮、亚硝酸盐氮、硝酸盐氮、氯化 物、耗氧量、游离余氯等十二项。6.2.1若清水不符合质量要求，必须分析原因，并采取应补救措施，达到合格标准后 方可抽水塔供给使用。* * * *制药厂管理标准-人员管理文件名称生活饮用水 生产工艺规程编码TS-SJ-001-00页数6-5622根据检验结果及水质情况，指导操作人员调整硫酸铝溶液、纯碱溶液或漂白粉 溶液的流量，保证饮用水的质

10、量。6.3厂中心检验室每月进行一次检验，在水厂检验项目上增加微生物限度的检验。检 验结果及时通知水厂化验员。6.4每年送检一次东莞市卫生防疫站进行水质的检验。7. 质量的标准7.1水质的标准，参照 GB5749-85生活饮用水水质标准。7.2质的检验方法：按照GB4750-85生活饮用水标准检验法执行8. 主要设备主要设备一览表序号设备名称数量规格备注1清水泵3流量1003/h泵清水2清水泵3流量200m/h泵河水3反应池1容积58m4沉淀池1容积230m5过滤池1容积120m6清水池1容积300m方形7清水池1容积200m圆形8水塔1容积300m高40m9.技术安全与劳动保护、环境卫生9.1取药物或溶解药物时，应戴防腐蚀手套。9.2取药、加药或巡回操作时，要注意安全，防止掉入水池中。9.3电动机在运转过程中，不能用水冲先或用湿布擦拭，以免触电；配电盘和其它电 器装置，不准乱摸、拆卸和私自接电。9.4禁止向反应池、沉淀池、过滤池、清水池扔杂物、吐痰、洗手、洗脚等。* * * *制药厂管