最新冠心病介入诊疗技术临床应用操作规范资料

1、冠心病介入诊疗技术临床应用操作规范一、PCI的适应证I类：指那些已证实和（或）一致公认有益、有用和有效的操作或治疗；II类: 指那些有用和有效性的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗 ；IIa类： 有关证据和（或）观点倾向于有用和（或）有效；IIb类：有关证据和（或）观点尚 不能充分证明有用/有效。（一）无症状或仅有轻度心绞痛加拿大心血管学会（CCS分级I级心绞痛*非糖尿病患者、1或2支血管病变、病变血管支配较大区域的存活心肌， 负荷试验显示所支配区域心肌缺血，治疗成功的把握性很大，为公认的适应证（I 类）。*伴有糖尿病、1或2支血管病变、病变血管支配中等区域的存活心肌， 负荷试验显示所支配

2、区域心肌缺血，治疗成功的把握性很大，大多认为可行PCI（n a 类）。*3支血管病变、病变血管支配中等区域的存活心肌，治疗成功的把握性 很大，负荷试验显示心肌缺血的证据，可考虑PCI，但其有效性尚待证实（n b类）。*病变血管仅支配较小区域的存活心肌，没有心肌缺血的客观证据，PCI成功的机会很小，临床症状可能与心肌缺血无关，存在导致并发症或死亡的高危 因素，左主干病变，狭窄w 50%属于相对禁忌证。（二）中、重度心绞痛（CCA分级n “级心绞痛、不稳定性心绞痛、非 ST段 抬咼心肌梗死）中、重度心绞痛患者多有明显的冠状动脉狭窄，药物治疗效果欠佳，血 管重建治疗可以明显缓解心绞痛发作。 如果患者

3、同时有左心室收缩功能降低， 血 管重建有可能延长寿命。对于不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死，FRISCn和TACTICS-TIMI 18试验的结果支持早期冠状动脉造影和血管重建治疗，对高危患者尤有价值。值得注意的是，抗血小板药物、低分子肝素和他汀类调脂药都 有助于改善血管重建治疗的效果，不应忽视。*病变血管支配中-大区域的存活心肌，负荷试验显示明显心肌缺血，PCI 成功的把握性很大，危险性小，为公认的适应证（I类）。*静脉桥局限性病变，不适于再次 CAB（者可行PCI （n a类）。*23支血管病变、中或高危病变，同时伴有左前降支近段病变，且合并 糖尿病或左心室功能不全，虽可考虑 PCI，

4、但有效性尚待证实（n b类）。*没有心肌损伤或缺血的客观证据，尚未进行药物治疗，支配较小区域的 存活心肌，PCI成功的把握性较小，发生并发症的危险性较高，狭窄W 50%适 合CABG勺严重左主干病变，属于相对禁忌证。（三）急性心肌梗死（AMI）1 .直接PCI:直接PCI与溶栓治疗相比，梗死相关动脉再通率高，达到心肌梗死溶栓试验（TIMI） 3级血流者明显多，再闭塞率低，缺血复发少，且 出血（尤其脑出血）的危险性低。最近发表的SHOCK试验的资料表明，对 AMI并发心原性休克患者，直接 PCI与药物治疗包括主动脉内球囊反搏（IABP）和 溶栓治疗比较，可明显降低6个月病死率。近年来，AMI患者

5、PCI的最新进展 是直接支架置入术。根据Zwolle、Stent-PAMI和CADILLAC等直接置入支架与直 接PTCA勺随机对照研究结果，常规置入置入支架在降低心脏事件发生率和减少 靶血管重建方面优于直接PTCA因此，支架置入术可较广泛用于 AMI患者的机 械性再灌注治疗。*伴有ST段抬高或新出现的完全性左束支传导阻滞的心肌梗死患者，能 在发病12h内施行PCI;或是发病12h后仍有症状者，由有经验的介入医生在具 备一定条件的导管室及时施行 PCI，为公认的适应证（I类）。*伴有ST段抬高或新出现的完全性左束支传导阻滞的心肌梗死患者，发 病在36h内发生心原性休克，年龄75岁，可以在休克发

6、生18h内由有经验的介 入医生在具备一定条件的导管室完成 PCI者，亦为公认的适应证（I类）。*适合再灌注治疗，但有溶栓治疗禁忌证的AMI患者，可行PCI治疗（n a类）。*在心肌梗死急性期治疗非梗死相关动脉；已经溶栓治疗，目前没有心肌缺血的症状；发病已经超过12h,目前没有心肌缺血的证据；术者经验不足。上 述情况均属于相对禁忌证。2 .溶栓后PCI:溶栓治疗成功，梗死相关动脉再通（TIMI 3级血流）后， 没有明显症状的患者即刻PCI治疗狭窄病变对挽救缺血心肌、预防再梗死和降低死亡率没有明显益处。甚至有试验显示，溶栓治疗成功后即刻球囊扩张可使穿刺 部位血管出血、心肌缺血复发、急诊冠状动脉旁路

7、手术和死亡等并发症增加。但应该强调，支架应用已经使以上并发症明显减少。溶栓治疗失败后患者仍然有持续胸痛或反复心肌缺血，此时行PCI使闭塞的血管再通称为补救性PCI。随机临床试验证实，补救性PCI可降低住院病死 率和心力衰竭发生率。但是应该注意溶栓药物对PCI的影响，溶栓药物只能溶解 血栓的纤维蛋白成分，暴露出来的凝血酶不仅可以激活更多的凝血酶原，而且是最强的天然血小板聚集的激活剂，此时补救世主性PCI的血栓并发症可能高于直 接PCI。另外，溶栓药物、肝素、抗血小板药物的联合应用可以增加局部或内脏 出血的可能性。*溶栓后仍有明显胸痛，ST段抬高无显著回落，临床提示未再通或有再 梗死证据者，为补救

8、性PCI公认的适应证（I类）。*心原性休克或血液动力学不稳定者可行 PCI （H a类）。*溶栓失败后4872h常规PCI;溶栓成功后即刻PCI治疗狭窄的梗死相 关动脉（TIMI3级血流），均属于相对禁忌证。3 .急性期后的PCI:出院前常规行冠状动脉造影和 PCI的意义尚有争论。 DANAMI试验显示，如果患者运动试验有缺血，积极的血管重建治疗优于药物保 守治疗。再灌注治疗AMI的主要机理被认为是挽救濒临坏死的缺血心肌。但许多证据表明，即使在数小时或数天后开通梗死相关动脉也能改善预后，其机制不是挽救心肌，而是预防梗死区扩张和膨胀、 左心室重塑和恶性室性心律失常， 这些 都有利于改善AMI患者

9、的生存率。鉴于冠状动脉造影能提供重要的解剖、功能和 预后的信息，而且比较安全，AMI患者出院前行冠状动脉造影，并根据情况做血 管重建治疗是合理的。*有自发或诱发的心肌缺血，持续血液动力学不稳定者，为公认的适应证（I 类）。*左心室射血分数40席，也可考虑行PCI，但其价 值尚待证实（U b类）。*AMI 48h内无自发或诱发的心肌缺血者，PCI开通闭塞的梗死相关动脉 属于相对禁忌证。二、PCI成功的定义（一）血管造影成功成功的PCI使靶部位的血管管腔明显增大。在支架广泛应用之前，一致公认的成 功定义是残余狭窄50%且获得TIMI3级血流（血管造影评价）。然而随着包括 冠状动脉支架在内的先进的辅

10、助技术的应用，残余狭窄20沁成为理想血管造影 结果的临床基准。（二）操作成功PCI达到血管造影成功的标准，同时住院期间无主要临床并发症（如死亡、心肌 梗死、急诊CABG视为操作成功。尽管急诊 CABGS死亡是易于确定的终点，但 是对操作相关的心肌梗死的定义尚存在争议。常用的定义是新的Q波出现和超过阈值水平的肌酸激酶同工酶（CK-MB升高。然而，不伴Q伴的心肌酶升高的意 义仍然是一个存在争议和值得研究的问题。 几个研究已经证实CK-MB比正常上限 升高35倍的非Q波心肌梗死有临床意义。因此大多数人认为不伴 Q波的CK-MB 明显升咼也说明有PCI的并发症存在。（三）临床成功PCI近期临床成功是反

11、映患者达到血管造影和操作成功后，心肌缺血症状和（或）体征缓解。远期临床成功要求长期维持近期临床成功的效果，操作后患者心肌缺血症状和体征持续缓解6个月以上。再狭窄是近期临床成功而远期临床不成功的 主要原因。三、介入治疗时药物的应用及术前、术后处理（一）术前用药1. 抗血小板药物：阿司匹林能减少介入治疗后心脏缺血性并发症的发生，一般 建议剂量是100300mg/d,从术前23d开始使用。既往未服用阿司匹林的 AMI 患者，在决定进行紧急介入治疗后应立即给予 300mg水溶性阿司匹林制剂口服拟 行支架置入术的患者，术前均应在阿司匹林基础上加服氯吡格雷或噻氯匹定。氯吡格雷用法为首剂300mg继之以75

12、mg/d。氯吡格雷的副作用相对比噻氯匹定少。噻氯匹定的常用剂量为250mg每日2次，2周后改为250mg/d。2. 抗心绞痛药物：包括硝酸酯类、B受体阻滞剂和钙离子拮抗剂。3. 镇静剂：精神紧张患者可在介入治疗的前一天晚上口服镇静剂，也可在操作开始前肌肉或静脉注射镇静剂。4. 慢性肾功能不全患者的术前准备：对于慢性肾功能不全患者应在术前给予适当容量液体以维持足够尿量，一般可于术前23h开始持续静脉点滴生理盐水或5%葡萄糖100ml/h，术后持续点滴10h或直至出现充足尿量。平时尿量偏少 或合并左心功能不全者可同时给予适当利尿剂。应选用非离子型造影剂。对于严重肾功能不全患者，必要时做好血液透析准

13、备。（二）术中用药1.肝素：术中使用普通肝素可减少动脉损伤部位及介入治疗器械上的血栓形成， 由于患者的体重不同、合用的其他药物不同以及是否为急性冠状动脉综合征等因 素的影响，同样剂量的肝素在不同患者中产生的抗凝强度不同。最好根据激活凝固时间（ACT监测结果调整肝素用量，使 ACT300s，但ACTS过400s时出血 并发症的发生率增高。一般可于介入治疗开始时给予固定剂量的肝素（750010000IU）或根据体重调整用量（100IU/kg体重）。手术每延长1h应补 加肝素 2000IU，保持 ACT300s。2 血小板糖蛋U b/川a受体拮抗剂：阿司匹林抑制血栓烷 A2的生成，噻氯匹定 和氯吡格

14、雷抑制ADP受体，均只能部分抑制血小板的聚集。纤维蛋白及其他黏附 蛋白通过U b/川a受体将相邻的血小板连接起来， 是形成血小板血栓的最后共同 通路，因此，血小板糖蛋白U b/川a受体拮抗剂能有效抑制血小板聚集，降低介 入后缺血性并发症的发生率。（三）术后处理1 术后用药：介入治疗后的患者应长期使用阿司匹林100300mg/d置入支架的患者术后还应口服氯吡格雷 75mg/d, 412周或噻氯匹定250mg每日2次，共 2周，后改为250mg/d,再用210周。非完全血管重建的患者应继续服用抗心绞 痛药物。2 术后观察：严密观察血压、心率、心律等生命体征及尿量情况，注意血容量 是否充足。注意穿刺局部有无出血、血肿，经股动脉径路者应注意足背动脉搏动 情况，并警惕腹膜后血肿的发生。常规复查全导联心电图并与术前比较， 有疑似 心绞痛症状时应随时复查心电图变化。监测血清心肌损害标志物水平。有肾功能 障碍和糖尿病的患者应监测有无造影剂肾病，造影剂用量较大以及72h内再次使 用造影剂者也应检查肾功能。（四）术后随访1 介入治疗术后患者应每月接受定期门诊随访，以及时发现药物毒副反应和心 肌缺血症状的复发。对左心室功能不良、多支血管病变、左前降支近段病变、有 猝死病史、合并糖尿病、从事危险职业、介入治疗效果不理想者，应在36个月时进行运动负荷试验。2冠