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文档简介

1、含特殊药品复方制剂的管理 一、什么是含特殊药品复方制剂 含有精、麻、毒、放成份的复方药品制 剂即是含特殊药品复方制剂。 本公司经营的此类产品为含麻黄碱类复 方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地 芬诺酯片和复方甘草片 以及国家局规定的 其它划为此类的品种。 二、采购管理 公司只能向依照药品管理法的规定取得 药品生产许可证、药品批准文号等相 关资质的生产企业、依照药品管理法 的规定取得药品经营许可证的药品批 发企业采购该类药品 三、入库管理 专人负责验收 验收员负责含特殊药品复方制剂的验收， 做到票、帐、货相符。 对实施电子监管的含特殊药品复方制剂入 库时需核实是否有监管码，并及时扫码， 上传至国

2、家药品电子监管网，未赋码的一 律不得入库。 四、储存、养护管理 专库储存、专人保管、 专人养护、重点养护 五、出库复核 专人复核 该类药品的发货出库时需严格执行出库复 核制度，经复核人员认真核对实物与销售 出库单是否相符后方可出库。对实施电子 监管的含特殊药品复方制剂出库复核时需 及时扫码，并上传至国家药品电子监管网。 六、销售管理 1该类药品销往批发企业：除提供合法证照外， 另外提供采购人员法人委托书原件（注明采购人 员的身份证号码，委托期限）和采购人员身份证 复印件。 2该类药品销售药品零售企业和医疗机构：提供 合法证照，采购法人委托书原件（注明采购人员 的身份证号码，委托期限）和采购人员身份证复 印件。以上材料由质管部审核通过后方可销售。 3对该类药品的销售情况进行跟踪，对 于公司业务员或送货员自己上门送货的， 应让对方签收回执交销售内勤，对于发货 运的或购方自提的，销售内勤要及时跟踪 核实药品到货情况，确保药品送达购买方 药品经营许可证所载明的仓库地址、 药品零售企业注册地址，或者医疗机构的 药库 七、运输管理 该类药品的运输，应遵守本公司药品运 输质量管理制度的各项规

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